Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gait Mate: Badanie sieci neuronowych zaangażowanych podczas ruchu kończyn dolnych w MRI

17 września 2024 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Mniej niż 50% osób, które przeżyły udar, przechodzi do samodzielnego poruszania się w społeczności. Nawet wśród osób po udarze mózgu, które osiągają samodzielne poruszanie się, utrzymują się znaczne szczątkowe deficyty w zakresie równowagi i szybkości chodu, przy czym 60% osób po udarze zgłasza ograniczenia w poruszaniu się związane z chodzeniem. W związku z tym maksymalizacja powrotu funkcji lokomotorycznych jest celem działań neurorehabilitacyjnych na całym świecie. Niedawno zakończone badanie kliniczne przeprowadzone przez członków tego zespołu badawczego wykazało, że 6-tygodniowy trening na bieżni powoduje znaczną poprawę szybkości i symetrii chodzenia po ziemi u osób po udarze mózgu. Zgodnie z celami South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) i NIH Brain Initiative, badacze planują teraz zbadać wpływ treningu chodu wspomaganego na bieżni na korową kontrolę ruchu dwunożnego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Chociaż poprzedni badacze oceniali aktywność nerwową podczas symulowanego chodzenia za pomocą obrazów motorycznych, obrazowanie motoryczne nie symuluje typowego sprzężenia zwrotnego sensorycznego związanego z aktywnym ruchem. Aby przesunąć pole do przodu, konieczne jest zmierzenie aktywnego ruchu dwunożnego w środowisku MR u zdrowych ochotników, przed przejściem do przodu u pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tej Propozycji Odkrycia jest ocena aktywności neuronów podczas ruchu jedno- i dwunożnego w kohorcie zdrowych osób (Cel 1).

Rygoryzm i powtarzalność zostaną ocenione przez porównanie wyników 1) aktywnego ruchu – dwunożnego z 2) aktywnego ruchu – jednonożnego 4 i 3) wyobrażonego ruchu.

Zależne środki obejmują: 1) ruch głowy podczas zadania fMRI, 2) sygnał BOLD w korze ruchowej ipsilateralnej i kontralateralnej podczas zadania fMRI, 3) siła zastosowana podczas zadania fMRI oraz 4) informacje zwrotne od uczestnika przy użyciu zmodyfikowanej wersji testu obecności Kwestionariusz (standardowe narzędzie do oceny ważności ekologicznej środowisk wirtualnych.

Każdy cel ma aspekt rozwojowy i ewaluacyjny. W ramach tej rocznej propozycji badacze ustalą, czy dwunożny protokół fMRI (aktywny ruch) jest w stanie mocniej zaangażować sieci neuronowe (np. większy rozmiar efektu) niż same obrazy dwunożne w zdrowych ochotnikach.

Cel szczegółowy nr 1: Zdrowi ochotnicy: Badacze przetestują hipotezę, że przy aktywnym ruchu dwunożnym 1) nie będzie różnicy w ruchu głowy, ale 2) większy sygnał kory ruchowej BOLD, 3) płynniejsza wymiana siły między stopami, 4) większa satysfakcja uczestników niż ruch jednonożny lub same obrazy motoryczne. Ta wielkość próby została wybrana na podstawie wcześniejszej publikacji wyobrażonego ruchu. Wynikiem tego celu może być pierwsza publikacja w tej dziedzinie oceniająca ruch dwunożny w środowisku MR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy, którzy mają dominującą prawą rękę, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-65 lat
  • Dominująca prawa ręka
  • Potrafi czytać i rozumieć kwestionariusze i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca, POChP lub uzależnienie od tlenu, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, demencja lub przebyty udar mózgu, poważny uraz głowy, poważne zaburzenia widzenia, choroba zwyrodnieniowa stawów, problemy ortopedyczne ograniczające bierny zakres ruchu, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, klaustrofobia
  • Niekompatybilne z MRI metalowe implanty w ciele
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena GAITRite
Uczestnicy przejdą ocenę chodu funkcjonalnego GAITRite, a następnie przejdą paradygmat funkcjonalnego MRI dwunożnego, a następnie przejdą kwestionariusze i oceny dotyczące środowiska wirtualnego.
Urządzenie: Ocena GAITRite
FMRI Bipedal Paradigm pozwoli badaczom zbadać wpływ treningu chodu wspomaganego na bieżni na korową kontrolę ruchu dwunożnego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Inne nazwy:
  • Dwunożny paradygmat fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokoły fMRI będą mierzyć aktywność funkcji neuronalnych podczas aktywnego ruchu dwunożnego u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Czas trwania badania, około 1 rok
Określ, czy dwunożny protokół fMRI (aktywny ruch) jest w stanie skuteczniej angażować sieci neuronowe (np. większy rozmiar efektu) niż same obrazy dwunożne u zdrowych ochotników.
Czas trwania badania, około 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z pierwotnego pomiaru wyniku zostaną udostępnione za pośrednictwem manuskryptów i po zakończeniu badania na prośbę głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne natychmiast po pierwszej publikacji wyników. Szacuje się, że nastąpi to pod koniec 2019 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowane strony powinny kontaktować się bezpośrednio z głównym badaczem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ocena GAITRite

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj