- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03616366
Mekanismen och prognosen för lungcirkulationsdysfunktion
27 juli 2018 uppdaterad av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Mekanismen och prognosen för lungcirkulationsdysfunktion vid lungskada och återhämtning
Venös tromboembolism (VTE) är ett tillstånd som påverkas av både miljömässiga och genetiska faktorer.
Den här studien kommer att utforska nya signifikanta singelnukleotidpolymorfismer (SNP) associerade med VTE genom Genome-Wide Association Studies (GWAS) och bioinformatikanalys.
Transcriptomics och cytokine antibody array används också för att hitta nya biomarkörer för VTE:s tidiga diagnos, svårighetsgrad och prognos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jianguo He, MD
- Telefonnummer: 80-10-88398060
- E-post: hejianguofw@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Kontakt:
- Jianguo He, MD
- Telefonnummer: 86 01088398060
- E-post: hejianguofw@163.com
-
Huvudutredare:
- Jianguo He, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akuta VTE-patienter och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesisk Han-befolkning äldre än 14 år
- Patienter med akut VTE diagnostiserats inom 1 månad
- Med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykos
- Patienter med kontraindikationer för datortomografisk pulmonell angiografi (CTPA)
- Kronisk VTE
- Återfall av kronisk VTE
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar döden
Tidsram: 6 månader
|
död
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Venös tromboembolism (VTE) återkommande
Tidsram: 6 månader
|
VTE-recidiv upptäckt med ekokardiografi eller CTPA-skanning
|
6 månader
|
kronisk tromboembolism pulmonell hypertension (CTEPH)
Tidsram: 6 månader
|
nyutvecklad CTEPH detekterad genom pulmonell angiografi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-I2M-1-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på VTE
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)AvslutadVTE-profylaxFörenta staterna, Storbritannien, Ryska Federationen, Ukraina
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadVTE-profylax med antikoagulering efter total knäprotesoperationBelgien, Italien, Malaysia, Lettland, Spanien, Kalkon, Bulgarien, Förenta staterna, Litauen, Ryska Federationen, Ukraina, Japan, Argentina, Brasilien, Kanada, Polen
-
University Hospital, BrestRekryteringVenös tromboembolism (VTE)Frankrike
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadVenös tromboembolism (VTE)Förenta staterna
-
Ya-Wei XuFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of...RekryteringVenös tromboembolism (VTE)Kina
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadVenös tromboembolism (VTE)Förenta staterna
-
Portola PharmaceuticalsAvslutadVenös tromboembolism (VTE)Belgien, Israel, Italien, Förenta staterna, Frankrike, Bulgarien, Australien, Tyskland, Ryska Federationen, Ungern, Singapore, Österrike, Chile, Kanada, Storbritannien, Tjeckien, Polen, Spanien, Rumänien, Lettland, Sydafrika, Kroatien och mer
-
University of VermontAvslutad
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAvslutad