Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie Robotica, cognitieve vaardigheidstraining en functie

28 november 2023 bijgewerkt door: Susan Fasoli, ScD OTR/L, Spaulding Rehabilitation Hospital

A Paradigm Sift: revalidatierobotica, cognitieve vaardigheidstraining en functie

Deze studie evalueert de effecten van robotondersteunde therapie voor volwassenen meer dan 6 maanden na een beroerte op het functioneren van de bovenste ledematen. De helft van de deelnemers krijgt robotondersteunde therapie voor de door een beroerte getroffen arm, en de andere helft krijgt robotondersteunde therapie plus training in het gebruik van de zwakkere arm tijdens dagelijkse activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek heeft aangetoond dat robotondersteunde therapie mensen kan helpen de controle terug te krijgen over eenvoudige reik- of grijpbewegingen, maar deze verbeteringen zijn niet goed te generaliseren naar het gebruik van de zwakkere ledemaat tijdens alledaagse taken.

Deze studie is gericht op het verfijnen en testen van een protocol genaamd het Active Learning Program for Stroke (ALPS), dat mensen leert om actieve probleemoplossende strategieën en een thuisprogramma te gebruiken om de functie te verbeteren. Door de therapeut gegeven ALPS-instructie kan gebruik maken van strategieën (bijv. STOP, THINK, DO, CHECK) gemodelleerd naar de Cognitive Orientation for daily Occupational Performance (CO-OP)-benadering om het gebruik van de paretische bovenste extremiteit in de praktijk te verbeteren. We zullen evalueren of de combinatie van robotondersteunde therapie en ALPS-training leidt tot een betere tevredenheid en functioneel gebruik van de zwakkere arm bij personen met motorische beperkingen meer dan 6 maanden na een beroerte, in vergelijking met alleen robotondersteunde therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • MGH Institute of Health Professions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een eenzijdige beroerte meer dan 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  • Het type beroerte omvat zowel een ischemische als een hemorragische beroerte.
  • Matige UE hemiparese (gekenmerkt door initiële scores op de subtest van de bovenste ledematen van de Fugl-Meyer Assessment (FMA) tussen 19-47/60)
  • Intacte cognitieve functie om de ALPS-robottherapieprocedures te begrijpen en er actief aan deel te nemen (Montreal Cognitive Assessment Score >/=26/30) tijdens het eerste evaluatiebezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet meer dan matige beperkingen in paretische UE-sensatie, passief bewegingsbereik en pijn die het vermogen om aan therapie deel te nemen zouden beperken, zoals aangegeven door subtests van de Fugl-Meyer Assessment (FMA) [13]
  • Verhoogde spierspanning zoals aangegeven door een score van >/= 3 op de Modified Ashworth Scale [15];
  • Hemispatiale verwaarlozing of verlies van gezichtsveld, gemeten door de symboolonderdrukkingssubtest op de Cognitive Linguistic Quick Test [16]
  • Afasie voldoende om begrip en voltooiing van het behandelprotocol te beperken
  • Is momenteel ingeschreven of heeft plannen om zich tijdens de studieperiode in te schrijven voor andere therapie/onderzoek van de bovenste ledematen
  • Behandeling met Botox-injecties voor de aangedane arm in de afgelopen 4 maanden of geplande Botox-injecties voor het einde van het onderzoek
  • Contra-indicaties voor robotondersteunde therapie, inclusief recente breuk of huidlaesie van paretische UE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Robotondersteunde therapie (RT)
Armeo & Amadeo robotondersteunde intensieve therapie van de bovenste ledematen Sessies van 1 uur 3x per week gedurende 6 weken.
Gedragsmatig: Robotondersteunde therapie (RT)
Zeer intensieve robotondersteunde therapie voor de paretische arm met het Armeo exoskelet (sessies van 1 uur, 3x week gedurende 3 weken) gevolgd door robotondersteunde therapie voor handbewegingen met Amadeo robot (3x week gedurende 3 weken).
Experimenteel: Robot + actief leerprogramma (RT-ALPS)
Armeo & Amadeo robotondersteunde intensieve therapie voor de bovenste ledematen Sessies van 1 uur 3x per week gedurende 6 weken plus training in actief probleemoplossing, prestatieanalyse en het stellen van doelen gericht op de overdracht van verworven motorische vaardigheden naar dagelijkse activiteiten thuis en in de gemeenschap.
Gedragsmatig: Robot + actief leerprogramma (RT-ALPS)
Zeer intensieve robotondersteunde therapie voor de paretische arm met het Armeo exoskelet (sessies van 1 uur, 3x week gedurende 3 weken) gevolgd door robotondersteunde therapie voor handbewegingen met Amadeo robot (3x week gedurende 3 weken). Daarnaast krijgen de deelnemers training in het actief oplossen van problemen, het analyseren van prestaties en het stellen van doelen, gericht op actieplanactiviteiten voor thuis om te helpen bij het overdragen en generaliseren naar dagelijkse activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline Fugl-Meyer Assessment (FMA) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) onderzoekt veranderingen in de motorische functie in de paretische bovenste extremiteit (UE) tijdens elementaire reik- en grijpbewegingen. Alle items worden beoordeeld op een 3-punts ordinale schaal (0=kan niet presteren; 2=presteert volledig) met een totale mogelijke score van 60 punten (reflexitems worden niet afgenomen). Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Motor Activity Log (MAL) Hoeveelheid gebruik (AOU) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Het Motor Activity Log (MAL) is een zelfrapportagemeting waarin de persoon wordt gevraagd om het gebruik van de paretische arm en hand tijdens 28 dagelijkse activiteiten te beoordelen. Er worden twee schalen gebruikt om te scoren: Amount of Use (AOU) en Quality of Movement (QOM). Scores variëren van 0 tot 5 (0=helemaal niet gebruikt, 5=evenals voor een beroerte) en de gemiddelde score voor elke schaal wordt gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Motor Activity Log (MAL) Quality of Movement (QOM) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Het Motor Activity Log (MAL) is een zelfrapportagemeting waarin de persoon wordt gevraagd om het gebruik van de paretische arm en hand tijdens 28 dagelijkse activiteiten te beoordelen. Er worden twee schalen gebruikt om te scoren: Amount of Use (AOU) en Quality of Movement (QOM). Scores variëren van 0 tot 5 (0=helemaal niet gebruikt, 5=evenals voor een beroerte) en de gemiddelde score voor elke schaal wordt gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Fugl-Meyer Assessment (FMA) na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) onderzoekt veranderingen in de motorische functie in de paretische bovenste extremiteit (UE) tijdens elementaire reik- en grijpbewegingen. Alle items worden beoordeeld op een 3-punts ordinale schaal (0=kan niet presteren; 2=presteert volledig) met een totale mogelijke score van 60 punten (reflexitems worden niet afgenomen). Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Motor Activity Log (MAL) Hoeveelheid gebruik (AOU) na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Het Motor Activity Log (MAL) is een zelfrapportagemeting waarin de persoon wordt gevraagd om het gebruik van de paretische arm en hand tijdens 28 dagelijkse activiteiten te beoordelen. Er worden twee schalen gebruikt om te scoren: Amount of Use (AOU) en Quality of Movement (QOM). Scores variëren van 0 tot 5 (0=helemaal niet gebruikt, 5=evenals voor een beroerte) en de gemiddelde score voor elke schaal wordt gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Motor Activity Log (MAL) Quality of Movement (QOM) na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Het Motor Activity Log (MAL) is een zelfrapportagemeting waarin de persoon wordt gevraagd om het gebruik van de paretische arm en hand tijdens 28 dagelijkse activiteiten te beoordelen. Er worden twee schalen gebruikt om te scoren: Amount of Use (AOU) en Quality of Movement (QOM). Scores variëren van 0 tot 5 (0=helemaal niet gebruikt, 5=evenals voor een beroerte) en de gemiddelde score voor elke schaal wordt gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline Modified Ashworth Scale (MAS) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) meet snelheidsafhankelijke weerstand of spasticiteit tijdens passieve bewegingsuitslag van negen bewegingen van de bovenste ledematen van de zwakkere arm, met behulp van een ordinale schaal die varieert van 0 tot 4 (0=geen toename in spierspanning, 4= aangedane deel stijf in flexie of extensie). Lagere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) Tijd na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het motorische vermogen in de paretische arm en hand tijdens functioneel gebaseerde taken van de bovenste ledematen. Het bestaat uit 3 onderdelen die afzonderlijk worden gescoord: getimede prestatie, kracht en een ordinale Functional Ability Scale (FAS). De FAS wordt na de test gescoord door de beoordelaar op een 6-punts ordinale schaal van 0 (probeert niet met de betrokken arm) tot 5 (arm doet wel mee; beweging lijkt normaal) en getimede taken hebben een maximale toegewezen tijd van 120 seconden. Hogere FAS-scores, grotere grijpkracht (gemeten in kg) en snellere tijd om taken uit te voeren wijzen op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) Kracht (kg) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het motorische vermogen in de paretische arm en hand tijdens functioneel gebaseerde taken van de bovenste ledematen. Het bestaat uit 3 onderdelen die afzonderlijk worden gescoord: getimede prestatie, kracht en een ordinale Functional Ability Scale (FAS). De FAS wordt na de test gescoord door de beoordelaar op een 6-punts ordinale schaal van 0 (probeert niet met de betrokken arm) tot 5 (arm doet wel mee; beweging lijkt normaal) en getimede taken hebben een maximale toegewezen tijd van 120 seconden. Hogere FAS-scores, grotere grijpkracht (gemeten in kg) en snellere tijd om taken uit te voeren wijzen op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) Functional Ability Score (FAS) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het motorische vermogen in de paretische arm en hand tijdens functioneel gebaseerde taken van de bovenste ledematen. Het bestaat uit 3 onderdelen die afzonderlijk worden gescoord: getimede prestatie, kracht en een ordinale Functional Ability Scale (FAS). De FAS wordt na de test gescoord door de beoordelaar op een 6-punts ordinale schaal van 0 (probeert niet met de betrokken arm) tot 5 (arm doet wel mee; beweging lijkt normaal) en getimede taken hebben een maximale toegewezen tijd van 120 seconden. Hogere FAS-scores, grotere grijpkracht (gemeten in kg) en snellere tijd om taken uit te voeren wijzen op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Canadian Occupational Performance Measure (COPM) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een zelfrapportagemaatstaf om de prestaties van de bovenste ledematen tijdens waardevolle dagelijkse activiteiten te beoordelen. Een Likert-schaal (gescoord van laag [1] tot hoog [10]) wordt gebruikt om de prestaties van geselecteerde functionele activiteiten door deelnemers te beoordelen. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Stroke Impact Scale (SIS) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Stroke Impact Scale (SIS) is een ziektespecifieke meting van 59 items, onderverdeeld in 8 domeinen: kracht, handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en participatie/rolfunctie. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 (niet in staat, extreem moeilijk) tot 5 (helemaal niet moeilijk). Hogere scores voor elk domein duiden op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Confidence in Arm and Hand Movement (CAHM) schaal na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Confidence in Arm and Hand Movement (CAHM)-schaal is een zelfgerapporteerde maatstaf voor het functioneel gebruik van de bovenste ledematen tijdens een verscheidenheid aan functionele taken (bijv. voedsel snijden met mes en vork in een restaurant, pannenlappen gebruiken om een ​​hete braadpan uit de oven te halen). Deelnemers beoordelen hoe zeker ze zijn dat ze elke taak met succes kunnen voltooien (n=20) op een schaal van 0 (zeer onzeker) tot 100 (zeer zeker). Itemscores worden gemiddeld om een ​​totale betrouwbaarheidsscore te verkrijgen (maximale score = 100 punten).
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Home-based Accelerometry: draagbare sensoren na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De GENEActiv (http://geneactiv.org) draagbare sensor is een multidirectionele, waterdichte sensor die wordt gebruikt om kwantitatief de activiteit van de bovenste ledematen te meten tijdens alledaagse situaties. Op elk beoordelingspunt worden gedurende 72 uur sensoren om beide polsen gedragen om de bewegingen van de paretische en intacte bovenste ledematen tijdens dagelijkse activiteiten te vergelijken. Diverse maatregelen (bijv. hoeveelheid armgebruik, verhouding van gebruik tussen beide armen) worden afgeleid uit de onbewerkte gegevens die zijn verzameld van de sensoren.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Modified Ashworth Scale (MAS) na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) meet snelheidsafhankelijke weerstand of spasticiteit tijdens passieve bewegingsuitslag van negen bewegingen van de bovenste ledematen van de zwakkere arm, met behulp van een ordinale schaal die varieert van 0 tot 4 (0=geen toename in spierspanning, 4= aangedane deel stijf in flexie of extensie). Lagere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline Wolf Motor Function Test (WMFT)-tijd na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het motorische vermogen in de paretische arm en hand tijdens functioneel gebaseerde taken van de bovenste ledematen. Het bestaat uit 3 onderdelen die afzonderlijk worden gescoord: getimede prestatie, kracht en een ordinale Functional Ability Scale (FAS). De FAS wordt na de test gescoord door de beoordelaar op een 6-punts ordinale schaal van 0 (probeert niet met de betrokken arm) tot 5 (arm doet wel mee; beweging lijkt normaal) en getimede taken hebben een maximale toegewezen tijd van 120 seconden. Hogere FAS-scores, grotere grijpkracht (gemeten in kg) en snellere tijd om taken uit te voeren wijzen op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) Kracht (kg) na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het motorische vermogen in de paretische arm en hand tijdens functioneel gebaseerde taken van de bovenste ledematen. Het bestaat uit 3 onderdelen die afzonderlijk worden gescoord: getimede prestatie, kracht en een ordinale Functional Ability Scale (FAS). De FAS wordt na de test gescoord door de beoordelaar op een 6-punts ordinale schaal van 0 (probeert niet met de betrokken arm) tot 5 (arm doet wel mee; beweging lijkt normaal) en getimede taken hebben een maximale toegewezen tijd van 120 seconden. Hogere FAS-scores, grotere grijpkracht (gemeten in kg) en snellere tijd om taken uit te voeren wijzen op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) Functional Ability Score (FAS) na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het motorische vermogen in de paretische arm en hand tijdens functioneel gebaseerde taken van de bovenste ledematen. Het bestaat uit 3 onderdelen die afzonderlijk worden gescoord: getimede prestatie, kracht en een ordinale Functional Ability Scale (FAS). De FAS wordt na de test gescoord door de beoordelaar op een 6-punts ordinale schaal van 0 (probeert niet met de betrokken arm) tot 5 (arm doet wel mee; beweging lijkt normaal) en getimede taken hebben een maximale toegewezen tijd van 120 seconden. Hogere FAS-scores, grotere grijpkracht (gemeten in kg) en snellere tijd om taken uit te voeren wijzen op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline Canadian Occupational Performance Measure (COPM) na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een zelfrapportagemaatstaf om de prestaties van de bovenste ledematen tijdens waardevolle dagelijkse activiteiten te beoordelen. Een Likert-schaal (gescoord van laag [1] tot hoog [10]) wordt gebruikt om de prestaties van geselecteerde functionele activiteiten door deelnemers te beoordelen. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Stroke Impact Scale (SIS) na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De Stroke Impact Scale (SIS) is een ziektespecifieke meting van 59 items, onderverdeeld in 8 domeinen: kracht, handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en participatie/rolfunctie. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 (niet in staat, extreem moeilijk) tot 5 (helemaal niet moeilijk). Hogere scores voor elk domein duiden op betere prestaties.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Confidence in Arm and Hand Movement (CAHM) schaal na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De Confidence in Arm and Hand Movement (CAHM)-schaal is een zelfgerapporteerde maatstaf voor het functioneel gebruik van de bovenste ledematen tijdens een verscheidenheid aan functionele taken (bijv. voedsel snijden met mes en vork in een restaurant, pannenlappen gebruiken om een ​​hete braadpan uit de oven te halen). Deelnemers beoordelen hoe zeker ze zijn dat ze elke taak met succes kunnen voltooien (n=20) op een schaal van 0 (zeer onzeker) tot 100 (zeer zeker). Itemscores worden gemiddeld om een ​​totale betrouwbaarheidsscore te verkrijgen (maximale score = 100 punten).
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Home-based Accelerometry: draagbare sensoren na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
De GENEActiv (http://geneactiv.org) draagbare sensor is een multidirectionele, waterdichte sensor die wordt gebruikt om kwantitatief de activiteit van de bovenste ledematen te meten tijdens alledaagse situaties. Op elk beoordelingspunt worden gedurende 72 uur sensoren om beide polsen gedragen om de bewegingen van de paretische en intacte bovenste ledematen tijdens dagelijkse activiteiten te vergelijken. Diverse maatregelen (bijv. hoeveelheid armgebruik, verhouding van gebruik tussen beide armen) worden afgeleid uit de onbewerkte gegevens die zijn verzameld van de sensoren.
Basislijn en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Medewerkers

American Occupational Therapy Foundation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paolo Bonato, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P001182
  • AOTFIRG18FASOLI (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Occupational Therapy Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren