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Rehabilitationsrobotik, Training kognitiver Fähigkeiten und Funktion

28. November 2023 aktualisiert von: Susan Fasoli, ScD OTR/L, Spaulding Rehabilitation Hospital

Ein Paradigmenwechsel: Rehabilitationsrobotik, Training kognitiver Fähigkeiten und Funktion

Diese Studie bewertet die Auswirkungen der robotergestützten Therapie für Erwachsene mehr als 6 Monate nach einem Schlaganfall auf die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine robotergestützte Therapie für den vom Schlaganfall betroffenen Arm, und die andere Hälfte erhält eine robotergestützte Therapie sowie ein Training zur Verwendung des schwächeren Arms bei alltäglichen Aktivitäten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung hat gezeigt, dass die robotergestützte Therapie Menschen helfen kann, die Kontrolle über einfache Greif- oder Greifbewegungen wiederzuerlangen, aber diese Verbesserungen lassen sich nicht gut auf die Verwendung der schwächeren Gliedmaßen bei alltäglichen Aufgaben übertragen.

Diese Studie zielt darauf ab, ein Protokoll namens Active Learning Program for Stroke (ALPS) zu verfeinern und zu testen, das Menschen beibringt, aktive Problemlösungsstrategien und ein Heimprogramm zur Verbesserung der Funktion zu verwenden. Die vom Therapeuten durchgeführte ALPS-Anweisung kann die Verwendung von Strategien beinhalten (z. STOP, THINK, DO, CHECK) nach dem Vorbild des Cognitive Orientation for Daily Occupational Performance (CO-OP)-Ansatzes zur Verbesserung der realen Nutzung der paretischen oberen Extremität. Wir werden evaluieren, ob die Kombination von robotergestützter Therapie und ALPS-Training zu einer besseren Zufriedenheit und funktionellen Nutzung des schwächeren Arms bei Personen mit motorischen Beeinträchtigungen mehr als 6 Monate nach einem Schlaganfall führt, im Vergleich zu einer robotergestützten Therapie allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • MGH Institute of Health Professions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter einseitiger Schlaganfall mehr als 6 Monate vor Studieneinschluss.
  • Der Schlaganfalltyp umfasst sowohl den ischämischen als auch den hämorrhagischen Schlaganfall.
  • Moderate UE-Hemiparese (gekennzeichnet durch anfängliche Ergebnisse im Untertest der oberen Extremitäten des Fugl-Meyer-Assessments (FMA) zwischen 19-47/60)
  • Intakte kognitive Funktion, um die ALPS-Robotertherapieverfahren zu verstehen und sich aktiv daran zu beteiligen (Montreal Cognitive Assessment Score >/=26/30) während des ersten Bewertungsbesuchs

Ausschlusskriterien:

  • Nicht mehr als moderate Beeinträchtigungen der paretischen UE-Sensibilität, des passiven Bewegungsbereichs und der Schmerzen, die die Fähigkeit zur Therapie einschränken würden, wie in Subtests des Fugl-Meyer-Assessment (FMA) angegeben [13]
  • Erhöhter Muskeltonus, angezeigt durch eine Punktzahl von >/= 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala [15];
  • Halbräumliche Vernachlässigung oder Gesichtsfeldverlust, gemessen durch den Symbolauslöschungs-Subtest des kognitiven Linguistik-Schnelltests [16]
  • Aphasie, die ausreicht, um das Verständnis und den Abschluss des Behandlungsprotokolls einzuschränken
  • Derzeit eingeschrieben oder plant, sich während des Studienzeitraums für eine andere Therapie / Forschung der oberen Extremitäten einzuschreiben
  • Behandlung mit Botox-Injektionen für den betroffenen Arm innerhalb der letzten 4 Monate oder geplante Botox-Injektionen vor Studienende
  • Kontraindikationen für die robotergestützte Therapie, einschließlich frischer Fraktur oder Hautläsion bei paretischem UE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Robotergestützte Therapie (RT)
Armeo & Amadeo robotergestützte Intensivtherapie der oberen Gliedmaßen, einstündige Sitzungen, 3x wöchentlich über 6 Wochen.
