- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03616366
Mekanismen og prognosen for lungecirkulationsdysfunktion
27. juli 2018 opdateret af: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Mekanismen og prognosen for lungecirkulationsdysfunktion ved lungeskade og restitution
Venøs tromboemboli (VTE) er en tilstand, der påvirkes af både miljømæssige og genetiske faktorer.
Denne undersøgelse vil udforske nye signifikante enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) forbundet med VTE ved Genome-Wide Association Studies (GWAS) og bioinformatikanalyse.
Transkriptomik og cytokinantistofarray bruges også til at finde nye biomarkører for VTEs tidlige diagnose, sværhedsgrad og prognose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Kontakt:
- Jianguo He, MD
- Telefonnummer: 86 01088398060
- E-mail: hejianguofw@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Jianguo He, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akutte VTE-patienter og raske kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesisk Han-befolkning ældre end 14 år
- Akutte VTE-patienter diagnosticeret efter 1 måned
- Med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykose
- Patienter med kontraindikationer for computertomografisk pulmonal angiografi (CTPA)
- Kronisk VTE
- Gentagelse af kronisk VTE
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager døden
Tidsramme: 6 måneder
|
død
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøs tromboemboli (VTE) tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
|
VTE-tilbagefald detekteret ved ekkokardiografi eller CTPA-scanning
|
6 måneder
|
|
kronisk tromboemboli pulmonal hypertension (CTEPH)
Tidsramme: 6 måneder
|
nyudviklet CTEPH påvist ved pulmonal angiografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
6. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-I2M-1-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VTE
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)AfsluttetVTE-profylakseForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetVTE-profylakse med antikoagulering efter total knæudskiftningsoperationBelgien, Italien, Malaysia, Letland, Spanien, Kalkun, Bulgarien, Forenede Stater, Litauen, Den Russiske Føderation, Ukraine, Japan, Argentina, Brasilien, Canada, Polen
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringAmning | Efter fødslen | Indsamling af modermælk | Rivaroxaban | VTE-profylakse | VTE (venøs tromboembolisme)Forenede Stater
-
Infanta Leonor University HospitalFundación para la Investigación e Innovación Biomédica del Hospital Universitario...RekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE) | Okkult kræftSpanien
-
McMaster UniversityCanadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuVenøs tromboembolisme (VTE) | Hoftefrakturkirurgi | Kardiovaskulær forebyggelseCanada, Italien
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE)Forenede Stater, Japan, Litauen, Ungarn, Letland, Polen, Bulgarien, Rumænien
-
University Hospital, BrestRekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE)Frankrig
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringSymptomatisk venøs tromboembolisme (VTE)Forenede Stater
-
Ya-Wei XuFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of...RekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE)Kina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetVenøs tromboembolisme (VTE)Forenede Stater