- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03576157
Оценка воздействия Килкари
Оценка воздействия информационных сообщений о материнском здоровье в Индии
Британская радиовещательная корпорация (BBC) Media Action в настоящее время реализует в Индии две крупномасштабные инициативы в области мобильного здравоохранения (mHealth): Kilkari и Mobile Academy. Kilkari — это исходящая служба, которая доставляет еженедельные, подходящие по времени звуковые сообщения о беременности, родах и уходе за ребенком непосредственно семьям на их мобильные телефоны, начиная со второго триместра беременности и до достижения ребенком годовалого возраста. Мобильная академия (MA) — это интерактивный голосовой обучающий курс (IVR) без отрыва от работы для аккредитованных активистов социального здравоохранения (ASHA) в Индии, предназначенный для освежения их знаний о спасительном профилактическом поведении в отношении здоровья и улучшения их навыков межличностного общения. Обе программы были начаты в штате Бихар в 2012 г. и получили широкое распространение в ряде штатов при поддержке Министерства здравоохранения и благосостояния семьи (MOHFW) на национальном уровне, Национальных миссий здравоохранения (NHM) на уровне штата и альянса доноров (Фонд Гейтса, USAID, Фонд Барра и Департамент международного развития Великобритании (UKAid)).
Школа общественного здравоохранения Джона Хопкинса, Oxford Policy Management и Кейптаунский университет поддерживают BBC Media Action, а Министерство здравоохранения и благосостояния семьи (MOHFW) проводит внешнюю оценку как Kilkari, так и Mobile Academy (MA). Оценка продлится до апреля 2020 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глобальная инициатива Джона Хопкинса в области мобильного здравоохранения, Oxford Policy Management и Кейптаунский университет предлагают поддержку BBC Media Action и Министерству здравоохранения и благосостояния семьи (MOHFW) в проведении внешней оценки Mobile Academy (MA) и Kilkari. В приведенном ниже тексте мы описываем 6 предлагаемых мероприятий, которые включают оценку, запланированную с середины 2018 года по апрель 2020 года.
Эти исследования помогут информировать о планах модификации и расширения программы, а также помогут лучше понять влияние обмена сообщениями с помощью мобильных устройств для матерей в Индии и во всем мире.
Вторичный анализ межсайтовых тенденций ключевых показателей эффективности (длительность: на протяжении всего исследования):
Мобильная академия (MA): мы будем использовать данные, сгенерированные системой, для оценки доли ASHA, прошедших обучение MA в 12 штатах. Кроме того, мы будем стремиться понять взаимосвязь между тем, как ASHA знакомится с содержанием обучения MA, и результатами оценки знаний MA.
Килкари: По нашим оценкам, пользователи Килкари будут по-разному знакомиться с программой. Например, некоторые женщины могут не присутствовать, когда приходят звонки Килкари, и, таким образом, упускать ключевой контент. Анализ данных, сгенерированных системой, будет направлен на измерение воздействия сообщений Kilkari по областям контента (например, питание, планирование семьи и т. д.) в 12 штатах, где на сегодняшний день реализована эта программа. В рамках этого анализа мы постараемся понять причины, по которым звонки не принимаются, в том числе телефоны не в сети, замена SIM-карт и т. д.
Суммарная оценка Килкари (период: апрель 2018 г. – декабрь 2019 г.) Цель: определить эффективность мобильных информационных сообщений о материнском здоровье в отношении основных показателей здоровья в 4 округах штата Мадхья-Прадеш (МП).
Эта цель будет достигнута посредством индивидуального рандомизированного контролируемого исследования, начатого в начале 2018 года. Мы предлагаем проводить обследования домохозяйств во всех 4-х исследуемых районах среди когорты женщин, выявленных при зачатии, начиная с марта 2018 года. Женщины, выявленные в течение 5-7 месяцев беременности, у которых есть доступ к мобильному телефону и согласие на участие, будут опрошены в рамках базового обследования и набраны для участия в Килкари на 8 месяце зачатия (это должно отражать сроки наблюдается в Килкари в других штатах). Среди лиц, не рандомизированных для получения сообщений, мы бы предложили отложить внедрение Kilkari на 12-месячный период, чтобы можно было провести оценочные мероприятия и дополнительно собрать информацию, которая, как ожидается, повысит эффективность внедрения/развертывания в других областях.
Цель опроса ASHA: выявить факторы, лежащие в основе различий в знаниях и мотивации в области репродуктивного здоровья матерей, новорожденных и детей (RMNCH) среди передовых медицинских работников, включая участие в программе обучения Мобильной академии.
В рамках базовых опросов, описанных в разделе «Задание 2» в МП, мы проведем личные интервью со всеми ASHA (n = 1200) в четырех исследуемых округах в МП. С подвыборкой также свяжутся для последующего телефонного опроса через неделю, чтобы протестировать модули и проверить инструмент телефонного опроса знаний и мотивации, который затем можно будет применить к другим ASHA для измерения ключевых результатов в рамках развертывания MA. в других штатах, включая Раджастхан.
- Телефонный опрос о послеродовом уходе Цель: Измерение уважительного ухода за матерями (RMC) во время родов, основного ухода за новорожденными и практики кормления младенцев в течение 0-3 месяцев после родов. районы в возрасте от 0 до 3 месяцев после родов (n = 880). Личные интервью с женщинами в послеродовом периоде предоставят форум для измерения основных результатов вскармливания младенцев и основных результатов ухода за новорожденными. Телефонные опросы, проведенные неделей позже, с подмножеством помогут разработать проверенный инструмент телефонных опросов для их измерения среди лиц, зарегистрированных в Kilkari.