Verhalten: Robotergestützte Therapie (RT)
Hochintensive robotergestützte Therapie für den paretischen Arm mit dem Armeo-Exoskelett (1 Stunde Sitzungen, 3x wöchentlich für 3 Wochen) gefolgt von einer robotergestützten Therapie für Handbewegungen mit dem Amadeo-Roboter (3x wöchentlich für 3 Wochen).
Experimental: Roboter + aktives Lernprogramm (RT-ALPS)
Armeo & Amadeo robotergestützte Intensivtherapie der oberen Gliedmaßen, 1-stündige Sitzungen 3x wöchentlich über 6 Wochen plus Training in aktiver Problemlösung, Leistungsanalyse und Zielsetzung mit Schwerpunkt auf der Übertragung erworbener motorischer Fähigkeiten auf tägliche Aktivitäten zu Hause und in der Gemeinschaft.
Verhalten: Roboter + aktives Lernprogramm (RT-ALPS)
Hochintensive robotergestützte Therapie für den paretischen Arm mit dem Armeo-Exoskelett (1 Stunde Sitzungen, 3x wöchentlich für 3 Wochen) gefolgt von einer robotergestützten Therapie für Handbewegungen mit dem Amadeo-Roboter (3x wöchentlich für 3 Wochen). Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Schulung in aktiver Problemlösung, Leistungsanalyse und Zielsetzung, die sich auf Aktivitäten im Aktionsplan für zu Hause konzentriert, um die Übertragung und Verallgemeinerung auf alltägliche Aktivitäten zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber Baseline Fugl-Meyer Assessment (FMA) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) untersucht Veränderungen der motorischen Funktion in der paretischen oberen Extremität (UE) während grundlegender Greif- und Greifbewegungen. Alle Items werden anhand einer 3-Punkte-Ordnungsskala (0 = kann nicht ausgeführt werden; 2 = erfüllt vollständig) mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 60 Punkten (Reflex-Items werden nicht verabreicht). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Baseline Motor Activity Log (MAL) Amount of Use (AOU) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Das Motor Activity Log (MAL) ist ein Selbstbericht, bei dem die Person gebeten wird, ihre Verwendung des paretischen Arms und der Hand während 28 täglichen Aktivitäten zu bewerten. Zur Bewertung werden zwei Skalen verwendet: Amount of Use (AOU) und Quality of Movement (QOM). Die Werte reichen von 0 bis 5 (0=überhaupt nicht verwendet, 5=so gut wie vor einem Schlaganfall) und der durchschnittliche Wert für jede Skala wird verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten zu beurteilen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung der Bewegungsqualität (QOM) im Basislinien-Motoraktivitätsprotokoll (MAL) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Das Motor Activity Log (MAL) ist ein Selbstbericht, bei dem die Person gebeten wird, ihre Verwendung des paretischen Arms und der Hand während 28 täglichen Aktivitäten zu bewerten. Zur Bewertung werden zwei Skalen verwendet: Amount of Use (AOU) und Quality of Movement (QOM). Die Werte reichen von 0 bis 5 (0=überhaupt nicht verwendet, 5=so gut wie vor einem Schlaganfall) und der durchschnittliche Wert für jede Skala wird verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten zu beurteilen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber Baseline Fugl-Meyer Assessment (FMA) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) untersucht Veränderungen der motorischen Funktion in der paretischen oberen Extremität (UE) während grundlegender Greif- und Greifbewegungen. Alle Items werden anhand einer 3-Punkte-Ordnungsskala (0 = kann nicht ausgeführt werden; 2 = erfüllt vollständig) mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 60 Punkten (Reflex-Items werden nicht verabreicht). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen
Änderung gegenüber dem Baseline Motor Activity Log (MAL) Amount of Use (AOU) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Das Motor Activity Log (MAL) ist ein Selbstbericht, bei dem die Person gebeten wird, ihre Verwendung des paretischen Arms und der Hand während 28 täglichen Aktivitäten zu bewerten. Zur Bewertung werden zwei Skalen verwendet: Amount of Use (AOU) und Quality of Movement (QOM). Die Werte reichen von 0 bis 5 (0=überhaupt nicht verwendet, 5=so gut wie vor einem Schlaganfall) und der durchschnittliche Wert für jede Skala wird verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten zu beurteilen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen
Änderung der Bewegungsqualität (QOM) im Basislinien-Motoraktivitätsprotokoll (MAL) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Das Motor Activity Log (MAL) ist ein Selbstbericht, bei dem die Person gebeten wird, ihre Verwendung des paretischen Arms und der Hand während 28 täglichen Aktivitäten zu bewerten. Zur Bewertung werden zwei Skalen verwendet: Amount of Use (AOU) und Quality of Movement (QOM). Die Werte reichen von 0 bis 5 (0=überhaupt nicht verwendet, 5=so gut wie vor einem Schlaganfall) und der durchschnittliche Wert für jede Skala wird verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten zu beurteilen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline Modified Ashworth Scale (MAS) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) misst den geschwindigkeitsabhängigen Widerstand oder die Spastik während des passiven Bewegungsbereichs von neun Bewegungen der oberen Extremitäten des schwächeren Arms unter Verwendung einer Ordnungsskala, die von 0 bis 4 reicht (0 = keine Zunahme des Muskeltonus, 4 = betroffener Teil starr in Flexion oder Extension). Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangszeitpunkt des Wolf Motor Function Test (WMFT) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten des paretischen Arms und der Hand während funktionsbasierter Aufgaben der oberen Extremitäten. Es besteht aus 3 Teilen, die separat bewertet werden: zeitgesteuerte Leistung, Kraft und eine ordinale Functional Ability Scale (FAS). Der FAS wird vom Bewerter nach dem Test auf einer 6-Punkte-Ordinalskala von 0 (versucht es nicht mit dem betroffenen Arm) bis 5 (Arm macht mit; Bewegung scheint normal) bewertet, und zeitgesteuerte Aufgaben haben eine maximal zugewiesene Zeit von 120 Sekunden. Höhere FAS-Werte, größere Griffstärke (gemessen in kg) und schnellere Zeit zum Erledigen von Aufgaben weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung gegenüber der Baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) Stärke (kg) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten des paretischen Arms und der Hand während funktionsbasierter Aufgaben der oberen Extremitäten. Es besteht aus 3 Teilen, die separat bewertet werden: zeitgesteuerte Leistung, Kraft und eine ordinale Functional Ability Scale (FAS). Der FAS wird vom Bewerter nach dem Test auf einer 6-Punkte-Ordinalskala von 0 (versucht es nicht mit dem betroffenen Arm) bis 5 (Arm macht mit; Bewegung scheint normal) bewertet, und zeitgesteuerte Aufgaben haben eine maximal zugewiesene Zeit von 120 Sekunden. Höhere FAS-Werte, größere Griffstärke (gemessen in kg) und schnellere Zeit zum Erledigen von Aufgaben weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) Functional Ability Score (FAS) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten des paretischen Arms und der Hand während funktionsbasierter Aufgaben der oberen Extremitäten. Es besteht aus 3 Teilen, die separat bewertet werden: zeitgesteuerte Leistung, Kraft und eine ordinale Functional Ability Scale (FAS). Der FAS wird vom Bewerter nach dem Test auf einer 6-Punkte-Ordinalskala von 0 (versucht es nicht mit dem betroffenen Arm) bis 5 (Arm macht mit; Bewegung scheint normal) bewertet, und zeitgesteuerte Aufgaben haben eine maximal zugewiesene Zeit von 120 Sekunden. Höhere FAS-Werte, größere Griffstärke (gemessen in kg) und schnellere Zeit zum Erledigen von Aufgaben weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem kanadischen Ausgangsleistungsmaß (COPM) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Leistung der oberen Gliedmaßen bei wertvollen täglichen Aktivitäten. Eine Likert-Skala (bewertet von niedrig [1] bis hoch [10]) wird verwendet, um die Leistung der Teilnehmer bei ausgewählten funktionalen Aktivitäten zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung von der Baseline Stroke Impact Scale (SIS) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein krankheitsspezifisches Maß mit 59 Punkten, das in 8 Bereiche unterteilt ist: Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Mobilität, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis und Denken und Partizipation/Rollenfunktion. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nicht möglich, extrem schwierig) bis 5 (überhaupt nicht schwierig) bewertet. Höhere Werte für jede Domäne weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung der CAHM-Skala (Baseline Confidence in Arm and Hand Movement) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Skala für das Vertrauen in die Arm- und Handbewegung (CAHM) ist ein Selbstberichtsmaß für die funktionelle Nutzung der oberen Extremitäten während einer Vielzahl von funktionellen Aufgaben (z. Schneiden von Speisen mit Messer und Gabel im Restaurant, Verwenden von Topflappen, um einen heißen Auflauf aus dem Ofen zu nehmen). Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0 (sehr unsicher) bis 100 (sehr sicher), wie zuversichtlich/sicher sie sind, dass sie jede Aufgabe (n=20) erfolgreich lösen können. Item-Scores werden gemittelt, um einen Gesamt-Konfidenz-Score zu liefern (max. Score = 100 Punkte).
Baseline und 6 Wochen
Änderung von Home-based Baseline Accelerometry: Wearable Sensors nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Das GENEActiv (http://geneactiv.org) Der tragbare Sensor ist ein multidirektionaler, wasserdichter Sensor, der zur quantitativen Messung der Aktivität der oberen Extremitäten in alltäglichen Lebenssituationen verwendet wird. An jedem Bewertungspunkt werden für 72 Stunden an beiden Handgelenken Sensoren getragen, um die Bewegungen der gelähmten und der intakten oberen Extremität während der täglichen Aktivitäten zu vergleichen. Eine Vielzahl von Maßnahmen (z. Umfang der Armbenutzung, Nutzungsverhältnis zwischen beiden Armen) werden aus den von den Sensoren gesammelten Rohdaten abgeleitet.
Baseline und 6 Wochen
Änderung von Baseline Modified Ashworth Scale (MAS) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) misst den geschwindigkeitsabhängigen Widerstand oder die Spastik während des passiven Bewegungsbereichs von neun Bewegungen der oberen Extremitäten des schwächeren Arms unter Verwendung einer Ordnungsskala, die von 0 bis 4 reicht (0 = keine Zunahme des Muskeltonus, 4 = betroffener Teil starr in Flexion oder Extension). Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangszeitpunkt des Wolf Motor Function Test (WMFT) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten des paretischen Arms und der Hand während funktionsbasierter Aufgaben der oberen Extremitäten. Es besteht aus 3 Teilen, die separat bewertet werden: zeitgesteuerte Leistung, Kraft und eine ordinale Functional Ability Scale (FAS). Der FAS wird vom Bewerter nach dem Test auf einer 6-Punkte-Ordinalskala von 0 (versucht es nicht mit dem betroffenen Arm) bis 5 (Arm macht mit; Bewegung scheint normal) bewertet, und zeitgesteuerte Aufgaben haben eine maximal zugewiesene Zeit von 120 Sekunden. Höhere FAS-Werte, größere Griffstärke (gemessen in kg) und schnellere Zeit zum Erledigen von Aufgaben weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke des Wolf Motor Function Test (WMFT) (kg) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten des paretischen Arms und der Hand während funktionsbasierter Aufgaben der oberen Extremitäten. Es besteht aus 3 Teilen, die separat bewertet werden: zeitgesteuerte Leistung, Kraft und eine ordinale Functional Ability Scale (FAS). Der FAS wird vom Bewerter nach dem Test auf einer 6-Punkte-Ordinalskala von 0 (versucht es nicht mit dem betroffenen Arm) bis 5 (Arm macht mit; Bewegung scheint normal) bewertet, und zeitgesteuerte Aufgaben haben eine maximal zugewiesene Zeit von 120 Sekunden. Höhere FAS-Werte, größere Griffstärke (gemessen in kg) und schnellere Zeit zum Erledigen von Aufgaben weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen
Änderung gegenüber dem Baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) Functional Ability Score (FAS) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten des paretischen Arms und der Hand während funktionsbasierter Aufgaben der oberen Extremitäten. Es besteht aus 3 Teilen, die separat bewertet werden: zeitgesteuerte Leistung, Kraft und eine ordinale Functional Ability Scale (FAS). Der FAS wird vom Bewerter nach dem Test auf einer 6-Punkte-Ordinalskala von 0 (versucht es nicht mit dem betroffenen Arm) bis 5 (Arm macht mit; Bewegung scheint normal) bewertet, und zeitgesteuerte Aufgaben haben eine maximal zugewiesene Zeit von 120 Sekunden. Höhere FAS-Werte, größere Griffstärke (gemessen in kg) und schnellere Zeit zum Erledigen von Aufgaben weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen
Änderung gegenüber dem kanadischen Ausgangsleistungsmaß (COPM) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Leistung der oberen Gliedmaßen bei wertvollen täglichen Aktivitäten. Eine Likert-Skala (bewertet von niedrig [1] bis hoch [10]) wird verwendet, um die Leistung der Teilnehmer bei ausgewählten funktionalen Aktivitäten zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen
Änderung von der Baseline Stroke Impact Scale (SIS) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein krankheitsspezifisches Maß mit 59 Punkten, das in 8 Bereiche unterteilt ist: Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Mobilität, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis und Denken und Partizipation/Rollenfunktion. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nicht möglich, extrem schwierig) bis 5 (überhaupt nicht schwierig) bewertet. Höhere Werte für jede Domäne weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline und 10 Wochen
Änderung der CAHM-Skala (Baseline Confidence in Arm and Hand Movement) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Die Skala für das Vertrauen in die Arm- und Handbewegung (CAHM) ist ein Selbstberichtsmaß für die funktionelle Nutzung der oberen Extremitäten während einer Vielzahl von funktionellen Aufgaben (z. Schneiden von Speisen mit Messer und Gabel im Restaurant, Verwenden von Topflappen, um einen heißen Auflauf aus dem Ofen zu nehmen). Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0 (sehr unsicher) bis 100 (sehr sicher), wie zuversichtlich/sicher sie sind, dass sie jede Aufgabe (n=20) erfolgreich lösen können. Item-Scores werden gemittelt, um einen Gesamt-Konfidenz-Score zu liefern (max. Score = 100 Punkte).
Baseline und 10 Wochen
Änderung von Home-based Baseline Accelerometry: Wearable Sensors nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Das GENEActiv (http://geneactiv.org) Der tragbare Sensor ist ein multidirektionaler, wasserdichter Sensor, der zur quantitativen Messung der Aktivität der oberen Extremitäten in alltäglichen Lebenssituationen verwendet wird. An jedem Bewertungspunkt werden für 72 Stunden an beiden Handgelenken Sensoren getragen, um die Bewegungen der gelähmten und der intakten oberen Extremität während der täglichen Aktivitäten zu vergleichen. Eine Vielzahl von Maßnahmen (z. Umfang der Armbenutzung, Nutzungsverhältnis zwischen beiden Armen) werden aus den von den Sensoren gesammelten Rohdaten abgeleitet.
Baseline und 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Mitarbeiter

American Occupational Therapy Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Paolo Bonato, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P001182
  • AOTFIRG18FASOLI (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Occupational Therapy Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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