Gait Mate: Az alsó végtagok mozgása során érintett neurális hálózatok vizsgálata az MRI-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a felfedezési javaslatnak az átfogó célja az egylábú és kétlábú mozgás során végzett idegi aktivitás értékelése egészséges egyének csoportjában (1. cél).
A szigort és a reprodukálhatóságot az 1) aktív mozgás - kétlábú és 2) aktív mozgás - egylábú 4 és 3) képzelt mozgás eredményeinek összehasonlításával értékeljük.
A függő intézkedések a következők: 1) fejmozgás az fMRI-feladat során, 2) BOLD jel az azonos oldali és az ellenoldali motoros kéregben az fMRI-feladat során, 3) az fMRI-feladat során alkalmazott erő, és 4) a résztvevők visszajelzése a jelenlét módosított változatával Kérdőív (standard eszköz a virtuális környezetek ökológiai érvényességének felmérésére.
Minden Célnak van fejlesztési és értékelési vonatkozása. Ezzel az 1 éves javaslattal a kutatók meg fogják határozni, hogy a kétlábú fMRI protokoll (aktív mozgás) képes-e robusztusabban kapcsolódni a neurális hálózatokhoz (pl. nagyobb hatásméret), mint a két lábon járó képek egyedül az Egészséges önkéntesekben.
1. konkrét cél: Egészséges önkéntesek: A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy aktív kétlábú mozgás esetén 1) nincs különbség a fejmozgásban, de 2) nagyobb motoros kéreg BOLD jel, 3) egyenletesebb erőcsere a lábak között, 4) nagyobb a résztvevők elégedettsége, mint az egylábú mozgás vagy a motoros kép önmagában. Ezt a mintanagyságot az elképzelt mozgás előzetes publikációja alapján választottuk ki. Ennek a célnak az eredménye lehet az első olyan publikáció a területen, amely értékeli a kétlábú mozgást MR-környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-65 éves korig
- Jobb kéz domináns
- Képes a kérdőívek és a tájékozott beleegyezés elolvasására és megértésére
Kizárási kritériumok:
- Ön által bejelentett szívbetegség, COPD vagy oxigénfüggőség, neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, demencia vagy korábbi stroke, súlyos fejsérülés, súlyos látásromlás, osteoarthritis, ortopédiai problémák, amelyek korlátozzák a passzív mozgástartományt, illegális drog- vagy alkoholfüggőség, klausztrofóbia
- Nem mri-kompatibilis fém implantátumok a testben
- Terhes nőstények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GAITRIte értékelés
Az alanyok átesnek a funkcionális járás GAITRIte felmérésén, majd teljesítik a funkcionális MRI kétlábú paradigmát, majd kérdőíveket és felméréseket végeznek a virtuális környezettel kapcsolatban.
|
Az fMRI Bipedal Paradigm lehetővé teszi a kutatók számára, hogy tanulmányozzák a futópaddal támogatott járástréning hatását a kétlábú mozgás kortikális szabályozására krónikus stroke-os betegeknél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az fMRI protokollok egészséges önkénteseknél mérik az idegi funkciók aktivitását aktív kétlábú mozgás közben
Időkeret: A vizsgálat időtartama, körülbelül 1 év
|
Határozza meg, hogy a kétlábú fMRI protokoll (aktív mozgás) képes-e robusztusabban kapcsolódni a neurális hálózatokhoz (pl.
nagyobb hatásméret), mint a kétlábú képek önmagában egészséges önkénteseknél.
|
A vizsgálat időtartama, körülbelül 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve