BEhavioral EConomics for Oral Health iNnovation Trial (BEECON)
17 de setembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Influência de incentivos financeiros no manejo de doenças bucais em crianças pequenas
Este estudo de prevenção randomizado estratificado de Fase II avaliará a eficácia de um programa de desenho de incentivo financeiro baseado em teoria econômica comportamental versus um regime de controle para promover comportamentos de saúde preventiva de cárie na primeira infância (ECC) (desempenho de escovação de dentes) para crianças pequenas de pais/cuidadores predominantemente latinos em Early Head Start (EHS) e programas de creche.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405-1828
- Venice Family Clinic Children First Early Head Start
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Criança
- pelo menos 2 dentes totalmente erupcionados
- inscrito ou em lista de espera para um dos programas participantes do Los Angeles County Early Head Start (EHS) ou creche afiliada ou clínica da área
Pai/responsável
- forneça um formulário de consentimento informado assinado e datado em inglês ou espanhol
- concorda em cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- 18 anos ou mais
- fala inglês ou espanhol e capacidade autodeclarada de ler e escrever inglês ou espanhol
- ser pai ou cuidador de uma criança com pelo menos 6 meses de idade, mas menos de 4 anos (48 meses), com pelo menos 2 dentes totalmente irrompidos e matriculada ou em lista de espera para uma das EHS do Condado de Los Angeles participantes ou creche afiliada programas de clínica de centro ou área
- não planeja mudar de residência nos próximos 18 meses fora da área metropolitana de Los Angeles
- possuir um smartphone com Google Play ou aplicativo da loja iTunes e estar disposto a baixar e instalar o aplicativo de escova de dentes inteligente na visita de triagem e mantê-lo instalado durante o projeto. [Se o aplicativo não puder ser instalado corretamente na visita inicial, o participante não será randomizado.]
- estar disposto a ser contatado por mensagem de texto (SMS) para notificações relacionadas ao estudo, como incentivos ganhos ou lembretes para sincronizar a escova de dentes
parte interessada
- ser um membro da equipe em um centro de estudo participante (por exemplo, EHS ou creche afiliada)
- concordar verbalmente em participar depois de receber uma folha de informações do estudo
Critério de exclusão:
Criança
- reação alérgica conhecida aos componentes do(s) produto(s) do estudo
- não cooperativo ou comportamentalmente inadequado (avaliado durante uma profilaxia com escova de dentes, triagem de cárie do ASTDD Basic Screening Survey e fotografia dos incisivos superiores na visita de triagem)
- mais de 2 coroas nos dentes incisivos superiores (dentes # D, E, F, G, ou equivalentemente # 52, 51, 61, 62).
- participou do teste piloto BEECON
- um irmão de uma criança inscrita no estudo (o filho mais velho da família na faixa etária elegível será o filho do estudo)
- matriculado em creche
- qualquer outra coisa que o coloque em maior risco de saúde ou impeça a adesão total do indivíduo ou a conclusão do estudo
Pai/responsável
- participou do teste piloto BEECON
- incapaz ou sem vontade de instalar e usar o aplicativo de escova de dentes elétrica inteligente durante o período de execução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sorteio de incentivo
Elegível para ganhar uma entrada de sorteio semanal com diferentes probabilidades de ganho durante o período de intervenção de incentivo de 6 meses.
Possíveis ganhos dependem do desempenho da escovação: baixo limite de adesão (escovar os dentes da criança uma vez por dia durante 7 dias na semana) terá 18% de chance de ganhar $ 25 e 1% de chance de ganhar $ 50 (pagamento esperado de $ 5); alto limite de adesão (escovar duas vezes por dia durante 14 dias em uma semana) terá 34% de chance de ganhar $ 25 e 3% de chance de ganhar $ 50 (pagamento esperado de $ 10).
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A intervenção de Recompensa Monetária é uma recompensa de sorteio, na qual os participantes são elegíveis para recompensas semanais com base no desempenho da escovação.
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Sem intervenção: Controle - Incentivo Atrasado
Nenhuma recompensa durante os primeiros 12 meses, mas informações sobre o desempenho da escovação.
Após a visita de acompanhamento do 12º mês, pode optar por participar de uma extensão aberta de 6 meses para ganhar as mesmas recompensas monetárias que o grupo de intervenção poderia ganhar na linha de base até o mês 6.
Não é uma parte formal deste teste, mas sim uma condição necessária para garantir que todos os pais/responsáveis participantes tenham a chance de ganhar os mesmos incentivos monetários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performance de escova de dentes
Prazo: Visita de linha de base até a visita do mês 6
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Média do número de episódios qualificados de meio dia por semana, nos quais um pai/cuidador escova os dentes de uma criança.
(Um episódio de escova de dentes gravado Bluetooth se qualifica se durar pelo menos um minuto em uma das 14 janelas de meio dia na semana.)
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Visita de linha de base até a visita do mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de escova de dentes de curto prazo (imediato
Prazo: Visita de linha de base até o mês 1 visita
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Número médio de episódios qualificados de meio dia por semana em que um pai/cuidador escova os dentes de uma criança.
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Visita de linha de base até o mês 1 visita
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Performance de escova de dentes a médio prazo
Prazo: Visita de linha de base até a visita do mês 3
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Número médio de episódios qualificados de meio dia por semana em que um pai/cuidador escova os dentes de uma criança.
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Visita de linha de base até a visita do mês 3
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Sustentabilidade do desempenho da escova de dentes
Prazo: Mês 6 Visita até o mês 12 Visita
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Número médio de episódios qualificados de meio dia por semana em que um pai/cuidador escova os dentes de uma criança.
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Mês 6 Visita até o mês 12 Visita
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Escala de auto-eficácia
Prazo: Mês 6 Visita
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O cuidador (pai) itens de auto-eficácia da saúde oral (pontuação total varia de 6 a 30, com pontuação mais alta, indicando mais autoeficácia; 6 itens cada um em 1-5 escala ordinal, Albino et al.; Finlayson et al.)
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Mês 6 Visita
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Índice de higiene oral simplificado modificado
Prazo: Mês 6 Visita e Mês 12 Visita
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Índice de detritos do índice de higiene oral simplificado para incisivos maxilares (OHI -MIS) para medir a placa da criança sobre o incisivo maxilar primário (labial) superfícies dentárias (médias de 4 escores ordinais, cada um com valores que varia de sem placa (1) - o que é melhor - a placa abundante (4) - que não é uma placa (1) - que é a melhor placa abundante (4).
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Mês 6 Visita e Mês 12 Visita
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Mudança da linha de base no peso de pasta de dente
Prazo: De base para o mês 6 visita e da visita do mês 6 ao mês 12 visita
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Mudança no peso da bomba de creme dental da criança (gramas) de cada visita de distribuição (6 meses antes).
Os valores médios negativos são uma diminuição de um tempo anterior para um tempo subsequente.
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De base para o mês 6 visita e da visita do mês 6 ao mês 12 visita
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Cárie não tratada
Prazo: Mês 6 Visita e Mês 12 Visita
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Número e porcentagem das crianças com cárie não tratada usando a Associação de Diretores Odontológicos do Estado e Territorial Pesquisa de triagem básica (ASTDD BSS) Medida binária (sim/não) do status de cárie não tratada da criança (dt> 0)
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Mês 6 Visita e Mês 12 Visita
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Experiência de cárie
Prazo: Mês 6 Visita e Mês 12 Visita
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Número e porcentagem das crianças com qualquer histórico de cárie usando a Associação de Estado e Diretores Dentários Territoriais Pesquisa de triagem básica (ASTDD BSS) Medida binária (sim/não) Medida do status da experiência de cárie (DMFT> 0)
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Mês 6 Visita e Mês 12 Visita
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Cárie grave
Prazo: Mês 6 Visita e Mês 12 Visita
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Número e porcentagem das crianças com experiência grave de cárie usando a Associação de Estado e Diretores Dentários Territoriais Pesquisa de Triagem Básica (ASTDD BSS) Medida binária (sim/não) do status de experiência grave de cárie da criança (DMFT> = 4)
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Mês 6 Visita e Mês 12 Visita
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Visita odontológica do ano passado
Prazo: Mês 12 Visita
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Número e porcentagem das crianças com uma visita odontológica nos últimos 12 meses, obtida através do banco de dados de ChildPlus Early Head Start, que registra a visita odontológica anual binária da criança (sim/não) e outras exibições de saúde necessárias
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Mês 12 Visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Gansky, DrPH, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Francisco Ramos-Gomez, DDS, MS, MPH, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDCR 17-084-E UH3DE025514
- UH3DE025514 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os detalhes são indecisos, mas estarão de acordo com as regras do NIH
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .