Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu Kilkari

28 września 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ocena wpływu przesyłania informacji o zdrowiu matki w Indiach

British Broadcasting Corporation (BBC) Media Action wdraża obecnie w Indiach dwie zakrojone na szeroką skalę inicjatywy mobilnego zdrowia (mHealth): Kilkari i Mobile Academy. Kilkari to usługa wychodząca, która dostarcza cotygodniowe wiadomości dźwiękowe dotyczące ciąży, porodu i opieki nad dzieckiem bezpośrednio do rodzin na ich telefony komórkowe, począwszy od drugiego trymestru ciąży do ukończenia przez dziecko pierwszego roku życia. Mobile Academy (MA) to interaktywny kurs dźwiękowy Interactive Voice Response (IVR) dla akredytowanych aktywistów zdrowia społecznego (ASHA) w Indiach, mający na celu odświeżenie ich wiedzy na temat ratujących życie profilaktycznych zachowań zdrowotnych i poprawę umiejętności komunikacji interpersonalnej. Oba programy zostały zainicjowane w Bihar w 2012 roku i zostały szeroko rozpowszechnione w wielu stanach przy wsparciu Ministerstwa Zdrowia i Opieki Rodzinnej (MOHFW) na poziomie krajowym, Narodowych Misji Zdrowia (NHM) na poziomie stanowym oraz sojuszu darczyńców (Gates Foundation, USAID, Barr Foundation i UK Department for International Development (UKAid)).

Johns Hopkins School of Public Health, Oxford Policy Management i University of Cape Town wspierają BBC Media Action, a Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej (MOHFW) przeprowadza zewnętrzną ocenę zarówno Kilkari, jak i Mobile Academy (MA). Ocena obejmuje okres do kwietnia 2020 r.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Johns Hopkins Global mHealth Initiative, Oxford Policy Management i University of Cape Town proponują wsparcie BBC Media Action oraz Ministerstwa Zdrowia i Opieki Rodzinnej (MOHFW) w celu przeprowadzenia zewnętrznej oceny Mobile Academy (MA) i Kilkari. W poniższym tekście przedstawiamy 6 propozycji działań składających się na ewaluację, które planowane są od połowy 2018 r. do kwietnia 2020 r.

Badania te pomogą w informowaniu o modyfikacjach programów i planach zwiększania skali, a także pomogą lepiej zrozumieć skutki wysyłania wiadomości mobilnych przez matki w Indiach i na całym świecie.

  1. Wtórna analiza trendów między ośrodkami w zakresie kluczowych wskaźników wydajności (czas trwania: przez cały okres badania):

    Mobile Academy (MA): Wykorzystamy dane wygenerowane przez system do oszacowania odsetka ASHA, które ukończyły szkolenie magisterskie w 12 stanach. Będziemy dodatkowo dążyć do zrozumienia powiązań między ekspozycją ASHA na treść szkolenia magisterskiego a wynikami ocen wiedzy magisterskiej.

    Kilkari: Szacujemy, że użytkownicy Kilkari będą mieli różne poziomy kontaktu z programem. Na przykład niektóre kobiety mogą nie być obecne, gdy przychodzą telefony Kilkari, przez co przegapiają kluczowe treści. Analizy danych generowanych przez system będą miały na celu pomiar narażenia na wiadomości Kilkari według obszaru treści (np. odżywianie, planowanie rodziny itp.) w 12 stanach, w których do tej pory przeprowadzono wdrożenie. W ramach tej analizy postaramy się zrozumieć powody, dla których połączenia nie są odbierane, w tym telefony poza siecią, zmiany w kartach SIM itp.

  2. Ocena podsumowująca programu Kilkari (okres: kwiecień 2018 r. – grudzień 2019 r.) Cel: określenie skuteczności mobilnych komunikatów informacyjnych dotyczących zdrowia matek w zakresie kluczowych wyników zdrowotnych w 4 dystryktach stanu Madhya Pradesh (MP).

    Cel ten zostanie zrealizowany poprzez indywidualnie randomizowane, kontrolowane badanie rozpoczęte na początku 2018 roku. Proponujemy przeprowadzenie badań gospodarstw domowych we wszystkich 4 obwodach badawczych wśród kohorty kobiet zidentyfikowanych w trakcie poczęcia, począwszy od marca 2018 r. Kobiety zidentyfikowane w 5-7 miesiącu ciąży, które mają dostęp do telefonu komórkowego i wyrażą zgodę na udział, zostaną przesłuchane w ramach badania podstawowego i zrekrutowane do udziału w Kilkari do 8 miesiąca poczęcia (ma to odzwierciedlać czasy obserwowane w zasięgu Kilkari w innych stanach). Wśród osób, które nie zostały wylosowane do otrzymywania wiadomości, proponujemy opóźnienie wdrożenia Kilkari o 12 miesięcy, aby umożliwić przeprowadzenie działań ewaluacyjnych i dodatkowo zebrać informacje, które mają poprawić efektywność wdrożenia / wdrożenia w innych obszarach.

  3. Cel ankiety ASHA: Zidentyfikować czynniki leżące u podstaw różnic w wiedzy i motywacji w zakresie zdrowia matek i reprodukcji noworodków i dzieci (RMNCH) wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii, w tym narażenie na program szkoleniowy Mobile Academy.

    W ramach podstawowych badań opisanych w ramach działania 2 w MP przeprowadzimy bezpośrednie wywiady ze wszystkimi ASHA (n=1200) w czterech okręgach badawczych w MP. Tydzień później skontaktujemy się z podgrupą w celu przeprowadzenia kolejnej ankiety telefonicznej, aby pilotować moduły i zweryfikować narzędzie ankiety telefonicznej dotyczące wiedzy i motywacji, które można następnie zastosować w innych ASHA w celu zmierzenia kluczowych wyników w ramach wdrożeń MA w innych stanach, w tym w Radżastanie.

  4. Ankieta telefoniczna dotycząca opieki poporodowej Cel: Pomiar pełnej szacunku opieki poporodowej (RMC) podczas porodu, podstawowej opieki nad noworodkiem i praktyk karmienia niemowląt w ciągu 0-3 miesięcy po porodzie W ramach podstawowych działań ankietowych w MP proponujemy dodatkowo zidentyfikować kobiety w 1-2 dystrykty, które są od 0 do 3 miesięcy po porodzie (n=880). Wywiady twarzą w twarz z kobietami po porodzie zapewnią forum do pomiaru kluczowych wyników karmienia niemowląt i podstawowych wyników opieki nad noworodkiem. Tydzień później ankiety telefoniczne z podzbiorem pomogą opracować zweryfikowane narzędzie do ankiet telefonicznych do ich pomiaru wśród osób zapisanych do Kilkari.
  5. Jakościowe wywiady zarówno z Kilkari, jak i MA w MP i Radżastanie

    Cele:

    Akademia Mobilna

    • Zrozumienie sposobu postrzegania MA przez interesariuszy (ASHA, opiekuna i beneficjenta ASHA), w tym barier/osób ​​ułatwiających przyjmowanie i ukończenie szkolenia MA oraz wdrażanie jego treści, a także w jaki sposób wpływa to na komunikację interpersonalną między interesariuszami.

    Kilkari

    • Zrozumienie postrzegania Kilkari przez interesariuszy (ASHA, przełożonego ASHA i beneficjenta), w tym różne obszary treści komunikatów, bariery / ułatwienia w przyjęciu zalecanych przez Kilkari praktyk RMNCH i zachowań związanych z poszukiwaniem opieki
    • Zidentyfikuj bariery / czynniki ułatwiające rejestrację ciąży i urodzenia

    Komponent badań jakościowych uzupełni komponenty oceny sumatywnej i analizy danych wtórnych. Badania jakościowe będą obejmować pogłębione wywiady i dyskusje w grupach fokusowych zarówno w MP, jak iw Radżastanie. Różnice w absorpcji MA w tych ustawieniach zapewniają wyjątkową okazję do zrozumienia cech ASHA i większego środowiska systemów opieki zdrowotnej, które przyczyniają się do ukończenia MA. Wśród beneficjentów Kilkari badania jakościowe mogą pomóc lepiej zrozumieć sposób postrzegania treści przez użytkowników, zakres i mechanizm wpływu komunikatów na wiedzę, zachowania i relacje związane ze zdrowiem.

  6. Ocena ekonomiczna Kilkari Cel: określenie przyrostowej opłacalności programu Kilkari w porównaniu ze scenariuszem zerowym bez wiadomości Aby oszacować stosunek jakości do ceny programu Kilkari, oszacujemy koszty programu dla wszystkich kluczowych interesariuszy, w tym BBC Media Action , MOHFW i użytkowników końcowych. Aby oszacować wpływ programu na wyniki zdrowotne, wykorzystamy dane ankietowe gospodarstw domowych na początku i końcu wśród osób narażonych i nie narażonych na wiadomości. Dane dotyczące zmian w zakresie poszukiwania opieki w ramach opieki prenatalnej, a także praktyk związanych z karmieniem piersią i planowaniem rodziny zostaną wprowadzone do narzędzia Lives Saved Tool w celu wygenerowania miary liczby uratowanych żyć związanych z działaniami programu. Uratowane życia zostaną wykorzystane do oszacowania przyrostu unikniętych lat życia skorygowanych o niepełnosprawność (DALY), a ostatecznie kosztu na uniknięty DALY.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5095

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Delhi, Indie
        • BBC Media Action
    • Madhya Pradesh
      • Rewa, Madhya Pradesh, Indie
        • N/A-- recruitment occurring at household / community level in 4 districts: Rewa, Rajgarh, Mandsaur, Hoshangabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

15-45 lat 5-7 miesięcy ciąży Mieszkaniec badanego obszaru Zgoda na udział Dostęp do telefonu komórkowego w godzinach rannych i popołudniowych

Kryteria wyłączenia:

<15 lat Nie jest kobietą Nie mieszka na badanym obszarze <5 miesięcy i >8 miesięcy ciąży Nie mówi w języku hindi Dostęp do telefonu komórkowego tylko w nocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kilkari
Kobiety w ciąży i po porodzie losowo przydzielone do ramienia Kilkari będą otrzymywać wiadomości z informacjami zdrowotnymi na telefon komórkowy w czasie ciąży i do 1 roku po porodzie.
Kilkari to usługa wychodząca, która dostarcza cotygodniowe wiadomości dźwiękowe dotyczące ciąży, porodu i opieki nad dzieckiem bezpośrednio do rodzin na ich telefony komórkowe, począwszy od drugiego trymestru ciąży do ukończenia przez dziecko pierwszego roku życia.
Brak interwencji: Porównanie
Istniejący standard opieki; brak nowych wiadomości o stanie zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po porodzie
Badanie ma na celu wykrycie 5% zmiany w odsetku kobiet deklarujących praktykowanie wyłącznego karmienia piersią
0-6 miesięcy po porodzie
Natychmiastowe karmienie piersią
Ramy czasowe: 1 godzinę po porodzie
Badanie ma na celu wykrycie 5-procentowej zmiany w odsetku kobiet, które deklarują praktykowanie karmienia piersią od razu
1 godzinę po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amnesty E LeFevre, PhD, Johns Hopkins School of Public Health, University of Cape Town

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione badaczom na żądanie po opublikowaniu wyników badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj