Ensayo de innovación en economía conductual para la salud bucodental (BEECON)
17 de septiembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Influencia de los incentivos financieros en el manejo de enfermedades bucales en niños pequeños
Este ensayo de prevención aleatorizado estratificado de Fase II evaluará la eficacia de un programa de extracción de incentivos financieros basado en la teoría económica del comportamiento versus un régimen de control para promover comportamientos de salud preventivos de caries en la primera infancia (ECC) (rendimiento del cepillado de dientes) para niños pequeños de padres/cuidadores predominantemente latinos en Early Head Start (EHS) y programas de guardería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405-1828
- Venice Family Clinic Children First Early Head Start
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño
- al menos 2 dientes completamente erupcionados
- inscrito en, o en lista de espera, para uno de los programas Early Head Start (EHS) participantes del condado de Los Ángeles o centros de atención diurna afiliados o programas de clínicas del área
Padre/cuidador
- proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado en inglés o español
- aceptar cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio
- 18 años o más
- hablar inglés o español y capacidad autoinformada para leer y escribir en inglés o español
- ser padre o cuidador de un niño de al menos 6 meses pero menos de 4 años (48 meses), con al menos 2 dientes completamente erupcionados y estar inscrito o en lista de espera para uno de los EHS participantes del condado de Los Ángeles o una guardería afiliada programas de centros o clínicas de área
- no estar planeando mudarse de residencia durante los próximos 18 meses fuera del área metropolitana de Los Ángeles
- Poseer un teléfono inteligente con la aplicación Google Play o iTunes Store y estar dispuesto a descargar e instalar la aplicación del cepillo de dientes inteligente en la visita de selección y mantenerla instalada durante la duración del proyecto. [Si la aplicación no se puede instalar correctamente en la visita inicial, el participante no será aleatorizado].
- estar dispuesto a ser contactado a través de mensajes de texto (SMS) para notificaciones relacionadas con el estudio, como incentivos ganados o recordatorios para sincronizar el cepillo de dientes
Interesado
- ser un miembro del personal en un sitio de estudio participante (p. EHS o guardería afiliada)
- aceptar verbalmente participar después de recibir una hoja de información del estudio
Criterio de exclusión:
Niño
- reacción alérgica conocida a los componentes de los productos del estudio
- no cooperativo o de comportamiento inadecuado (evaluado durante una profilaxis con cepillo de dientes, detección de caries en la Encuesta de detección básica de ASTDD y fotografía de los incisivos maxilares en la visita de detección)
- más de 2 coronas en dientes incisivos maxilares (dientes # D, E, F, G, o equivalente # 52, 51, 61, 62).
- participó en la prueba piloto BEECON
- un hermano de un niño inscrito en el estudio (el niño mayor de la familia en el rango de edad elegible será el niño del estudio)
- inscrito en cuidado de crianza
- cualquier otra cosa que lo pondría a él / ella en un mayor riesgo para la salud o impediría el cumplimiento total del individuo o la finalización del estudio
Padre/cuidador
- participó en la prueba piloto BEECON
- no puede o no quiere instalar y usar la aplicación del cepillo de dientes inteligente durante el período de ejecución
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dibujo de incentivos
Elegible para ganar una participación en el sorteo semanal con diferentes probabilidades de ganar durante el período de intervención de incentivo de 6 meses.
Las posibles ganancias dependen del rendimiento del cepillado de dientes: bajo umbral de adherencia (cepillar los dientes del niño una vez al día durante 7 días a la semana) tendrá un 18 % de posibilidades de ganar $25 y un 1 % de posibilidades de ganar $50 (pago esperado de $5); un umbral de adherencia alto (cepillarse los dientes dos veces al día durante 14 días a la semana) tendrá un 34 % de posibilidades de ganar $25 y un 3 % de posibilidades de ganar $50 (pago esperado de $10).
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La intervención de Recompensa Monetaria es una recompensa de sorteo, en la que los participantes son elegibles para recompensas semanales basadas en el desempeño del cepillado de dientes.
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Sin intervención: Control - Incentivo retrasado
No hay recompensas durante los primeros 12 meses, pero sí información sobre el rendimiento del cepillado de dientes.
Después de la visita de seguimiento del mes 12, puede optar por participar en una extensión de etiqueta abierta retrasada de 6 meses para ganar las mismas recompensas monetarias que el grupo de intervención podría ganar desde el inicio hasta el mes 6.
No es una parte formal de este ensayo, sino una condición necesaria para garantizar que todos los padres/cuidadores participantes tengan la oportunidad de obtener los mismos incentivos monetarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de cepillo de dientes
Periodo de tiempo: Visita de línea de base durante el mes 6 Visita
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Media del número de episodios de medio día calificados por semana en los que un padre/cuidador cepilla los dientes de un niño.
(Un episodio de cepillo de dientes grabado en Bluetooth califica si dura al menos un minuto dentro de una de las 14 ventanas de medio día en la semana).
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Visita de línea de base durante el mes 6 Visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de cepillo de dientes a corto plazo (inmediato)
Periodo de tiempo: Visita de línea de base hasta el mes 1 Visita
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Número medio de episodios de medio día calificados por semana en los que un padre/cuidador cepilla los dientes de un niño.
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Visita de línea de base hasta el mes 1 Visita
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Rendimiento de cepillo de dientes a mitad de período
Periodo de tiempo: Visita de línea de base hasta la visita de mes 3
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Número medio de episodios de medio día calificados por semana en los que un padre/cuidador cepilla los dientes de un niño.
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Visita de línea de base hasta la visita de mes 3
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Sostenibilidad del rendimiento del cepillo de dientes
Periodo de tiempo: Mes 6 Visita hasta el mes 12 Visita
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Número medio de episodios de medio día calificados por semana en los que un padre/cuidador cepilla los dientes de un niño.
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Mes 6 Visita hasta el mes 12 Visita
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: Mes 6 Visita
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Elementos de autoeficacia de la salud oral del cuidador (padre) (la puntuación total varía 6-30 con una puntuación más alta que indica más autoeficacia; 6 ítems cada uno a escala ordinal 1-5, Albino et al.; Finlayson et al.)
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Mes 6 Visita
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Índice de higiene oral simplificado modificado
Periodo de tiempo: Mes 6 Visita y mes 12 Visita
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Índice de escombros del índice de higiene oral simplificada para incisivos maxilares (OHI -MIS) para medir la placa del niño en las superficies de los dientes del incisivo maxilar primario (lo que es mejor a la placa (4) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -, lo que es peor))
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Mes 6 Visita y mes 12 Visita
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Cambiar desde la línea de base en el peso de la pasta de dientes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 6 Visita y desde el mes 6 Visita al mes 12 Visita
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Cambio en el peso de la bomba de la pasta de dientes del niño (gramos) de cada visita de distribución (6 meses antes).
Los valores medios negativos son una disminución de un tiempo anterior a un tiempo posterior.
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Desde el inicio hasta el mes 6 Visita y desde el mes 6 Visita al mes 12 Visita
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Caries no tratada
Periodo de tiempo: Mes 6 Visita y mes 12 Visita
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Número y porcentaje de niños con caries no tratadas que utilizan la Asociación de Directores Dentales Estatales y Territoriales Encuesta de detección básica (ASTDD BSS) Binaria (sí/no) Medida del estado de caries no tratado del niño (DT> 0)
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Mes 6 Visita y mes 12 Visita
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Experiencia de caries
Periodo de tiempo: Mes 6 Visita y mes 12 Visita
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Número y porcentaje de niños con cualquier historial de caries utilizando la asociación de directores dentales estatales y territoriales Encuesta de detección básica de detección (ASTDD BSS) Binaria (sí/no) Medida del estado de experiencia de caries del niño (DMFT> 0)
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Mes 6 Visita y mes 12 Visita
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Caries severa
Periodo de tiempo: Mes 6 Visita y mes 12 Visita
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Número y porcentaje de niños con caries severa experiencia utilizando la Asociación de Directores Dentales Estatales y Territoriales Encuesta de detección básica de detección (ASTDD BSS) Binaria (sí/no) Medida del estado de experiencia de caries severa del niño (DMFT> = 4)
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Mes 6 Visita y mes 12 Visita
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Visita dental del año pasado
Periodo de tiempo: Visita de mes 12
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Número y porcentaje de niños con una visita dental en los últimos 12 meses, obtenidos a través de la base de datos infantil de Head Head Start que registra la visita dental anual binaria del niño (sí/no) y otras exámenes de salud requeridos
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Visita de mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Gansky, DrPH, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Francisco Ramos-Gomez, DDS, MS, MPH, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDCR 17-084-E UH3DE025514
- UH3DE025514 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los detalles aún no se han decidido, pero estarán de acuerdo con las normas de los NIH
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .