Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационные упражнения по нейромобилизации для людей с синдромом запястного канала

29 января 2019 г. обновлено: Dany H. Gagnon, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Эффекты предоперационной программы нейромобилизации, предлагаемой людям с синдромом запястного канала, ожидающим операции по освобождению запястного канала: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Синдром запястного канала является одним из основных известных заболеваний запястья и кисти, которое вызывает боль, ощущение покалывания, слабость кисти и функциональные ограничения при выполнении повседневных задач (например, при работе с предметами руками). На ранних стадиях синдрома некоторым людям может помочь ношение шины на запястье или инфильтрация кортизоном. Тем, у кого симптомы сохраняются, часто показано хирургическое вмешательство. Тем не менее, некоторые люди могут испытывать ухудшение своего состояния в ожидании операции. Чтобы помочь таким людям, физиотерапевты часто рекомендуют упражнения, направленные на то, чтобы «скользить» по нерву внутри руки. В частности, эти упражнения включают в себя движения рук и шеи в определенном порядке с целью улучшения движения срединного нерва по отношению к окружающей среде. Эти упражнения по нервному скольжению могут оказывать благоприятное воздействие на срединный нерв и уменьшать боль и улучшать функциональные способности верхних конечностей. В этом исследовании исследователи стремятся оценить осуществимость и эффекты предоперационных упражнений на нервное скольжение, выполняемых людьми, перенесшими операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала (CTS) является распространенным заболеванием, характеризующимся нарушением целостности срединного нерва в запястном канале. Синдром классически распознается по основным жалобам на ночные или периодические боли и парестезии, затрагивающие сенсорную территорию срединного нерва кисти. В более тяжелом состоянии могут наблюдаться усиление боли и парестезии, а также атрофия мышц тенара, что может привести к инвалидности.

Доступно множество консервативных методов лечения CTS. Тем не менее, современная литература поддерживает только использование шин для запястья и инфильтрацию кортизоном, которые, как было показано, обеспечивают лишь временное облегчение для многих людей. Людям с продолжающимися симптомами или тяжелыми состояниями часто предлагается операция по декомпрессии запястного канала. Тем не менее, затраты, связанные с операцией, и увеличивающиеся задержки в листах ожидания требуют лучшего консервативного лечения. Физиотерапевты рекомендуют предоперационную реабилитационную программу упражнений, основанную на упражнениях по нервному скольжению, для лечения физических нарушений и функциональных ограничений, связанных с CTS. Эти упражнения можно выполнять с небольшими затратами в рамках домашней программы.

Исследователи стремятся изучить осуществимость и эффективность предоперационной программы домашней реабилитации, основанной на упражнениях по нервному скольжению, выполняемых людьми с синдромом запястного канала, ожидающими декомпрессионной операции.

В этом испытании люди, ожидающие операции по декомпрессии запястного канала, будут случайным образом распределены либо для завершения предоперационной программы упражнений по нервному скольжению (экспериментальная группа), либо для отказа от вмешательства (контрольная группа). Для этого исследования, проводимого в больнице Университета Монреаля (CHUM), Монреаль, Квебек, Канада, будут набраны 30 участников с диагнозом CTS, подтвержденным лечащими кистевыми хирургами и зачисленными для декомпрессии запястного канала. Все лица, включенные в исследование, будут иметь приоритет в очереди на хирургическое вмешательство, чтобы получить операцию через пять недель после начала исследования, чтобы обеспечить согласованность между различными временными рамками исследования.

Эффекты программы упражнений по нервному скольжению будут оцениваться на исходном уровне (T0) с использованием стандартизированных опросников, количественных ультразвуковых измерений (включая статические и динамические оценки) срединного нерва, силы щипкового захвата и будут повторяться через четыре недели (T1; до операции). период) и четыре недели после операции (T2; послеоперационный период).

Показатели осуществимости будут проанализированы с использованием описательной статистики. Существенное взаимодействие между распределением по группам (экспериментальные и контрольные) и временем (T0, T1 и T2) на основные результаты будет оцениваться с использованием двухфакторного смешанного дисперсионного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier Universitaire de l'Université de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ЭМГ подтвердила диагноз синдрома запястного канала
  • Перечислен для декомпрессии запястного канала

Критерий исключения:

  • Предыдущая травма или хирургическое вмешательство, нарушающее подвижность верхней конечности
  • Сахарный диабет
  • Заболевание щитовидной железы
  • Ревматоидный артрит
  • Недавняя беременность (< 3 месяцев)
  • Невозможно общаться на английском или французском языках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение на нервное скольжение
Три серии по 15 повторений в день реабилитационных упражнений, направленных на экскурсию нерва.
Другой: Упражнение на нервное скольжение
4-недельная домашняя программа упражнений на нервное скольжение (NGEP), включающая изолированные и комбинированные движения верхних конечностей и шеи. Для каждой недели программы была разработана конкретная мобилизация, позволяющая постепенно увеличивать объем движений и межсуставную координацию.
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства в соответствии с существующей практикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в различных нарушениях, связанных с болью, и когнитивно-поведенческих факторах, связанных с ощущением боли, измеренных с помощью опросника многомерной боли West Haven-Yale (WHYMPI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), один месяц (T1) и два месяца (T2) после рандомизации
WHYMPI состоит из 52 вопросов, организованных в подшкалы, определяющие количественные области, включая две подшкалы, характерные для переживания боли (т. е. воздействие боли (9 пунктов) и тяжесть боли (3 пункта)). Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 6, и для каждой подшкалы вычисляется средний балл. Более высокий средний балл представляет собой более высокую инвалидность (например, очень сильная боль или сильное вмешательство). Французская версия WHYPMI была адаптирована и утверждена и продемонстрировала хорошую воспроизводимость (ICC > 0,75) при тестировании у взрослых с хронической скелетно-мышечной болью (Laliberté et al., 2008; Kerns, Turk, and Rudy, 1985). Нормализованное минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) для WHYMPI для каждой из пяти субшкал WHYMPI находится в диапазоне от MDC90% = 15,4% (болевое вмешательство) до MDC90% = 22,8%. (эмоциональное расстройство) (Bergström et al., 1999).
Исходный уровень (T0), один месяц (T1) и два месяца (T2) после рандомизации
Изменение функциональных возможностей верхних конечностей, измеренных по шкале инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), один месяц (T1) и два месяца (T2) после рандомизации
DASH включает 30 вопросов, касающихся участия и выполнения повседневных действий с верхней конечностью, а также тяжести симптомов у лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей. Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокий взвешенный балл (от 0 до 100) представляет собой существенные функциональные ограничения. Французская версия DASH была адаптирована и утверждена и продемонстрировала превосходную воспроизводимость (ICC = 0,91) при тестировании у взрослых с хронической скелетно-мышечной болью (Hudak, Amadio, and Bombardier, 1996, Durand et al., 2005). Был установлен нормализованный MDC (MDC90% = 10,7%). (Гринслейд и др., 2004).
Исходный уровень (T0), один месяц (T1) и два месяца (T2) после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва на входе в запястный канал, измеренное с помощью количественного ультразвукового исследования
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), один месяц (T1) и два месяца (T2) после рандомизации
Статические изображения срединного нерва получают в поперечной плоскости на уровне входа в запястный канал. Площадь поперечного сечения срединного нерва определяется путем полуавтоматического очерчивания внутренней границы эпиневрия и будет оцениваться в автономном режиме с использованием специального программного обеспечения. Измерение площади поперечного сечения срединного нерва имеет хорошую воспроизводимость (> 0,88) при проведении у бессимптомных взрослых. Нормализованный MDC был предварительно оценен для измерения площади поперечного сечения (MDC90% = 6,2%).
Исходный уровень (T0), один месяц (T1) и два месяца (T2) после рандомизации
Изменение продольной экскурсии срединного нерва в дистальном отделе предплечья, измеренное с помощью количественного ультразвукового исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), один месяц (T1) и два месяца (T2) после рандомизации
Синепетли срединного нерва получают во время пассивного разгибания запястья с использованием ультразвукового изображения дистального отдела предплечья. Три области интереса в пределах границы эпиневрия нарисованы вручную и будут оцениваться в автономном режиме с помощью специального программного обеспечения. Продольная экскурсия срединного нерва имеет хорошую повторяемость (> 0,84) при выполнении в смешанной популяции, включая лиц без симптомов и лиц с синдромом запястного канала. Нормализованный MDC был предварительно оценен для измерения продольного перемещения (MDC90% = 34,1%).
Исходный уровень (T0), один месяц (T1) и два месяца (T2) после рандомизации
Изменение силы щипкового хвата
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 4-я неделя (T1) и четыре недели после операции (T2)
Оценка силы большого пальца (в килограммах) с помощью ручного динамометра
Исходный уровень (T0), 4-я неделя (T1) и четыре недели после операции (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Следователи

  • Главный следователь: Dany H Gagnon, PT, PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DG_NM_15e
  • 2015-16-#19 (Другой номер гранта/финансирования: OPPQ and the Quebec Rehabilitation Research Network)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных для публикации в рецензируемом журнале (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой. Заявители должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться