- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03616366
El mecanismo y el pronóstico de la disfunción de la circulación pulmonar
27 de julio de 2018 actualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
El mecanismo y el pronóstico de la disfunción de la circulación pulmonar en la lesión pulmonar y la recuperación
El tromboembolismo venoso (TEV) es una afección en la que influyen factores ambientales y genéticos.
Este estudio explorará nuevos polimorfismos de nucleótido único (SNP) significativos asociados con TEV mediante estudios de asociación de todo el genoma (GWAS) y análisis bioinformáticos.
La transcriptómica y la matriz de anticuerpos de citoquinas también se utilizan para encontrar nuevos biomarcadores del diagnóstico temprano, la gravedad y el pronóstico del TEV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Contacto:
- Jianguo He, MD
- Número de teléfono: 86 01088398060
- Correo electrónico: hejianguofw@163.com
-
Investigador principal:
- Jianguo He, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con TEV aguda y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población china Han mayor de 14 años
- Pacientes con TEV agudo diagnosticados en 1 mes
- Con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con psicosis
- Pacientes con contraindicaciones para la angiografía pulmonar tomográfica computarizada (CTPA)
- TEV crónica
- Recurrencia de TEV crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
|
muerte
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de tromboembolismo venoso (TEV)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Recurrencia de TEV detectada por ecocardiografía o CTPA
|
6 meses
|
|
hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
HPTEC recién desarrollada detectada por angiografía pulmonar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-I2M-1-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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