Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyka rehabilitacyjna, trening i funkcja umiejętności poznawczych

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Susan Fasoli, ScD OTR/L, Spaulding Rehabilitation Hospital

Przesiewanie paradygmatów: robotyka rehabilitacyjna, trening i funkcja umiejętności poznawczych

Niniejsze badanie ocenia wpływ terapii wspomaganej robotem u osób dorosłych po ponad 6 miesiącach od udaru mózgu na funkcjonowanie kończyny górnej. Połowa uczestników zostanie objęta terapią ramienia dotkniętego udarem przy pomocy robota, a druga połowa zostanie objęta terapią z udziałem robota oraz przeszkoleniem z używania słabszej ręki podczas codziennych czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że terapia wspomagana robotem może pomóc ludziom odzyskać kontrolę nad prostymi ruchami sięgania lub chwytania, ale te ulepszenia nie odnoszą się dobrze do używania słabszej kończyny podczas codziennych zadań.

To badanie ma na celu udoskonalenie i przetestowanie protokołu o nazwie Active Learning Program for Stroke (ALPS), który uczy ludzi korzystania z aktywnych strategii rozwiązywania problemów i programu domowego w celu poprawy funkcji. Instrukcje ALPS dostarczane przez terapeutę mogą obejmować stosowanie strategii (np. ZATRZYMAJ SIĘ, POMYŚL, ZRÓB, SPRAWDŹ) wzorowane na podejściu Cognitive Orientation for Daily Occupational Performance (CO-OP) w celu poprawy rzeczywistego wykorzystania niedowładnej kończyny górnej. Ocenimy, czy połączenie terapii z udziałem robota i treningu ALPS prowadzi do większej satysfakcji i funkcjonalnego wykorzystania słabszej ręki u osób z zaburzeniami ruchowymi po ponad 6 miesiącach od udaru mózgu w porównaniu z samą terapią z udziałem robota.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • MGH Institute of Health Professions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany jednostronny udar ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Rodzaj udaru obejmuje zarówno udar niedokrwienny, jak i krwotoczny.
  • Umiarkowany niedowład połowiczy UE (charakteryzujący się początkowymi wynikami w podteście kończyny górnej w skali Fugl-Meyer Assessment (FMA) między 19-47/60)
  • Nienaruszone funkcje poznawcze umożliwiające zrozumienie i aktywne zaangażowanie w procedury terapii robotycznej ALPS (Montreal Cognitive Assessment Score >/=26/30) podczas wstępnej wizyty oceniającej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie więcej niż umiarkowane upośledzenie niedowładnego czucia UE, biernego zakresu ruchu i bólu, które ograniczałyby zdolność do podjęcia terapii, na co wskazują podtesty Fugl-Meyer Assessment (FMA) [13]
  • Zwiększone napięcie mięśniowe, na co wskazuje wynik >/= 3 w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha [15];
  • Zaniedbanie połowicze lub utrata pola widzenia mierzone za pomocą podtestu anulowania symboli w Kognitywnym Lingwistycznym Szybkim Testie [16]
  • Afazja wystarczająca do ograniczenia zrozumienia i zakończenia protokołu leczenia
  • Obecnie zapisał się lub planuje zapisać się na inną terapię/badania kończyny górnej w okresie studiów
  • Leczenie zastrzykami z botoksu do chorej ręki w ciągu ostatnich 4 miesięcy lub planowane zastrzyki z botoksu przed zakończeniem badania
  • Przeciwwskazania do terapii z użyciem robota, w tym niedawno przebyte złamanie lub zmiana skórna niedowładnego UE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia wspomagana robotem (RT)
Intensywna terapia kończyny górnej z użyciem robota Armeo & Amadeo 1-godzinne sesje 3x w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: Terapia wspomagana robotem (RT)
Wysoce intensywna terapia robotyczna ramienia niedowładnego z egzoszkieletem Armeo (sesje 1 godzina, 3x tyg. przez 3 tygodnie) następnie terapia robotem ruchów ręki z robotem Amadeo (3x tyg. przez 3 tyg.).
Eksperymentalny: Robot + program aktywnego uczenia się (RT-ALPS)
Intensywna terapia kończyny górnej z użyciem robota Armeo & Amadeo 1-godzinne sesje 3x w tygodniu przez 6 tygodni plus szkolenie w zakresie aktywnego rozwiązywania problemów, analizy wyników i wyznaczania celów skupionych na transferze nabytych umiejętności motorycznych do codziennych czynności w domu i społeczności.
Behawioralne: Robot + program aktywnego uczenia się (RT-ALPS)
Wysoce intensywna terapia robotyczna ramienia niedowładnego z egzoszkieletem Armeo (sesje 1 godzina, 3x tyg. przez 3 tygodnie) następnie terapia robotem ruchów ręki z robotem Amadeo (3x tyg. przez 3 tyg.). Ponadto uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie aktywnego rozwiązywania problemów, analizy wyników i wyznaczania celów, koncentrując się na domowych planach działań, aby pomóc w przeniesieniu i uogólnieniu codziennych czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej oceny Fugl-Meyer (FMA) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Ocena Fugla-Meyera (FMA) zbada zmiany funkcji motorycznych w niedowładnej kończynie górnej (UE) podczas podstawowych ruchów sięgania i chwytania. Wszystkie pozycje są oceniane w 3-punktowej skali porządkowej (0=nie można wykonać; 2=wykonuje się w pełni) z łączną możliwą punktacją 60 punktów (pozycje odruchowe nie będą podawane). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana z bazowego dziennika aktywności ruchowej (MAL) Ilość użycia (AOU) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Dziennik aktywności motorycznej (MAL) to samoocena, w której osoba jest proszona o ocenę korzystania z niedowładnego ramienia i dłoni podczas 28 codziennych czynności. Do punktacji wykorzystywane są dwie skale: ilość wykorzystania (AOU) i jakość ruchu (QOM). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 5 (0=nie stosowano w ogóle, 5=tak samo jak przed udarem), a średni wynik dla każdej skali służy do oceny funkcji kończyny górnej. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana jakości ruchu (QOM) w stosunku do wyjściowego dziennika aktywności ruchowej (MAL) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Dziennik aktywności motorycznej (MAL) to samoocena, w której osoba jest proszona o ocenę korzystania z niedowładnego ramienia i dłoni podczas 28 codziennych czynności. Do punktacji wykorzystywane są dwie skale: ilość wykorzystania (AOU) i jakość ruchu (QOM). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 5 (0=nie stosowano w ogóle, 5=tak samo jak przed udarem), a średni wynik dla każdej skali służy do oceny funkcji kończyny górnej. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od początkowej oceny Fugl-Meyer (FMA) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Ocena Fugla-Meyera (FMA) zbada zmiany funkcji motorycznych w niedowładnej kończynie górnej (UE) podczas podstawowych ruchów sięgania i chwytania. Wszystkie pozycje są oceniane w 3-punktowej skali porządkowej (0=nie można wykonać; 2=wykonuje się w pełni) z łączną możliwą punktacją 60 punktów (pozycje odruchowe nie będą podawane). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana z bazowego dziennika aktywności ruchowej (MAL) Ilość użycia (AOU) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Dziennik aktywności motorycznej (MAL) to samoocena, w której osoba jest proszona o ocenę korzystania z niedowładnego ramienia i dłoni podczas 28 codziennych czynności. Do punktacji wykorzystywane są dwie skale: ilość wykorzystania (AOU) i jakość ruchu (QOM). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 5 (0=nie stosowano w ogóle, 5=tak samo jak przed udarem), a średni wynik dla każdej skali służy do oceny funkcji kończyny górnej. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana jakości ruchu (QOM) w porównaniu z bazowym dziennikiem aktywności ruchowej (MAL) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Dziennik aktywności motorycznej (MAL) to samoocena, w której osoba jest proszona o ocenę korzystania z niedowładnego ramienia i dłoni podczas 28 codziennych czynności. Do punktacji wykorzystywane są dwie skale: ilość wykorzystania (AOU) i jakość ruchu (QOM). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 5 (0=nie stosowano w ogóle, 5=tak samo jak przed udarem), a średni wynik dla każdej skali służy do oceny funkcji kończyny górnej. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) mierzy zależny od prędkości opór lub spastyczność podczas biernego zakresu ruchu dziewięciu ruchów kończyn górnych słabszego ramienia, używając skali porządkowej w zakresie od 0 do 4 (0 = brak wzrostu napięcia mięśniowego, 4 = dotknięta część sztywna podczas zginania lub prostowania). Niższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do czasu wyjściowego testu funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolności motoryczne niedowładnego ramienia i dłoni podczas zadań funkcjonalnych kończyny górnej. Składa się z 3 części, które są oceniane oddzielnie: wydajność czasowa, siła i porządkowa Skala Zdolności Funkcjonalnych (FAS). FAS jest oceniany przez oceniającego po teście na 6-punktowej skali porządkowej od 0 (nie próbuje zaangażowaną ręką) do 5 (ramię bierze udział; ruch wydaje się normalny), a zadania czasowe mają maksymalny przydzielony czas 120 sekund. Wyższe wyniki FAS, większa siła chwytu (mierzona w kg) i szybszy czas wykonywania zadań wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu funkcji motorycznych Wilka (WMFT) Siła (kg) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolności motoryczne niedowładnego ramienia i dłoni podczas zadań funkcjonalnych kończyny górnej. Składa się z 3 części, które są oceniane oddzielnie: wydajność czasowa, siła i porządkowa Skala Zdolności Funkcjonalnych (FAS). FAS jest oceniany przez oceniającego po teście na 6-punktowej skali porządkowej od 0 (nie próbuje zaangażowaną ręką) do 5 (ramię bierze udział; ruch wydaje się normalny), a zadania czasowe mają maksymalny przydzielony czas 120 sekund. Wyższe wyniki FAS, większa siła chwytu (mierzona w kg) i szybszy czas wykonywania zadań wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w porównaniu z podstawowym testem funkcji motorycznych Wilka (WMFT) Ocena zdolności funkcjonalnych (FAS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolności motoryczne niedowładnego ramienia i dłoni podczas zadań funkcjonalnych kończyny górnej. Składa się z 3 części, które są oceniane oddzielnie: wydajność czasowa, siła i porządkowa Skala Zdolności Funkcjonalnych (FAS). FAS jest oceniany przez oceniającego po teście na 6-punktowej skali porządkowej od 0 (nie próbuje zaangażowaną ręką) do 5 (ramię bierze udział; ruch wydaje się normalny), a zadania czasowe mają maksymalny przydzielony czas 120 sekund. Wyższe wyniki FAS, większa siła chwytu (mierzona w kg) i szybszy czas wykonywania zadań wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) jest miarą samoopisową służącą do oceny wydajności kończyn górnych podczas cenionych codziennych czynności. Skala Likerta (ocena od niskiego [1] do wysokiego [10]) służy do oceny wykonania przez uczestnika wybranych czynności funkcjonalnych. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali wpływu udaru mózgu (SIS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skala wpływu udaru mózgu (SIS) jest specyficzną dla choroby 59-punktową miarą podzieloną na 8 domen: siła, funkcja ręki, codzienne czynności (ADL)/instrumentalne czynności życia codziennego (IADL), mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenia i funkcji uczestnictwa/roli. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (niezdolny, bardzo trudny) do 5 (w ogóle nie jest trudny). Wyższe wyniki dla każdej domeny oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali zaufania do ruchów ramion i dłoni (CAHM) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skala Pewności Ruchu Rąk i Rąk (CAHM) jest samoopisową miarą funkcjonalnego wykorzystania kończyny górnej podczas różnych zadań funkcjonalnych (np. krojenie jedzenia nożem i widelcem w restauracji, używanie uchwytów do garnków do wyjmowania gorącej zapiekanki z piekarnika). Uczestnicy oceniają, na ile są pewni/pewni, że mogą pomyślnie wykonać każde zadanie (n=20) w skali od 0 (bardzo niepewny) do 100 (bardzo pewny). Wyniki pozycji są uśredniane, aby zapewnić całkowity wynik pewności (maksymalny wynik = 100 punktów).
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana z podstawowej akcelerometrii domowej: czujniki do noszenia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
GENEActiv (http://geneactiv.org) czujnik do noszenia to wielokierunkowy, wodoodporny czujnik służący do ilościowego pomiaru aktywności kończyny górnej podczas codziennych sytuacji życiowych. Czujniki będą noszone na obu nadgarstkach przez okres 72 godzin w każdym punkcie oceny, aby porównać ruchy niedowładnej i nienaruszonej kończyny górnej podczas codziennych czynności. Różnorodne środki (np. ilość użycia ramion, stosunek użycia obu ramion) zostaną uzyskane z nieprzetworzonych danych zebranych z czujników.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) mierzy zależny od prędkości opór lub spastyczność podczas biernego zakresu ruchu dziewięciu ruchów kończyn górnych słabszego ramienia, używając skali porządkowej w zakresie od 0 do 4 (0 = brak wzrostu napięcia mięśniowego, 4 = dotknięta część sztywna podczas zginania lub prostowania). Niższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do czasu wyjściowego testu funkcji silnika Wolfa (WMFT) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolności motoryczne niedowładnego ramienia i dłoni podczas zadań funkcjonalnych kończyny górnej. Składa się z 3 części, które są oceniane oddzielnie: wydajność czasowa, siła i porządkowa Skala Zdolności Funkcjonalnych (FAS). FAS jest oceniany przez oceniającego po teście na 6-punktowej skali porządkowej od 0 (nie próbuje zaangażowaną ręką) do 5 (ramię bierze udział; ruch wydaje się normalny), a zadania czasowe mają maksymalny przydzielony czas 120 sekund. Wyższe wyniki FAS, większa siła chwytu (mierzona w kg) i szybszy czas wykonywania zadań wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu funkcji motorycznych Wilka (WMFT) Siła (kg) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolności motoryczne niedowładnego ramienia i dłoni podczas zadań funkcjonalnych kończyny górnej. Składa się z 3 części, które są oceniane oddzielnie: wydajność czasowa, siła i porządkowa Skala Zdolności Funkcjonalnych (FAS). FAS jest oceniany przez oceniającego po teście na 6-punktowej skali porządkowej od 0 (nie próbuje zaangażowaną ręką) do 5 (ramię bierze udział; ruch wydaje się normalny), a zadania czasowe mają maksymalny przydzielony czas 120 sekund. Wyższe wyniki FAS, większa siła chwytu (mierzona w kg) i szybszy czas wykonywania zadań wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego testu sprawności ruchowej Wilka (WMFT) Ocena zdolności funkcjonalnych (FAS) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolności motoryczne niedowładnego ramienia i dłoni podczas zadań funkcjonalnych kończyny górnej. Składa się z 3 części, które są oceniane oddzielnie: wydajność czasowa, siła i porządkowa Skala Zdolności Funkcjonalnych (FAS). FAS jest oceniany przez oceniającego po teście na 6-punktowej skali porządkowej od 0 (nie próbuje zaangażowaną ręką) do 5 (ramię bierze udział; ruch wydaje się normalny), a zadania czasowe mają maksymalny przydzielony czas 120 sekund. Wyższe wyniki FAS, większa siła chwytu (mierzona w kg) i szybszy czas wykonywania zadań wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) jest miarą samoopisową służącą do oceny wydajności kończyn górnych podczas cenionych codziennych czynności. Skala Likerta (ocena od niskiego [1] do wysokiego [10]) służy do oceny wykonania przez uczestnika wybranych czynności funkcjonalnych. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali wpływu udaru mózgu (SIS) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Skala wpływu udaru mózgu (SIS) jest specyficzną dla choroby 59-punktową miarą podzieloną na 8 domen: siła, funkcja ręki, codzienne czynności (ADL)/instrumentalne czynności życia codziennego (IADL), mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenia i funkcji uczestnictwa/roli. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (niezdolny, bardzo trudny) do 5 (w ogóle nie jest trudny). Wyższe wyniki dla każdej domeny oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali zaufania do ruchów ramion i dłoni (CAHM) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Skala Pewności Ruchu Rąk i Rąk (CAHM) jest samoopisową miarą funkcjonalnego wykorzystania kończyny górnej podczas różnych zadań funkcjonalnych (np. krojenie jedzenia nożem i widelcem w restauracji, używanie uchwytów do garnków do wyjmowania gorącej zapiekanki z piekarnika). Uczestnicy oceniają, na ile są pewni/pewni, że mogą pomyślnie wykonać każde zadanie (n=20) w skali od 0 (bardzo niepewny) do 100 (bardzo pewny). Wyniki pozycji są uśredniane, aby zapewnić całkowity wynik pewności (maksymalny wynik = 100 punktów).
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana z bazowej akcelerometrii domowej: czujniki do noszenia po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
GENEActiv (http://geneactiv.org) czujnik do noszenia to wielokierunkowy, wodoodporny czujnik służący do ilościowego pomiaru aktywności kończyny górnej podczas codziennych sytuacji życiowych. Czujniki będą noszone na obu nadgarstkach przez okres 72 godzin w każdym punkcie oceny, aby porównać ruchy niedowładnej i nienaruszonej kończyny górnej podczas codziennych czynności. Różnorodne środki (np. ilość użycia ramion, stosunek użycia obu ramion) zostaną uzyskane z nieprzetworzonych danych zebranych z czujników.
Wartość bazowa i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

American Occupational Therapy Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paolo Bonato, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P001182
  • AOTFIRG18FASOLI (Inny numer grantu/finansowania: American Occupational Therapy Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj