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Gait Mate: Examinando as redes neurais envolvidas durante o movimento da extremidade inferior na ressonância magnética

10 de março de 2020 atualizado por: Medical University of South Carolina
Menos de 50% dos sobreviventes de AVC progridem para deambulação comunitária independente. Mesmo entre os sobreviventes de AVC que alcançam a deambulação independente, persistem déficits residuais significativos no equilíbrio e na velocidade da marcha, com 60% das pessoas após o AVC relatando limitações na mobilidade relacionada à caminhada. Um ensaio clínico recentemente concluído de membros desta equipe de investigação demonstrou que 6 semanas de treinamento em esteira provocam melhorias substanciais na velocidade e simetria da caminhada em pessoas após um AVC. Consistente com os objetivos do South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) e NIH Brain Initiative, os pesquisadores agora planejam investigar os efeitos do treinamento de marcha assistida por esteira no controle cortical do movimento bípede em pacientes com AVC crônico. Embora investigadores anteriores tenham avaliado a atividade neural durante a caminhada simulada usando imagens motoras, as imagens motoras não simulam o feedback sensorial típico associado ao movimento ativo. Para avançar o campo, é necessário medir o movimento bípede ativo no ambiente de RM em voluntários saudáveis, antes de avançar em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desta proposta de descoberta é avaliar a atividade neural durante o movimento unipodal e bípede em uma coorte de indivíduos saudáveis ​​(objetivo 1).

O rigor e a reprodutibilidade serão avaliados comparando os resultados de 1) movimento ativo -Bípede com 2) movimento ativo -unipodal 4 e 3) movimento imaginado.

Medidas dependentes incluem: 1) movimento da cabeça durante a tarefa de fMRI, 2) sinal BOLD no córtex motor ipsilateral e contralateral durante a tarefa de fMRI, 3) força aplicada durante a tarefa de fMRI e 4) feedback do participante usando uma versão modificada do Presença Questionário (uma ferramenta padrão para avaliar a validade ecológica de ambientes virtuais.

Cada Objetivo tem um aspecto de desenvolvimento e avaliação. Através desta proposta de 1 ano, os investigadores determinarão se o protocolo fMRI bípede (movimento ativo) é capaz de envolver redes neurais de forma mais robusta (por exemplo, tamanho de efeito maior) do que apenas imagens bípedes em Voluntários Saudáveis.

Objetivo Específico #1: Voluntários saudáveis: Os investigadores testarão a hipótese de que com o movimento bípede ativo haverá 1) nenhuma diferença no movimento da cabeça, mas 2) maior sinal BOLD do córtex motor, 3) troca de força mais suave entre os pés, 4) maior satisfação do participante do que movimento unipodal ou imagens motoras sozinhas. Esse tamanho de amostra foi selecionado com base em uma publicação anterior de movimento imaginado. O resultado deste objetivo pode resultar na primeira publicação no campo para avaliar o movimento bípede em um ambiente de ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​serão selecionados para elegibilidade que são dominantes com a mão direita.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21-65
  • mão direita dominante
  • Capaz de ler e entender questionários e consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História autorreferida de doença cardíaca, DPOC ou dependência de oxigênio, distúrbios neurológicos e psiquiátricos, demência ou acidente vascular cerebral anterior, traumatismo craniano grave, deficiência visual grave, osteoartrite, problemas ortopédicos que limitam a amplitude passiva de movimento, dependência de drogas ilegais ou álcool, claustrofobia
  • Implantes de metal não compatíveis com ressonância magnética no corpo
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação GAITRite
Os indivíduos serão submetidos à avaliação GAITRite de caminhada funcional e, em seguida, completarão o paradigma Functional MRI Bipedal seguido de questionários e avaliações sobre o ambiente virtual.
Dispositivo: Avaliação GAITRite
O fMRI Bipedal Paradigm permitirá aos investigadores estudar os efeitos do treinamento de marcha assistida por esteira no controle cortical do movimento bípede em pacientes com AVC crônico.
Outros nomes:
  • fMRI Paradigma Bípede

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os protocolos de fMRI medirão a atividade da função neural durante o movimento bípede ativo em voluntários saudáveis
Prazo: Duração do estudo, aproximadamente 1 ano
Determine se o protocolo bípede fMRI (movimento ativo) é capaz de envolver redes neurais de forma mais robusta (por exemplo, tamanho de efeito maior) do que apenas imagens bípedes em voluntários saudáveis.
Duração do estudo, aproximadamente 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 72777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados da medição do resultado primário serão compartilhados por meio de manuscritos e após a conclusão do estudo, mediante solicitação ao pesquisador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis imediatamente após a primeira publicação dos resultados. Estima-se que seja no final de 2019.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os interessados ​​devem entrar em contato diretamente com o Pesquisador Principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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