Exercices préopératoires de neuromobilisation pour les personnes atteintes du syndrome du canal carpien
Effets d'un programme de neuromobilisation préopératoire offert aux personnes atteintes du syndrome du canal carpien en attente d'une chirurgie de libération du canal carpien : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est un trouble courant caractérisé par des altérations de l'intégrité du nerf médian au niveau du canal carpien. Le syndrome est classiquement reconnu par des plaintes principales de douleurs nocturnes ou intermittentes et de paresthésies impliquant le territoire sensitif du nerf médian de la main. Dans un état plus grave, une aggravation de la douleur et des paresthésies ainsi qu'une atrophie du muscle thénar peuvent être présentes et entraîner une invalidité.
De nombreux traitements conservateurs du SCC sont disponibles. Pourtant, la littérature actuelle ne soutient que l'utilisation d'attelles de poignet et l'infiltration de cortisone, dont il a été démontré qu'elles n'apportent qu'un soulagement temporaire à de nombreuses personnes. Ceux qui présentent des symptômes persistants ou des conditions graves se voient souvent proposer une chirurgie de décompression du canal carpien. Cependant, les coûts liés à la chirurgie et les délais croissants sur les listes d'attente justifient la nécessité d'une meilleure prise en charge conservatrice. Un programme d'exercices de rééducation préopératoire basé sur des exercices de glissement nerveux est préconisé par les physiothérapeutes pour gérer les déficiences physiques et les limitations fonctionnelles associées au SCC. Ces exercices peuvent être mis en œuvre à faible coût dans le cadre d'un programme à domicile.
Les chercheurs visent à examiner la faisabilité et l'efficacité d'un programme de rééducation préopératoire à domicile basé sur des exercices de glissement nerveux effectués par des personnes atteintes du syndrome du canal carpien en attente d'une chirurgie de décompression.
Dans cet essai, les personnes en attente d'une chirurgie de décompression du canal carpien seront réparties au hasard pour terminer un programme d'exercice préopératoire de glissement nerveux (groupe expérimental) ou aucune intervention (groupe témoin). Trente participants confirmés avec CTS par leurs chirurgiens de la main traitants et enrôlés pour une décompression du canal carpien seront recrutés pour cette étude menée à l'hôpital de l'Université de Montréal (CHUM), Montréal, Québec, Canada. Toutes les personnes inscrites à l'étude seront priorisées sur la liste d'attente chirurgicale pour recevoir leur chirurgie cinq semaines après le début de l'étude afin d'assurer la cohérence entre les différents délais de l'étude.
Les effets du programme d'exercices de glissement nerveux seront évalués au départ (T0) à l'aide de questionnaires standardisés, de mesures quantitatives par ultrasons (y compris des évaluations statiques et dynamiques) du nerf médian, de la force de préhension par pincement et seront répétés après quatre semaines (T1 ; préopératoire période) et quatre semaines après la chirurgie (T2 ; période postopératoire).
Les paramètres de faisabilité seront analysés à l'aide de statistiques descriptives. Une interaction significative entre l'allocation de groupe (expérimental vs contrôle) et le temps (T0 vs T1 vs T2) sur les principaux critères de jugement sera évaluée à l'aide d'ANOVA mixtes à deux facteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier Universitaire de l'Université de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- EMG a confirmé le diagnostic de syndrome du canal carpien
- Homologué pour la décompression du canal carpien
Critère d'exclusion:
- Traumatisme antérieur ou chirurgie altérant le mouvement du membre supérieur
- Diabète
- Maladie thyroïdienne
- Polyarthrite rhumatoïde
- Grossesse récente (< 3 mois)
- Incapable de communiquer en anglais ou en français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de glisse nerveuse
Trois séries de 15 répétitions quotidiennes de l'exercice de rééducation ciblant l'excursion nerveuse
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Un programme d'exercices de glisse nerveuse à domicile (NGEP) de 4 semaines comprenant des mouvements isolés et couplés des membres supérieurs et du cou.
Une mobilisation spécifique a été élaborée pour chaque semaine du programme permettant d'augmenter progressivement l'amplitude de mouvement et la coordination inter-articulaire.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention selon la pratique actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des différentes incapacités liées à la douleur et des facteurs cognitivo-comportementaux impliqués dans l'expérience de la douleur mesurée par l'inventaire de la douleur multidimensionnelle de West Haven-Yale (WHYMPI)
Délai: Au départ (T0), un mois (T1) et deux mois (T2) après la randomisation
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Le WHYMPI est composé de 52 questions organisées en sous-échelles quantifiant les domaines, dont deux sous-échelles spécifiques à l'expérience de la douleur (c'est-à-dire l'interférence de la douleur (9 éléments) et l'intensité de la douleur (3 éléments)).
Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 0 à 6 et un score moyen est calculé pour chaque sous-échelle.
Un score moyen plus élevé représente une incapacité plus élevée (par exemple, une douleur très intense ou une interférence extrême).
La version française du WHYPMI a été adaptée et validée et a démontré une bonne répétabilité (ICC > 0,75) lorsqu'elle a été testée chez des adultes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques (Laliberté et al. 2008, Kerns, Turk et Rudy 1985).
Le changement minimal détectable normalisé (MDC) pour le WHYMPI pour chacune des cinq sous-échelles du WHYMPI va de MDC90 % = 15,4 % (interférence de la douleur) à MDC90 % = 22,8 %
(détresse émotionnelle) (Bergström et al. 1999).
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Au départ (T0), un mois (T1) et deux mois (T2) après la randomisation
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Modifier les capacités fonctionnelles des membres supérieurs mesurées avec l'échelle DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand)
Délai: Au départ (T0), un mois (T1) et deux mois (T2) après la randomisation
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Le DASH comprend 30 questions couvrant la participation et la performance des activités quotidiennes avec le membre supérieur ainsi que la gravité des symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 à 5, où un score pondéré plus élevé (gamme de 0 à 100) représente des limitations fonctionnelles substantielles.
La version française du DASH a été adaptée et validée et a démontré une excellente répétabilité (ICC = 0,91) lorsqu'elle a été testée chez des adultes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques (Hudak, Amadio et Bombardier 1996, Durand et al. 2005).
Le MDC normalisé a été établi (MDC90 % = 10,7 %)
(Greenslade et al. 2004).
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Au départ (T0), un mois (T1) et deux mois (T2) après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la section transversale du nerf médian à l'entrée du canal carpien mesurée par imagerie ultrasonore quantitative
Délai: Au départ (T0), un mois (T1) et deux mois (T2) après la randomisation
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Les images statiques du nerf médian sont acquises dans le plan transversal au niveau de l'entrée du canal carpien.
La section transversale du nerf médian est définie en décrivant semi-automatiquement le bord intérieur de l'épinèvre et sera évaluée hors ligne à l'aide d'un logiciel personnalisé.
La mesure de la section transversale du nerf médian a une bonne répétabilité (> 0,88) lorsqu'elle est effectuée chez des adultes asymptomatiques.
Le MDC normalisé a été précédemment estimé pour la mesure de la section transversale (MDC90 % = 6,2 %)
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Au départ (T0), un mois (T1) et deux mois (T2) après la randomisation
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Modification de l'excursion longitudinale du nerf médian au niveau de l'avant-bras distal mesurée par imagerie échographique quantitative
Délai: Au départ (T0), un mois (T1) et deux mois (T2) après la randomisation
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Les cineloops du nerf médian sont acquises lors de l'extension passive du poignet à l'aide d'une imagerie échographique au niveau de l'avant-bras distal.
Trois régions d'intérêt à l'intérieur de la frontière de l'épinèvre sont dessinées manuellement et seront évaluées par un logiciel personnalisé hors ligne.
L'excursion longitudinale du nerf médian a une bonne répétabilité (> 0,84) lorsqu'elle est effectuée dans une population mixte comprenant des individus asymptomatiques et des individus atteints du syndrome du canal carpien.
Le MDC normalisé a été précédemment estimé pour la mesure de l'excursion longitudinale (MDC90 % = 34,1 %)
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Au départ (T0), un mois (T1) et deux mois (T2) après la randomisation
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Modification de la force de préhension par pincement
Délai: Au départ (T0), 4e semaine (T1) et quatre semaines après la chirurgie (T2)
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Évaluation de la force du pouce (en kilogramme) à l'aide d'un dynamomètre portatif
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Au départ (T0), 4e semaine (T1) et quatre semaines après la chirurgie (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dany H Gagnon, PT, PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- DG_NM_15e
- 2015-16-#19 (Autre subvention/numéro de financement: OPPQ and the Quebec Rehabilitation Research Network)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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