Exercícios pré-operatórios de neuromobilização para indivíduos com síndrome do túnel do carpo
Efeitos de um programa de neuromobilização pré-operatória oferecido a indivíduos com síndrome do túnel do carpo aguardando cirurgia de liberação do túnel do carpo: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome do Túnel do Carpo (STC) é uma desordem comum caracterizada por alterações da integridade do nervo mediano no túnel do carpo. A síndrome é classicamente reconhecida por queixas principais de dor noturna ou intermitente e parestesia envolvendo o território sensorial do nervo mediano da mão. Em condições mais graves, o agravamento da dor e parestesia, bem como a atrofia muscular tenar, podem estar presentes e levar à incapacidade.
Muitos tratamentos conservadores para CTS estão disponíveis. No entanto, a literatura atual apenas apóia o uso de talas de punho e infiltração de cortisona, que demonstraram fornecer apenas alívio temporário para muitos indivíduos. Aqueles com sintomas contínuos ou condições graves geralmente recebem cirurgia de descompressão do túnel do carpo. No entanto, os custos relacionados com a cirurgia e os atrasos crescentes nas listas de espera justificam a necessidade de uma melhor gestão conservadora. Um programa de exercícios de reabilitação pré-operatório baseado no exercício de deslizamento do nervo é defendido por fisioterapeutas para gerenciar deficiências físicas e limitações funcionais associadas à STC. Esses exercícios podem ser implementados a baixo custo no contexto de um programa domiciliar.
Os investigadores pretendem examinar a viabilidade e a eficácia de um programa de reabilitação domiciliar pré-operatório baseado em exercícios de deslizamento do nervo realizados por indivíduos com síndrome do túnel do carpo aguardando cirurgia de descompressão.
Neste estudo, os indivíduos que aguardam a cirurgia de descompressão do túnel do carpo serão alocados aleatoriamente para completar um programa de exercícios de deslizamento do nervo pré-operatório (grupo experimental) ou nenhuma intervenção (grupo controle). Trinta participantes confirmados com STC por seus cirurgiões de mão assistentes e alistados para descompressão do túnel do carpo serão recrutados para este estudo conduzido no hospital da Université de Montréal (CHUM), Montreal, Quebec, Canadá. Todos os indivíduos inscritos no estudo serão priorizados na lista de espera cirúrgica para receber sua cirurgia cinco semanas após o início do estudo, a fim de garantir a consistência entre os diferentes prazos do estudo.
Os efeitos do programa de exercícios de deslizamento do nervo serão avaliados na linha de base (T0) usando questionários padronizados, medições ultrassonográficas quantitativas (incluindo avaliações estáticas e dinâmicas) do nervo mediano, força de preensão em pinça e serão repetidos após quatro semanas (T1; pré-operatório período) e quatro semanas após a cirurgia (T2; período pós-operatório).
Métricas de viabilidade serão analisadas usando estatísticas descritivas. Uma interação significativa entre a alocação do grupo (experimental vs. controle) e o tempo (T0 vs. T1 vs. T2) nos desfechos principais será avaliada usando ANOVAs mistas de duas vias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre Hospitalier Universitaire de l'Université de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- EMG confirmou diagnóstico de síndrome do túnel do carpo
- Listado para descompressão do túnel do carpo
Critério de exclusão:
- Trauma anterior ou cirurgia que prejudique o movimento do membro superior
- Diabetes
- doença da tireóide
- Artrite reumatoide
- Gravidez recente (< 3 meses)
- Incapaz de se comunicar em inglês ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de deslizamento do nervo
Três séries de 15 repetições diárias do exercício de reabilitação visando excursão nervosa
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Um programa de exercícios de deslizamento do nervo (NGEP) baseado em casa de 4 semanas, incluindo movimentos isolados e acoplados dos membros superiores e pescoço.
Uma mobilização específica foi elaborada para cada semana do programa permitindo aumentar gradativamente a amplitude de movimento e a coordenação interarticular.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção de acordo com a prática atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em diferentes incapacidades relacionadas à dor e fatores cognitivo-comportamentais envolvidos na experiência de dor medidos pelo inventário de dor multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI)
Prazo: Linha de base (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a randomização
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O WHYMPI é composto por 52 questões organizadas em subescalas que quantificam domínios, incluindo duas subescalas específicas para a experiência de dor (isto é, interferência da dor (9 itens) e intensidade da dor (3 itens)).
Cada questão é avaliada em uma escala Likert variando de 0 a 6 e uma pontuação média é calculada para cada subescala.
Uma pontuação média mais alta representa maior incapacidade (por exemplo, dor muito intensa ou interferência extrema).
A versão francesa do WHYPMI foi adaptada e validada e demonstrou boa repetibilidade (ICC > 0,75) quando testada em adultos com dor musculoesquelética crônica (Laliberté et al. 2008, Kerns, Turk e Rudy 1985).
A alteração detectável mínima normalizada (MDC) para o WHYMPI para cada uma das cinco subescalas do WHYMPI varia de MDC90%=15,4% (interferência da dor) a MDC90%=22,8%
(sofrimento emocional) (Bergström et al. 1999).
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Linha de base (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a randomização
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Alterar as habilidades funcionais dos membros superiores medidos com a escala Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: Linha de base (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a randomização
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O DASH inclui 30 questões que cobrem a participação e o desempenho de atividades diárias com o membro superior, bem como a gravidade dos sintomas em indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
Cada questão é avaliada em uma escala de Likert variando de 1 a 5, onde uma pontuação ponderada mais alta (intervalo de 0-100) representa limitações funcionais substanciais.
A versão francesa do DASH foi adaptada e validada e demonstrou excelente repetibilidade (ICC = 0,91) quando testada em adultos com dor musculoesquelética crônica (Hudak, Amadio e Bombardier 1996, Durand et al. 2005).
O MDC normalizado foi estabelecido (MDC90% = 10,7%)
(Greenslade et al. 2004).
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Linha de base (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na área transversal do nervo mediano na entrada do túnel do carpo medida por ultrassom quantitativo
Prazo: Linha de base (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a randomização
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As imagens estáticas do nervo mediano são adquiridas no plano transversal ao nível da entrada do túnel do carpo.
A área transversal do nervo mediano é definida delineando semiautomaticamente a borda interna do epineuro e será avaliada offline usando um software personalizado.
A medida da área transversa do nervo mediano tem boa repetibilidade (> 0,88) quando realizada em adultos assintomáticos.
O MDC normalizado foi previamente estimado para a medição da área da seção transversal (MDC90% = 6,2%)
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Linha de base (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a randomização
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Alteração na excursão longitudinal do nervo mediano no antebraço distal medida por ultrassom quantitativo
Prazo: Linha de base (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a randomização
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Cineloops do nervo mediano são adquiridos durante a extensão passiva do punho usando imagens de ultrassom no antebraço distal.
Três regiões de interesse dentro da borda do epineuro são desenhadas manualmente e serão avaliadas em software personalizado off-line.
A excursão longitudinal do nervo mediano tem boa repetibilidade (> 0,84) quando realizada em uma população mista, incluindo indivíduos assintomáticos e indivíduos com síndrome do túnel do carpo.
O MDC normalizado foi previamente estimado para a medição da excursão longitudinal (MDC90% = 34,1%)
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Linha de base (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a randomização
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Mudança na força de aperto de pinça
Prazo: Linha de base (T0), 4ª semana (T1) e quatro semanas após a cirurgia (T2)
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Avaliação da força do polegar (em quilogramas) usando dinamômetro de mão
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Linha de base (T0), 4ª semana (T1) e quatro semanas após a cirurgia (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dany H Gagnon, PT, PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DG_NM_15e
- 2015-16-#19 (Número de outro subsídio/financiamento: OPPQ and the Quebec Rehabilitation Research Network)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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