Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEhavioral Economics for Oral Health Innovation Trial (BEECON)

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Taloudellisten kannustimien vaikutus pienten lasten suusairauksien hallintaan

Tämä vaiheen II ositettu satunnaistettu ehkäisykoe arvioi käyttäytymiseen perustuvan talousteoriaan perustuvan taloudellisten kannustimien piirustusohjelman tehokkuutta verrattuna varhaislapsuuden kariesta (ECC) ennaltaehkäisevään terveyskäyttäytymiseen (hammasharjaussuoritukseen) pääosin latinalaisten vanhempien/hoitajien pikkulapsille. Early Head Start (EHS) ja päiväkotiohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90405-1828
        • Venice Family Clinic Children First Early Head Start

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi

    • vähintään 2 täysin puhjennutta hammasta
    • ilmoittautunut johonkin osallistuvaan Los Angeles Countyn Early Head Start (EHS) -ohjelmaan tai siihen liittyvään päivähoitokeskukseen tai alueen klinikkaohjelmaan tai jonotuslistalla

  • Vanhempi/hoitaja

    • toimita allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake englanniksi tai espanjaksi
    • sitoutuu noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä tutkimuksen ajan
    • 18-vuotias tai vanhempi
    • puhua joko englantia tai espanjaa ja omasta mielestään kyky lukea ja kirjoittaa joko englantia tai espanjaa
    • olla vähintään 6 kuukauden ikäisen mutta alle 4 vuoden (48 kuukauden) ikäisen lapsen vanhempi tai hoitaja, jolla on vähintään 2 täysin puhjennutta hammasta ja joka on ilmoittautunut johonkin osallistuvaan Los Angeles Countyn EHS:ään tai siihen liittyvään päivähoitoon tai jonotuslistalla keskus- tai alueklinikan ohjelmia
    • ei aio muuttaa asuinpaikkaansa seuraavan 18 kuukauden aikana Los Angelesin alueen ulkopuolelle
    • omistat älypuhelimen Google Play- tai iTunes Store -sovelluksella ja olet valmis lataamaan ja asentamaan älykkään hammasharjasovelluksen seulontakäynnillä ja pitämään sen asennettuna koko projektin ajan. [Jos sovellusta ei voida asentaa oikein peruskäyntiin mennessä, osallistujaa ei satunnaisteta.]
    • olla halukas ottamaan yhteyttä tekstiviestillä (SMS) tutkimukseen liittyvistä ilmoituksista, kuten ansaituista kannustimista tai muistutuksista hammasharjan synkronoinnista

  • Sidosryhmä

    • olla henkilöstön jäsen osallistuvassa tutkimuspaikassa (esim. EHS tai siihen liittyvä päiväkoti)
    • suostuvat suullisesti osallistumaan saatuaan tutkimustietolomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi

    • tunnettu allerginen reaktio tutkimustuotteen (tuotteiden) aineosille
    • yhteistyökyvytön tai käyttäytymiseltään sopimaton (arvioituna hammasharjaprofylaksiassa, ASTDD Basic Screening Survey -kariiesseulonnassa ja valokuva yläleuan etuhammista seulontakäynnillä)
    • yli 2 kruunua yläleuan etuhampaissa (hampaat # D, E, F, G tai vastaavat #52, 51, 61, 62).
    • osallistui BEECON-pilottitutkimukseen
    • tutkimukseen otetun lapsen sisarus (tutkimuksen lapsi on perheen vanhin kelvollisessa iässä oleva lapsi)
    • ilmoittautunut sijaishoitoon
    • mitään muuta, mikä saattaisi hänet lisääntyneeseen terveysriskiin tai estäisi yksilön täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun

  • Vanhempi/hoitaja

    • osallistui BEECON-pilottitutkimukseen
    • ei pysty tai halua asentaa ja käyttää älykästä hammasharjasovellusta sisäänajon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannustinpiirustus
Oikeus ansaita viikoittaisen arvontamerkinnän erilaisilla voittotodennäköisyyksillä 6 kuukauden kannustusjakson aikana. Mahdolliset voitot riippuvat hampaiden harjauksen tehokkuudesta: matalalla kiinnittymiskynnyksellä (lapsen hampaiden harjaus kerran päivässä 7 päivänä viikossa) on 18 % mahdollisuus voittaa 25 dollaria ja 1 % mahdollisuus voittaa 50 dollaria (odotettu 5 dollarin voitto); korkealla kiinnittymiskynnyksellä (harjaus kahdesti päivässä 14 päivän ajan viikossa) on 34 % mahdollisuus voittaa 25 dollaria ja 3 % mahdollisuus voittaa 50 dollaria (odotettu 10 dollarin voitto).
Käyttäytyminen: Piirustuskannustin
Rahapalkkio-interventio on arvontapalkinto, jossa osallistujat ovat oikeutettuja viikoittaiseen palkkioon hampaiden harjauksen suorituskyvyn perusteella.
Ei väliintuloa: Valvonta – viivästynyt kannustin
Ei palkintoja ensimmäisten 12 kuukauden aikana, mutta tietoja hampaiden harjauksen tehokkuudesta. Kuukauden 12 seurantakäynnin jälkeen voi halutessaan osallistua viivästyneeseen 6 kuukauden avoimeen pidennykseen ansaitakseen samat rahapalkinnot, jotka interventioryhmä voisi ansaita perustason kuudenteen kuukauteen asti. Ei muodollinen osa tätä koetta, vaan pikemminkin välttämätön edellytys, jotta kaikilla osallistuvilla vanhemmilla/hoitajilla on mahdollisuus ansaita samat rahalliset kannustimet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden harjauksen suorituskyky
Aikaikkuna: Peruskäynti 6. kuukauden vierailun ajan
Keskiarvo kelvollisten puolipäiväisten jaksojen lukumäärästä viikossa, jolloin vanhempi/hoitaja harjaa lapsen hampaat. (Bluetooth-tallennettu hampaiden harjausjakso kelpaa, jos se kestää vähintään yhden minuutin yhdessä 14 puolen päivän ikkunasta viikossa.)
Peruskäynti 6. kuukauden vierailun ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen (välitön) hampaiden harjausteho
Aikaikkuna: Peruskäynti 1. kuukauden käynnin aikana
Keskimääräinen määrä kelpoisia puolipäiväisiä jaksoja viikossa, jolloin vanhempi/hoitaja harjaa lapsen hampaat.
Peruskäynti 1. kuukauden käynnin aikana
Keskipitkän aikavälin hampaiden harjausteho
Aikaikkuna: Peruskäynti 3. kuukauden käynnin ajan
Keskimääräinen määrä kelpoisia puolipäiväisiä jaksoja viikossa, jolloin vanhempi/hoitaja harjaa lapsen hampaat.
Peruskäynti 3. kuukauden käynnin ajan
Hampaiden harjauksen kestävyys
Aikaikkuna: Kuukauden 6 vierailu - Kuukauden 12 vierailu
Keskimääräinen määrä kelpoisia puolipäiväisiä jaksoja viikossa, jolloin vanhempi/hoitaja harjaa lapsen hampaat.
Kuukauden 6 vierailu - Kuukauden 12 vierailu
Kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: 1, 2, 5, 10 ja 20 vuotta
Lyhyen ja pitkän aikavälin inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) parantaa vanhemman/hoitajan hampaiden harjauksen suorituskykyä suhteessa kustannuksiin
1, 2, 5, 10 ja 20 vuotta
Kustannustehokkuus sijoitetun pääoman tuotto
Aikaikkuna: 1, 2, 5, 10 ja 20 vuotta
Lyhyen ja pitkän aikavälin sijoitetun pääoman tuotto (ROI), jossa verrataan interventio-ohjelman kustannuksia vältettyihin tuleviin hoitokustannuksiin
1, 2, 5, 10 ja 20 vuotta
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Peruskäynti 6. kuukauden käyntiin asti
Suun terveyden itsetehokkuuden kohteet (kokonaispisteet vaihtelevat 6-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta; 6 kohtaa kukin 1-5 asteikolla, Albino et al.; Finlayson et al.)
Peruskäynti 6. kuukauden käyntiin asti
Muokattu yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi
Aikaikkuna: Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Leuan etuhammien yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin (OHI-MIS) roskaindeksi, jolla mitataan plakkia primaarisilla yläleuan etuhampaan kasvojen (labiaalisten) hampaiden pinnoilla (4 pistemäärän keskiarvo)
Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Muutos hammastahnan painossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta 6. kuukauden vierailuun ja 6. kuukauden vierailusta 12. kuukauden vierailuun
Muutos hammastahnapumpun painossa (grammaa) jokaisesta jakelukäynnistä (6 kuukautta ennen)
Perustasosta 6. kuukauden vierailuun ja 6. kuukauden vierailusta 12. kuukauden vierailuun
Hoitamaton karies
Aikaikkuna: Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Osavaltion ja alueellisten hammaslääkärijohtajien yhdistyksen perusseulontatutkimuksen (ASTDD BSS) binäärimitta hoitamattoman kariesta (dt>0)
Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Karies kokemus
Aikaikkuna: Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Osavaltion ja alueellisten hammaslääkärijohtajien yhdistyksen perusseulontatutkimuksen (ASTDD BSS) karieskokemuksen tilan binäärimitta (dmft>0)
Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Vaikea karies
Aikaikkuna: Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Osavaltion ja alueellisen hammaslääketieteen johtajien yhdistyksen perusseulontatutkimuksen (ASTDD BSS) binäärinen mitta vakavasta kariestaustasta (dmft>=4)
Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Viime vuoden hammaslääkärikäynti
Aikaikkuna: Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti
Hammaslääkärikäynnin binäärimitta viimeisten 12 kuukauden aikana, saatu Early Head Start ChildPlus -tietokannasta, joka tallentaa vuosittaiset hammaslääkärikäynnit ja muut vaaditut terveystarkastukset
Kuukauden 6 käynti ja 12 kuukauden käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDCR 17-084-E UH3DE025514
  • UH3DE025514 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Yksityiskohdat ovat epäselviä, mutta ne ovat NIH:n sääntöjen mukaisia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa