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Gait Mate: MRI による下肢の運動中に関与する神経ネットワークの検査

2024年9月17日 更新者：Medical University of South Carolina
脳卒中生存者の50％未満が自立した地域歩行に進みます。 自立歩行を達成した脳卒中生存者の中でも、平衡感覚と歩行速度に重大な残存障害が残り、脳卒中後の人の 60% が歩行に関する可動性の制限を報告しています。そのため、運動機能の最大限の回復が世界中で神経リハビリテーションの取り組みの焦点となっています。 この研究チームのメンバーによる最近完了した臨床試験では、6週間のトレッドミルトレーニングにより、脳卒中後の人の地上歩行速度と対称性が大幅に改善されることが実証されました。 サウスカロライナ脳卒中リハビリテーション研究センター（SCSRRC）とNIHブレイン・イニシアチブの目標と一致して、研究者らは現在、トレッドミル支援歩行訓練が慢性脳卒中患者の二足歩行運動の皮質制御に及ぼす影響を調査する予定である。 以前の研究者は、運動イメージを使用して模擬歩行中の神経活動を評価しましたが、運動イメージは、能動的な動きに関連する典型的な感覚フィードバックをシミュレートしません。 この分野を前進させるには、脳卒中患者の研究を進める前に、健康なボランティアの MR 環境での活発な二足歩行の動きを測定する必要があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この発見提案の包括的な目標は、健康な個人のコホートにおける一足および二足運動中の神経活動を評価することです (目的 1)。

厳密さと再現性は、1) 能動的運動 - 二足歩行、2) 能動運動 - 単足歩行、4) および 3) 想像上の動きの結果を比較することによって評価されます。

依存する測定には、1) fMRI タスク中の頭部の動き、2) fMRI タスク中の同側および対側運動野の BOLD 信号、3) fMRI タスク中に加えられる力、および 4) プレゼンスの修正バージョンを使用した参加者のフィードバックが含まれます。アンケート (仮想環境の生態学的妥当性を評価するための標準ツール。

各目標には開発と評価の側面があります。 この 1 年間の提案を通じて、研究者らは、二足歩行 fMRI プロトコル (能動運動) がニューラル ネットワークとより強力に連携できるかどうかを判断します (例: Healthy Volunteers の二足歩行画像のみよりも効果サイズが大きくなります。

具体的な目的 #1: 健康なボランティア: 研究者らは、活発な二足歩行では、1) 頭部の動きに違いはないが、2) より大きな運動皮質の BOLD 信号が発生し、3) 両足間の力の交換がよりスムーズになり、4) という仮説を検証します。参加者の満足度は、単足動作や運動イメージのみよりも高くなります。 このサンプル サイズは、想像上の動きに関する以前の出版物に基づいて選択されました。 この目的の成果は、MR 環境における二足歩行の動作を評価する分野での最初の出版物となる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

右手が利き手である健康なボランティアが資格があるかどうかスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • 21～65歳
  • 利き手は右手
  • アンケートとインフォームドコンセントを読んで理解できる

除外基準:

  • 自己申告による心疾患、COPDまたは酸素依存症、神経障害および精神障害、認知症または過去の脳卒中、重大な頭部外傷、重度の視覚障害、変形性関節症、受動的可動域を制限する整形外科的問題、違法薬物またはアルコール依存症、閉所恐怖症
  • 体内の MRI 非対応金属インプラント
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GAITRite評価
被験者は機能的歩行の GAITRite 評価を受け、次に機能的 MRI 二足歩行パラダイムを完了し、続いて仮想環境に関するアンケートと評価を受けます。
デバイス：GAITRite評価
FMRI 二足歩行パラダイムを使用すると、研究者はトレッドミル支援歩行訓練が慢性脳卒中患者の二足運動の皮質制御に及ぼす影響を研究できるようになります。
他の名前：
  • fMRI 二足歩行パラダイム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRIプロトコルは、健康なボランティアの活発な二足歩行中の神経機能活動を測定します
時間枠：研究期間、約1年
二足歩行 fMRI プロトコル (能動運動) がニューラル ネットワークをより堅牢に関与できるかどうかを判断します (例: 健康なボランティアの二足歩行画像のみよりも大きな効果サイズ）。
研究期間、約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of South Carolina

協力者

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

捜査官

  • 主任研究者：Colleen A Hanlon, PhD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年6月14日

研究の完了 (実際)

2019年6月14日

試験登録日

最初に提出

2018年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月19日

最初の投稿 (実際)

2018年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 72777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要アウトカム測定からのデータは、原稿を通じて、また研究完了後に主任研究者への要請により共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、結果の最初の公表後すぐに利用可能になります。 これは2019年末と推定されています。

IPD 共有アクセス基準

興味のある方は、研究代表者に直接お問い合わせください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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