Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelykumppani: Alaraajojen liikkeen aikana aktivoituneiden hermoverkkojen tutkiminen magneettikuvauksessa

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Alle 50 % aivohalvauksesta selviytyneistä etenee itsenäiseen paikkakuntaan. Jopa aivohalvauksesta selviytyneiden joukossa, jotka saavuttavat itsenäisen liikkumisen, tasapainossa ja kävelynopeudessa on edelleen merkittäviä jäännösvajeita, ja 60 % aivohalvauksen jälkeisistä ihmisistä raportoi liikkumiseen liittyvistä rajoituksista. Näin ollen liikuntatoimintojen palautumisen maksimoiminen on hermokuntoutustoimien painopiste maailmanlaajuisesti. Tämän tutkijaryhmän jäsenten äskettäin valmistunut kliininen tutkimus osoitti, että 6 viikon juoksumattoharjoittelu saa aikaan merkittäviä parannuksia aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden maassa kävelynopeuteen ja symmetriaan. South Carolina Stroke Rehabilitation Research Centerin (SCSRRC) ja NIH Brain Initiativen tavoitteiden mukaisesti tutkijat aikovat nyt tutkia juoksumattoavusteisen kävelyharjoittelun vaikutuksia aivokuoren kaksijalkaisten liikkeiden hallintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla. Vaikka aiemmat tutkijat ovat arvioineet hermotoimintaa simuloidun kävelyn aikana käyttämällä motorisia kuvia, motoriset kuvat eivät simuloi tyypillistä aktiiviseen liikkeeseen liittyvää sensorista palautetta. Kentän eteenpäin viemiseksi on välttämätöntä mitata aktiivinen kaksijalkainen liike MR-ympäristössä terveillä vapaaehtoisilla, ennen kuin siirrytään eteenpäin aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän löytöehdotuksen päätavoite on arvioida hermotoimintaa yksi- ja kaksijalkaisen liikkeen aikana terveiden yksilöiden kohortissa (tavoite 1).

Jäykkyyttä ja toistettavuutta arvioidaan vertaamalla tuloksia 1) aktiivinen liike -kaksijalkainen ja 2) aktiivinen liike -yksijalkainen 4 ja 3) kuviteltu liike.

Riippuvaisia ​​toimenpiteitä ovat: 1) pään liike fMRI-tehtävän aikana, 2) BOLD-signaali ipsilateraalisessa ja kontralateraalisessa motorisessa aivokuoressa fMRI-tehtävän aikana, 3) fMRI-tehtävän aikana käytetty voima ja 4) osallistujan palaute käyttämällä Presencen muokattua versiota. Kyselylomake (tavallinen työkalu virtuaaliympäristöjen ekologisen validiteetin arvioimiseen.

Jokaisella Tavoitteella on kehitys- ja arviointinäkökohta. Tämän vuoden ehdotuksen avulla tutkijat määrittävät, pystyykö kaksijalkainen fMRI-protokolla (aktiivinen liike) ottamaan yhteyttä hermoverkkoihin tehokkaammin (esim. suurempi tehon koko) kuin pelkästään kaksijalkaiset kuvat Terveissä vapaaehtoisissa.

Erityinen tavoite #1: Terveet vapaaehtoiset: Tutkijat testaavat hypoteesia, että aktiivisella kaksijalkaisella liikkeellä ei ole 1) eroa pään liikkeessä, mutta 2) suurempi motorinen aivokuoren BOLD-signaali, 3) tasaisempi voimanvaihto jalkojen välillä, 4) osallistujien tyytyväisyys on korkeampi kuin yksijalkainen liike tai motoriset kuvat. Tämä otoskoko valittiin kuvitellun liikkeen aikaisemman julkaisun perusteella. Tämän tavoitteen tulos saattaa johtaa ensimmäiseen alan julkaisuun, jossa arvioidaan kaksijalkaisen liikettä MR-ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset seulotaan kelpoisuuden varalta, jos he hallitsevat oikeaa kättä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-65
  • Oikea käsi hallitseva
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja tietoista suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse raportoitu sydänsairaus, keuhkoahtaumatauti tai happiriippuvuus, neurologiset ja psykiatriset häiriöt, dementia tai aikaisempi aivohalvaus, vakava pään vamma, vakava näkövamma, nivelrikko, passiivista liikelaajuutta rajoittavat ortopediset ongelmat, laiton huume- tai alkoholiriippuvuus, klaustrofobia
  • Ei-mri-yhteensopivat metalliset implantit kehossa
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GAITRIte arviointi
Koehenkilöt käyvät läpi toiminnallisen kävelyn GAITRIte-arvioinnin ja suorittavat sitten toiminnallisen MRI-kaksijalkaisen paradigman, jota seuraa kyselyt ja arvioinnit virtuaaliympäristöstä.
Laite: GAITRIte arviointi
FMRI Bipedal Paradigm antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia juoksumattoavusteisen kävelyharjoittelun vaikutuksia aivokuoren kaksijalkaisen liikkeen hallintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Muut nimet:
  • fMRI-kaksijalkainen paradigma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-protokollat ​​mittaavat hermotoiminnan aktiivisuutta aktiivisen kaksijalkaisen liikkeen aikana terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto, noin 1 vuosi
Selvitä, pystyykö kaksijalkainen fMRI-protokolla (aktiivinen liike) ottamaan yhteyttä hermoverkkoihin tehokkaammin (esim. suurempi vaikutuskoko) kuin pelkästään kaksijalkainen kuva terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen kesto, noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 72777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisen tulosmittauksen tiedot jaetaan käsikirjoitusten kautta ja tutkimuksen päätyttyä pyynnöstä päätutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heti tulosten ensimmäisen julkaisemisen jälkeen. Tämän on arvioitu tapahtuvan vuoden 2019 lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asianomaisten tulee ottaa suoraan yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset GAITRIte arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa