- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03616366
A tüdő keringési zavarának mechanizmusa és prognózisa
2018. július 27. frissítette: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
A tüdő keringési zavarának mechanizmusa és prognózisa tüdősérülésben és gyógyulásban
A vénás thromboembolia (VTE) olyan állapot, amelyet környezeti és genetikai tényezők egyaránt befolyásolnak.
Ez a tanulmány a VTE-hez kapcsolódó új jelentős egynukleotidos polimorfizmusokat (SNP-ket) fogja feltárni Genome-Wide Association Studies (GWAS) és bioinformatikai elemzés segítségével.
A transzkriptomikát és a citokin antitest-tömböt a VTE korai diagnózisának, súlyosságának és prognózisának új biomarkereinek megtalálására is használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Toborzás
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianguo He, MD
- Telefonszám: 86 01088398060
- E-mail: hejianguofw@163.com
-
Kutatásvezető:
- Jianguo He, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut VTE betegek és egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 évesnél idősebb kínai han népesség
- 1 hónap múlva diagnosztizált akut VTE betegek
- Tájékozott beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- Pszichózisban szenvedő betegek
- Számítógépes tomográfiai tüdőangiográfia (CTPA) ellenjavallatokkal rendelkező betegek
- Krónikus VTE
- Krónikus VTE kiújulása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 6 hónap
|
halál
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vénás thromboembolia (VTE) kiújulása
Időkeret: 6 hónap
|
Echokardiográfiával vagy CTPA-vizsgálattal kimutatott VTE kiújulása
|
6 hónap
|
|
krónikus thromboembolia pulmonalis hypertonia (CTEPH)
Időkeret: 6 hónap
|
újonnan kifejlesztett CTEPH tüdőangiográfiával kimutatható
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-I2M-1-009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .