- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03576157
Evaluación de impacto de Kilkari
Evaluación de impacto de los mensajes de información sobre salud materna en la India
British Broadcasting Corporation (BBC) Media Action está implementando actualmente dos iniciativas de salud móvil (mHealth) a gran escala en India: Kilkari y Mobile Academy. Kilkari es un servicio de salida que envía mensajes de audio semanales y oportunos sobre el embarazo, el parto y el cuidado de los niños directamente a las familias en sus teléfonos móviles, desde el segundo trimestre del embarazo hasta que el niño cumple un año. Mobile Academy (MA) es un curso de capacitación de audio en el servicio de respuesta de voz interactiva (IVR) para activistas de salud social acreditados (ASHA) en India diseñado para actualizar su conocimiento de comportamientos de salud preventivos que salvan vidas y mejorar sus habilidades de comunicación interpersonal. Ambos programas se iniciaron en Bihar en 2012 y se han ampliado ampliamente en varios estados con el apoyo del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MOHFW) a nivel nacional, las Misiones Nacionales de Salud (NHM) a nivel estatal y una alianza de donantes (Fundación Gates, USAID, Fundación Barr y Departamento para el Desarrollo Internacional del Reino Unido (UKAid)).
La Escuela de Salud Pública de Johns Hopkins, Oxford Policy Management y la Universidad de Ciudad del Cabo están apoyando a BBC Media Action y el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MOHFW) está realizando una evaluación externa tanto de Kilkari como de Mobile Academy (MA). La evaluación se extiende hasta abril de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Johns Hopkins Global mHealth Initiative, Oxford Policy Management y la Universidad de Ciudad del Cabo proponen apoyar a BBC Media Action y al Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MOHFW) para realizar una evaluación externa de Mobile Academy (MA) y Kilkari. En el texto a continuación, describimos 6 actividades propuestas que comprenden la evaluación, que están planificadas desde mediados de 2018 hasta abril de 2020.
Estos estudios ayudarán a informar la modificación del programa y los planes de ampliación, y ayudarán a comprender mejor los efectos de la mensajería móvil materna en la India y en todo el mundo.
Análisis secundario de tendencias entre sitios en indicadores clave de rendimiento (Duración: a lo largo del estudio):
Mobile Academy (MA): Usaremos datos generados por el sistema para estimar la proporción de ASHA que han completado la capacitación de MA en 12 estados. Además, intentaremos comprender los vínculos entre la exposición de ASHA al contenido de capacitación de MA y el desempeño en las evaluaciones de conocimientos de MA.
Kilkari: Estimamos que los usuarios de Kilkari tendrán diferentes niveles de exposición al programa. Por ejemplo, es posible que algunas mujeres no estén presentes cuando lleguen las llamadas de Kilkari y, por lo tanto, se pierdan contenido clave. Los análisis de los datos generados por el sistema tendrán como objetivo medir la exposición a los mensajes de Kilkari por área de contenido (p. nutrición, planificación familiar, etc.) en 12 estados donde se ha implementado hasta la fecha. Como parte de este análisis, buscaremos comprender las razones por las que no se reciben las llamadas, incluidos los teléfonos fuera de la red, cambios en las tarjetas SIM, etc.
Evaluación sumativa de Kilkari (período: abril de 2018 a diciembre de 2019) Objetivo: determinar la eficacia de los mensajes móviles de información sobre salud materna sobre resultados de salud clave en 4 distritos de Madhya Pradesh (MP).
Este objetivo se llevará a cabo a través de un ensayo controlado aleatorizado individual iniciado a principios de 2018. Proponemos realizar encuestas de hogares en los 4 distritos de estudio entre la cohorte de mujeres identificadas durante la concepción, a partir de marzo de 2018. Las mujeres identificadas dentro de los 5 a 7 meses de su embarazo, que tengan acceso a un teléfono móvil y hayan dado su consentimiento para participar serán entrevistadas como parte de la encuesta de referencia y reclutadas para participar en Kilkari a los 8 meses de la concepción (esto tiene la intención de reflejar los tiempos observado en el alcance de Kilkari en otros estados). Entre las personas no asignadas al azar para recibir mensajes, propondríamos retrasar la implementación de Kilkari durante un período de 12 meses para permitir que se lleven a cabo las actividades de evaluación y, además, recopilar información que se espera que mejore la eficiencia de la implementación/despliegue en otras áreas.
Objetivo de la encuesta de ASHA: Identificar los factores que sustentan las diferencias en el conocimiento y la motivación sobre salud reproductiva materna, neonatal e infantil (RMNCH, por sus siglas en inglés) entre los trabajadores de salud de primera línea, incluida la exposición al programa de capacitación de Mobile Academy.
Como parte de las encuestas de referencia descritas en la actividad 2 en MP, realizaremos entrevistas cara a cara con todas las ASHA (n=1200) en los cuatro distritos de estudio en MP. También se contactará a una submuestra para una encuesta telefónica de seguimiento una semana después, para probar módulos y validar una herramienta de encuesta telefónica sobre conocimiento y motivación, que luego se puede aplicar a otras ASHA para medir los resultados clave como parte de las implementaciones de MA. en otros estados, incluido Rajasthan.
- Encuesta telefónica sobre atención postnatal Objetivo: Medir la atención materna respetuosa (RMC) durante el parto, la atención esencial del recién nacido y las prácticas de alimentación infantil dentro de los 0-3 meses posteriores al parto Como parte de las actividades de la encuesta de referencia en MP, proponemos identificar adicionalmente a las mujeres en distritos que tienen de 0 a 3 meses posparto (n=880). Las entrevistas cara a cara con mujeres posparto proporcionarán un foro para medir los resultados clave de la alimentación infantil y la atención esencial del recién nacido. Las encuestas telefónicas, una semana después, con un subconjunto ayudarán a desarrollar una herramienta de encuesta telefónica validada para su medición entre las personas inscritas en Kilkari.
Entrevistas cualitativas de Kilkari y MA en MP y Rajasthan
Objetivos:
Academia móvil
• Comprender las percepciones de las partes interesadas (ASHA, supervisor de ASHA y beneficiario) de MA, incluidas las barreras/facilitadores que sustentan la aceptación y finalización de la capacitación de MA y la promulgación de su contenido, y cómo afecta la comunicación interpersonal entre las partes interesadas.
Kilkari
- Comprender las percepciones de Kilkari de las partes interesadas (ASHA, supervisor de ASHA y beneficiario), incluidas las diferentes áreas de contenido del mensaje, las barreras o los facilitadores para la adopción de las prácticas de RMNCH recomendadas por Kilkari y los comportamientos de búsqueda de atención.
- Identificar barreras/facilitadores para el registro de embarazos y nacimientos
El componente de investigación cualitativa complementará los componentes de evaluación sumativa y análisis de datos secundarios. La investigación cualitativa incluirá entrevistas en profundidad y discusiones de grupos focales tanto en MP como en Rajasthan. Las diferencias en la aceptación de MA en estos entornos brindan una oportunidad única para comprender las características de las ASHA y el entorno de los sistemas de salud más amplios que contribuyen a la finalización de MA. Entre los beneficiarios de Kilkari, la investigación cualitativa puede ayudar a comprender mejor la percepción del contenido por parte del usuario, el alcance y el mecanismo de impacto de los mensajes en el conocimiento, el comportamiento y las relaciones relacionados con la salud.
- Evaluación económica de Kilkari Objetivo: Determinar la rentabilidad incremental de Kilkari en comparación con un escenario nulo sin mensajes Para estimar la relación calidad-precio de Kilkari, estimaremos los costos del programa para todas las partes interesadas clave involucradas, incluida BBC Media Action , MOHFW y usuarios finales. Para estimar los efectos del programa en los resultados de salud, nos basaremos en datos de encuestas de hogares al inicio y al final entre las personas expuestas y no expuestas a los mensajes. Los datos sobre los cambios en la búsqueda de atención prenatal, así como la adopción de prácticas en torno a la lactancia materna y la planificación familiar, se ingresarán en la herramienta Vidas salvadas para generar una medida de las vidas salvadas asociadas con las actividades del programa. Las vidas salvadas se utilizarán para generar una estimación de los años de vida ajustados por discapacidad (DALY) incrementales evitados y, en última instancia, un costo por DALY evitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi, India
- BBC Media Action
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Madhya Pradesh
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Rewa, Madhya Pradesh, India
- N/A-- recruitment occurring at household / community level in 4 districts: Rewa, Rajgarh, Mandsaur, Hoshangabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
15-45 años 5-7 meses de embarazo Residente del área de estudio Consentimiento para participar Acceso a un teléfono móvil durante la mañana y la tarde
Criterio de exclusión:
<15 años de edad No mujer No residente del área de estudio <5 meses y >8 meses embarazada No habla hindi Acceso a un teléfono móvil solo durante la noche
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kilkari
Las mujeres embarazadas y posparto asignadas al azar al brazo de Kilkari recibirán mensajes de información de salud a través de su teléfono móvil durante el embarazo y hasta 1 año después del parto.
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Kilkari es un servicio de salida que envía mensajes de audio semanales y oportunos sobre el embarazo, el parto y el cuidado de los niños directamente a las familias en sus teléfonos móviles, desde el segundo trimestre del embarazo hasta que el niño cumple un año.
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Sin intervención: Comparación
Estándar de atención existente; no hay nuevos mensajes de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 0-6 meses después del parto
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El estudio pretende detectar un cambio del 5% en la proporción de mujeres que declaran practicar la lactancia materna exclusiva
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0-6 meses después del parto
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Lactancia inmediata
Periodo de tiempo: 1 hora después del parto
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El estudio pretende detectar un cambio del 5% en la proporción de mujeres que declaran practicar la lactancia materna inmediata
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1 hora después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amnesty E LeFevre, PhD, Johns Hopkins School of Public Health, University of Cape Town
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- LeFevre AE, Shah N, Scott K, Chamberlain S, Ummer O, Bashingwa JJH, Chakraborty A, Godfrey A, Dutt P, Ved R, Mohan D; Kilkari Impact Evaluation Team. The impact of a direct to beneficiary mobile communication program on reproductive and child health outcomes: a randomised controlled trial in India. BMJ Glob Health. 2022 Jul;6(Suppl 5):e008838. doi: 10.1136/bmjgh-2022-008838.
- Ng A, Mohan D, Shah N, Scott K, Ummer O, Chamberlain S, Bhatnagar A, Dhar D, Agarwal S, Ved R, LeFevre AE; Kilkari Impact Evaluation Team. Assessing the reliability of phone surveys to measure reproductive, maternal and child health knowledge among pregnant women in rural India: a feasibility study. BMJ Open. 2022 Mar 10;12(3):e056076. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056076.
- Chakraborty A, Mohan D, Scott K, Sahore A, Shah N, Kumar N, Ummer O, Bashingwa JJH, Chamberlain S, Dutt P, Godfrey A, LeFevre AE; Kilkari Impact Evaluation Team. Does exposure to health information through mobile phones increase immunisation knowledge, completeness and timeliness in rural India? BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(Suppl 5):e005489. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005489.
- LeFevre A, Agarwal S, Chamberlain S, Scott K, Godfrey A, Chandra R, Singh A, Shah N, Dhar D, Labrique A, Bhatnagar A, Mohan D. Are stage-based health information messages effective and good value for money in improving maternal newborn and child health outcomes in India? Protocol for an individually randomized controlled trial. Trials. 2019 May 15;20(1):272. doi: 10.1186/s13063-019-3369-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 90075552
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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