Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangmate: Undersøker nevrale nettverk som er involvert under bevegelse i nedre ekstremiteter i MR

17. september 2024 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Mindre enn 50 % av de som overlever hjerneslag går videre til uavhengig ambulasjon i samfunnet. Selv blant slagoverlevere som oppnår uavhengig ambulering, vedvarer betydelige gjenværende mangler i balanse og ganghastighet, med 60 % av personene etter slag som rapporterer begrensninger i mobilitet knyttet til gange. Følgelig er maksimering av gjenoppretting av bevegelsesfunksjon i fokus for nevrorehabiliteringsarbeid over hele verden. En nylig fullført klinisk studie fra medlemmer av dette etterforskningsteamet viste at 6 uker med tredemølletrening fremkaller betydelige forbedringer i ganghastighet og symmetri over bakken hos personer etter hjerneslag. I samsvar med målene til South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) og NIH Brain Initiative, planlegger etterforskerne nå å undersøke effekten tredemølleassistert gangtrening har på kortikal kontroll av bipedal bevegelse hos kroniske slagpasienter. Selv om tidligere etterforskere har vurdert nevral aktivitet under simulert gange ved hjelp av motoriske bilder, simulerer ikke motoriske bilder den typiske sensoriske tilbakemeldingen assosiert med aktiv bevegelse. For å flytte feltet fremover er det nødvendig å måle aktiv bipedal bevegelse i MR-miljøet hos friske frivillige, før man går videre hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette oppdagelsesforslaget er å evaluere nevral aktivitet under unipedal og bipedal bevegelse i en kohort av friske individer (Mål 1).

Rigoriteten og reproduserbarheten vil bli evaluert ved å sammenligne resultatene av 1) aktiv bevegelse -Tobent med 2) aktiv bevegelse -enbenet 4 og 3) forestilt bevegelse.

Avhengige tiltak inkluderer: 1) hodebevegelse under fMRI-oppgaven, 2) FET-signal i den ipsilaterale og kontralaterale motoriske cortex under fMRI-oppgaven, 3) kraft påført under fMRI-oppgaven, og 4) deltakertilbakemelding ved bruk av en modifisert versjon av Presence Spørreskjema (et standardverktøy for å vurdere den økologiske gyldigheten av virtuelle miljøer.

Hvert mål har et utviklings- og evalueringsaspekt. Gjennom dette 1-årige forslaget vil etterforskerne avgjøre om den bipedale fMRI-protokollen (aktiv bevegelse) er i stand til å engasjere nevrale nettverk mer robust (f. større effektstørrelse) enn tobente bilder alene i Healthy Volunteers.

Spesifikt mål #1: Friske frivillige: Etterforskerne vil teste hypotesen om at med aktiv bipedal bevegelse vil det være 1) ingen forskjell i hodebevegelse, men 2) større motorisk cortex BOLD-signal, 3) jevnere kraftutveksling mellom føttene, 4) høyere deltakertilfredshet enn unipedale bevegelser eller motoriske bilder alene. Denne prøvestørrelsen ble valgt basert på en tidligere publisering av forestilt bevegelse. Resultatet av dette målet kan resultere i den første publikasjonen i feltet for å evaluere bipedal bevegelse i et MR-miljø.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige vil bli screenet for valgbarhet som er høyrehåndsdominerende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-65
  • Høyrehåndsdominerende
  • Kunne lese og forstå spørreskjemaer og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert historie med hjertesykdom, KOLS eller oksygenavhengighet, nevrologiske og psykiatriske lidelser, demens eller tidligere hjerneslag, alvorlige hodetraumer, alvorlig synshemming, slitasjegikt, ortopediske problemer som begrenser passivt bevegelsesområde, illegal narkotika- eller alkoholavhengighet, klaustrofobi
  • Ikke-mri-kompatible metallimplantater i kroppen
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GAITRittvurdering
Forsøkspersonene vil gjennomgå GAITRite-vurderingen av funksjonell gange og deretter fullføre Functional MRI Bipedal-paradigmet etterfulgt av spørreskjemaer og vurderinger angående det virtuelle miljøet.
Enhet: GAITRittvurdering
FMRI Bipedal Paradigm vil tillate etterforskere å studere effektene tredemølleassistert gangtrening har på kortikal kontroll av bipedal bevegelse hos kroniske slagpasienter.
Andre navn:
  • fMRI bipedalt paradigme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-protokoller vil måle nevrale funksjonsaktivitet under aktiv bipedal bevegelse hos friske frivillige
Tidsramme: Studiets varighet, ca 1 år
Bestem om den bipedale fMRI-protokollen (aktiv bevegelse) er i stand til å engasjere nevrale nettverk mer robust (f. større effektstørrelse) enn tobente bilder alene hos friske frivillige.
Studiets varighet, ca 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 72777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra den primære resultatmålingen vil bli delt via manuskripter og etter fullføring av studien på forespørsel til hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelig umiddelbart etter første publisering av resultatene. Dette er beregnet til slutten av 2019.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte parter bør kontakte hovedetterforskeren direkte

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GAITRittvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere