- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03604367
Gait Mate : Examen des réseaux de neurones engagés pendant le mouvement des membres inférieurs dans l'IRM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition de découverte est d'évaluer l'activité neuronale lors des mouvements unipédaux et bipèdes dans une cohorte d'individus en bonne santé (objectif 1).
La rigueur et la reproductibilité seront évaluées en comparant les résultats de 1) mouvement actif -bipède avec 2) mouvement actif -unipède 4 et 3) mouvement imaginé.
Les mesures dépendantes comprennent : 1) le mouvement de la tête pendant la tâche IRMf, 2) le signal BOLD dans le cortex moteur ipsilatéral et controlatéral pendant la tâche IRMf, 3) la force appliquée pendant la tâche IRMf et 4) les commentaires des participants à l'aide d'une version modifiée de la présence Questionnaire (un outil standard pour évaluer la validité écologique des environnements virtuels.
Chaque objectif a un aspect de développement et d'évaluation. Grâce à cette proposition d'un an, les chercheurs détermineront si le protocole d'IRMf bipède (mouvement actif) est capable d'engager les réseaux de neurones de manière plus robuste (par ex. plus grande taille d'effet) que l'imagerie bipède seule chez les volontaires sains.
Objectif spécifique #1 : Volontaires en bonne santé : les enquêteurs testeront l'hypothèse qu'avec un mouvement bipède actif, il n'y aura 1) aucune différence dans le mouvement de la tête, mais 2) un signal BOLD du cortex moteur plus important, 3) un échange de force plus fluide entre les pieds, 4) plus grande satisfaction des participants que le mouvement unipodal ou l'imagerie motrice seule. Cette taille d'échantillon a été sélectionnée sur la base d'une publication antérieure de mouvements imaginaires. Le résultat de cet objectif peut aboutir à la première publication dans le domaine pour évaluer le mouvement bipède dans un environnement MR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21-65 ans
- Main droite dominante
- Capable de lire et de comprendre les questionnaires et le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents autodéclarés de maladie cardiaque, de MPOC ou de dépendance à l'oxygène, de troubles neurologiques et psychiatriques, de démence ou d'AVC antérieur, de traumatisme crânien majeur, de déficience visuelle grave, d'arthrose, de problèmes orthopédiques qui limitent l'amplitude passive des mouvements, de dépendance à l'alcool ou aux drogues illégales, de claustrophobie
- Implants métalliques non compatibles avec l'irm dans le corps
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation GAITRite
Les sujets subiront l'évaluation GAITRite de la marche fonctionnelle, puis compléteront le paradigme bipède IRM fonctionnel suivi de questionnaires et d'évaluations concernant l'environnement virtuel.
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Le paradigme bipède IRMf permettra aux chercheurs d'étudier les effets de l'entraînement à la marche assistée par tapis roulant sur le contrôle cortical du mouvement bipède chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les protocoles d'IRMf mesureront l'activité de la fonction neurale pendant le mouvement bipède actif chez des volontaires sains
Délai: Durée de l'étude, environ 1 an
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Déterminez si le protocole d'IRMf bipède (mouvement actif) est capable d'engager les réseaux de neurones de manière plus robuste (par ex.
plus grande taille d'effet) que l'imagerie bipède seule chez des volontaires sains.
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Durée de l'étude, environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 72777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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