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Valutazione dell'impatto di Kilkari

28 settembre 2022 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Valutazione dell'impatto dei messaggi informativi sulla salute materna in India

Media Action della British Broadcasting Corporation (BBC) sta attualmente implementando due iniziative di salute mobile (mHealth) su larga scala in India: Kilkari e Mobile Academy. Kilkari è un servizio in uscita che fornisce messaggi audio settimanali appropriati al momento della gravidanza, del parto e dell'assistenza all'infanzia direttamente alle famiglie sui loro telefoni cellulari, a partire dal secondo trimestre di gravidanza fino a quando il bambino compie un anno. Mobile Academy (MA) è un corso di formazione audio in servizio di Interactive Voice Response (IVR) per attivisti accreditati per la salute sociale (ASHA) in India, progettato per aggiornare la loro conoscenza dei comportamenti sanitari preventivi salvavita e migliorare le loro capacità di comunicazione interpersonale. Entrambi i programmi sono stati avviati in Bihar nel 2012 e sono stati ampiamente ampliati in numerosi stati con il sostegno del Ministero della salute e del benessere familiare (MOHFW) a livello nazionale, delle missioni sanitarie nazionali (NHM) a livello statale e di un'alleanza di donatori (Gates Foundation, USAID, Barr Foundation e UK Department for International Development (UKAid)).

La Johns Hopkins School of Public Health, Oxford Policy Management e l'Università di Cape Town stanno sostenendo BBC Media Action e il Ministero della salute e del benessere familiare (MOHFW) sta conducendo una valutazione esterna sia di Kilkari che di Mobile Academy (MA). La valutazione si estende fino ad aprile 2020.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Johns Hopkins Global mHealth Initiative, l'Oxford Policy Management e l'Università di Cape Town propongono di supportare BBC Media Action e il Ministero della salute e del benessere della famiglia (MOHFW) per condurre una valutazione esterna di Mobile Academy (MA) e Kilkari. Nel testo seguente, delineiamo 6 attività proposte che comprendono la valutazione, pianificate da metà 2018 ad aprile 2020.

Questi studi aiuteranno a informare la modifica del programma e i piani di espansione e aiuteranno a comprendere meglio gli effetti della messaggistica mobile materna in India e nel mondo.

  1. Analisi secondaria delle tendenze cross-site negli indicatori chiave di prestazione (Durata: durante lo studio):

    Mobile Academy (MA): utilizzeremo i dati generati dal sistema per stimare la percentuale di ASHA che hanno completato la formazione MA in 12 stati. Mireremo inoltre a comprendere i collegamenti tra l'esposizione di ASHA al contenuto della formazione MA e le prestazioni nelle valutazioni della conoscenza MA.

    Kilkari: stimiamo che gli utenti di Kilkari avranno diversi livelli di esposizione al programma. Ad esempio, alcune donne potrebbero non essere presenti quando arrivano le chiamate Kilkari e quindi perdere i contenuti chiave. Le analisi dei dati generati dal sistema mireranno a misurare l'esposizione ai messaggi Kilkari per area di contenuto (ad es. nutrizione, pianificazione familiare, ecc.) in 12 stati in cui l'implementazione è avvenuta fino ad oggi. Nell'ambito di questa analisi cercheremo di comprendere i motivi per cui le chiamate non vengono ricevute, inclusi i telefoni fuori rete, i cambiamenti nelle schede SIM, ecc.

  2. Valutazione sommativa di Kilkari (Periodo: da aprile 2018 a dicembre 2019) Obiettivo: determinare l'efficacia dei messaggi informativi mobili sulla salute materna sui principali esiti sanitari in 4 distretti del Madhya Pradesh (MP).

    Questo obiettivo sarà realizzato attraverso uno studio controllato randomizzato individuale avviato all'inizio del 2018. Proponiamo di condurre indagini sulle famiglie in tutti e 4 i distretti di studio tra la coorte di donne identificate durante il concepimento, a partire da marzo 2018. Le donne identificate entro il 5-7 mese di gravidanza, che hanno accesso a un telefono cellulare e acconsentono a partecipare saranno intervistate come parte del sondaggio di base e reclutate per la partecipazione a Kilkari entro 8 mesi dal concepimento (questo ha lo scopo di rispecchiare i tempi osservato nel raggio d'azione di Kilkari in altri stati). Tra le persone non randomizzate a ricevere messaggi, proporremmo di ritardare l'implementazione per Kilkari per una finestra di 12 mesi per consentire lo svolgimento delle attività di valutazione e raccogliere inoltre informazioni che dovrebbero migliorare l'efficienza dell'implementazione/implementazione in altre aree.

  3. Obiettivo dell'indagine ASHA: identificare i fattori alla base delle differenze nella conoscenza e nella motivazione della salute riproduttiva materna del neonato e del bambino (RMNCH) tra gli operatori sanitari in prima linea, inclusa l'esposizione al programma di formazione Mobile Academy.

    Come parte dei sondaggi di base descritti nell'attività 2 in MP, condurremo interviste faccia a faccia con tutti gli ASHA (n=1.200) nei quattro distretti di studio in MP. Un sottocampione verrà inoltre contattato per un sondaggio telefonico di follow-on una settimana dopo, per pilotare i moduli e convalidare uno strumento di sondaggio telefonico su conoscenza e motivazione, che può quindi essere applicato ad altri ASHA per misurare i risultati chiave come parte delle implementazioni MA in altri stati, incluso il Rajasthan.

  4. Indagine telefonica sull'assistenza postnatale Obiettivo: misurare l'assistenza rispettosa della maternità (RMC) durante il parto, l'assistenza neonatale essenziale e le pratiche di alimentazione infantile entro 0-3 mesi dopo il parto Come parte delle attività di indagine di base in MP, proponiamo inoltre di identificare le donne in 1-2 distretti che sono da 0 a 3 mesi dopo il parto (n=880). Interviste faccia a faccia con donne dopo il parto forniranno un forum per misurare l'alimentazione infantile chiave e gli esiti essenziali dell'assistenza neonatale. I sondaggi telefonici, una settimana dopo, con un sottoinsieme aiuteranno a sviluppare uno strumento di sondaggio telefonico convalidato per la loro misurazione tra le persone iscritte a Kilkari.
  5. Interviste qualitative sia di Kilkari che di MA in MP e Rajasthan

    Obiettivi:

    Accademia Mobile

    • Comprendere le percezioni delle parti interessate (ASHA, supervisore ASHA e beneficiario) dell'AM, comprese le barriere/facilitatori che sostengono l'adozione e il completamento della formazione MA e la messa in atto del suo contenuto, e come influisce sulla comunicazione interpersonale tra le parti interessate.

    Kilcari

    • Comprendere le percezioni di Kilkari da parte delle parti interessate (ASHA, supervisore ASHA e beneficiario), comprese diverse aree di contenuto dei messaggi, barriere/facilitatori all'adozione delle pratiche RMNCH raccomandate da Kilkari e dei comportamenti di assistenza
    • Identificare le barriere/facilitatori per la gravidanza e la registrazione delle nascite

    La componente di ricerca qualitativa integrerà la valutazione sommativa e le componenti di analisi dei dati secondari. La ricerca qualitativa includerà interviste approfondite e discussioni di focus group sia in MP che in Rajasthan. I differenziali nell'assorbimento dell'AM in questi contesti offrono un'opportunità unica per comprendere le caratteristiche degli ASHA e l'ambiente dei sistemi sanitari più ampi che contribuiscono al completamento dell'AM. Tra i beneficiari di Kilkari, la ricerca qualitativa può aiutare a comprendere meglio la percezione dei contenuti da parte degli utenti, l'estensione e il meccanismo dell'impatto dei messaggi sulla conoscenza, il comportamento e le relazioni relative alla salute.

  6. Valutazione economica di Kilkari Obiettivo: determinare il rapporto costo-efficacia incrementale di Kilkari rispetto a uno scenario nullo senza messaggi Per stimare il rapporto qualità-prezzo di Kilkari, stimeremo i costi del programma per tutte le principali parti interessate coinvolte, inclusa BBC Media Action , MOHFW e gli utenti finali. Per stimare gli effetti del programma sui risultati di salute, attingeremo dai dati del sondaggio sulle famiglie al basale e alla fine tra le persone esposte e non esposte ai messaggi. I dati sui cambiamenti nella ricerca di cure per l'assistenza prenatale e l'adozione di pratiche relative all'allattamento al seno e alla pianificazione familiare saranno inseriti nello strumento Vite salvate per generare una misura delle vite salvate associate alle attività del programma. Le vite salvate verranno utilizzate per fornire una stima degli anni di vita incrementali aggiustati per disabilità (DALY) evitati e, in definitiva, un costo per DALY evitato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5095

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Delhi, India
        • BBC Media Action
    • Madhya Pradesh
      • Rewa, Madhya Pradesh, India
        • N/A-- recruitment occurring at household / community level in 4 districts: Rewa, Rajgarh, Mandsaur, Hoshangabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

15-45 anni 5-7 mesi di gravidanza Residente nell'area di studio Consensi alla partecipazione Accesso a un telefono cellulare durante la mattina e il pomeriggio

Criteri di esclusione:

<15 anni Non donna Non residente nell'area di studio <5 mesi e gravidanza >8 mesi Non parlante hindi Accesso a un telefono cellulare solo durante la notte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kilcari
Le donne in gravidanza e dopo il parto randomizzate al braccio Kilkari riceveranno messaggi di informazioni sanitarie sul proprio telefono cellulare durante la gravidanza e fino a 1 anno dopo il parto.
Kilkari è un servizio in uscita che fornisce messaggi audio settimanali appropriati al momento della gravidanza, del parto e dell'assistenza all'infanzia direttamente alle famiglie sui loro telefoni cellulari, a partire dal secondo trimestre di gravidanza fino a quando il bambino compie un anno.
Nessun intervento: Confronto
Standard di cura esistente; nessun nuovo messaggio sulla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 0-6 mesi dalla consegna
Lo studio mira a rilevare un cambiamento del 5% nella percentuale di donne che riferiscono di praticare l'allattamento al seno esclusivo
0-6 mesi dalla consegna
Allattamento immediato
Lasso di tempo: 1 ora dopo la consegna
Lo studio mira a rilevare un cambiamento del 5% nella percentuale di donne che riferiscono di praticare l'allattamento al seno immediato
1 ora dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amnesty E LeFevre, PhD, Johns Hopkins School of Public Health, University of Cape Town

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90075552

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi possono essere resi disponibili su richiesta ai ricercatori dello studio dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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