Качественные интервью Килкари и М.А. в МП и Раджастхане.
Цели:
Мобильная академия
• Понять, как заинтересованные стороны (ASHA, руководитель ASHA и бенефициар) воспринимают MA, в том числе барьеры / фасилитаторы, лежащие в основе прохождения и завершения обучения MA и реализации его содержания, а также то, как это влияет на межличностное общение между заинтересованными сторонами.
Килкари
- Понять, как заинтересованные стороны (ASHA, руководитель ASHA и бенефициар) воспринимают Kilkari, включая различные области содержания сообщений, барьеры / посредники на пути к принятию рекомендуемых Kilkari практик RMNCH и поведения при обращении за медицинской помощью.
- Выявить барьеры/способствующие факторы для регистрации беременности и рождения
Компонент качественного исследования дополнит компоненты итоговой оценки и анализа вторичных данных. Качественное исследование будет включать в себя подробные интервью и обсуждения в фокус-группах как в МП, так и в Раджастане. Различия в получении МА в этих условиях дают уникальную возможность понять характеристики ASHA и более крупной среды систем здравоохранения, которые способствуют завершению МА. Среди бенефициаров Килкари качественные исследования могут помочь лучше понять восприятие контента пользователями, степень и механизм воздействия сообщений на знания, поведение и отношения, связанные со здоровьем.
- Экономическая оценка Килкари Цель: определить дополнительную рентабельность Килкари по сравнению с нулевым сценарием отсутствия сообщений. Чтобы оценить соотношение цены и качества Килкари, мы оценим затраты на программу для всех ключевых заинтересованных сторон, включая BBC Media Action. , MOHFW и конечные пользователи. Чтобы оценить влияние программы на результаты в отношении здоровья, мы будем использовать данные опроса домохозяйств на исходном и конечном уровне среди лиц, подвергшихся и не подвергшихся воздействию сообщений. Данные об изменениях в обращении за дородовой помощью, а также о внедрении практики грудного вскармливания и планирования семьи будут внесены в Инструмент спасенных жизней для определения количества спасенных жизней, связанных с программными мероприятиями. Спасенные жизни будут использоваться для оценки дополнительных предотвращенных лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) и, в конечном счете, для расчета затрат на каждый предотвращенный DALY.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Delhi, Индия
- BBC Media Action
-
-
Madhya Pradesh
-
Rewa, Madhya Pradesh, Индия
- N/A-- recruitment occurring at household / community level in 4 districts: Rewa, Rajgarh, Mandsaur, Hoshangabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
15-45 лет Беременность 5-7 месяцев Жительница района исследования Согласие на участие Доступ к мобильному телефону утром и днем
Критерий исключения:
Возраст <15 лет Не женского пола Не проживающего в изучаемом районе Беременности <5 месяцев и >8 месяцев Не говорящего на хинди Доступ к мобильному телефону только в ночное время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Килкари
Беременные и родильницы, рандомизированные в группу Килкари, будут получать информационные сообщения о состоянии здоровья на свой мобильный телефон во время беременности и в течение 1 года после родов.
|
Kilkari — это исходящая служба, которая доставляет еженедельные, подходящие по времени звуковые сообщения о беременности, родах и уходе за ребенком непосредственно семьям на их мобильные телефоны, начиная со второго триместра беременности и до достижения ребенком годовалого возраста.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Существующий стандарт ухода; нет новых сообщений о здоровье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: 0-6 месяцев после родов
|
Целью исследования является выявление 5-процентного изменения доли женщин, сообщающих о том, что они практикуют исключительно грудное вскармливание.
|
0-6 месяцев после родов
|
|
Немедленное грудное вскармливание
Временное ограничение: Через 1 час после доставки
|
Исследование направлено на выявление 5-процентного изменения доли женщин, сообщающих о практике немедленного грудного вскармливания.
|
Через 1 час после доставки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amnesty E LeFevre, PhD, Johns Hopkins School of Public Health, University of Cape Town
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- LeFevre AE, Shah N, Scott K, Chamberlain S, Ummer O, Bashingwa JJH, Chakraborty A, Godfrey A, Dutt P, Ved R, Mohan D; Kilkari Impact Evaluation Team. The impact of a direct to beneficiary mobile communication program on reproductive and child health outcomes: a randomised controlled trial in India. BMJ Glob Health. 2022 Jul;6(Suppl 5):e008838. doi: 10.1136/bmjgh-2022-008838.
- Ng A, Mohan D, Shah N, Scott K, Ummer O, Chamberlain S, Bhatnagar A, Dhar D, Agarwal S, Ved R, LeFevre AE; Kilkari Impact Evaluation Team. Assessing the reliability of phone surveys to measure reproductive, maternal and child health knowledge among pregnant women in rural India: a feasibility study. BMJ Open. 2022 Mar 10;12(3):e056076. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056076.
- Chakraborty A, Mohan D, Scott K, Sahore A, Shah N, Kumar N, Ummer O, Bashingwa JJH, Chamberlain S, Dutt P, Godfrey A, LeFevre AE; Kilkari Impact Evaluation Team. Does exposure to health information through mobile phones increase immunisation knowledge, completeness and timeliness in rural India? BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(Suppl 5):e005489. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005489.
- LeFevre A, Agarwal S, Chamberlain S, Scott K, Godfrey A, Chandra R, Singh A, Shah N, Dhar D, Labrique A, Bhatnagar A, Mohan D. Are stage-based health information messages effective and good value for money in improving maternal newborn and child health outcomes in India? Protocol for an individually randomized controlled trial. Trials. 2019 May 15;20(1):272. doi: 10.1186/s13063-019-3369-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 90075552
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .