- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03576157
Évaluation de l'impact de Kilkari
Évaluation de l'impact de la messagerie d'information sur la santé maternelle en Inde
La British Broadcasting Corporation (BBC) Media Action met actuellement en œuvre deux initiatives de santé mobile (mHealth) à grande échelle en Inde : Kilkari et Mobile Academy. Kilkari est un service sortant qui délivre des messages audio hebdomadaires et adaptés au moment de la grossesse, de l'accouchement et de la garde des enfants directement aux familles sur leurs téléphones portables, à partir du deuxième trimestre de la grossesse jusqu'à ce que l'enfant ait un an. Mobile Academy (MA) est un cours de formation audio en service sur la réponse vocale interactive (IVR) pour les militants de la santé sociale accrédités (ASHA) en Inde, conçu pour rafraîchir leurs connaissances sur les comportements de santé préventifs vitaux et améliorer leurs compétences en communication interpersonnelle. Les deux programmes ont été lancés au Bihar en 2012 et ont été largement étendus dans un certain nombre d'États avec le soutien du ministère de la Santé et du Bien-être familial (MOHFW) au niveau national, des missions nationales de santé (NHM) au niveau de l'État et d'une alliance. donateurs (Gates Foundation, USAID, Barr Foundation et UK Department for International Development (UKAid)).
La Johns Hopkins School of Public Health, Oxford Policy Management et l'Université du Cap soutiennent BBC Media Action et le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MOHFW) mène une évaluation externe de Kilkari et de Mobile Academy (MA). L'évaluation s'étend jusqu'en avril 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Johns Hopkins Global mHealth Initiative, Oxford Policy Management et l'Université du Cap proposent de soutenir BBC Media Action et le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MOHFW) pour mener une évaluation externe de Mobile Academy (MA) et de Kilkari. Dans le texte ci-dessous, nous décrivons 6 activités proposées qui comprennent l'évaluation, qui sont prévues de mi-2018 à avril 2020.
Ces études aideront à éclairer la modification des programmes et les plans de mise à l'échelle, et aideront à mieux comprendre les effets de la messagerie mobile maternelle en Inde et dans le monde.
Analyse secondaire des tendances inter-sites des indicateurs de performance clés (Durée : tout au long de l'étude) :
Mobile Academy (MA): Nous utiliserons les données générées par le système pour estimer la proportion d'ASHA ayant suivi une formation MA dans 12 États. Nous viserons en outre à comprendre les liens entre l'exposition de l'ASHA au contenu de la formation MA et la performance des évaluations des connaissances MA.
Kilkari : Nous estimons que les utilisateurs de Kilkari auront différents niveaux d'exposition au programme. Par exemple, certaines femmes peuvent ne pas être présentes lorsque les appels de Kilkari arrivent et ainsi manquer le contenu clé. Les analyses des données générées par le système viseront à mesurer l'exposition aux messages Kilkari par domaine de contenu (par ex. nutrition, planification familiale, etc.) dans 12 États où la mise en œuvre a eu lieu à ce jour. Dans le cadre de cette analyse, nous chercherons à comprendre les raisons pour lesquelles les appels ne sont pas reçus, y compris les téléphones hors réseau, les changements de cartes SIM, etc.
Évaluation sommative de Kilkari (Période : avril 2018 à décembre 2019) Objectif : Déterminer l'efficacité des messages mobiles d'information sur la santé maternelle sur les principaux résultats de santé dans 4 districts du Madhya Pradesh (MP).
Cet objectif sera réalisé à travers un essai contrôlé randomisé individuellement initié début 2018. Nous proposons de mener des enquêtes auprès des ménages dans les 4 districts d'étude parmi la cohorte de femmes identifiées lors de la conception, à partir de mars 2018. Les femmes identifiées dans les 5 à 7 mois de leur grossesse, qui ont accès à un téléphone portable et consentent à participer seront interrogées dans le cadre de l'enquête de référence et recrutées pour participer à Kilkari au plus tard 8 mois après la conception (ceci est destiné à refléter les horaires observé dans la sensibilisation de Kilkari dans d'autres États). Parmi les personnes non randomisées pour recevoir des messages, nous proposerions de retarder la mise en œuvre pour Kilkari pendant une fenêtre de 12 mois pour permettre aux activités d'évaluation d'avoir lieu et de glaner en outre des informations qui devraient améliorer l'efficacité de la mise en œuvre/déploiement dans d'autres domaines.
Objectif de l'enquête ASHA : identifier les facteurs qui sous-tendent les différences de connaissances et de motivation en matière de santé reproductive, maternelle, néonatale et infantile (RMNCH) parmi les agents de santé de première ligne, y compris l'exposition au programme de formation Mobile Academy.
Dans le cadre des enquêtes de base décrites dans l'activité 2 à MP, nous mènerons des entretiens en face à face avec tous les ASHA (n = 1 200) dans les quatre districts d'étude de MP. Un sous-échantillon sera également contacté pour une enquête téléphonique de suivi une semaine plus tard, afin de piloter des modules et de valider un outil d'enquête téléphonique sur les connaissances et la motivation, qui pourra ensuite être appliqué à d'autres ASHA pour mesurer les résultats clés dans le cadre des déploiements de MA. dans d'autres États, dont le Rajasthan.
- Enquête téléphonique sur les soins postnatals Objectif : Mesurer les soins maternels respectueux (SMR) lors de l'accouchement, les soins essentiels du nouveau-né et les pratiques d'alimentation du nourrisson dans les 0 à 3 mois suivant l'accouchement districts qui sont de 0 à 3 mois après l'accouchement (n = 880). Des entretiens en face à face avec des femmes en post-partum fourniront un forum pour mesurer les résultats clés de l'alimentation du nourrisson et des soins essentiels du nouveau-né. Les enquêtes téléphoniques, une semaine plus tard, avec un sous-ensemble aideront à développer un outil d'enquête téléphonique validé pour leur mesure parmi les personnes inscrites à Kilkari.
Entretiens qualitatifs de Kilkari et MA en MP et au Rajasthan
Objectifs:
Académie mobile
• Comprendre les perceptions des parties prenantes (ASHA, superviseur ASHA et bénéficiaire) de l'AM, y compris les obstacles/facilitateurs qui sous-tendent l'adoption et l'achèvement de la formation MA et la mise en œuvre de son contenu, et comment cela affecte la communication interpersonnelle entre les parties prenantes.
Kilkari
- Comprendre les perceptions des parties prenantes (ASHA, superviseur ASHA et bénéficiaire) de Kilkari, y compris les différents domaines de contenu des messages, les obstacles/facilitateurs à l'adoption des pratiques RMNCH recommandées par Kilkari et les comportements de recherche de soins
- Identifier les obstacles / facilitateurs pour l'enregistrement des grossesses et des naissances
La composante de recherche qualitative complétera les composantes d'évaluation sommative et d'analyse de données secondaires. La recherche qualitative comprendra des entretiens approfondis et des discussions de groupe à la fois au MP et au Rajasthan. Les différences dans l'adoption de l'AM dans ces contextes offrent une occasion unique de comprendre les caractéristiques des ASHA et l'environnement plus large des systèmes de santé qui contribuent à l'achèvement de l'AM. Parmi les bénéficiaires de Kilkari, la recherche qualitative peut aider à mieux comprendre la perception du contenu par les utilisateurs, l'étendue et le mécanisme de l'impact des messages sur les connaissances, les comportements et les relations liés à la santé.
- Évaluation économique de Kilkari Objectif : déterminer le rapport coût-efficacité supplémentaire de Kilkari par rapport à un scénario nul d'absence de messages. Pour estimer le rapport qualité-prix de Kilkari, nous estimerons les coûts du programme pour toutes les principales parties prenantes impliquées, y compris BBC Media Action. , MOHFW et les utilisateurs finaux. Pour estimer les effets du programme sur les résultats de santé, nous nous appuierons sur les données d'enquêtes auprès des ménages au départ et à la fin parmi les personnes exposées et non exposées aux messages. Les données sur les changements dans la recherche de soins pour les soins prénatals ainsi que l'adoption de pratiques autour de l'allaitement maternel et de la planification familiale seront saisies dans l'outil Lives Saved pour générer une mesure des vies sauvées associées aux activités du programme. Les vies sauvées seront utilisées pour produire une estimation des années de vie supplémentaires ajustées sur l'incapacité (DALY) évitées et, finalement, un coût par DALY évitée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi, Inde
- BBC Media Action
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Madhya Pradesh
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Rewa, Madhya Pradesh, Inde
- N/A-- recruitment occurring at household / community level in 4 districts: Rewa, Rajgarh, Mandsaur, Hoshangabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
15-45 ans Enceinte de 5 à 7 mois Résident de la zone d'étude Consentement à la participation Accès à un téléphone portable le matin et l'après-midi
Critère d'exclusion:
<15 ans Pas de sexe féminin Ne réside pas dans la zone d'étude <5 mois et >8 mois de grossesse Ne parle pas l'hindi Accès à un téléphone portable uniquement pendant la nuit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kilkari
Les femmes enceintes et post-partum randomisées dans le bras Kilkari recevront des messages d'information sur la santé sur leur téléphone portable pendant la grossesse et jusqu'à 1 an après l'accouchement.
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Kilkari est un service sortant qui délivre des messages audio hebdomadaires et adaptés au moment de la grossesse, de l'accouchement et de la garde des enfants directement aux familles sur leurs téléphones portables, à partir du deuxième trimestre de la grossesse jusqu'à ce que l'enfant ait un an.
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Aucune intervention: Comparaison
Norme de soins existante ; pas de nouveaux messages de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Allaitement exclusif
Délai: 0-6 mois après la livraison
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L'étude vise à détecter un changement de 5% dans la proportion de femmes qui déclarent pratiquer l'allaitement maternel exclusif
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0-6 mois après la livraison
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Allaitement immédiat
Délai: 1h après la livraison
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L'étude vise à détecter un changement de 5% dans la proportion de femmes qui déclarent pratiquer l'allaitement immédiat
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1h après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amnesty E LeFevre, PhD, Johns Hopkins School of Public Health, University of Cape Town
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- LeFevre AE, Shah N, Scott K, Chamberlain S, Ummer O, Bashingwa JJH, Chakraborty A, Godfrey A, Dutt P, Ved R, Mohan D; Kilkari Impact Evaluation Team. The impact of a direct to beneficiary mobile communication program on reproductive and child health outcomes: a randomised controlled trial in India. BMJ Glob Health. 2022 Jul;6(Suppl 5):e008838. doi: 10.1136/bmjgh-2022-008838.
- Ng A, Mohan D, Shah N, Scott K, Ummer O, Chamberlain S, Bhatnagar A, Dhar D, Agarwal S, Ved R, LeFevre AE; Kilkari Impact Evaluation Team. Assessing the reliability of phone surveys to measure reproductive, maternal and child health knowledge among pregnant women in rural India: a feasibility study. BMJ Open. 2022 Mar 10;12(3):e056076. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056076.
- Chakraborty A, Mohan D, Scott K, Sahore A, Shah N, Kumar N, Ummer O, Bashingwa JJH, Chamberlain S, Dutt P, Godfrey A, LeFevre AE; Kilkari Impact Evaluation Team. Does exposure to health information through mobile phones increase immunisation knowledge, completeness and timeliness in rural India? BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(Suppl 5):e005489. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005489.
- LeFevre A, Agarwal S, Chamberlain S, Scott K, Godfrey A, Chandra R, Singh A, Shah N, Dhar D, Labrique A, Bhatnagar A, Mohan D. Are stage-based health information messages effective and good value for money in improving maternal newborn and child health outcomes in India? Protocol for an individually randomized controlled trial. Trials. 2019 May 15;20(1):272. doi: 10.1186/s13063-019-3369-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 90075552
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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