Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekonomia behawioralna dla innowacji w zakresie zdrowia jamy ustnej (BEECON)

17 września 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ zachęt finansowych na leczenie chorób jamy ustnej u małych dzieci

Ta warstwowa, randomizowana próba prewencyjna fazy II oceni skuteczność behawioralnego programu motywacyjnego opartego na teorii ekonomicznej w porównaniu do schematu kontrolnego promującego zachowania zdrowotne zapobiegające próchnicy wczesnej (ECC) (skuteczność szczotkowania zębów) u małych dzieci rodziców/opiekunów głównie pochodzenia latynoskiego w programach Early Head Start (EHS) i ośrodkach opieki dziennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90405-1828
        • Venice Family Clinic Children First Early Head Start

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko

    • co najmniej 2 w pełni wyrżnięte zęby
    • zapisany lub umieszczony na liście oczekujących na jeden z uczestniczących programów Early Head Start (EHS) hrabstwa Los Angeles lub powiązanych programów opieki dziennej lub przychodni rejonowej

  • Rodzic/opiekun

    • dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody w języku angielskim lub hiszpańskim
    • wyrazić zgodę na przestrzeganie wszystkich procedur badania i być dostępnym przez cały czas trwania badania
    • w wieku 18 lat lub starszych
    • mówić po angielsku lub hiszpańsku i samodzielnie zgłaszać umiejętność czytania i pisania po angielsku lub hiszpańsku
    • być rodzicem lub opiekunem dziecka w wieku co najmniej 6 miesięcy, ale poniżej 4 lat (48 miesięcy), z co najmniej 2 w pełni wyrzniętymi zębami i zapisane lub umieszczone na liście oczekujących w jednym z uczestniczących ośrodków opieki dziennej hrabstwa Los Angeles EHS lub stowarzyszonych placówek opieki dziennej programy przychodni centralnej lub rejonowej
    • nie planować przeprowadzki przez następne 18 miesięcy poza obszar Los Angeles
    • posiadać smartfona z aplikacją sklepu Google Play lub iTunes i chcieć pobrać i zainstalować aplikację inteligentnej szczoteczki do zębów podczas wizyty przesiewowej i mieć ją zainstalowaną przez cały czas trwania projektu. [Jeżeli aplikacja nie może zostać poprawnie zainstalowana przed wizytą bazową, uczestnik nie zostanie przydzielony losowo.]
    • być gotowym na kontakt za pośrednictwem wiadomości tekstowych (SMS) w celu uzyskania powiadomień związanych z nauką, takich jak zdobyte zachęty lub przypomnienia o synchronizacji szczoteczki do zębów

  • Interesariusz

    • być członkiem personelu uczestniczącego ośrodka badawczego (np. EHS lub stowarzyszone centrum opieki dziennej)
    • ustnie wyrazić zgodę na udział po otrzymaniu karty informacyjnej badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko

    • znana reakcja alergiczna na składniki badanego produktu(ów)
    • niechętne do współpracy lub nieodpowiednie behawioralnie (ocenione podczas profilaktyki szczotkowaniem zębów, badania przesiewowego ASTDD Basic Screening Survey w kierunku próchnicy oraz zdjęcia siekaczy szczęki podczas wizyty przesiewowej)
    • więcej niż 2 korony na zębach siecznych szczęki (zęby nr D, E, F, G lub równoważnie nr 52, 51, 61, 62).
    • brał udział w pilotażowym badaniu BEECON
    • rodzeństwo dziecka objętego badaniem (uczestnikiem będzie najstarsze dziecko w rodzinie w kwalifikującym się przedziale wiekowym)
    • zapisany do pieczy zastępczej
    • cokolwiek innego, co mogłoby narazić tę osobę na zwiększone ryzyko zdrowotne lub uniemożliwić jej pełną zgodność z badaniem lub jego ukończenie

  • Rodzic/opiekun

    • brał udział w pilotażowym badaniu BEECON
    • nie mogą lub nie chcą zainstalować i używać aplikacji inteligentnej szczoteczki do zębów w okresie docierania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rysunek motywacyjny
Uprawniony do zdobycia cotygodniowego losowania z różnymi prawdopodobieństwami wygranej podczas 6-miesięcznego okresu interwencji motywacyjnej. Możliwe wygrane zależą od skuteczności szczotkowania zębów: niski próg przestrzegania zaleceń (mycie zębów dziecka raz dziennie przez 7 dni w tygodniu) daje 18% szans na wygranie 25 USD i 1% szans na wygranie 50 USD (oczekiwana wypłata w wysokości 5 USD); wysoki próg przestrzegania zaleceń (mycie zębów dwa razy dziennie przez 14 dni w tygodniu) daje 34% szans na wygranie 25 USD i 3% szans na wygranie 50 USD (oczekiwana wypłata 10 USD).
Behawioralne: Motywacja do rysowania
Interwencja z nagrodami pieniężnymi jest nagrodą za losowanie, w której uczestnicy kwalifikują się do cotygodniowych nagród w oparciu o skuteczność szczotkowania zębów.
Brak interwencji: Kontrola — Opóźniona zachęta
Brak nagród w ciągu pierwszych 12 miesięcy, ale informacje o skuteczności szczotkowania zębów. Po wizycie kontrolnej w 12. miesiącu może zdecydować się na udział w opóźnionym o 6 miesięcy rozszerzeniu badania otwartego, aby uzyskać takie same nagrody pieniężne, jakie grupa interwencyjna mogłaby uzyskać w punkcie odniesienia do 6. miesiąca. Nie jest to formalna część tego badania, ale raczej warunek konieczny, aby wszyscy uczestniczący rodzice/opiekunowie mieli szansę zarobić takie same zachęty pieniężne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność szczotki do zębów
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa podczas wizyty 6 miesiąca
Średnia liczby kwalifikujących się półdniowych odcinków tygodniowo, w których rodzic/opiekun szczotkuje zęby dziecka. (Odcinek nagranego przez Bluetooth szczoteczki do zębów kwalifikuje się, jeśli trwa co najmniej jedna minuta w ciągu jednego z 14 półdniowych okien w tygodniu.)
Wizyta wyjściowa podczas wizyty 6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe (natychmiastowe) wydajność szczotkowania zębów
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa podczas wizyty 1 miesiąca
Średnia liczba kwalifikujących się półdniowych odcinków tygodniowo, w których rodzic/opiekun szczotkuje zęby dziecka.
Wizyta wyjściowa podczas wizyty 1 miesiąca
Wydajność szczotki do zębów w połowie
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa podczas wizyty 3 miesiąca
Średnia liczba kwalifikujących się półdniowych odcinków tygodniowo, w których rodzic/opiekun szczotkuje zęby dziecka.
Wizyta wyjściowa podczas wizyty 3 miesiąca
Udawanie wydajności szczotki do zębów
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Wizyta podczas wizyty 12 miesiąca
Średnia liczba kwalifikujących się półdniowych odcinków tygodniowo, w których rodzic/opiekun szczotkuje zęby dziecka.
Miesiąc 6 Wizyta podczas wizyty 12 miesiąca
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Wizyta
Opiekun (rodzic) Pozycje własnej skuteczności zdrowia jamy ustnej (całkowity wynik 6-30 z wyższym wynikiem wskazującym większą własną skuteczność; 6 pozycji po 1-5 skali porządkowej, Albino i in.; Finlayson i in.)
Miesiąc 6 Wizyta
Zmodyfikowany uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Wizyta i wizyta 12
Wskaźnik gruzu uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej dla siekaczy szczękowych (OHI -MIS) do pomiaru płytki nazębnej dziecka na pierwotnej powierzchni twarzy siekacza szczękowego (wargowego) (średnia z 4 wyników porządkowych z wartościami od żadnej tablicy (1) - która jest najlepiej - do obfitej płytki (4) - co jest najgorsze)
Miesiąc 6 Wizyta i wizyta 12
Zmień się od wartości wyjściowej masy pasty do zębów
Ramy czasowe: Od linii bazowej do wizyty i wizyty od 6 miesiąca do wizyty do 12 miesiąca
Zmiana masy pompy pasty do zębów dziecka (gramy) z każdej wizyty dystrybucyjnej (6 miesięcy wcześniej). Ujemne wartości średnie są spadkiem od wcześniejszego czasu do kolejnego czasu.
Od linii bazowej do wizyty i wizyty od 6 miesiąca do wizyty do 12 miesiąca
Nietraktowane próchnica
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Wizyta i wizyta 12
Liczba i procent dzieci z nietraktowaną próchnicą korzystającą z stowarzyszenia stanowych i terytorialnych Dyrektorów dentystycznych Podstawowe badanie badań przesiewowych (ASTDD BSS) miara nieleczonego statusu prędkości (DT> 0)
Miesiąc 6 Wizyta i wizyta 12
Doświadczenie próchnicy
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Wizyta i wizyta 12
Liczba i procent dzieci z dowolną historią próchnicy korzystającej z stowarzyszenia stanowych i terytorialnych Dyrektorów dentystycznych Podstawowe badanie badań przesiewowych (ASTDD BSS) miara statusu doświadczenia w próchnicy (DMFT> 0)
Miesiąc 6 Wizyta i wizyta 12
Ciężka próchnica
Ramy czasowe: Miesiąc 6 Wizyta i wizyta 12
Liczba i procent dzieci z ciężką próchnicą doświadczają stosowania asocjacji stanowych i terytorialnych dyrektorów dentystycznych podstawowe badanie badań przesiewowych (ASTDD BSS) miara binarnej (tak/nie) miary doświadczenia ciężkiego próchnicy (DMFT> = 4)
Miesiąc 6 Wizyta i wizyta 12
W ubiegłym roku wizyta dentystyczna
Ramy czasowe: Wizyta 12 miesiąca
Liczba i procent dzieci z wizytą dentystyczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy, uzyskany w bazie danych Early Start ChildPlus, która rejestruje binarną coroczną wizytę dentystyczną dziecka (tak/nie) i inne wymagane badania zdrowotne
Wizyta 12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Gansky, DrPH, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Francisco Ramos-Gomez, DDS, MS, MPH, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDCR 17-084-E UH3DE025514
  • UH3DE025514 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegóły są niezdecydowane, ale będą zgodne z zasadami NIH

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj