- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03616366
Mechanismus a prognóza dysfunkce plicní cirkulace
27. července 2018 aktualizováno: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Mechanismus a prognóza dysfunkce plicní cirkulace u plicního poranění a rekonvalescence
Venózní tromboembolismus (VTE) je stav ovlivněný jak faktory vnějšího prostředí, tak genetickými faktory.
Tato studie se chystá prozkoumat nové významné jednonukleotidové polymorfismy (SNP) spojené s VTE pomocí Genome-Wide Association Studies (GWAS) a bioinformatické analýzy.
Transkriptomika a pole cytokinových protilátek se také používají k nalezení nových biomarkerů časné diagnózy, závažnosti a prognózy VTE.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Nábor
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Kontakt:
- Jianguo He, MD
- Telefonní číslo: 86 01088398060
- E-mail: hejianguofw@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianguo He, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní VTE a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínská populace Han starší 14 let
- Akutní VTE pacienti diagnostikovaní za 1 měsíc
- S informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychózou
- Pacienti s kontraindikacemi pro počítačovou tomografickou plicní angiografii (CTPA)
- Chronická VTE
- Recidiva chronické VTE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují smrt
Časové okno: 6 měsíců
|
smrt
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva žilního tromboembolismu (VTE).
Časové okno: 6 měsíců
|
Recidiva VTE detekovaná echokardiografií nebo CTPA skenem
|
6 měsíců
|
|
chronický tromboembolismus plicní hypertenze (CTEPH)
Časové okno: 6 měsíců
|
nově vyvinuté CTEPH detekované plicní angiografií
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-I2M-1-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VTE
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)UkončenoProfylaxe VTESpojené státy, Spojené království, Ruská Federace, Ukrajina
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoProfylaxe VTE s antikoagulací po operaci totální náhrady koleneBelgie, Itálie, Malajsie, Lotyšsko, Španělsko, Krocan, Bulharsko, Spojené státy, Litva, Ruská Federace, Ukrajina, Japonsko, Argentina, Brazílie, Kanada, Polsko
-
Thomas Jefferson UniversityNáborKojení | Po porodu | Sbírka mateřského mléka | Rivaroxaban | Profylaxe VTE | VTE (žilní tromboembolismus)Spojené státy
-
Infanta Leonor University HospitalFundación para la Investigación e Innovación Biomédica del Hospital Universitario...NáborVenózní tromboembolismus (VTE) | Okultní rakovinaŠpanělsko
-
McMaster UniversityCanadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR)... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVenózní tromboembolismus (VTE) | Operace zlomeniny kyčle | Kardiovaskulární prevenceKanada, Itálie
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborVenózní tromboembolismus (VTE)Spojené státy, Japonsko, Litva, Maďarsko, Lotyšsko, Polsko, Bulharsko, Rumunsko
-
University Hospital, BrestNáborVenózní tromboembolismus (VTE)Francie
-
Ya-Wei XuFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of Southern...NáborVenózní tromboembolismus (VTE)Čína
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoVenózní tromboembolismus (VTE)Spojené státy
-
University Hospital, BrestNáborVenózní tromboembolismus (VTE) | Ženy po poroduFrancie