Behavioural Economics for Oral Health iNnovation Trial (BEECON)
17 septembre 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Influence des incitations financières sur la gestion des maladies bucco-dentaires chez les jeunes enfants
Cet essai de prévention randomisé stratifié de phase II évaluera l'efficacité d'un programme de dessin d'incitation financière basé sur la théorie économique comportementale par rapport à un régime de contrôle pour promouvoir les comportements de santé préventifs contre les caries de la petite enfance (EPC) (performance de brossage des dents) pour les jeunes enfants de parents/tuteurs à prédominance latino. dans les programmes Early Head Start (EHS) et les garderies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
244
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90405-1828
- Venice Family Clinic Children First Early Head Start
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Enfant
- au moins 2 dents complètement sorties
- inscrit ou inscrit sur liste d'attente pour l'un des programmes participants du comté de Los Angeles Early Head Start (EHS) ou d'une garderie affiliée ou d'une clinique de la région
Parent/tuteur
- fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté en anglais ou en espagnol
- accepter de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude
- âgé de 18 ans ou plus
- parler anglais ou espagnol et capacité autodéclarée à lire et écrire anglais ou espagnol
- être un parent ou un soignant d'un enfant âgé d'au moins 6 mois mais de moins de 4 ans (48 mois), avec au moins 2 dents complètement sorties et inscrit ou sur liste d'attente pour l'un des EHS participants du comté de Los Angeles ou une garderie affiliée programmes de clinique du centre ou de la région
- ne prévoyez pas de déménager au cours des 18 prochains mois en dehors de la grande région de Los Angeles
- posséder un smartphone avec Google Play ou l'application iTunes Store et être prêt à télécharger et à installer l'application de brosse à dents électrique intelligente lors de la visite de sélection et à la conserver pendant toute la durée du projet. [Si l'application ne peut pas être correctement installée lors de la visite de référence, le participant ne sera pas randomisé.]
- accepter d'être contacté par messagerie texte (SMS) pour des notifications liées à l'étude, telles que des incitations gagnées ou des rappels pour synchroniser la brosse à dents
Partie prenante
- être membre du personnel d'un site d'étude participant (par ex. EHS ou crèche affiliée)
- accepter verbalement de participer après avoir reçu une fiche d'information sur l'étude
Critère d'exclusion:
Enfant
- réaction allergique connue aux composants du ou des produits à l'étude
- non coopératif ou inadapté au comportement (évalué lors d'une prophylaxie à la brosse à dents, d'un dépistage des caries par l'enquête de dépistage de base ASTDD et d'une photographie des incisives maxillaires lors de la visite de dépistage)
- plus de 2 couronnes sur les incisives maxillaires (dents # D, E, F, G, ou de manière équivalente # 52, 51, 61, 62).
- participé à l'essai pilote BEECON
- un frère ou une sœur d'un enfant inscrit à l'étude (l'enfant le plus âgé de la famille dans la tranche d'âge éligible sera l'enfant de l'étude)
- inscrit en famille d'accueil
- toute autre chose qui l'exposerait à un risque accru pour sa santé ou empêcherait la personne de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever
Parent/tuteur
- participé à l'essai pilote BEECON
- incapable ou refusant d'installer et d'utiliser l'application de brosse à dents électrique intelligente pendant la période de rodage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dessin incitatif
Éligible pour gagner une entrée de tirage hebdomadaire avec différentes probabilités de gain pendant la période d'intervention incitative de 6 mois.
Les gains possibles dépendent de la performance du brossage des dents : un faible seuil d'observance (brossage des dents de l'enfant une fois par jour pendant 7 jours par semaine) aura 18 % de chances de gagner 25 $ et 1 % de chances de gagner 50 $ (paiement attendu de 5 $) ; seuil d'adhésion élevé (brossage deux fois par jour pendant 14 jours par semaine) aura 34 % de chances de gagner 25 $ et 3 % de chances de gagner 50 $ (paiement prévu de 10 $).
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L'intervention de récompense monétaire est une récompense de dessin, dans laquelle les participants sont éligibles à des récompenses hebdomadaires basées sur les performances de brossage des dents.
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Aucune intervention: Contrôle - Incitatif différé
Pas de récompenses pendant les 12 premiers mois, mais des informations sur les performances de brossage des dents.
Après la visite de suivi du mois 12, vous pouvez choisir de participer à une prolongation de l'étiquette ouverte différée de 6 mois pour gagner les mêmes récompenses monétaires que le groupe d'intervention pourrait gagner de la ligne de base jusqu'au mois 6.
Pas une partie formelle de cet essai, mais plutôt une condition nécessaire pour garantir que tous les parents/tuteurs participants ont la chance de gagner les mêmes incitations monétaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de brossage à dents
Délai: Visite de référence pendant la visite du mois 6
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Moyenne du nombre d'épisodes de qualification d'une demi-journée par semaine dans lesquels un parent / soignant brosse les dents d'un enfant.
(Un épisode de brosse à dents enregistré par Bluetooth se qualifie si cela dure au moins une minute dans une des 14 fenêtres d'une demi-journée dans la semaine.)
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Visite de référence pendant la visite du mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de brossage à court terme (immédiate)
Délai: Visite de base pendant la visite du mois 1
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Nombre moyen d'épisodes d'une demi-journée de qualification par semaine dans lesquels un parent / soignant brosse les dents d'un enfant.
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Visite de base pendant la visite du mois 1
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Performance de brosse à dents à mi-parcours
Délai: Visite de base pendant la visite du mois 3
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Nombre moyen d'épisodes d'une demi-journée de qualification par semaine dans lesquels un parent / soignant brosse les dents d'un enfant.
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Visite de base pendant la visite du mois 3
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Brosse à dents durabilité des performances
Délai: Visite du mois 6 jusqu'au mois 12 Visite
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Nombre moyen d'épisodes d'une demi-journée de qualification par semaine dans lesquels un parent / soignant brosse les dents d'un enfant.
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Visite du mois 6 jusqu'au mois 12 Visite
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: Visite du mois 6
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Adifiant (parent) éléments d'auto-efficacité de la santé bucco-dentaire (le score total varie de 6 à 30 avec un score plus élevé indiquant plus d'auto-efficacité; 6 éléments chacun sur 1 à 5 échelle ordinale, Albino et al.; Finlayson et al.)
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Visite du mois 6
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Index d'hygiène buccale simplifiée modifiée
Délai: Visite du mois 6 et du mois 12 Visite
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Indice de débris de l'indice d'hygiène oral simplifié pour les incisives maxillaires (OHI-MI) pour mesurer la plaque de l'enfant sur les surfaces de dents faciales maxillaires incisives maxillaires (labiales) (moyenne de 4 scores ordinaux chacun avec des valeurs allant de la pire) (1) - ce qui est le meilleur - à une plaque abondante (4) - qui est pire)) -
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Visite du mois 6 et du mois 12 Visite
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Changement de la ligne de base en poids de dentifrice
Délai: De la ligne de base au mois 6 Visite et du mois 6 Visite du mois 12 Visite
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Changement du poids de la pompe de dentifrice de l'enfant (grammes) de chaque visite de distribution (6 mois auparavant).
Les valeurs moyennes négatives sont une diminution d'une période antérieure à une période ultérieure.
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De la ligne de base au mois 6 Visite et du mois 6 Visite du mois 12 Visite
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Caries non traitées
Délai: Visite du mois 6 et du mois 12 Visite
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Numéro et pourcentage des enfants atteints de caries non traitées utilisant l'association des directeurs dentaires de l'État et territoriaux de la mesure binaire de base (ASTDD BSS) (oui / non) du statut de caries non traité de l'enfant (dt> 0)
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Visite du mois 6 et du mois 12 Visite
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Expérience de caries
Délai: Visite du mois 6 et du mois 12 Visite
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Numéro et pourcentage des enfants ayant des antécédents de caries utilisant l'association des directeurs dentaires de l'État et territoriaux enquête de dépistage de base (ASTDD BSS) Mesure binaire (oui / non) du statut d'expérience des caries de l'enfant (DMFT> 0)
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Visite du mois 6 et du mois 12 Visite
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Caries graves
Délai: Visite du mois 6 et du mois 12 Visite
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Numéro et pourcentage des enfants atteints de caries graves expérimentent l'association des directeurs dentaires de l'État et territoriaux enquête de dépistage de base (ASTDD BSS) Mesure binaire (oui / non) du statut d'expérience des caries sévères de l'enfant (DMFT> = 4)
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Visite du mois 6 et du mois 12 Visite
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Visite dentaire de l'année dernière
Délai: Visite du mois 12
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Numéro et pourcentage des enfants avec une visite dentaire au cours des 12 derniers mois, obtenus dans la base de données de la première tête de ChildPlus Head Start qui enregistre la visite dentaire binaire de l'enfant (oui / non) et d'autres dépistages de santé requis
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Visite du mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Gansky, DrPH, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Francisco Ramos-Gomez, DDS, MS, MPH, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2018
Première publication (Réel)
3 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDCR 17-084-E UH3DE025514
- UH3DE025514 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les détails sont indécis mais seront conformes aux règles du NIH
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .