BEhavioral Economics for Oral Health Innovation Trial (BEECON)
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Taloudellisten kannustimien vaikutus pienten lasten suusairauksien hallintaan
Tämä vaiheen II ositettu satunnaistettu ehkäisykoe arvioi käyttäytymiseen perustuvan talousteoriaan perustuvan taloudellisten kannustimien piirustusohjelman tehokkuutta verrattuna varhaislapsuuden kariesta (ECC) ennaltaehkäisevään terveyskäyttäytymiseen (hammasharjaussuoritukseen) pääosin latinalaisten vanhempien/hoitajien pikkulapsille. Early Head Start (EHS) ja päiväkotiohjelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90405-1828
- Venice Family Clinic Children First Early Head Start
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi
- vähintään 2 täysin puhjennutta hammasta
- ilmoittautunut johonkin osallistuvaan Los Angeles Countyn Early Head Start (EHS) -ohjelmaan tai siihen liittyvään päivähoitokeskukseen tai alueen klinikkaohjelmaan tai jonotuslistalla
Vanhempi/hoitaja
- toimita allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake englanniksi tai espanjaksi
- sitoutuu noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä tutkimuksen ajan
- 18-vuotias tai vanhempi
- puhua joko englantia tai espanjaa ja omasta mielestään kyky lukea ja kirjoittaa joko englantia tai espanjaa
- olla vähintään 6 kuukauden ikäisen mutta alle 4 vuoden (48 kuukauden) ikäisen lapsen vanhempi tai hoitaja, jolla on vähintään 2 täysin puhjennutta hammasta ja joka on ilmoittautunut johonkin osallistuvaan Los Angeles Countyn EHS:ään tai siihen liittyvään päivähoitoon tai jonotuslistalla keskus- tai alueklinikan ohjelmia
- ei aio muuttaa asuinpaikkaansa seuraavan 18 kuukauden aikana Los Angelesin alueen ulkopuolelle
- omistat älypuhelimen Google Play- tai iTunes Store -sovelluksella ja olet valmis lataamaan ja asentamaan älykkään hammasharjasovelluksen seulontakäynnillä ja pitämään sen asennettuna koko projektin ajan. [Jos sovellusta ei voida asentaa oikein peruskäyntiin mennessä, osallistujaa ei satunnaisteta.]
- olla halukas ottamaan yhteyttä tekstiviestillä (SMS) tutkimukseen liittyvistä ilmoituksista, kuten ansaituista kannustimista tai muistutuksista hammasharjan synkronoinnista
Sidosryhmä
- olla henkilöstön jäsen osallistuvassa tutkimuspaikassa (esim. EHS tai siihen liittyvä päiväkoti)
- suostuvat suullisesti osallistumaan saatuaan tutkimustietolomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Lapsi
- tunnettu allerginen reaktio tutkimustuotteen (tuotteiden) aineosille
- yhteistyökyvytön tai käyttäytymiseltään sopimaton (arvioituna hammasharjaprofylaksiassa, ASTDD Basic Screening Survey -kariiesseulonnassa ja valokuva yläleuan etuhammista seulontakäynnillä)
- yli 2 kruunua yläleuan etuhampaissa (hampaat # D, E, F, G tai vastaavat #52, 51, 61, 62).
- osallistui BEECON-pilottitutkimukseen
- tutkimukseen otetun lapsen sisarus (tutkimuksen lapsi on perheen vanhin kelvollisessa iässä oleva lapsi)
- ilmoittautunut sijaishoitoon
- mitään muuta, mikä saattaisi hänet lisääntyneeseen terveysriskiin tai estäisi yksilön täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun
Vanhempi/hoitaja
- osallistui BEECON-pilottitutkimukseen
- ei pysty tai halua asentaa ja käyttää älykästä hammasharjasovellusta sisäänajon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannustinpiirustus
Oikeus ansaita viikoittaisen arvontamerkinnän erilaisilla voittotodennäköisyyksillä 6 kuukauden kannustusjakson aikana.
Mahdolliset voitot riippuvat hampaiden harjauksen tehokkuudesta: matalalla kiinnittymiskynnyksellä (lapsen hampaiden harjaus kerran päivässä 7 päivänä viikossa) on 18 % mahdollisuus voittaa 25 dollaria ja 1 % mahdollisuus voittaa 50 dollaria (odotettu 5 dollarin voitto); korkealla kiinnittymiskynnyksellä (harjaus kahdesti päivässä 14 päivän ajan viikossa) on 34 % mahdollisuus voittaa 25 dollaria ja 3 % mahdollisuus voittaa 50 dollaria (odotettu 10 dollarin voitto).
|
Rahapalkkio-interventio on arvontapalkinto, jossa osallistujat ovat oikeutettuja viikoittaiseen palkkioon hampaiden harjauksen suorituskyvyn perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta – viivästynyt kannustin
Ei palkintoja ensimmäisten 12 kuukauden aikana, mutta tietoja hampaiden harjauksen tehokkuudesta.
Kuukauden 12 seurantakäynnin jälkeen voi halutessaan osallistua viivästyneeseen 6 kuukauden avoimeen pidennykseen ansaitakseen samat rahapalkinnot, jotka interventioryhmä voisi ansaita perustason kuudenteen kuukauteen asti.
Ei muodollinen osa tätä koetta, vaan pikemminkin välttämätön edellytys, jotta kaikilla osallistuvilla vanhemmilla/hoitajilla on mahdollisuus ansaita samat rahalliset kannustimet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasharjan suorituskyky
Aikaikkuna: Perusvierailu kuukauden 6 vierailun kautta
|
Keskimääräinen pätevien puolen päivän jaksojen lukumäärä viikossa, joissa vanhempi/hoitaja harjaa lapsen hampaita.
(Bluetooth-nauhoitettu hammasharjausjakso arvioi, jos se kestää vähintään yhden minuutin viikolla yhden 14 puolen päivän ikkunan sisällä.)
|
Perusvierailu kuukauden 6 vierailun kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen (välitön) hammasharjan suorituskyky
Aikaikkuna: Perusvierailu kuukauden 1 vierailun kautta
|
Keskimääräinen karsintapuolen puolen päivän jaksojen lukumäärä viikossa, joissa vanhempi/hoitaja harjaa lapsen hampaita.
|
Perusvierailu kuukauden 1 vierailun kautta
|
|
Keskipitkän hammasharjan suorituskyky
Aikaikkuna: Perusvierailu kuukauden 3 vierailun kautta
|
Keskimääräinen karsintapuolen puolen päivän jaksojen lukumäärä viikossa, joissa vanhempi/hoitaja harjaa lapsen hampaita.
|
Perusvierailu kuukauden 3 vierailun kautta
|
|
Hammasharjan suorituskyvyn kestävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailee kuukauden 12 vierailun kautta
|
Keskimääräinen karsintapuolen puolen päivän jaksojen lukumäärä viikossa, joissa vanhempi/hoitaja harjaa lapsen hampaita.
|
Kuukausi 6 vierailee kuukauden 12 vierailun kautta
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu
|
Hoitaja (vanhemman) suun terveyden itsetehokkuustuotteet (kokonaispistemäärä 6-30 ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän itsetehokkuutta; 6 tuotetta 1-5 Ordinal Scale, Albino et ai.; Finlayson et al.)
|
Kuukausi 6 vierailu
|
|
Muokattu yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu ja kuukausi 12 vierailu
|
Yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin roskien indeksi ylä- ja ylähännön etuhampaiden (OHI -MI: n) plakin mittaamiseksi primaarisilla ylärajojen etuhampaisilla (labiaalisilla) hammaspinnoilla (keskiarvo 4 ordinaalista pisteet, joissa kukin arvot vaihtelevat plakista (1) - mikä on parasta - runsaasti plakkia (4) - mikä on pahinta)
|
Kuukausi 6 vierailu ja kuukausi 12 vierailu
|
|
Vaihda hammastahnan painon lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuukauteen 6 ja kuukaudesta 6 vierailusta kuukauteen 12
|
Lasten hammastahnapumpun painon (grammat) muutos jokaisesta jakeluvierailusta (6 kuukautta aiemmin).
Negatiiviset keskiarvot ovat lasku aikaisemmasta ajasta seuraavaan aikaan.
|
Lähtötilanteesta kuukauteen 6 ja kuukaudesta 6 vierailusta kuukauteen 12
|
|
Käsittelemätön karies
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu ja kuukausi 12 vierailu
|
Lasten lukumäärä ja prosenttiosuus lapsista, joilla on hoitamaton karies, käyttämällä valtion ja alueellisten hammaslääkärien johtajien yhdistystä perusseulontatutkimus (ASTDD BSS) Binaarinen (kyllä/ei) Mitta lasten käsittelemättömästä karies -tilasta (DT> 0)
|
Kuukausi 6 vierailu ja kuukausi 12 vierailu
|
|
Karieskokemus
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu ja kuukausi 12 vierailu
|
Lasten lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on ollut karies -historiaa käyttämällä valtion ja alueellisten hammaslääketieteellisten johtajien yhdistymistä (ASTDD BSS) binaarinen (kyllä/ei) Mitta Child's Caries -kokemuksen asemasta (DMFT> 0)
|
Kuukausi 6 vierailu ja kuukausi 12 vierailu
|
|
Vakava karies
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu ja kuukausi 12 vierailu
|
Lasten ja alueellisten hammaslääketieteellisten johtajien assosiaatioiden (ASTDD BSS) -yhdistyksen (ASTDD BSS) -binaarinen (kyllä/ei) mittari (ASTDD BSS) yhdistyksen käyttämällä lapsen vakavaa karieskokemuksen asemaa (DMFT> = 4)
|
Kuukausi 6 vierailu ja kuukausi 12 vierailu
|
|
Viime vuoden hammaslääkäri
Aikaikkuna: Kuukausi 12 vierailu
|
Lasten lukumäärä ja prosenttiosuus hammaslääkärivierailulla viimeisen 12 kuukauden aikana, saadaan varhaisen Head Start ChildPlus -tietokannan kautta, joka tallentaa lapsen binaarisen vuotuisen hammaslääkärin (kyllä/ei) ja muut vaadittavat terveysseulonnat
|
Kuukausi 12 vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Gansky, DrPH, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Francisco Ramos-Gomez, DDS, MS, MPH, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDCR 17-084-E UH3DE025514
- UH3DE025514 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Yksityiskohdat ovat epäselviä, mutta ne ovat NIH:n sääntöjen mukaisia
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .