- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03616366
Mechanizm i rokowanie dysfunkcji krążenia płucnego
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Mechanizm i rokowanie dysfunkcji krążenia płucnego w urazie płuc i rekonwalescencji
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest chorobą, na którą mają wpływ zarówno czynniki środowiskowe, jak i genetyczne.
Badanie to ma na celu zbadanie nowych znaczących polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) związanych z ŻChZZ za pomocą badań asocjacyjnych całego genomu (GWAS) i analizy bioinformatycznej.
Transkryptomika i tablica przeciwciał cytokinowych są również wykorzystywane do znajdowania nowych biomarkerów wczesnej diagnozy, nasilenia i rokowania ŻChZZ.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Kontakt:
- Jianguo He, MD
- Numer telefonu: 86 01088398060
- E-mail: hejianguofw@163.com
-
Główny śledczy:
- Jianguo He, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrą ŻChZZ i zdrowe grupy kontrolne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińska populacja Han w wieku powyżej 14 lat
- Pacjenci z ostrą ŻChZZ zdiagnozowaną w ciągu 1 miesiąca
- Za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z psychozą
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do tomografii komputerowej angiografii płuc (CTPA)
- Przewlekła ŻChZZ
- Nawrót przewlekłej ŻChZZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
śmierć
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nawrót ŻChZZ wykryty w badaniu echokardiograficznym lub CTPA
|
6 miesięcy
|
|
przewlekła choroba zakrzepowo-zatorowa nadciśnienie płucne (CTEPH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
nowo rozwinięty CTEPH wykryty za pomocą angiografii płucnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-I2M-1-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ŻChZZ
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyObjawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)Stany Zjednoczone