- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03616366
Il meccanismo e la prognosi della disfunzione della circolazione polmonare
27 luglio 2018 aggiornato da: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Il meccanismo e la prognosi della disfunzione della circolazione polmonare nelle lesioni polmonari e nel recupero
Il tromboembolismo venoso (TEV) è una condizione influenzata da fattori sia ambientali che genetici.
Questo studio esplorerà nuovi significativi polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) associati a VTE mediante Genome-Wide Association Studies (GWAS) e analisi bioinformatiche.
La trascrittomica e l'array di anticorpi contro le citochine vengono utilizzati anche per trovare nuovi biomarcatori della diagnosi precoce, della gravità e della prognosi del TEV.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Contatto:
- Jianguo He, MD
- Numero di telefono: 86 01088398060
- Email: hejianguofw@163.com
-
Investigatore principale:
- Jianguo He, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con VTE acuta e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione Han cinese di età superiore ai 14 anni
- Pazienti con TEV acuta diagnosticati in 1 mese
- Con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con psicosi
- Pazienti con controindicazioni per angiografia polmonare tomografica computerizzata (CTPA)
- TEV cronico
- Ricorrenza di TEV cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutti causano la morte
Lasso di tempo: 6 mesi
|
morte
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza di tromboembolia venosa (TEV).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Recidiva di TEV rilevata dall'ecocardiografia o dalla scansione CTPA
|
6 mesi
|
|
tromboembolia cronica ipertensione polmonare (CTEPH)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
CTEPH di nuova concezione rilevato dall'angiografia polmonare
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-I2M-1-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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