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Compañero de marcha: examen de las redes neuronales involucradas durante el movimiento de las extremidades inferiores en la resonancia magnética

10 de marzo de 2020 actualizado por: Medical University of South Carolina
Menos del 50 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular avanzan hacia la deambulación comunitaria independiente. Incluso entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular que logran una deambulación independiente, persisten déficits residuales significativos en el equilibrio y la velocidad de la marcha, y el 60 % de las personas después del accidente cerebrovascular informan limitaciones en la movilidad relacionadas con la marcha. En consecuencia, maximizar la recuperación de la función locomotora es el objetivo de los esfuerzos de neurorrehabilitación en todo el mundo. Un ensayo clínico recientemente completado por miembros de este equipo de investigación demostró que 6 semanas de entrenamiento en cinta rodante provocan mejoras sustanciales en la velocidad y la simetría de la marcha sobre el suelo en personas después de un accidente cerebrovascular. De acuerdo con los objetivos del Centro de Investigación de Rehabilitación de Accidentes Cerebrovasculares de Carolina del Sur (SCSRRC) y la Iniciativa Cerebral de los NIH, los investigadores ahora planean investigar los efectos que tiene el entrenamiento de la marcha asistido por cinta rodante en el control cortical del movimiento bípedo en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos. Aunque investigadores anteriores evaluaron la actividad neuronal durante la simulación de caminar utilizando imágenes motoras, las imágenes motoras no simulan la retroalimentación sensorial típica asociada con el movimiento activo. Para avanzar en el campo, es necesario medir el movimiento bípedo activo en el entorno de RM en voluntarios sanos, antes de avanzar en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de esta propuesta de descubrimiento es evaluar la actividad neuronal durante el movimiento unipodal y bípedo en una cohorte de individuos sanos (Objetivo 1).

El rigor y la reproducibilidad se evaluarán comparando los resultados de 1) movimiento activo -Bípedo con 2) movimiento activo -unipedal 4 y 3) movimiento imaginado.

Las medidas dependientes incluyen: 1) movimiento de la cabeza durante la tarea de fMRI, 2) señal BOLD en la corteza motora ipsilateral y contralateral durante la tarea de fMRI, 3) fuerza aplicada durante la tarea de fMRI y 4) retroalimentación del participante usando una versión modificada de Presence Cuestionario (una herramienta estándar para evaluar la validez ecológica de los entornos virtuales.

Cada Objetivo tiene un aspecto de desarrollo y evaluación. A través de esta propuesta de 1 año, los investigadores determinarán si el protocolo fMRI bípedo (movimiento activo) puede involucrar redes neuronales de manera más robusta (p. mayor tamaño del efecto) que las imágenes bípedas solas en Voluntarios Saludables.

Objetivo específico n.º 1: Voluntarios sanos: los investigadores probarán la hipótesis de que con el movimiento bípedo activo habrá 1) ninguna diferencia en el movimiento de la cabeza, pero 2) una mayor señal BOLD de la corteza motora, 3) un intercambio de fuerza más suave entre los pies, 4) mayor satisfacción de los participantes que el movimiento unipodal o las imágenes motoras solas. Este tamaño de muestra se seleccionó en base a una publicación previa de movimiento imaginado. El resultado de este objetivo puede resultar en la primera publicación en el campo para evaluar el movimiento bípedo en un entorno de RM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se evaluará la elegibilidad de los voluntarios sanos que dominan la mano derecha.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21-65
  • mano derecha dominante
  • Capaz de leer y comprender cuestionarios y consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes autoinformados de enfermedad cardíaca, EPOC o dependencia de oxígeno, trastornos neurológicos y psiquiátricos, demencia o accidente cerebrovascular previo, traumatismo craneal importante, discapacidad visual grave, osteoartritis, problemas ortopédicos que limitan el rango de movimiento pasivo, dependencia de drogas ilegales o alcohol, claustrofobia
  • Implantes de metal no compatibles con mri en el cuerpo
  • Hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación GAITRite
Los sujetos se someterán a la evaluación GAITRite de marcha funcional y luego completarán el paradigma Funcional MRI Bipedal seguido de cuestionarios y evaluaciones sobre el entorno virtual.
El fMRI Bipedal Paradigm permitirá a los investigadores estudiar los efectos que tiene el entrenamiento de la marcha asistido por cinta rodante en el control cortical del movimiento bípedo en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos.
Otros nombres:
  • Paradigma bípedo fMRI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los protocolos fMRI medirán la actividad de la función neuronal durante el movimiento bípedo activo en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Duración del estudio, aproximadamente 1 año
Determine si el protocolo fMRI bípedo (movimiento activo) puede interactuar con las redes neuronales de manera más robusta (p. mayor tamaño del efecto) que las imágenes bípedas solas en voluntarios sanos.
Duración del estudio, aproximadamente 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 72777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de la medición del resultado primario se compartirán a través de manuscritos y después de la finalización del estudio mediante solicitud al Investigador Principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la primera publicación de los resultados. Se estima que será a finales de 2019.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los interesados ​​deben comunicarse directamente con el Investigador Principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación GAITRite

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