- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03616366
Le mécanisme et le pronostic du dysfonctionnement de la circulation pulmonaire
27 juillet 2018 mis à jour par: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Le mécanisme et le pronostic du dysfonctionnement de la circulation pulmonaire dans les lésions pulmonaires et la récupération
La thromboembolie veineuse (TEV) est une affection influencée à la fois par des facteurs environnementaux et génétiques.
Cette étude va explorer de nouveaux polymorphismes mononucléotidiques (SNP) significatifs associés à la TEV par des études d'association à l'échelle du génome (GWAS) et des analyses bioinformatiques.
La transcriptomique et le réseau d'anticorps cytokines sont également utilisés pour trouver de nouveaux biomarqueurs du diagnostic précoce, de la gravité et du pronostic de la TEV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Contact:
- Jianguo He, MD
- Numéro de téléphone: 86 01088398060
- E-mail: hejianguofw@163.com
-
Chercheur principal:
- Jianguo He, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients TEV aigus et témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- Population Han chinoise âgée de plus de 14 ans
- Patients TEV aigus diagnostiqués en 1 mois
- Avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de psychose
- Patients présentant des contre-indications à l'angiographie pulmonaire par tomodensitométrie (CTPA)
- TEV chronique
- Récidive de TEV chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toutes causes mortelles
Délai: 6 mois
|
décès
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive de thromboembolie veineuse (TEV)
Délai: 6 mois
|
Récidive de TEV détectée par échocardiographie ou scanner CTPA
|
6 mois
|
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thromboembolie chronique hypertension pulmonaire (HPTEC)
Délai: 6 mois
|
CTEPH nouvellement développé détecté par angiographie pulmonaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-I2M-1-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .