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Gait Mate: Untersuchung neuronaler Netze, die während der Bewegung der unteren Extremitäten im MRT aktiviert werden

17. September 2024 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Weniger als 50 % der Schlaganfallüberlebenden erreichen eine unabhängige Gehfähigkeit in der Gemeinschaft. Sogar unter den Schlaganfallüberlebenden, die selbstständig gehen können, bleiben erhebliche Restdefizite im Gleichgewicht und in der Ganggeschwindigkeit bestehen, wobei 60 % der Personen nach einem Schlaganfall über Einschränkungen der Mobilität im Zusammenhang mit dem Gehen berichten. Folglich steht die Maximierung der Wiederherstellung der Bewegungsfunktion im Mittelpunkt der Neurorehabilitationsbemühungen weltweit. Eine kürzlich abgeschlossene klinische Studie von Mitgliedern dieses Untersuchungsteams zeigte, dass sechswöchiges Laufbandtraining bei Personen nach einem Schlaganfall zu erheblichen Verbesserungen der Gehgeschwindigkeit und Symmetrie über dem Boden führt. Im Einklang mit den Zielen des South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) und der NIH Brain Initiative planen die Forscher nun, die Auswirkungen von laufbandgestütztem Gangtraining auf die kortikale Kontrolle der Bipedalbewegung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Obwohl frühere Forscher die neuronale Aktivität während des simulierten Gehens mithilfe motorischer Bilder beurteilt haben, simulieren motorische Bilder nicht das typische sensorische Feedback, das mit aktiver Bewegung verbunden ist. Um das Feld voranzubringen, ist es notwendig, die aktive bipedale Bewegung in der MR-Umgebung bei gesunden Freiwilligen zu messen, bevor man bei Schlaganfallpatienten voranschreitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Entdeckungsvorschlags besteht darin, die neuronale Aktivität während der einbeinigen und zweibeinigen Bewegung in einer Kohorte gesunder Personen zu bewerten (Ziel 1).

Die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit werden durch Vergleich der Ergebnisse von 1) aktiver Bewegung – Zweibeiner mit 2) aktiver Bewegung – Einbeiner 4 und 3) vorgestellter Bewegung bewertet.

Zu den abhängigen Maßnahmen gehören: 1) Kopfbewegung während der fMRT-Aufgabe, 2) BOLD-Signal im ipsilateralen und kontralateralen motorischen Kortex während der fMRT-Aufgabe, 3) während der fMRT-Aufgabe ausgeübte Kraft und 4) Teilnehmer-Feedback mithilfe einer modifizierten Version der Präsenz Fragebogen (ein Standardinstrument zur Bewertung der ökologischen Validität virtueller Umgebungen.

Jedes Ziel hat einen Entwicklungs- und Bewertungsaspekt. Durch diesen einjährigen Vorschlag werden die Forscher feststellen, ob das bipedale fMRT-Protokoll (aktive Bewegung) in der Lage ist, neuronale Netze robuster einzubinden (z. B. größere Effektgröße) als bipedale Bilder allein bei gesunden Freiwilligen.

Spezifisches Ziel Nr. 1: Gesunde Freiwillige: Die Forscher werden die Hypothese testen, dass es bei aktiver Bipedalbewegung 1) keinen Unterschied in der Kopfbewegung gibt, aber 2) ein stärkeres BOLD-Signal des motorischen Kortex, 3) einen reibungsloseren Kraftaustausch zwischen den Füßen, 4) höhere Zufriedenheit der Teilnehmer als alleinige Bewegung oder motorische Vorstellungen. Diese Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer früheren Veröffentlichung der vorgestellten Bewegung ausgewählt. Das Ergebnis dieses Ziels könnte in der ersten Veröffentlichung auf diesem Gebiet zur Bewertung der bipedalen Bewegung in einer MR-Umgebung münden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auf ihre Eignung werden gesunde Freiwillige untersucht, die die rechte Hand dominieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21–65
  • Rechte Hand dominiert
  • Kann Fragebögen und Einverständniserklärungen lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Herzerkrankungen, COPD oder Sauerstoffabhängigkeit, neurologischen und psychiatrischen Störungen, Demenz oder früherem Schlaganfall, schwerem Kopftrauma, schwerer Sehbehinderung, Arthrose, orthopädischen Problemen, die die passive Bewegungsfreiheit einschränken, illegaler Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Klaustrophobie
  • Nicht MRT-kompatible Metallimplantate im Körper
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GAITrite-Bewertung
Die Probanden werden der GAITRite-Bewertung des funktionellen Gehens unterzogen und schließen dann das funktionelle MRT-Bipedal-Paradigma ab, gefolgt von Fragebögen und Bewertungen in Bezug auf die virtuelle Umgebung.
Gerät: GAITrite-Bewertung
Das fMRI Bipedal Paradigma wird es Forschern ermöglichen, die Auswirkungen des laufbandgestützten Gangtrainings auf die kortikale Kontrolle der Bipedalbewegung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Andere Namen:
  • fMRT Bipedal-Paradigma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit fMRT-Protokollen wird die neuronale Funktionsaktivität während der aktiven Zweibeinbewegung bei gesunden Probanden gemessen
Zeitfenster: Dauer der Studie: ca. 1 Jahr
Stellen Sie fest, ob das bipedale fMRT-Protokoll (aktive Bewegung) in der Lage ist, neuronale Netze stärker einzubinden (z. B. größere Effektgröße) als bipedale Bilder allein bei gesunden Probanden.
Dauer der Studie: ca. 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus der primären Ergebnismessung werden über Manuskripte und nach Abschluss der Studie auf Anfrage an den Hauptprüfer weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen unmittelbar nach der ersten Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung. Dies wird voraussichtlich Ende 2019 der Fall sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Parteien sollten sich direkt an den Hauptermittler wenden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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