Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Gait Mate: изучение нейронных сетей, задействованных во время движения нижних конечностей, на МРТ

17 сентября 2024 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Менее 50% выживших после инсульта переходят к самостоятельному передвижению по месту жительства. Даже среди выживших после инсульта, которые достигли самостоятельного передвижения, сохраняется значительный остаточный дефицит равновесия и скорости ходьбы, при этом 60% людей, перенесших инсульт, сообщают об ограничении подвижности, связанном с ходьбой. Следовательно, максимальное восстановление двигательной функции находится в центре внимания нейрореабилитационных усилий во всем мире. Недавно завершенное клиническое исследование, проведенное членами этой исследовательской группы, показало, что 6 недель тренировок на беговой дорожке вызывают существенное улучшение скорости ходьбы по земле и симметрии у людей после инсульта. В соответствии с целями Исследовательского центра реабилитации после инсульта в Южной Каролине (SCSRRC) и инициативы NIH Brain Initiative, исследователи теперь планируют изучить влияние тренировки ходьбы на беговой дорожке на кортикальный контроль двуногого движения у пациентов с хроническим инсультом. Хотя предыдущие исследователи оценивали нейронную активность во время симуляции ходьбы с использованием воображения движения, оно не имитирует типичную сенсорную обратную связь, связанную с активным движением. Чтобы продвинуть поле вперед, необходимо измерить активное двуногое движение в МР-окружении у здоровых добровольцев, прежде чем двигаться вперед у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого Предложения по открытию является оценка нейронной активности во время одноногого и двуногого движения в когорте здоровых людей (Цель 1).

Точность и воспроизводимость будут оцениваться путем сравнения результатов 1) активного движения — двуногого с 2) активного движения — одноногого 4 и 3) воображаемого движения.

Зависимые показатели включают в себя: 1) движение головы во время задачи фМРТ, 2) ЖИРНЫЙ сигнал в ипсилатеральной и контралатеральной моторной коре во время задачи фМРТ, 3) усилие, приложенное во время задачи фМРТ, и 4) обратная связь участников с использованием модифицированной версии Присутствия. Анкета (стандартный инструмент для оценки экологической валидности виртуальных сред.

Каждая цель имеет аспект развития и оценки. В рамках этого годичного предложения исследователи определят, способен ли двуногий протокол фМРТ (активное движение) более надежно задействовать нейронные сети (например, больший размер эффекта), чем только изображения двуногих в Healthy Volunteers.

Конкретная цель № 1: Здоровые добровольцы. Исследователи проверят гипотезу о том, что при активном двуногом движении будет 1) отсутствие различий в движении головы, но 2) больший ЖИРНЫЙ сигнал моторной коры, 3) более плавный обмен усилиями между ступнями, 4) более высокое удовлетворение участников, чем одноногое движение или только двигательные образы. Этот размер выборки был выбран на основе предыдущей публикации воображаемого движения. Результатом этой цели может стать первая публикация в этой области, посвященная оценке двуногого движения в МР-среде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы будут проверены на соответствие требованиям, у которых доминирует правая рука.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-65 лет
  • Правая рука доминирует
  • Умение читать и понимать анкеты и информированное согласие

Критерий исключения:

  • Самостоятельная история сердечных заболеваний, ХОБЛ или кислородной зависимости, неврологических и психических расстройств, деменции или инсульта в анамнезе, тяжелой черепно-мозговой травмы, тяжелых нарушений зрения, остеоартрита, ортопедических проблем, ограничивающих диапазон пассивных движений, нелегальной наркотической или алкогольной зависимости, клаустрофобии.
  • Несовместимые с МРТ металлические имплантаты в теле
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
GAITRite оценка
Субъекты пройдут оценку функциональной ходьбы GAITRite, а затем заполнят парадигму функциональной МРТ двуногих, за которой следуют анкеты и оценки, касающиеся виртуальной среды.
Устройство: GAITRite оценка
Бипедальная парадигма фМРТ позволит исследователям изучить влияние тренировки ходьбы на беговой дорожке на кортикальный контроль двуногого движения у пациентов с хроническим инсультом.
Другие имена:
  • Двуногая парадигма фМРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протоколы фМРТ будут измерять активность нервной функции во время активного двуногого движения у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Продолжительность обучения, примерно 1 год
Определите, способен ли двуногий протокол фМРТ (активное движение) более надежно задействовать нейронные сети (например, больший размер эффекта), чем только изображения двуногих у здоровых добровольцев.
Продолжительность обучения, примерно 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Следователи

  • Главный следователь: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 72777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные первичного измерения результатов будут переданы в виде рукописей и после завершения исследования по запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны сразу после первой публикации результатов. По оценкам, это конец 2019 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Заинтересованные стороны должны связаться с главным исследователем напрямую.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GAITRite оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться