Behavioral Economics for Oral Health Innovation Trial (BEECON)
17. September 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Einfluss finanzieller Anreize auf das orale Krankheitsmanagement bei kleinen Kindern
Diese stratifizierte, randomisierte Präventionsstudie der Phase II wird die Wirksamkeit eines auf verhaltensökonomischen Theorien basierenden finanziellen Anreizprogramms im Vergleich zu einem Kontrollschema zur Förderung des vorbeugenden Gesundheitsverhaltens (Zahnputzleistung) für frühkindliche Karies (ECC) bei kleinen Kindern von überwiegend lateinamerikanischen Eltern / Betreuern bewerten in Early Head Start (EHS) und Kindertagesstättenprogrammen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
244
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90405-1828
- Venice Family Clinic Children First Early Head Start
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kind
- mindestens 2 vollständig durchgebrochene Zähne
- eingeschrieben oder auf einer Warteliste für eines der teilnehmenden Los Angeles County Early Head Start (EHS)- oder angeschlossenen Kindertagesstätten- oder Gebietsklinikprogramme
Elternteil/Betreuer
- eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung in Englisch oder Spanisch vorlegen
- verpflichten sich, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
- ab 18 Jahren
- entweder Englisch oder Spanisch sprechen und nach eigenen Angaben entweder Englisch oder Spanisch lesen und schreiben können
- Elternteil oder Betreuer eines Kindes sein, das mindestens 6 Monate, aber weniger als 4 Jahre (48 Monate) alt ist, mindestens 2 vollständig durchgebrochene Zähne hat und in einer der teilnehmenden EHS- oder angeschlossenen Kindertagesstätten von Los Angeles County eingeschrieben oder auf einer Warteliste steht Center- oder Area-Clinic-Programme
- für die nächsten 18 Monate nicht planen, seinen Wohnsitz außerhalb des Großraums Los Angeles zu verlegen
- ein Smartphone mit Google Play- oder iTunes-Store-App besitzen und bereit sein, die Smart Powered Toothbrush-App beim Screening-Besuch herunterzuladen und zu installieren und für die Dauer des Projekts installiert zu lassen. [Wenn die App beim Baseline-Besuch nicht ordnungsgemäß installiert werden kann, wird der Teilnehmer nicht randomisiert.]
- bereit sein, per Textnachricht (SMS) für studienbezogene Benachrichtigungen kontaktiert zu werden, wie z. B. verdiente Anreize oder Erinnerungen, die Zahnbürste zu synchronisieren
Interessengruppen
- Mitarbeiter an einem teilnehmenden Studienzentrum sein (z. EHS oder angeschlossene Kita)
- nach Erhalt eines Studieninformationsblattes mündlich der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
Kind
- bekannte allergische Reaktion auf Bestandteile des Studienprodukts/der Studienprodukte
- unkooperativ oder verhaltensungeeignet (beurteilt während einer Zahnbürstenprophylaxe, ASTDD Basic Screening Survey Kariesscreening und Foto der oberen Schneidezähne beim Screening-Besuch)
- mehr als 2 Kronen auf Schneidezähnen im Oberkiefer (Zähne Nr. D, E, F, G oder entsprechend Nr. 52, 51, 61, 62).
- nahm am Pilotversuch BEECON teil
- ein Geschwisterkind eines in die Studie eingeschriebenen Kindes (das älteste Kind der Familie im förderfähigen Altersbereich ist das Studienkind)
- in einer Pflegefamilie angemeldet
- alles andere, was ihn/sie einem erhöhten Gesundheitsrisiko aussetzen oder die Person daran hindern würde, die Studie vollständig einzuhalten oder abzuschließen
Elternteil/Betreuer
- nahm am Pilotversuch BEECON teil
- nicht in der Lage oder nicht willens, die intelligente Zahnbürsten-App während der Einlaufzeit zu installieren und zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anreizzeichnung
Berechtigt, während des 6-monatigen Incentive-Interventionszeitraums einen wöchentlichen Ziehungseintrag mit unterschiedlichen Gewinnwahrscheinlichkeiten zu erhalten.
Mögliche Gewinne hängen von der Leistung beim Zähneputzen ab: Niedrige Einhaltungsschwelle (Kinderzähne einmal täglich an 7 Tagen in der Woche putzen) hat eine Chance von 18 %, 25 $ zu gewinnen, und eine Chance von 1 %, 50 $ zu gewinnen (erwartete Auszahlung von 5 $); Eine hohe Haftschwelle (zweimal täglich Zähneputzen an 14 Tagen in der Woche) hat eine 34-prozentige Chance auf einen Gewinn von 25 $ und eine 3-prozentige Chance auf einen Gewinn von 50 $ (erwartete Auszahlung von 10 $).
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Die Monetary Reward-Intervention ist eine Ziehungsprämie, bei der die Teilnehmer Anspruch auf wöchentliche Prämien basierend auf der Leistung beim Zähneputzen haben.
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Kein Eingriff: Kontrolle – Verzögerter Anreiz
Keine Belohnungen während der ersten 12 Monate, aber Informationen zur Zahnputzleistung.
Nach dem Follow-up-Besuch in Monat 12 können Sie sich für die Teilnahme an einer verzögerten 6-monatigen Open-Label-Verlängerung entscheiden, um die gleichen finanziellen Belohnungen zu verdienen, die die Interventionsgruppe bis Monat 6 zu Baseline verdienen könnte.
Kein formeller Teil dieser Studie, sondern eine notwendige Bedingung, um sicherzustellen, dass alle teilnehmenden Eltern/Betreuer die Chance haben, die gleichen finanziellen Anreize zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnbürstenleistung
Zeitfenster: Basisbesuch im Monat 6 Besuch
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Mittelwert für die Anzahl der qualifizierten halbtägigen Episoden pro Woche, in der ein Eltern-/Pflegeperson die Zähne eines Kindes putzt.
(Eine auf Bluetooth aufgenommene Zahnbürgere-Episode qualifiziert sich, wenn sie in der Woche mindestens eine Minute in einem von 14 halbtägigen Fenstern dauert.)
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Basisbesuch im Monat 6 Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzfristige (sofortige) Zahnbürstenleistung
Zeitfenster: Basisbesuch im Monat 1 Besuch
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Durchschnittliche Anzahl der qualifizierten halbtägigen Episoden pro Woche, in der ein Eltern-/Pflegeperson die Zähne eines Kindes putzt.
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Basisbesuch im Monat 1 Besuch
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Mittelfristige Zahnbürstenleistung
Zeitfenster: Basisbesuch im gesamten Monat 3 Besuch
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Durchschnittliche Anzahl der qualifizierten halbtägigen Episoden pro Woche, in der ein Eltern-/Pflegeperson die Zähne eines Kindes putzt.
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Basisbesuch im gesamten Monat 3 Besuch
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Nachhaltigkeit der Zahnbürstenleistung
Zeitfenster: Monat 6 Besuch im Monat 12 Besuch
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Durchschnittliche Anzahl der qualifizierten halbtägigen Episoden pro Woche, in der ein Eltern-/Pflegeperson die Zähne eines Kindes putzt.
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Monat 6 Besuch im Monat 12 Besuch
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Selbstwirksamkeitskala
Zeitfenster: Monat 6 Besuch
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Pflegekraft (Eltern) Mundgesundheit Selbstwirksamkeitselemente (Gesamtpunktziele 6-30 mit höherer Punktzahl, was mehr Selbstwirksamkeit anzeigt; jeweils 6 Elemente auf 1-5 Ordnungsskala, Albino et al.; Finlayson et al.)
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Monat 6 Besuch
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Modifizierte vereinfachte Mundhygieneindex
Zeitfenster: Monat 6 Besuch und Monat 12 Besuch
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Debris Index of the Simplified Oral Hygiene Index for Maxillary Incisors (OHI-MIS) to measure child's plaque on primary maxillary incisor facial (labial) tooth surfaces (mean of 4 ordinal scores each with values ranging from no plaque (1) - which is best - to abundant plaque (4) - which is worst)
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Monat 6 Besuch und Monat 12 Besuch
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Wechseln Sie von der Ausgangslinie im Zahnpastagewicht
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Monat 6 Besuch und vom 6. Monat bis zum 12. Monat besuchen Sie den Monat 12
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Änderung des Zahnpasta -Pumpengewichts des Kindes (Gramm) von jedem Verteilungsbesuch (6 Monate zuvor).
Negative Mittelwerte sind eine Abnahme von einer früheren Zeit zu einer nachfolgenden Zeit.
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Von Grundlinie bis Monat 6 Besuch und vom 6. Monat bis zum 12. Monat besuchen Sie den Monat 12
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Unbehandelte Karies
Zeitfenster: Monat 6 Besuch und Monat 12 Besuch
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Anzahl und Prozentsatz der Kinder mit unbehandelten Karies unter Verwendung der Assoziation von staatlichen und territorialen Zahndirektoren grundlegende Screening -Umfrage (ASTDD BSS) Binär (Ja/Nein) Maß für den unbehandelten Kariesstatus des Kindes (dt> 0)
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Monat 6 Besuch und Monat 12 Besuch
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Karieserfahrung
Zeitfenster: Monat 6 Besuch und Monat 12 Besuch
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Anzahl und Prozentsatz der Kinder mit einer Kari -Geschichte, die die Association of State and Territorial Dental Directors Basic Screening Survey (ASTDD BSS) Binärer (Ja/Nein) Maß für den KARIES -Erlebnisstatus des Kindes (DMFT> 0) verwendet
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Monat 6 Besuch und Monat 12 Besuch
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Schwere Karies
Zeitfenster: Monat 6 Besuch und Monat 12 Besuch
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Anzahl und Prozentsatz der Kinder mit schwerer Karies Erfahrung mithilfe der Assoziation von staatlichen und territorialen Zahndirektoren grundlegende Screening -Umfrage (ASTDD BSS) Binärer (Ja/Nein) Maß für die schwerwiegende Kariesstatus (DMFT> = 4)
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Monat 6 Besuch und Monat 12 Besuch
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Zahnarztbesuch im vergangenen Jahr
Zeitfenster: Monat 12 Besuch
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Anzahl und Prozentsatz der Kinder mit einem Zahnarztbesuch in den letzten 12 Monaten, die über die Erfindung der Kindsplan -Datenbank von Early Start erhalten wurden, die den binären jährlichen Zahnbesuch des Kindes (Ja/Nein) und andere erforderliche Gesundheitsvorführungen aufzeichnet
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Monat 12 Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Gansky, DrPH, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Francisco Ramos-Gomez, DDS, MS, MPH, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDCR 17-084-E UH3DE025514
- UH3DE025514 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Einzelheiten stehen noch nicht fest, werden jedoch den NIH-Regeln entsprechen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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