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Avaliação de Impacto de Kilkari

28 de setembro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Avaliação do impacto de mensagens de informações sobre saúde materna na Índia

A British Broadcasting Corporation (BBC) Media Action está atualmente implementando duas iniciativas de saúde móvel em larga escala (mHealth) na Índia: Kilkari e Mobile Academy. O Kilkari é um serviço externo que entrega mensagens de áudio semanais e oportunas sobre gravidez, parto e cuidados infantis diretamente para as famílias em seus telefones celulares, começando no segundo trimestre da gravidez até que a criança complete um ano de idade. Mobile Academy (MA) é um curso de treinamento de áudio em serviço de resposta de voz interativa (IVR) para ativistas de saúde social credenciados (ASHAs) na Índia, projetado para atualizar seus conhecimentos sobre comportamentos preventivos de saúde que salvam vidas e melhorar suas habilidades de comunicação interpessoal. Ambos os programas foram iniciados em Bihar em 2012 e foram ampliados amplamente em vários estados com o apoio do Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (MOHFW) em nível nacional, Missões Nacionais de Saúde (NHM) em nível estadual e uma aliança de doadores (Gates Foundation, USAID, Barr Foundation e UK Department for International Development (UKAid)).

A Escola de Saúde Pública Johns Hopkins, a Oxford Policy Management e a Universidade da Cidade do Cabo estão apoiando a BBC Media Action e o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (MOHFW) está conduzindo uma avaliação externa de Kilkari e Mobile Academy (MA). A avaliação vai até abril de 2020.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Johns Hopkins Global mHealth Initiative, a Oxford Policy Management e a University of Cape Town propõem apoiar a BBC Media Action e o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (MOHFW) para realizar uma avaliação externa da Mobile Academy (MA) e Kilkari. No texto abaixo, delineamos 6 propostas de atividades que compõem a avaliação, que estão previstas de meados de 2018 a abril de 2020.

Esses estudos ajudarão a informar os planos de modificação e expansão do programa e ajudarão a entender melhor os efeitos das mensagens móveis maternas na Índia e no mundo.

  1. Análise secundária de tendências entre locais nos principais indicadores de desempenho (Duração: durante todo o estudo):

    Mobile Academy (MA): Usaremos dados gerados pelo sistema para estimar a proporção de ASHAs que concluíram o treinamento de MA em 12 estados. Além disso, buscaremos entender as ligações entre a exposição da ASHA ao conteúdo de treinamento do MA e o desempenho nas avaliações de conhecimento do MA.

    Kilkari: Estimamos que os usuários do Kilkari terão diferentes níveis de exposição ao programa. Por exemplo, algumas mulheres podem não estar presentes quando chegam as ligações de Kilkari e, assim, perder o conteúdo principal. As análises dos dados gerados pelo sistema terão como objetivo medir a exposição às mensagens Kilkari por área de conteúdo (por exemplo, nutrição, planejamento familiar, etc.) em 12 estados onde a implementação ocorreu até o momento. No âmbito desta análise procuraremos perceber as razões pelas quais as chamadas não são recebidas, incluindo telefones fora de rede, alterações nos cartões SIM, etc.

  2. Avaliação sumativa de Kilkari (Período: abril de 2018 a dezembro de 2019) Objetivo: determinar a eficácia das mensagens móveis de informação sobre saúde materna sobre os principais resultados de saúde em 4 distritos de Madhya Pradesh (MP).

    Este objetivo será realizado por meio de um ensaio controlado randomizado individual iniciado no início de 2018. Propomos a realização de pesquisas domiciliares em todos os 4 distritos de estudo entre a coorte de mulheres identificadas durante a concepção, a partir de março de 2018. As mulheres identificadas no período de 5 a 7 meses de gravidez, que têm acesso a um telefone celular e consentem em participar, serão entrevistadas como parte da pesquisa de linha de base e recrutadas para participação em Kilkari aos 8 meses de concepção (destina-se a espelhar os tempos observado na divulgação de Kilkari em outros estados). Entre os indivíduos não randomizados para receber mensagens, propomos adiar a implementação para Kilkari por uma janela de 12 meses para permitir que as atividades de avaliação ocorram e, adicionalmente, coletar informações que são esperadas para melhorar a eficiência da implementação/lançamento em outras áreas.

  3. Objetivo da pesquisa ASHA: Identificar os fatores que sustentam as diferenças de conhecimento e motivação em saúde reprodutiva materna, neonatal e infantil (RMNCH) entre os profissionais de saúde da linha de frente, incluindo a exposição ao programa de treinamento Mobile Academy.

    Como parte das pesquisas de linha de base descritas na atividade 2 em MP, conduziremos entrevistas face a face com todos os ASHAs (n=1.200) nos quatro distritos de estudo em MP. Uma subamostra também será contatada para uma pesquisa por telefone subsequente uma semana depois, para testar os módulos e validar uma ferramenta de pesquisa por telefone sobre conhecimento e motivação, que pode ser aplicada a outros ASHAs para medir os principais resultados como parte das implantações de MA em outros estados, incluindo Rajasthan.

  4. Pesquisa por telefone sobre cuidados pós-natais Objetivo: Medir os cuidados respeitosos com a maternidade (CRM) durante o parto, cuidados essenciais com o recém-nascido e práticas de alimentação infantil dentro de 0-3 meses após o parto distritos que estão de 0 a 3 meses após o parto (n=880). Entrevistas face a face com mulheres no pós-parto fornecerão um fórum para medir a alimentação infantil e os resultados essenciais dos cuidados com o recém-nascido. Pesquisas por telefone, uma semana depois, com um subconjunto ajudará a desenvolver uma ferramenta de pesquisa por telefone validada para sua medição entre indivíduos matriculados em Kilkari.
  5. Entrevistas qualitativas de Kilkari e MA em MP e Rajasthan

    Objetivos.

    Academia móvel

    • Compreender as percepções das partes interessadas (ASHA, supervisor da ASHA e beneficiário) sobre MA, incluindo barreiras/facilitadores que sustentam a aceitação e conclusão do treinamento de MA e promulgação de seu conteúdo, e como isso afeta a comunicação interpessoal entre as partes interessadas.

    Kilkari

    • Compreender as percepções das partes interessadas (ASHA, ASHA supervisor e beneficiário) de Kilkari, incluindo diferentes áreas de conteúdo de mensagem, barreiras/facilitadores para a adoção das práticas recomendadas de RMNCH de Kilkari e comportamentos de busca de cuidados
    • Identificar barreiras/facilitadores para o registo de gravidez e nascimento

    A componente de investigação qualitativa complementará a avaliação somativa e as componentes de análise de dados secundários. A pesquisa qualitativa incluirá entrevistas aprofundadas e discussões de grupos focais no MP e no Rajastão. Os diferenciais na absorção de MA nessas configurações fornecem uma oportunidade única para entender as características dos ASHAs e o ambiente mais amplo dos sistemas de saúde que contribuem para a conclusão do MA. Entre os beneficiários de Kilkari, a pesquisa qualitativa pode ajudar a entender melhor a percepção do usuário sobre o conteúdo, a extensão e o mecanismo do impacto das mensagens no conhecimento, comportamento e relacionamentos relacionados à saúde.

  6. Avaliação econômica de Kilkari Objetivo: determinar o custo-efetividade incremental de Kilkari em comparação com um cenário nulo sem mensagens , MOHFW e usuários finais. Para estimar os efeitos do programa sobre os resultados de saúde, vamos extrair dados de pesquisas domiciliares na linha de base e final entre indivíduos expostos e não expostos a mensagens. Os dados sobre as mudanças na procura de cuidados pré-natais, bem como a adoção de práticas sobre amamentação e planejamento familiar serão inseridos na Ferramenta de Vidas Salvas para gerar uma medida de vidas salvas associadas às atividades do programa. As vidas salvas serão usadas para produzir uma estimativa dos anos de vida ajustados por incapacidade (DALY) incrementais evitados e, finalmente, um custo por DALY evitado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5095

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Delhi, Índia
        • BBC Media Action
    • Madhya Pradesh
      • Rewa, Madhya Pradesh, Índia
        • N/A-- recruitment occurring at household / community level in 4 districts: Rewa, Rajgarh, Mandsaur, Hoshangabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

15-45 anos Grávida de 5-7 meses Residente na área de estudo Consentimento à participação Acesso a telemóvel durante a manhã e à tarde

Critério de exclusão:

<15 anos de idade Não é do sexo feminino Não é residente da área de estudo <5 meses e >8 meses de gravidez Não fala hindi Acesso a um telefone celular apenas durante a noite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kilkari
Mulheres grávidas e pós-parto randomizadas para o braço Kilkari receberão mensagens de informações de saúde em seus telefones celulares durante a gravidez e até 1 ano após o parto.
O Kilkari é um serviço externo que entrega mensagens de áudio semanais e oportunas sobre gravidez, parto e cuidados infantis diretamente para as famílias em seus telefones celulares, começando no segundo trimestre da gravidez até que a criança complete um ano de idade.
Sem intervenção: Comparação
Padrão de atendimento existente; sem novas mensagens de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amamentação exclusiva
Prazo: 0-6 meses após o parto
O estudo visa detectar uma mudança de 5% na proporção de mulheres que relatam praticar o aleitamento materno exclusivo
0-6 meses após o parto
Amamentação imediata
Prazo: 1 hora após a entrega
O estudo visa detectar uma mudança de 5% na proporção de mulheres que relatam praticar a amamentação imediata
1 hora após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amnesty E LeFevre, PhD, Johns Hopkins School of Public Health, University of Cape Town

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 90075552

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados podem ser disponibilizados mediante solicitação aos investigadores do estudo após a publicação dos resultados do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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