Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusrobotiikka, kognitiivisten taitojen koulutus ja toiminta

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Susan Fasoli, ScD OTR/L, Spaulding Rehabilitation Hospital

Paradigman seulonta: Kuntoutusrobotiikka, kognitiivisten taitojen koulutus ja toiminta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan robottiavusteisen hoidon vaikutuksia yläraajojen toimintaan yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Puolet osallistujista saa robottiavusteista terapiaa aivohalvauksen saaneelle käsivarrelle, ja toinen puoli saa robottiavusteista terapiaa sekä koulutusta heikomman käden käyttämisestä jokapäiväisessä toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että robottiavusteinen terapia voi auttaa ihmisiä saamaan hallinnan yksinkertaisista kurotus- tai tarttumisliikkeistä, mutta nämä parannukset eivät yleistä hyvin heikomman raajan käyttöä jokapäiväisten tehtävien aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jalostaa ja testata protokollaa nimeltä Active Learning Program for Stroke (ALPS), joka opettaa ihmisiä käyttämään aktiivisia ongelmanratkaisustrategioita ja kotiohjelmaa toiminnan parantamiseksi. Terapeutin antama ALPS-opastus voi sisältää strategioiden käyttöä (esim. PYSÄYTÄ, Ajattele, TEE, TARKISTA), joka on mallinnettu päivittäisen ammatillisen suorituskyvyn kognitiivisen suuntauksen (CO-OP) -lähestymistavan mukaan parantamaan pareettisen yläraajan todellista käyttöä. Arvioimme, johtaako robottiavusteisen hoidon ja ALPS-harjoittelun yhdistelmä parempaan tyytyväisyyteen ja heikomman käsivarren toiminnalliseen käyttöön henkilöillä, joilla on motorisia vammoja yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen verrattuna pelkkään robottiavusteiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Susan E Fasoli, ScD OTR/L
  • Puhelinnumero: 617-643-4777
  • Sähköposti: sfasoli@mghihp.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • MGH Institute of Health Professions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu yksipuolinen aivohalvaus yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Aivohalvaustyyppi sisältää sekä iskeemisen että hemorragisen aivohalvauksen.
  • Kohtalainen UE-hemipareesi (jolle on ominaista Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) yläraajojen osatestin alkupisteet välillä 19-47/60)
  • Ehjä kognitiivinen toiminto ymmärtää ALPS-robottiterapiamenettelyjä ja osallistua niihin aktiivisesti (Montreal Cognitive Assessment Score >/=26/30) ensimmäisen arviointikäynnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Enintään kohtalaiset häiriöt pareettisessa UE-tuntemuksessa, passiivisessa liikealueella ja kivussa, jotka rajoittaisivat kykyä osallistua terapiaan, kuten Fugl-Meyer Assessmentin (FMA) osatestit osoittavat [13].
  • Lisääntynyt lihasjänteys, joka osoittaa pistemäärän >/= 3 modifioidulla Ashworth-asteikolla [15];
  • Hemispatiaalinen laiminlyönti tai näkökentän menetys mitattuna symbolien kumoamisen osatestillä kognitiivisessa lingvistisessä pikatestissä [16]
  • Afasia on riittävä rajoittamaan hoitosuunnitelman ymmärtämistä ja loppuun saattamista
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tai aikoo ilmoittautua muuhun yläraajan terapiaan/tutkimukseen opintojakson aikana
  • Hoito Botox-injektioilla sairaaseen käsivarteen edellisten 4 kuukauden aikana tai suunnitelluilla Botox-injektioilla ennen tutkimuksen päättymistä
  • Robottiavusteisen hoidon vasta-aiheet, mukaan lukien paretic UE:n äskettäinen murtuma tai ihovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Robottiavusteinen hoito (RT)
Armeo & Amadeo robottiavusteinen intensiivinen yläraajaterapia 1 tunnin harjoitukset 3x viikossa 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Robottiavusteinen hoito (RT)
Erittäin intensiivinen robottiavusteinen hoito pareettiselle käsivarrelle Armeo-eksoskeletonilla (1 tunnin istunnot, 3 x viikossa 3 viikon ajan), jota seuraa robottiavusteinen hoito käsien liikkeisiin Amadeo-robotilla (3 x viikko 3 viikon ajan).
Kokeellinen: Robotti + aktiivinen oppimisohjelma (RT-ALPS)
Armeo & Amadeo robottiavusteinen intensiivinen yläraajaterapia 1 tunnin istunnot 3x viikossa 6 viikon ajan sekä koulutus aktiiviseen ongelmanratkaisuun, suoritusten analysointiin ja tavoitteiden asettamiseen keskittyen hankittujen motoristen taitojen siirtämiseen päivittäiseen toimintaan kotona ja yhteisössä.
Käyttäytyminen: Robotti + aktiivinen oppimisohjelma (RT-ALPS)
Erittäin intensiivinen robottiavusteinen hoito pareettiselle käsivarrelle Armeo-eksoskeletonilla (1 tunnin istunnot, 3 x viikossa 3 viikon ajan), jota seuraa robottiavusteinen hoito käsien liikkeisiin Amadeo-robotilla (3 x viikko 3 viikon ajan). Lisäksi osallistujat saavat koulutusta aktiivisesta ongelmanratkaisusta, suorituskyvyn analysoinnista ja tavoitteiden asettamisesta, joka keskittyy kodin toimintasuunnitelman toimintoihin, mikä auttoi siirtämistä ja yleistämistä jokapäiväiseen toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan Fugl-Meyer-arvioinnista (FMA) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Fugl-Meyer Assessment (FMA) tutkii motorisen toiminnan muutoksia pareettisessa yläraajossa (UE) peruskurottautumis- ja tarttumisliikkeiden aikana. Kaikki kohteet on arvioitu 3-pisteen järjestysasteikolla (0 = ei voi suorittaa; 2 = toimii täysin), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 60 pistettä (refleksikohteita ei anneta). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilan Motor Activity Log (MAL) käyttömäärästä (AOU) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Motor Activity Log (MAL) on itseraportin mitta, jossa henkilöä pyydetään arvioimaan, kuinka he käyttävät pareettista käsivartta ja kättä 28 päivittäisen toiminnan aikana. Pisteykseen käytetään kahta asteikkoa: käyttömäärä (AOU) ja liikkeen laatu (QOM). Pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (0 = ei käytetty ollenkaan, 5 = samoin kuin ennen aivohalvausta) ja kunkin asteikon keskiarvopisteitä käytetään yläraajan toiminnan arvioimiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilan motorisen aktiivisuuslokin (MAL) liikkeenlaadusta (QOM) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Motor Activity Log (MAL) on itseraportin mitta, jossa henkilöä pyydetään arvioimaan, kuinka he käyttävät pareettista käsivartta ja kättä 28 päivittäisen toiminnan aikana. Pisteykseen käytetään kahta asteikkoa: käyttömäärä (AOU) ja liikkeen laatu (QOM). Pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (0 = ei käytetty ollenkaan, 5 = samoin kuin ennen aivohalvausta) ja kunkin asteikon keskiarvopisteitä käytetään yläraajan toiminnan arvioimiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilan Fugl-Meyer-arvioinnista (FMA) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Fugl-Meyer Assessment (FMA) tutkii motorisen toiminnan muutoksia pareettisessa yläraajossa (UE) peruskurottautumis- ja tarttumisliikkeiden aikana. Kaikki kohteet on arvioitu 3-pisteen järjestysasteikolla (0 = ei voi suorittaa; 2 = toimii täysin), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 60 pistettä (refleksikohteita ei anneta). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos perustilan Motor Activity Log (MAL) käyttömäärästä (AOU) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Motor Activity Log (MAL) on itseraportin mitta, jossa henkilöä pyydetään arvioimaan, kuinka he käyttävät pareettista käsivartta ja kättä 28 päivittäisen toiminnan aikana. Pisteykseen käytetään kahta asteikkoa: käyttömäärä (AOU) ja liikkeen laatu (QOM). Pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (0 = ei käytetty ollenkaan, 5 = samoin kuin ennen aivohalvausta) ja kunkin asteikon keskiarvopisteitä käytetään yläraajan toiminnan arvioimiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos perustilan motorisen aktiivisuuslokin (MAL) liikkeenlaadusta (QOM) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Motor Activity Log (MAL) on itseraportin mitta, jossa henkilöä pyydetään arvioimaan, kuinka he käyttävät pareettista käsivartta ja kättä 28 päivittäisen toiminnan aikana. Pisteykseen käytetään kahta asteikkoa: käyttömäärä (AOU) ja liikkeen laatu (QOM). Pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (0 = ei käytetty ollenkaan, 5 = samoin kuin ennen aivohalvausta) ja kunkin asteikon keskiarvopisteitä käytetään yläraajan toiminnan arvioimiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworth-asteikosta (MAS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Modified Ashworth Scale (MAS) mittaa nopeudesta riippuvaa vastusta tai spastisuutta heikomman käsivarren yhdeksän yläraajan liikkeen passiivisen liikealueen aikana käyttämällä järjestysasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-4 (0 = ei lihasjänteyden nousua, 4 = vaurioituneen osan taivutus tai venymä jäykkä). Pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilan Wolf Motor Function Test (WMFT) -ajasta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa pareettisen käsivarren ja käden motorisen kyvyn toiminnallisesti perustuvien yläraajan tehtävien aikana. Se koostuu kolmesta osasta, jotka pisteytetään erikseen: ajastettu suorituskyky, vahvuus ja ordinaal Functional Ability Scale (FAS). Arvioija pisteyttää FAS:n jälkitestauksessa 6-pisteen järjestysasteikolla 0:sta (ei yritä osallistuvan käsivarren kanssa) 5:een (käsi osallistuu; liike näyttää normaalilta), ja ajoitettujen tehtävien enimmäisaika on 120 sekuntia. Korkeammat FAS-pisteet, suurempi pitovoima (mitattuna kg) ja nopeampi aika tehtävien suorittamiseen tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilan Wolf Motor Function Test (WMFT) -voiman (kg) kohdalla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa pareettisen käsivarren ja käden motorisen kyvyn toiminnallisesti perustuvien yläraajan tehtävien aikana. Se koostuu kolmesta osasta, jotka pisteytetään erikseen: ajastettu suorituskyky, vahvuus ja ordinaal Functional Ability Scale (FAS). Arvioija pisteyttää FAS:n jälkitestauksessa 6-pisteen järjestysasteikolla 0:sta (ei yritä osallistuvan käsivarren kanssa) 5:een (käsi osallistuu; liike näyttää normaalilta), ja ajoitettujen tehtävien enimmäisaika on 120 sekuntia. Korkeammat FAS-pisteet, suurempi pitovoima (mitattuna kg) ja nopeampi aika tehtävien suorittamiseen tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilan Wolf Motor Function Test (WMFT) toiminnallisen kyvyn pisteestä (FAS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa pareettisen käsivarren ja käden motorisen kyvyn toiminnallisesti perustuvien yläraajan tehtävien aikana. Se koostuu kolmesta osasta, jotka pisteytetään erikseen: ajastettu suorituskyky, vahvuus ja ordinaal Functional Ability Scale (FAS). Arvioija pisteyttää FAS:n jälkitestauksessa 6-pisteen järjestysasteikolla 0:sta (ei yritä osallistuvan käsivarren kanssa) 5:een (käsi osallistuu; liike näyttää normaalilta), ja ajoitettujen tehtävien enimmäisaika on 120 sekuntia. Korkeammat FAS-pisteet, suurempi pitovoima (mitattuna kg) ja nopeampi aika tehtävien suorittamiseen tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos Canadian Occupational Performance Measuresta (COPM) lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on itseraportin mitta, jolla arvioidaan yläraajojen suorituskykyä arvostettujen päivittäisten toimintojen aikana. Likert-asteikkoa (pisteytys matalasta [1] korkeaan [10]) käytetään arvioimaan osallistujien suorituskykyä valituissa toiminnallisissa toimissa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos Baseline Stroke Impact Scale (SIS) -asteikosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS) on sairauskohtainen 59 pisteen mitta, joka on jaettu 8 osa-alueeseen: voima, käden toiminta, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL), liikkuvuus, viestintä, tunteet, muisti ja ajattelua ja osallistumista/roolitoimintoja. Jokainen asia pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei pysty, erittäin vaikea) - 5 (ei ollenkaan vaikeaa). Kunkin verkkotunnuksen korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilan käsivarsien ja käsien liikkeisiin (CAHM) -asteikosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
CAHM-asteikko (Confidence in Arm and Hand Movement) on itseraajojen toiminnallisen käytön mitta erilaisten toiminnallisten tehtävien aikana (esim. leikkaamalla ruokaa veitsellä ja haarukalla ravintolassa käyttämällä patakulmia kuuman vuoan poistamiseen uunista). Osallistujat arvioivat, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä suorittamaan jokaisen tehtävän onnistuneesti (n=20) asteikolla 0 (erittäin epävarma) 100 (erittäin varma). Kohteiden pisteet lasketaan keskiarvoina kokonaisluottamuspisteiden saamiseksi (maksimipistemäärä = 100 pistettä).
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilan kotipohjaisesta kiihtyvyysmittauksesta: puettavat anturit 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
GENEActiv (http://geneactiv.org) puettava anturi on monisuuntainen, vedenpitävä anturi, jota käytetään kvantitatiivisesti mittaamaan yläraajojen aktiivisuutta päivittäisissä elämäntilanteissa. Anturit pidetään molemmissa ranteissa 72 tunnin ajan jokaisessa arviointipisteessä, jotta voidaan verrata pareettisen ja ehjän yläraajan liikkeitä päivittäisten toimien aikana. Erilaisia ​​toimenpiteitä (esim. käsivarren käyttömäärä, molempien käsivarsien käyttösuhde) johdetaan antureilta kerätyistä raakatiedoista.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworth-asteikosta (MAS) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Modified Ashworth Scale (MAS) mittaa nopeudesta riippuvaa vastusta tai spastisuutta heikomman käsivarren yhdeksän yläraajan liikkeen passiivisen liikealueen aikana käyttämällä järjestysasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-4 (0 = ei lihasjänteyden nousua, 4 = vaurioituneen osan taivutus tai venymä jäykkä). Pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos perustilan Wolf Motor Function Test (WMFT) -ajasta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa pareettisen käsivarren ja käden motorisen kyvyn toiminnallisesti perustuvien yläraajan tehtävien aikana. Se koostuu kolmesta osasta, jotka pisteytetään erikseen: ajastettu suorituskyky, vahvuus ja ordinaal Functional Ability Scale (FAS). Arvioija pisteyttää FAS:n jälkitestauksessa 6-pisteen järjestysasteikolla 0:sta (ei yritä osallistuvan käsivarren kanssa) 5:een (käsi osallistuu; liike näyttää normaalilta), ja ajoitettujen tehtävien enimmäisaika on 120 sekuntia. Korkeammat FAS-pisteet, suurempi pitovoima (mitattuna kg) ja nopeampi aika tehtävien suorittamiseen tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos perustilan Wolf Motor Function Test (WMFT) -voiman (kg) kohdalla 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa pareettisen käsivarren ja käden motorisen kyvyn toiminnallisesti perustuvien yläraajan tehtävien aikana. Se koostuu kolmesta osasta, jotka pisteytetään erikseen: ajastettu suorituskyky, vahvuus ja ordinaal Functional Ability Scale (FAS). Arvioija pisteyttää FAS:n jälkitestauksessa 6-pisteen järjestysasteikolla 0:sta (ei yritä osallistuvan käsivarren kanssa) 5:een (käsi osallistuu; liike näyttää normaalilta), ja ajoitettujen tehtävien enimmäisaika on 120 sekuntia. Korkeammat FAS-pisteet, suurempi pitovoima (mitattuna kg) ja nopeampi aika tehtävien suorittamiseen tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteen Wolf Motor Function Test (WMFT) toiminnallisen kyvyn pistemäärästä (FAS) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa pareettisen käsivarren ja käden motorisen kyvyn toiminnallisesti perustuvien yläraajan tehtävien aikana. Se koostuu kolmesta osasta, jotka pisteytetään erikseen: ajastettu suorituskyky, vahvuus ja ordinaal Functional Ability Scale (FAS). Arvioija pisteyttää FAS:n jälkitestauksessa 6-pisteen järjestysasteikolla 0:sta (ei yritä osallistuvan käsivarren kanssa) 5:een (käsi osallistuu; liike näyttää normaalilta), ja ajoitettujen tehtävien enimmäisaika on 120 sekuntia. Korkeammat FAS-pisteet, suurempi pitovoima (mitattuna kg) ja nopeampi aika tehtävien suorittamiseen tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos Canadian Occupational Performance Measuresta (COPM) lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on itseraportin mitta, jolla arvioidaan yläraajojen suorituskykyä arvostettujen päivittäisten toimintojen aikana. Likert-asteikkoa (pisteytys matalasta [1] korkeaan [10]) käytetään arvioimaan osallistujien suorituskykyä valituissa toiminnallisissa toimissa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos Baseline Stroke Impact Scale (SIS) -asteikosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS) on sairauskohtainen 59 pisteen mitta, joka on jaettu 8 osa-alueeseen: voima, käden toiminta, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL), liikkuvuus, viestintä, tunteet, muisti ja ajattelua ja osallistumista/roolitoimintoja. Jokainen asia pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei pysty, erittäin vaikea) - 5 (ei ollenkaan vaikeaa). Kunkin verkkotunnuksen korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos perustilan käsivarsien ja käsien liikkeisiin (CAHM) -asteikosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
CAHM-asteikko (Confidence in Arm and Hand Movement) on itseraajojen toiminnallisen käytön mitta erilaisten toiminnallisten tehtävien aikana (esim. leikkaamalla ruokaa veitsellä ja haarukalla ravintolassa käyttämällä patakulmia kuuman vuoan poistamiseen uunista). Osallistujat arvioivat, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä suorittamaan jokaisen tehtävän onnistuneesti (n=20) asteikolla 0 (erittäin epävarma) 100 (erittäin varma). Kohteiden pisteet lasketaan keskiarvoina kokonaisluottamuspisteiden saamiseksi (maksimipistemäärä = 100 pistettä).
Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos perustilan kotipohjaisesta kiihtyvyysmittauksesta: puettavat anturit 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
GENEActiv (http://geneactiv.org) puettava anturi on monisuuntainen, vedenpitävä anturi, jota käytetään kvantitatiivisesti mittaamaan yläraajojen aktiivisuutta päivittäisissä elämäntilanteissa. Anturit pidetään molemmissa ranteissa 72 tunnin ajan jokaisessa arviointipisteessä, jotta voidaan verrata pareettisen ja ehjän yläraajan liikkeitä päivittäisten toimien aikana. Erilaisia ​​toimenpiteitä (esim. käsivarren käyttömäärä, molempien käsivarsien käyttösuhde) johdetaan antureilta kerätyistä raakatiedoista.
Perustaso ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

American Occupational Therapy Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paolo Bonato, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P001182
  • AOTFIRG18FASOLI (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Occupational Therapy Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen hoito (RT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa