- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03616366
Mekanismen og prognosen for lungesirkulasjonsdysfunksjon
27. juli 2018 oppdatert av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Mekanismen og prognosen for lungesirkulasjonsdysfunksjon ved lungeskade og restitusjon
Venøs tromboemboli (VTE) er en tilstand som påvirkes av både miljømessige og genetiske faktorer.
Denne studien skal utforske nye signifikante enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) assosiert med VTE ved Genome-Wide Association Studies (GWAS) og bioinformatikkanalyse.
Transkriptomikk og cytokinantistoffarray brukes også for å finne nye biomarkører for VTEs tidlige diagnose, alvorlighetsgrad og prognose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianguo He, MD
- Telefonnummer: 86 01088398060
- E-post: hejianguofw@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Jianguo He, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutt VTE-pasienter og friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisk Han-befolkning eldre enn 14 år
- Akutt VTE-pasienter diagnostisert etter 1 måned
- Med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykose
- Pasienter med kontraindikasjoner for computertomografisk pulmonal angiografi (CTPA)
- Kronisk VTE
- Tilbakefall av kronisk VTE
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker døden
Tidsramme: 6 måneder
|
død
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøs tromboemboli (VTE) tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
|
VTE-residiv oppdaget ved ekkokardiografi eller CTPA-skanning
|
6 måneder
|
|
kronisk tromboembolisme pulmonal hypertensjon (CTEPH)
Tidsramme: 6 måneder
|
nyutviklet CTEPH oppdaget ved pulmonal angiografi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-I2M-1-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .