- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03604367
Compañero de marcha: examen de las redes neuronales involucradas durante el movimiento de las extremidades inferiores en la resonancia magnética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta de descubrimiento es evaluar la actividad neuronal durante el movimiento unipodal y bípedo en una cohorte de individuos sanos (Objetivo 1).
El rigor y la reproducibilidad se evaluarán comparando los resultados de 1) movimiento activo -Bípedo con 2) movimiento activo -unipedal 4 y 3) movimiento imaginado.
Las medidas dependientes incluyen: 1) movimiento de la cabeza durante la tarea de fMRI, 2) señal BOLD en la corteza motora ipsilateral y contralateral durante la tarea de fMRI, 3) fuerza aplicada durante la tarea de fMRI y 4) retroalimentación del participante usando una versión modificada de Presence Cuestionario (una herramienta estándar para evaluar la validez ecológica de los entornos virtuales.
Cada Objetivo tiene un aspecto de desarrollo y evaluación. A través de esta propuesta de 1 año, los investigadores determinarán si el protocolo fMRI bípedo (movimiento activo) puede involucrar redes neuronales de manera más robusta (p. mayor tamaño del efecto) que las imágenes bípedas solas en Voluntarios Saludables.
Objetivo específico n.º 1: Voluntarios sanos: los investigadores probarán la hipótesis de que con el movimiento bípedo activo habrá 1) ninguna diferencia en el movimiento de la cabeza, pero 2) una mayor señal BOLD de la corteza motora, 3) un intercambio de fuerza más suave entre los pies, 4) mayor satisfacción de los participantes que el movimiento unipodal o las imágenes motoras solas. Este tamaño de muestra se seleccionó en base a una publicación previa de movimiento imaginado. El resultado de este objetivo puede resultar en la primera publicación en el campo para evaluar el movimiento bípedo en un entorno de RM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-65
- mano derecha dominante
- Capaz de leer y comprender cuestionarios y consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes autoinformados de enfermedad cardíaca, EPOC o dependencia de oxígeno, trastornos neurológicos y psiquiátricos, demencia o accidente cerebrovascular previo, traumatismo craneal importante, discapacidad visual grave, osteoartritis, problemas ortopédicos que limitan el rango de movimiento pasivo, dependencia de drogas ilegales o alcohol, claustrofobia
- Implantes de metal no compatibles con mri en el cuerpo
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación GAITRite
Los sujetos se someterán a la evaluación GAITRite de marcha funcional y luego completarán el paradigma Funcional MRI Bipedal seguido de cuestionarios y evaluaciones sobre el entorno virtual.
|
El fMRI Bipedal Paradigm permitirá a los investigadores estudiar los efectos que tiene el entrenamiento de la marcha asistido por cinta rodante en el control cortical del movimiento bípedo en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los protocolos fMRI medirán la actividad de la función neuronal durante el movimiento bípedo activo en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Duración del estudio, aproximadamente 1 año
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Determine si el protocolo fMRI bípedo (movimiento activo) puede interactuar con las redes neuronales de manera más robusta (p.
mayor tamaño del efecto) que las imágenes bípedas solas en voluntarios sanos.
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Duración del estudio, aproximadamente 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 72777
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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