Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gait Mate: Undersöker neurala nätverk som är engagerade under rörelser i nedre extremiteter i MRT

17 september 2024 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Mindre än 50 % av de som överlevt stroke går vidare till oberoende ambulering i samhället. Även bland strokeöverlevande som uppnår oberoende ambulation, kvarstår betydande kvarvarande underskott i balans och gånghastighet, med 60 % av personerna efter stroke rapporterar begränsningar i rörlighet relaterade till gång. Följaktligen är maximering av återhämtningen av rörelsefunktion i fokus för neurorehabiliteringsinsatser över hela världen. En nyligen avslutad klinisk prövning från medlemmar av detta undersökningsteam visade att 6 veckors löpbandsträning framkallar betydande förbättringar av gånghastighet och symmetri över marken hos personer efter stroke. I enlighet med målen för South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) och NIH Brain Initiative, planerar utredarna nu att undersöka effekterna av löpbandsassisterad gångträning på kortikal kontroll av bipedala rörelser hos patienter med kronisk stroke. Även om tidigare forskare har bedömt neural aktivitet under simulerad gång med hjälp av motorbilder, simulerar inte motoriska bilder den typiska sensoriska feedbacken som är förknippad med aktiv rörelse. För att flytta fältet framåt är det nödvändigt att mäta aktiva tvåbensrörelser i MR-miljön hos friska frivilliga, innan man går vidare hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta upptäcktsförslag är att utvärdera neural aktivitet under unipedala och bipedala rörelser i en kohort av friska individer (Mål 1).

Strängheten och reproducerbarheten kommer att utvärderas genom att jämföra resultaten av 1) aktiv rörelse -Bipedal med 2) aktiv rörelse -unipedal 4 och 3) föreställd rörelse.

Beroende åtgärder inkluderar: 1) huvudrörelse under fMRI-uppgiften, 2) FET-signal i den ipsilaterala och kontralaterala motoriska cortexen under fMRI-uppgiften, 3) kraft som appliceras under fMRI-uppgiften och 4) deltagarfeedback med en modifierad version av närvaron Frågeformulär (ett standardverktyg för att bedöma ekologisk giltighet hos virtuella miljöer.

Varje mål har en utvecklings- och utvärderingsaspekt. Genom detta 1-åriga förslag kommer utredarna att avgöra om det bipedala fMRI-protokollet (aktiv rörelse) kan engagera neurala nätverk mer robust (t. större effektstorlek) än enbart bipedala bilder i Healthy Volunteers.

Specifikt mål #1: Friska frivilliga: Utredarna kommer att testa hypotesen att med aktiv tvåfotingsrörelse blir det 1) ingen skillnad i huvudrörelse, men 2) större motorisk cortex BOLD-signal, 3) mjukare kraftutbyte mellan fötterna, 4) högre deltagartillfredsställelse än enfotade rörelser eller enbart motoriska bilder. Denna provstorlek valdes baserat på en tidigare publikation av föreställd rörelse. Resultatet av detta mål kan resultera i den första publikationen på området för att utvärdera tvåbensrörelser i en MR-miljö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer kommer att screenas för behörighet som är högerhandsdominerande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-65
  • Högerhandsdominant
  • Kunna läsa och förstå frågeformulär och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad historia av hjärtsjukdom, KOL eller syreberoende, neurologiska och psykiatriska störningar, demens eller tidigare stroke, större huvudtrauma, grav synnedsättning, artros, ortopediska problem som begränsar passivt rörelseomfång, illegalt drog- eller alkoholberoende, klaustrofobi
  • Icke-mri-kompatibla metallimplantat i kroppen
  • Gravida honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GAITRite bedömning
Försökspersonerna kommer att genomgå GAITRite-bedömningen av funktionell gång och sedan slutföra Functional MRI Bipedal paradigm följt av frågeformulär och bedömningar angående den virtuella miljön.
Enhet: GAITRite bedömning
FMRI Bipedal Paradigm kommer att tillåta utredare att studera effekterna av löpbandsassisterad gångträning på kortikal kontroll av tvåfotsrörelser hos patienter med kronisk stroke.
Andra namn:
  • fMRI Bipedal Paradigm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-protokoll kommer att mäta neural funktionsaktivitet under aktiv tvåfotingsrörelse hos friska frivilliga
Tidsram: Studiens varaktighet, cirka 1 år
Bestäm om det bipedala fMRI-protokollet (aktiv rörelse) kan engagera neurala nätverk mer robust (t. större effektstorlek) än enbart bipedala bilder hos friska frivilliga.
Studiens varaktighet, cirka 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Utredare

  • Huvudutredare: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 72777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från den primära resultatmätningen kommer att delas via manuskript och efter avslutad studie på begäran till huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter första publicering av resultaten. Detta beräknas ske i slutet av 2019.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade parter bör kontakta huvudutredaren direkt

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GAITRite bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera