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Robotique de réadaptation, entraînement aux compétences cognitives et fonction

28 novembre 2023 mis à jour par: Susan Fasoli, ScD OTR/L, Spaulding Rehabilitation Hospital

Un crible de paradigmes : robotique de réadaptation, entraînement aux compétences cognitives et fonction

Cette étude évalue les effets de la thérapie assistée par robot pour les adultes plus de 6 mois après un AVC sur le fonctionnement des membres supérieurs. La moitié des participants recevront une thérapie assistée par robot pour le bras affecté par un AVC, et l'autre moitié recevra une thérapie assistée par robot ainsi qu'une formation sur la façon d'utiliser le bras le plus faible au cours des activités quotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a montré que la thérapie assistée par robot peut aider les gens à reprendre le contrôle de mouvements simples d'atteinte ou de préhension, mais ces améliorations ne se généralisent pas bien à l'utilisation du membre le plus faible lors des tâches quotidiennes.

Cette étude vise à affiner et à tester un protocole appelé Active Learning Program for Stroke (ALPS), qui enseigne aux gens à utiliser des stratégies actives de résolution de problèmes et un programme à domicile pour améliorer la fonction. L'instruction ALPS dispensée par le thérapeute peut incorporer l'utilisation de stratégies (par ex. STOP, THINK, DO, CHECK) inspiré de l'approche Cognitive Orientation for daily Occupational Performance (CO-OP) pour améliorer l'utilisation réelle du membre supérieur parétique. Nous évaluerons si la combinaison de la thérapie assistée par robot et de l'entraînement ALPS conduit à une meilleure satisfaction et à une meilleure utilisation fonctionnelle du bras le plus faible chez les personnes présentant une déficience motrice plus de 6 mois après un AVC, par rapport à la thérapie assistée par robot seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • MGH Institute of Health Professions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un AVC unilatéral plus de 6 mois avant l'inscription à l'étude.
  • Le type d'AVC comprendra à la fois les AVC ischémiques et hémorragiques.
  • Hémiparésie UE modérée (caractérisée par des scores initiaux au sous-test du membre supérieur de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA) entre 19 et 47/60)
  • Fonction cognitive intacte pour comprendre et s'engager activement dans les procédures de thérapie robotique ALPS (Montréal Cognitive Assessment Score >/=26/30) lors de la visite d'évaluation initiale

Critère d'exclusion:

  • Pas plus que des altérations modérées de la sensation parétique de l'UE, de l'amplitude passive des mouvements et de la douleur qui limiteraient la capacité à s'engager dans une thérapie, comme indiqué par les sous-tests de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) [13]
  • Augmentation du tonus musculaire comme indiqué par un score >/= 3 sur l'échelle modifiée d'Ashworth [15] ;
  • Négligence hémispatiale ou perte de champ visuel mesurée par le sous-test d'annulation de symboles sur le test rapide linguistique cognitif [16]
  • Aphasie suffisante pour limiter la compréhension et la réalisation du protocole de traitement
  • Actuellement inscrit ou a l'intention de s'inscrire à d'autres thérapies / recherches du membre supérieur pendant la période d'étude
  • Traitement avec des injections de Botox pour le bras affecté au cours des 4 mois précédents ou des injections de Botox planifiées avant la fin de l'étude
  • Contre-indications à la thérapie assistée par robot, y compris fracture récente ou lésion cutanée de l'UE parétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie assistée par robot (RT)
Thérapie intensive des membres supérieurs assistée par robot Armeo & Amadeo Séances d'une heure 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Comportemental: Thérapie assistée par robot (RT)
Thérapie assistée par robot très intensive pour le bras parétique avec l'exosquelette Armeo (séances d'1 heure, 3x semaine pendant 3 semaines) suivie d'une thérapie assistée par robot pour les mouvements de la main avec le robot Amadeo (3x semaine pendant 3 semaines).
Expérimental: Robot + Programme d'apprentissage actif (RT-ALPS)
Thérapie intensive des membres supérieurs assistée par robot Armeo & Amadeo Séances d'une heure 3 fois par semaine pendant 6 semaines plus formation à la résolution active de problèmes, à l'analyse des performances et à l'établissement d'objectifs axés sur le transfert des compétences motrices acquises aux activités quotidiennes à la maison et dans la communauté.
Comportemental: Robot + Programme d'apprentissage actif (RT-ALPS)
Thérapie assistée par robot très intensive pour le bras parétique avec l'exosquelette Armeo (séances d'1 heure, 3x semaine pendant 3 semaines) suivie d'une thérapie assistée par robot pour les mouvements de la main avec le robot Amadeo (3x semaine pendant 3 semaines). De plus, les participants recevront une formation en résolution active de problèmes, en analyse de la performance et en établissement d'objectifs axés sur les activités du plan d'action à domicile pour faciliter le report et la généralisation aux activités quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'évaluation initiale de Fugl-Meyer (FMA) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) examinera les changements de la fonction motrice dans le membre supérieur parétique (UE) pendant les mouvements de base pour atteindre et saisir. Tous les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas fonctionner ; 2 = fonctionne pleinement) avec un score total possible de 60 points (les éléments réflexes ne seront pas administrés). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 6 semaines
Modification de la quantité d'utilisation (AOU) du journal d'activité motrice (MAL) de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le journal d'activité motrice (MAL) est une mesure d'auto-évaluation dans laquelle la personne est invitée à évaluer son utilisation du bras et de la main parétiques au cours de 28 activités quotidiennes. Deux échelles sont utilisées pour la notation : la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM). Les scores vont de 0 à 5 (0 = pas du tout utilisé, 5 = aussi bien qu'avant l'AVC) et le score moyen de chaque échelle est utilisé pour évaluer la fonction du membre supérieur. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à la qualité de mouvement (QOM) du journal d'activité motrice (MAL) de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le journal d'activité motrice (MAL) est une mesure d'auto-évaluation dans laquelle la personne est invitée à évaluer son utilisation du bras et de la main parétiques au cours de 28 activités quotidiennes. Deux échelles sont utilisées pour la notation : la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM). Les scores vont de 0 à 5 (0 = pas du tout utilisé, 5 = aussi bien qu'avant l'AVC) et le score moyen de chaque échelle est utilisé pour évaluer la fonction du membre supérieur. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à l'évaluation initiale de Fugl-Meyer (FMA) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) examinera les changements de la fonction motrice dans le membre supérieur parétique (UE) pendant les mouvements de base pour atteindre et saisir. Tous les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas fonctionner ; 2 = fonctionne pleinement) avec un score total possible de 60 points (les éléments réflexes ne seront pas administrés). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la quantité d'utilisation (AOU) du journal d'activité motrice (MAL) de base à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le journal d'activité motrice (MAL) est une mesure d'auto-évaluation dans laquelle la personne est invitée à évaluer son utilisation du bras et de la main parétiques au cours de 28 activités quotidiennes. Deux échelles sont utilisées pour la notation : la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM). Les scores vont de 0 à 5 (0 = pas du tout utilisé, 5 = aussi bien qu'avant l'AVC) et le score moyen de chaque échelle est utilisé pour évaluer la fonction du membre supérieur. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la qualité de mouvement (QOM) du journal d'activité motrice (MAL) de base à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le journal d'activité motrice (MAL) est une mesure d'auto-évaluation dans laquelle la personne est invitée à évaluer son utilisation du bras et de la main parétiques au cours de 28 activités quotidiennes. Deux échelles sont utilisées pour la notation : la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM). Les scores vont de 0 à 5 (0 = pas du tout utilisé, 5 = aussi bien qu'avant l'AVC) et le score moyen de chaque échelle est utilisé pour évaluer la fonction du membre supérieur. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée de base (MAS) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) mesure la résistance ou la spasticité en fonction de la vélocité pendant l'amplitude passive des mouvements de neuf mouvements des membres supérieurs du bras le plus faible, en utilisant une échelle ordinale allant de 0 à 4 (0 = pas d'augmentation du tonus musculaire, 4 = partie affectée rigide en flexion ou en extension). Des scores inférieurs indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport au temps de base du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifie la capacité motrice du bras et de la main parétiques lors de tâches fonctionnelles du membre supérieur. Il se compose de 3 parties qui sont notées séparément : performance chronométrée, force et une échelle de capacité fonctionnelle ordinale (FAS). Le FAS est noté par l'évaluateur après le test sur une échelle ordinale à 6 points de 0 (ne tente pas avec le bras impliqué) à 5 (le bras participe ; le mouvement semble normal) et les tâches chronométrées ont un temps maximum alloué de 120 secondes. Des scores FAS plus élevés, une plus grande force de préhension (mesurée en kg) et un temps plus rapide pour accomplir les tâches indiquent une meilleure performance.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à la force du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT) (kg) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifie la capacité motrice du bras et de la main parétiques lors de tâches fonctionnelles du membre supérieur. Il se compose de 3 parties qui sont notées séparément : performance chronométrée, force et une échelle de capacité fonctionnelle ordinale (FAS). Le FAS est noté par l'évaluateur après le test sur une échelle ordinale à 6 points de 0 (ne tente pas avec le bras impliqué) à 5 (le bras participe ; le mouvement semble normal) et les tâches chronométrées ont un temps maximum alloué de 120 secondes. Des scores FAS plus élevés, une plus grande force de préhension (mesurée en kg) et un temps plus rapide pour accomplir les tâches indiquent une meilleure performance.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport au score de capacité fonctionnelle (FAS) du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifie la capacité motrice du bras et de la main parétiques lors de tâches fonctionnelles du membre supérieur. Il se compose de 3 parties qui sont notées séparément : performance chronométrée, force et une échelle de capacité fonctionnelle ordinale (FAS). Le FAS est noté par l'évaluateur après le test sur une échelle ordinale à 6 points de 0 (ne tente pas avec le bras impliqué) à 5 (le bras participe ; le mouvement semble normal) et les tâches chronométrées ont un temps maximum alloué de 120 secondes. Des scores FAS plus élevés, une plus grande force de préhension (mesurée en kg) et un temps plus rapide pour accomplir les tâches indiquent une meilleure performance.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à la mesure canadienne de référence du rendement occupationnel (MPOC) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
La mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) est une mesure d'auto-évaluation pour évaluer la performance des membres supérieurs lors d'activités quotidiennes valorisées. Une échelle de Likert (notée de bas [1] à haut [10]) est utilisée pour évaluer la performance des participants des activités fonctionnelles sélectionnées. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à l'échelle d'impact de base de l'AVC (SIS) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est une mesure de 59 items spécifiques à une maladie divisée en 8 domaines : force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne (AVQ)/activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion et fonction de participation/rôle. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (incapable, extrêmement difficile) à 5 (pas difficile du tout). Des scores plus élevés pour chaque domaine indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à l'échelle de confiance initiale dans les mouvements des bras et des mains (CAHM) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
L'échelle de confiance dans les mouvements du bras et de la main (CAHM) est une mesure d'auto-évaluation de l'utilisation fonctionnelle des membres supérieurs au cours d'une variété de tâches fonctionnelles (par ex. couper les aliments avec un couteau et une fourchette au restaurant, utiliser des maniques pour retirer une casserole chaude du four). Les participants évaluent à quel point ils sont confiants/certains de pouvoir réussir chaque tâche (n=20) sur une échelle de 0 (très incertain) à 100 (très certain). Les scores des items sont moyennés pour fournir un score de confiance total (score maximum = 100 points).
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à l'accélérométrie à domicile de base : capteurs portables à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le GENEActiv (http://geneactiv.org) Le capteur portable est un capteur étanche multidirectionnel utilisé pour mesurer quantitativement l'activité des membres supérieurs dans les situations de la vie quotidienne. Des capteurs seront portés aux deux poignets pendant des périodes de 72 heures à chaque point d'évaluation pour comparer les mouvements du membre supérieur parétique et intact pendant les activités quotidiennes. Diverses mesures (par ex. quantité d'utilisation des bras, rapport d'utilisation entre les deux bras) seront dérivés des données brutes collectées à partir des capteurs.
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée de base (MAS) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) mesure la résistance ou la spasticité en fonction de la vélocité pendant l'amplitude passive des mouvements de neuf mouvements des membres supérieurs du bras le plus faible, en utilisant une échelle ordinale allant de 0 à 4 (0 = pas d'augmentation du tonus musculaire, 4 = partie affectée rigide en flexion ou en extension). Des scores inférieurs indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport au temps de référence du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifie la capacité motrice du bras et de la main parétiques lors de tâches fonctionnelles du membre supérieur. Il se compose de 3 parties qui sont notées séparément : performance chronométrée, force et une échelle de capacité fonctionnelle ordinale (FAS). Le FAS est noté par l'évaluateur après le test sur une échelle ordinale à 6 points de 0 (ne tente pas avec le bras impliqué) à 5 (le bras participe ; le mouvement semble normal) et les tâches chronométrées ont un temps maximum alloué de 120 secondes. Des scores FAS plus élevés, une plus grande force de préhension (mesurée en kg) et un temps plus rapide pour accomplir les tâches indiquent une meilleure performance.
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la force du test de la fonction motrice de loup (WMFT) de base (kg) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifie la capacité motrice du bras et de la main parétiques lors de tâches fonctionnelles du membre supérieur. Il se compose de 3 parties qui sont notées séparément : performance chronométrée, force et une échelle de capacité fonctionnelle ordinale (FAS). Le FAS est noté par l'évaluateur après le test sur une échelle ordinale à 6 points de 0 (ne tente pas avec le bras impliqué) à 5 (le bras participe ; le mouvement semble normal) et les tâches chronométrées ont un temps maximum alloué de 120 secondes. Des scores FAS plus élevés, une plus grande force de préhension (mesurée en kg) et un temps plus rapide pour accomplir les tâches indiquent une meilleure performance.
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport au score de capacité fonctionnelle (FAS) du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifie la capacité motrice du bras et de la main parétiques lors de tâches fonctionnelles du membre supérieur. Il se compose de 3 parties qui sont notées séparément : performance chronométrée, force et une échelle de capacité fonctionnelle ordinale (FAS). Le FAS est noté par l'évaluateur après le test sur une échelle ordinale à 6 points de 0 (ne tente pas avec le bras impliqué) à 5 (le bras participe ; le mouvement semble normal) et les tâches chronométrées ont un temps maximum alloué de 120 secondes. Des scores FAS plus élevés, une plus grande force de préhension (mesurée en kg) et un temps plus rapide pour accomplir les tâches indiquent une meilleure performance.
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) de base à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
La mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) est une mesure d'auto-évaluation pour évaluer la performance des membres supérieurs lors d'activités quotidiennes valorisées. Une échelle de Likert (notée de bas [1] à haut [10]) est utilisée pour évaluer la performance des participants des activités fonctionnelles sélectionnées. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à l'échelle d'impact de base de l'AVC (SIS) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est une mesure de 59 items spécifiques à une maladie divisée en 8 domaines : force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne (AVQ)/activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion et fonction de participation/rôle. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (incapable, extrêmement difficile) à 5 (pas difficile du tout). Des scores plus élevés pour chaque domaine indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à l'échelle de confiance initiale dans les mouvements des bras et des mains (CAHM) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
L'échelle de confiance dans les mouvements du bras et de la main (CAHM) est une mesure d'auto-évaluation de l'utilisation fonctionnelle des membres supérieurs au cours d'une variété de tâches fonctionnelles (par ex. couper les aliments avec un couteau et une fourchette au restaurant, utiliser des maniques pour retirer une casserole chaude du four). Les participants évaluent à quel point ils sont confiants/certains de pouvoir réussir chaque tâche (n=20) sur une échelle de 0 (très incertain) à 100 (très certain). Les scores des items sont moyennés pour fournir un score de confiance total (score maximum = 100 points).
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à l'accélérométrie à domicile de référence : capteurs portables à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le GENEActiv (http://geneactiv.org) Le capteur portable est un capteur étanche multidirectionnel utilisé pour mesurer quantitativement l'activité des membres supérieurs dans les situations de la vie quotidienne. Des capteurs seront portés aux deux poignets pendant des périodes de 72 heures à chaque point d'évaluation pour comparer les mouvements du membre supérieur parétique et intact pendant les activités quotidiennes. Diverses mesures (par ex. quantité d'utilisation des bras, rapport d'utilisation entre les deux bras) seront dérivés des données brutes collectées à partir des capteurs.
Base de référence et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spaulding Rehabilitation Hospital

Collaborateurs

American Occupational Therapy Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paolo Bonato, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P001182
  • AOTFIRG18FASOLI (Autre subvention/numéro de financement: American Occupational Therapy Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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