Ejercicios de neuromovilización preoperatoria para personas con síndrome del túnel carpiano
Efectos de un programa de neuromovilización preoperatoria ofrecido a personas con síndrome del túnel carpiano en espera de una cirugía de liberación del túnel carpiano: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome del Túnel Carpiano (STC) es un trastorno común caracterizado por alteraciones de la integridad del nervio mediano en el túnel carpiano. El síndrome se reconoce clásicamente por las quejas principales de dolor nocturno o intermitente y parestesias que afectan el territorio sensorial del nervio mediano de la mano. En condiciones más graves, el empeoramiento del dolor y la parestesia, así como la atrofia del músculo tenar, pueden estar presentes y provocar discapacidad.
Muchos tratamientos conservadores para CTS están disponibles. Sin embargo, la literatura actual solo respalda el uso de férulas para la muñeca y la infiltración de cortisona, que se ha demostrado que brindan solo un alivio temporal para muchas personas. A aquellos con síntomas continuos o condiciones severas a menudo se les ofrece una cirugía de descompresión del túnel carpiano. Sin embargo, los costos relacionados con la cirugía y las crecientes demoras en las listas de espera justifican la necesidad de un mejor manejo conservador. Los fisioterapeutas recomiendan un programa de ejercicios de rehabilitación preoperatoria basado en ejercicios de deslizamiento nervioso para controlar las deficiencias físicas y las limitaciones funcionales asociadas con el STC. Estos ejercicios se pueden implementar a bajo costo en el marco de un programa basado en el hogar.
El objetivo de los investigadores es examinar la viabilidad y la eficacia de un programa de rehabilitación domiciliaria preoperatoria basado en ejercicios de deslizamiento nervioso realizados por personas con síndrome del túnel carpiano que esperan una cirugía de descompresión.
En este ensayo, las personas que esperan una cirugía de descompresión del túnel carpiano se asignarán al azar para completar un programa de ejercicios de deslizamiento nervioso preoperatorio (grupo experimental) o ninguna intervención (grupo de control). Treinta participantes confirmados con CTS por sus cirujanos de mano asistentes y alistados para la descompresión del túnel carpiano serán reclutados para este estudio realizado en el hospital de la Université de Montréal (CHUM), Montreal, Quebec, Canadá. Todas las personas inscritas en el estudio tendrán prioridad en la lista de espera quirúrgica para recibir su cirugía cinco semanas después de iniciar el estudio para garantizar la coherencia entre los diferentes períodos de tiempo del estudio.
Los efectos del programa de ejercicios de deslizamiento nervioso se evaluarán al inicio del estudio (T0) utilizando cuestionarios estandarizados, mediciones cuantitativas de ultrasonido (incluidas evaluaciones estáticas y dinámicas) del nervio mediano, fuerza de agarre de pellizco y se repetirán después de cuatro semanas (T1; preoperatorio período) y cuatro semanas después de la cirugía (T2; período postoperatorio).
Las métricas de viabilidad se analizarán utilizando estadísticas descriptivas. Se evaluará una interacción significativa entre la asignación del grupo (experimental frente a control) y el tiempo (T0 frente a T1 frente a T2) en los resultados principales mediante ANOVA mixtos de dos vías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre Hospitalier Universitaire de l'Université de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EMG confirmó el diagnóstico de síndrome del túnel carpiano
- Listado para la descompresión del túnel carpiano
Criterio de exclusión:
- Trauma o cirugía previa que impida el movimiento de la extremidad superior.
- Diabetes
- Enfermedad de tiroides
- Artritis Reumatoide
- Embarazo reciente (< 3 meses)
- No se puede comunicar en inglés o francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de deslizamiento nervioso
Tres series de 15 repeticiones diarias del ejercicio de rehabilitación dirigido a la excursión nerviosa
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Un programa de ejercicios de deslizamiento nervioso (NGEP) en el hogar de 4 semanas que incluye movimientos aislados y acoplados de las extremidades superiores y el cuello.
Se elaboró una movilización específica para cada semana del programa que permitía aumentar gradualmente el rango de movimiento y la coordinación interarticular.
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Sin intervención: Control
Ninguna intervención según la práctica actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en diferentes discapacidades relacionadas con el dolor y factores cognitivo-conductuales involucrados en la experiencia del dolor medido por el inventario de dolor multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la aleatorización
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El WHYMPI se compone de 52 preguntas organizadas en subescalas que cuantifican dominios que incluyen dos subescalas específicas para la experiencia del dolor (es decir, interferencia del dolor (9 elementos) y gravedad del dolor (3 elementos)).
Cada pregunta se califica en una escala de Likert que va de 0 a 6 y se calcula una puntuación media para cada subescala.
Una puntuación media más alta representa una discapacidad más alta (p. ej., dolor muy intenso o interferencia extrema).
La versión francesa de WHYPMI ha sido adaptada y validada y ha demostrado una buena repetibilidad (ICC > 0,75) cuando se probó en adultos con dolor musculoesquelético crónico (Laliberté et al. 2008, Kerns, Turk y Rudy 1985).
El cambio mínimo detectable (MDC) normalizado para el WHYMPI para cada una de las cinco subescalas del WHYMPI varía de MDC90%=15,4% (interferencia del dolor) a MDC90%=22,8%
(angustia emocional) (Bergström et al. 1999).
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Línea de base (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la aleatorización
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Cambiar las capacidades funcionales de las extremidades superiores medidas con la escala Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la aleatorización
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El DASH incluye 30 preguntas que cubren la participación y el desempeño de las actividades diarias con las extremidades superiores, así como la gravedad de los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
Cada pregunta se califica en una escala Likert que va del 1 al 5, donde una puntuación ponderada más alta (rango 0-100) representa limitaciones funcionales sustanciales.
La versión francesa del DASH ha sido adaptada y validada y ha demostrado una excelente repetibilidad (ICC = 0,91) cuando se probó en adultos con dolor musculoesquelético crónico (Hudak, Amadio y Bombardier 1996, Durand et al. 2005).
Se estableció el MDC normalizado (MDC90% = 10,7%)
(Greenslade et al. 2004).
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Línea de base (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de la sección transversal del nervio mediano en la entrada del túnel carpiano medido por imágenes de ultrasonido cuantitativas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la aleatorización
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Las imágenes estáticas del nervio mediano se adquieren en el plano transversal al nivel de la entrada del túnel carpiano.
El área de la sección transversal del nervio mediano se define delineando semiautomáticamente el borde interno del epineuro y se evaluará fuera de línea usando un software personalizado.
La medición del área transversal del nervio mediano tiene una buena repetibilidad (> 0,88) cuando se realiza en adultos asintomáticos.
El MDC normalizado se estimó previamente para la medición del área transversal (MDC90% = 6,2%)
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Línea de base (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la aleatorización
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Cambio en la excursión longitudinal del nervio mediano en el antebrazo distal medido por ecografía cuantitativa
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la aleatorización
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Cineloops del nervio mediano se adquieren durante la extensión pasiva de la muñeca utilizando imágenes de ultrasonido en el antebrazo distal.
Se dibujan manualmente tres regiones de interés dentro del borde del epineuro y se evaluarán con software personalizado fuera de línea.
La excursión longitudinal del nervio mediano tiene una buena repetibilidad (> 0,84) cuando se realiza en una población mixta que incluye individuos asintomáticos e individuos con síndrome del túnel carpiano.
El MDC normalizado se estimó previamente para la medición de la excursión longitudinal (MDC90% = 34,1%)
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Línea de base (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la aleatorización
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Cambio en la fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), cuarta semana (T1) y cuatro semanas después de la cirugía (T2)
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Evaluación de la fuerza del pulgar (en kilogramos) utilizando un dinamómetro manual
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Línea de base (T0), cuarta semana (T1) y cuatro semanas después de la cirugía (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dany H Gagnon, PT, PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- DG_NM_15e
- 2015-16-#19 (Otro número de subvención/financiamiento: OPPQ and the Quebec Rehabilitation Research Network)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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