Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gait Mate: Zkoumání neuronových sítí zapojených během pohybu dolních končetin na MRI

10. března 2020 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Méně než 50 % pacientů po cévní mozkové příhodě přejde do samostatné ambulantní komunity. Dokonce i mezi pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří dosáhnou samostatné chůze, přetrvávají významné reziduální deficity v rovnováze a rychlosti chůze, přičemž 60 % osob po cévní mozkové příhodě uvádí omezení mobility související s chůzí. V důsledku toho je cílem neurorehabilitačních snah po celém světě maximalizace obnovy lokomotorických funkcí. Nedávno dokončená klinická studie od členů tohoto výzkumného týmu prokázala, že 6 týdnů tréninku na běžeckém pásu vyvolává u osob po mrtvici podstatné zlepšení rychlosti chůze a symetrie nad zemí. V souladu s cíli Centra pro výzkum mrtvice v Jižní Karolíně (SCSRRC) a NIH Brain Initiative nyní vyšetřovatelé plánují prozkoumat účinky tréninku chůze s pomocí běžícího pásu na kortikální kontrolu bipedálního pohybu u pacientů s chronickou mrtvicí. Přestože předchozí výzkumníci hodnotili nervovou aktivitu během simulované chůze pomocí motorických snímků, motorické snímky nesimulují typickou senzorickou zpětnou vazbu spojenou s aktivním pohybem. Aby se pole posunulo vpřed, je nutné změřit aktivní bipedální pohyb v MR-prostředí u zdravých dobrovolníků, než se posuneme vpřed u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto objevného návrhu je vyhodnotit nervovou aktivitu během unipedálního a bipedálního pohybu u kohorty zdravých jedinců (Cíl 1).

Přísnost a reprodukovatelnost bude hodnocena porovnáním výsledků 1) aktivního pohybu – bipedálního s 2) aktivním pohybem – unipedálního 4 a 3) imaginárního pohybu.

Závislá opatření zahrnují: 1) pohyb hlavy během úlohy fMRI, 2) signál BOLD v ipsilaterální a kontralaterální motorické kůře během úlohy fMRI, 3) sílu aplikovanou během úlohy fMRI a 4) zpětnou vazbu účastníků pomocí upravené verze Přítomnosti Dotazník (standardní nástroj pro hodnocení ekologické platnosti virtuálních prostředí.

Každý cíl má rozvojový a hodnotící aspekt. Prostřednictvím tohoto jednoletého návrhu vyšetřovatelé určí, zda je bipedální fMRI protokol (aktivní pohyb) schopen zapojit neuronové sítě robustněji (např. větší velikost účinku) než bipedální snímky samotné ve zdravých dobrovolnících.

Specifický cíl č. 1: Zdraví dobrovolníci: Výzkumníci budou testovat hypotézu, že při aktivním bipedálním pohybu nebude 1) žádný rozdíl v pohybu hlavy, ale 2) větší signál motorické kůry BOLD, 3) hladší výměna sil mezi chodidly, 4) vyšší spokojenost účastníků než samotný pohyb na unipedu nebo motorické snímky. Tato velikost vzorku byla vybrána na základě předchozí publikace představovaného pohybu. Výsledek tohoto cíle může vyústit v první publikaci v oboru hodnotící bipedální pohyb v MR prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U zdravých dobrovolníků, kteří mají dominantní pravou ruku, se provede screening.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-65
  • Dominantní pravá ruka
  • Schopnost číst a rozumět dotazníkům a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění, CHOPN nebo závislost na kyslíku v anamnéze, neurologické a psychiatrické poruchy, demence nebo předchozí cévní mozková příhoda, velké poranění hlavy, těžké poškození zraku, osteoartróza, ortopedické problémy, které omezují pasivní rozsah pohybu, závislost na nelegálních drogách nebo alkoholu, klaustrofobie
  • Kovové implantáty v těle, které nejsou kompatibilní s MRI
  • Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení GAITRite
Subjekty podstoupí GAITRite hodnocení funkční chůze a poté dokončí funkční MRI bipedální paradigma, po kterém budou následovat dotazníky a hodnocení týkající se virtuálního prostředí.
Přístroj: Hodnocení GAITRite
FMRI Bipedal Paradigm umožní výzkumníkům studovat účinky tréninku chůze s pomocí běžícího pásu na kortikální kontrolu bipedálního pohybu u pacientů s chronickou mrtvicí.
Ostatní jména:
  • fMRI bipedální paradigma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokoly fMRI budou měřit aktivitu nervové funkce během aktivního bipedálního pohybu u zdravých dobrovolníků
Časové okno: Délka studia, cca 1 rok
Zjistěte, zda je bipedální fMRI protokol (aktivní pohyb) schopen zapojit neuronové sítě robustněji (např. větší velikost účinku) než samotné bipedální zobrazování u zdravých dobrovolníků.
Délka studia, cca 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 72777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data z primárního měření výsledků budou sdílena prostřednictvím rukopisů a po dokončení studie na žádost vedoucímu výzkumníkovi.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici ihned po prvním zveřejnění výsledků. To se odhaduje na konec roku 2019.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zájemci by se měli obrátit přímo na hlavního řešitele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení GAITRite

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit