Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BEhavioral Economics for Oral Health Innovation Trial (BEECON)

17 сентября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Влияние финансовых стимулов на лечение заболеваний полости рта у детей раннего возраста

В этом стратифицированном рандомизированном профилактическом испытании фазы II будет оцениваться эффективность программы розыгрыша финансовых стимулов, основанной на поведенческой экономической теории, по сравнению с режимом контроля для поощрения профилактического поведения в отношении здоровья в раннем детском возрасте (ECC) (эффективность чистки зубов) для маленьких детей преимущественно латиноамериканских родителей / опекунов. в программах Early Head Start (EHS) и детских садах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90405-1828
        • Venice Family Clinic Children First Early Head Start

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок

    • минимум 2 полностью прорезавшихся зуба
    • зарегистрированы или внесены в список ожидания одной из участвующих программ раннего старта округа Лос-Анджелес (EHS) или аффилированных детских садов или районных клиник

  • Родитель/опекун

    • предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия на английском или испанском языке
    • соглашаетесь соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
    • в возрасте 18 лет и старше
    • говорят по-английски или по-испански и, по самооценке, умеют читать и писать по-английски или по-испански
    • быть родителем или опекуном ребенка в возрасте не менее 6 месяцев, но младше 4 лет (48 месяцев), с как минимум 2 полностью прорезавшимися зубами и зарегистрированным или включенным в список ожидания одного из участвующих EHS округа Лос-Анджелес или аффилированного дневного ухода. программы центра или районной клиники
    • не планируете переезжать в течение следующих 18 месяцев за пределы Большого Лос-Анджелеса
    • иметь смартфон с приложением магазина Google Play или iTunes, а также быть готовым загрузить и установить приложение для смарт-зубной щетки во время посещения скрининга и оставить его установленным на время проекта. [Если приложение не может быть правильно установлено во время базового визита, участник не будет рандомизирован.]
    • быть готовым связаться с вами через текстовые сообщения (SMS) для уведомлений, связанных с учебой, таких как полученные поощрения или напоминания о синхронизации зубной щетки

  • Акционер

    • быть сотрудником участвующего исследовательского центра (например, EHS или дочерний детский сад)
    • устно согласиться на участие после предоставления информационного листа исследования

Критерий исключения:

  • Ребенок

    • известная аллергическая реакция на компоненты исследуемого продукта (ов)
    • несговорчивый или поведенчески неподходящий (оценивается во время профилактики зубной щеткой, базового скрининга ASTDD, скрининга кариеса и фотографии верхних резцов во время скринингового визита)
    • более 2 коронок на резцах верхней челюсти (зубы № D, E, F, G или эквивалентные № 52, 51, 61, 62).
    • участвовал в пилотном испытании BEECON
    • брат или сестра ребенка, зачисленного в исследование (самый старший ребенок в семье в допустимом возрастном диапазоне будет учащимся ребенком)
    • зачислен в приемную семью
    • что-либо еще, что подвергло бы его/ее повышенному риску для здоровья или помешало бы полному соблюдению или завершению исследования человеком

  • Родитель/опекун

    • участвовал в пилотном испытании BEECON
    • не может или не хочет устанавливать и использовать приложение для смарт-зубной щетки в течение периода обкатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поощрительный рисунок
Право на участие в еженедельном розыгрыше с различными вероятностями выигрыша в течение 6-месячного периода поощрения. Возможные выигрыши зависят от эффективности чистки зубов: при низком пороге приверженности (чистка зубов ребенком один раз в день в течение 7 дней в неделю) вероятность выигрыша 25 долларов составляет 18%, а вероятность выигрыша 50 долларов — 1% (ожидаемая выплата 5 долларов); высокий порог приверженности (чистка зубов два раза в день в течение 14 дней в неделю) будет иметь 34% шанс выиграть 25 долларов и 3% шанс выиграть 50 долларов (ожидаемая выплата 10 долларов).
Поведенческий: Поощрение за рисование
Интервенция «Денежное вознаграждение» — это розыгрыш вознаграждения, в котором участники имеют право на еженедельное вознаграждение в зависимости от эффективности чистки зубов.
Без вмешательства: Контроль — отсроченное поощрение
Никаких вознаграждений в течение первых 12 месяцев, но информация об эффективности чистки зубов. После контрольного визита через 12 месяцев можно принять решение об участии в отсроченном 6-месячном открытом продлении, чтобы получить такое же денежное вознаграждение, которое группа вмешательства могла бы получить на исходном уровне в течение 6 месяца. Не формальная часть этого испытания, а скорее необходимое условие, чтобы гарантировать, что все участвующие родители/опекуны имеют шанс заработать одинаковые денежные поощрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зубная щетка
Временное ограничение: Базовый посещение посещения 6 -го месяца.
Среднее число квалифицированных эпизодов на полдня в неделю, в которых родитель/опекун чистит зубы ребенка. (Записанный Bluetooth эпизод зубной щетки квалифицируется, если он длится по крайней мере одну минуту в одном из 14 полудневных окон в неделе.)
Базовый посещение посещения 6 -го месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочная (немедленная) производительность зубных щетков
Временное ограничение: Базовый посещение до посещения месяца 1
Среднее количество квалифицированных эпизодов на полдня в неделю, в которых родитель/попечитель чистит зубы ребенка.
Базовый посещение до посещения месяца 1
Среднесрочная производительность зубных щепок
Временное ограничение: Базовый посещение до посещения 3 -го месяца
Среднее количество квалифицированных эпизодов на полдня в неделю, в которых родитель/попечитель чистит зубы ребенка.
Базовый посещение до посещения 3 -го месяца
Зубная щетка устойчивости
Временное ограничение: Месяц 6 Посещение 12 -го месяца посещение
Среднее количество квалифицированных эпизодов на полдня в неделю, в которых родитель/попечитель чистит зубы ребенка.
Месяц 6 Посещение 12 -го месяца посещение
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: Месяц 6 визит
Уход за лицом (родительский).
Месяц 6 визит
Модифицированный упрощенный индекс гигиены полости рта
Временное ограничение: Месяц 6 визит и 12 месяц посещение
Индекс мусора упрощенного индекса гигиены полости рта для верхнечелюстных резцов (OHI -MIS) для измерения бляшки для ребенка на первичных верхнечелюстных резцах (лабиальных) зубных поверхностей (в среднем по 4 порядковой оценки, каждый из которых составляет, от отсутствия бляшки (1) - что лучше - до обильной бляшки (4) - что худшее) - что худшее) - что является лучшим до обильной бляшки (4) - что худшее)
Месяц 6 визит и 12 месяц посещение
Изменение с базового уровня в весе зубной пасты
Временное ограничение: С базового уровня до посещения 6 месяцев и посещения 6 месяцев до 12 месяцев посещение
Изменение веса зубной пасты ребенка (грамм) от каждого посещения распределения (6 месяцев до). Отрицательные средние значения являются уменьшением с более раннего времени до последующего времени.
С базового уровня до посещения 6 месяцев и посещения 6 месяцев до 12 месяцев посещение
Необработанный кариес
Временное ограничение: Месяц 6 визит и 12 месяц посещение
Количество и процент детей с необработанным кариесом с использованием ассоциации государственных и территориальных стоматологических директоров Базовый опрос скрининга (ASTDD BSS) Двоичная (да/нет) мера необработанного статуса кариеса (DT> 0).
Месяц 6 визит и 12 месяц посещение
Кариес опыт
Временное ограничение: Месяц 6 визит и 12 месяц посещение
Количество и процент детей с любой историей кариеса с использованием ассоциации государственных и территориальных стоматологических директоров Базовый обследование скрининга (ASTDD BSS) Бинарная (да/нет) Мера статуса кариеса у детей (DMFT> 0)
Месяц 6 визит и 12 месяц посещение
Тяжелый кариес
Временное ограничение: Месяц 6 визит и 12 месяц посещение
Количество и процент детей с тяжелым кариесом испытывают, используя ассоциацию государственных и территориальных стоматологических директоров Базовая обследование скрининга (ASTDD BSS) Двоичная (да/нет) мера тяжелого кариеса ребенка (DMFT> = 4)
Месяц 6 визит и 12 месяц посещение
Посещение стоматологии прошлого года
Временное ограничение: Месяц 12 визит
Количество и процент детей с стоматологическим посещением за последние 12 месяцев, полученные в рамках базы данных Head Start Childplus, которая записывает бинарное ежегодное посещение стоматологического посещения ребенка (да/нет) и другие требуемые проверки здоровья
Месяц 12 визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

University of California, Los Angeles
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Следователи

  • Главный следователь: Stuart Gansky, DrPH, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Francisco Ramos-Gomez, DDS, MS, MPH, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDCR 17-084-E UH3DE025514
  • UH3DE025514 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны.

Сроки обмена IPD

Специфика не определена, но будет соответствовать правилам NIH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться