Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behavioral Economics for Oral Health innovation Trial (BEECON)

17. september 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Påvirkning av økonomiske insentiver på behandling av orale sykdommer hos små barn

Denne fase II stratifiserte randomiserte forebyggingsstudien vil vurdere effekten av et atferdsøkonomisk teoribasert økonomisk insentivtegningsprogram versus et kontrollregime for å fremme tidlig karies (ECC) forebyggende helseatferd (tannbørsting) for små barn av hovedsakelig latinamerikanske foreldre/omsorgspersoner. i Early Head Start (EHS) og barnehageprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90405-1828
        • Venice Family Clinic Children First Early Head Start

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn

    • minst 2 fullt frembrutte tenner
    • registrert i, eller venteliste for, et av de deltakende Los Angeles County Early Head Start (EHS) eller tilknyttede barnehage- eller områdeklinikkprogrammer

  • Foreldre/omsorgsperson

    • gi et signert og datert informert samtykkeskjema på engelsk eller spansk
    • godta å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
    • 18 år eller eldre
    • snakker enten engelsk eller spansk og selvrapportert evne til å lese og skrive enten engelsk eller spansk
    • være forelder eller omsorgsperson for et barn som er minst 6 måneder gammelt, men mindre enn 4 år (48 måneder), med minst 2 fullt utbrutte tenner og registrert i, eller venteliste for, en av de deltakende Los Angeles County EHS eller tilknyttede barnehager senter- eller områdeklinikkprogrammer
    • ikke planlegger å flytte bolig de neste 18 månedene utenfor Los Angeles-området
    • eie en smarttelefon med Google Play eller iTunes Store-appen og være villig til å laste ned og installere den smarte tannbørsteappen ved screeningbesøket og holde den installert så lenge prosjektet varer. [Hvis appen ikke kan installeres riktig ved baseline-besøket, vil ikke deltakeren bli randomisert.]
    • være villig til å bli kontaktet via tekstmeldinger (SMS) for studierelaterte varsler, for eksempel opptjente insentiver eller påminnelser om å synkronisere tannbørsten

  • Interessent

    • være en medarbeider på et deltakende studiested (f.eks. HMS eller tilknyttet barnehage)
    • muntlig godta å delta etter å ha mottatt et studieinformasjonsark

Ekskluderingskriterier:

  • Barn

    • kjent allergisk reaksjon på komponenter i studieproduktet(e)
    • lite samarbeidsvillig eller atferdsmessig uegnet (vurdert under en tannbørsteprofylakse, ASTDD Basic Screening Survey kariesscreening og fotografi av maxillære fortenner ved screeningbesøket)
    • mer enn 2 kroner på maxillære fortennene (tenner# D, E, F, G, eller tilsvarende #52, 51, 61, 62).
    • deltatt i BEECON-pilotforsøket
    • et søsken til et barn som er registrert i studien (familiens eldste barn i den kvalifiserte aldersgruppen vil være studiebarnet)
    • innskrevet i fosterhjem
    • noe annet som vil sette ham/henne i økt helserisiko eller hindre individets fulle etterlevelse av eller fullføring av studien

  • Foreldre/omsorgsperson

    • deltatt i BEECON-pilotforsøket
    • ikke kan eller vil ikke installere og bruke den smarte tannbørsteappen i løpet av innkjøringsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Incentivtegning
Kvalifisert til å tjene en ukentlig trekningsinngang med forskjellige vinnersannsynligheter i løpet av den 6-måneders insentivintervensjonsperioden. Mulige gevinster avhenger av tannbørsteytelsen: lav terskel for etterlevelse (pusser barnets tenner én gang per dag i 7 dager i uken) vil ha en sjanse på 18 % for å vinne $25 og en 1% sjanse for å vinne $50 (forventet utbetaling på $5); høy etterlevelsesterskel (pusser to ganger per dag i 14 dager i uken) vil ha en 34 % sjanse for å vinne $25 og en 3% sjanse for å vinne $50 (forventet $10 utbetaling).
Atferdsmessig: Tegningsincentiv
Den monetære belønningsintervensjonen er en tegningsbelønning, der deltakerne er kvalifisert for ukentlige belønninger basert på tannbørsting.
Ingen inngripen: Kontroll - Forsinket insentiv
Ingen belønning i løpet av de første 12 månedene, men informasjon om tannbørsteytelse. Etter oppfølgingsbesøket for måned 12, kan du velge å delta i en forsinket 6-måneders åpen forlengelse for å tjene de samme pengebelønningene som intervensjonsgruppen kunne oppnå baseline til og med måned 6. Ikke en formell del av denne rettssaken, men snarere en nødvendig betingelse for å sikre at alle deltakende foreldre/omsorgspersoner har sjansen til å tjene de samme pengeinsentiver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannbørsteytelse
Tidsramme: Baseline -besøk gjennom måneden 6 -besøk
Gjennomsnittet av antall kvalifiserte halvdagsepisoder per uke der en forelder/omsorgsperson børster et barns tenner. (En Bluetooth-registrert tannbørsteepisode kvalifiserer hvis den varer minst ett minutt innenfor ett av 14 halvdagsvinduer i uken.)
Baseline -besøk gjennom måneden 6 -besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig (øyeblikkelig) tannbørsteytelse
Tidsramme: Baseline Besøk gjennom måned 1 -besøk
Gjennomsnittlig antall kvalifiserte halvdagsepisoder per uke der en foreldre/omsorgsperson børster et barns tenner.
Baseline Besøk gjennom måned 1 -besøk
Midt-sikt tannbørsteytelse
Tidsramme: Baseline -besøk gjennom måned 3 -besøket
Gjennomsnittlig antall kvalifiserte halvdagsepisoder per uke der en foreldre/omsorgsperson børster et barns tenner.
Baseline -besøk gjennom måned 3 -besøket
Tannbørsting av ytelse bærekraft
Tidsramme: Måned 6 Besøk gjennom måneden 12 Besøk
Gjennomsnittlig antall kvalifiserte halvdagsepisoder per uke der en foreldre/omsorgsperson børster et barns tenner.
Måned 6 Besøk gjennom måneden 12 Besøk
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Måned 6 besøk
Omsorgsperson (overordnet) oral helse-egeneffektivitetsartikler (total score varierer 6-30 med høyere poengsum som indikerer mer egeneffektivitet; 6 elementer hver på 1-5 ordinær skala, Albino et al .; Finlayson et al.)
Måned 6 besøk
Modifisert forenklet munnhygieneindeks
Tidsramme: Måned 6 Besøk og måned 12 Besøk
Avfallsindeks for den forenklede munnhygieneindeksen for maxillary fortenner (OHI -MIS) for å måle barnets plakk på primær maxillary fortenning ansikts (labial) tannoverflater (gjennomsnitt på 4 ordinale score hver med verdier som spenner fra ingen plakk (1) - som er best - til rikelig plakett (4) - som er verste) som er verste) som er verste) som er verste) som er verste) - som er West) - som er best - til rikelig (
Måned 6 Besøk og måned 12 Besøk
Endring fra baseline i tannkremvekt
Tidsramme: Fra baseline til måned 6 besøk og fra måned 6 besøk til måned 12 besøk
Endring i barnets tannkrempumpevekt (gram) fra hvert distribusjonsbesøk (6 måneder før). Negative middelverdier er en nedgang fra et tidligere tidspunkt til en påfølgende tid.
Fra baseline til måned 6 besøk og fra måned 6 besøk til måned 12 besøk
Ubehandlede karies
Tidsramme: Måned 6 Besøk og måned 12 Besøk
Antall og prosent av barn med ubehandlet karies ved bruk av Association of State and Territorial Dental Director Basic Screening Survey (ASTDD BSS) binær (ja/nei) mål på barnets ubehandlede kariesstatus (DT> 0)
Måned 6 Besøk og måned 12 Besøk
Kariesopplevelse
Tidsramme: Måned 6 Besøk og måned 12 Besøk
Antall og prosent av barn med enhver historie med karies ved bruk av Association of State and Territorial Dental Director Basic Screening Survey (ASTDD BSS) binær (ja/nei) mål på barns kariesopplevelsesstatus (DMFT> 0)
Måned 6 Besøk og måned 12 Besøk
Alvorlige karies
Tidsramme: Måned 6 Besøk og måned 12 Besøk
Antall og prosent av barn med alvorlig kariesopplevelse ved bruk av Association of State and Territorial Dental Director Basic Screening Survey (ASTDD BSS) binær (ja/nei) mål på barnets alvorlige kariesopplevelsesstatus (DMFT> = 4)
Måned 6 Besøk og måned 12 Besøk
Siste år tannlegebesøk
Tidsramme: Måned 12 besøk
Antall og prosent av barn med tannlegebesøk de siste 12 månedene, oppnådd gjennom tidlig Head Start ChildPlus -database som registrerer barns binære årlige tannbesøk (ja/nei) og annen nødvendig helseturering
Måned 12 besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Gansky, DrPH, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Francisco Ramos-Gomez, DDS, MS, MPH, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDCR 17-084-E UH3DE025514
  • UH3DE025514 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Spesifikasjoner er ikke bestemt, men vil være i samsvar med NIH-reglene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere