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Évaluation des effets des commotions cérébrales sur les joueurs adolescents de rugby à XV

18 avril 2024 mis à jour par: Dr Neil Welch ASCC, Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Une étude pilote pour évaluer les effets des commotions cérébrales sur les joueurs adolescents de rugby à XV et le développement d'un passeport pour les commotions cérébrales

200 joueurs de rugby adolescents (âgés de 15 à 19 ans) des équipes de coupe senior de 5 écoles de rugby (membres des écoles irlandaises de rugby) seront invités à s'inscrire pour participer à l'étude. L'étude collectera des données sur la santé du cerveau, y compris des tests de compétences informatisés, le suivi des yeux et l'équilibre et à l'achèvement des tâches, couvrira les tests existants dans le SCAT 3 établi ainsi que la réponse aux tests d'effort et un examen clinique comprenant des tests sanguins de base connus pour influencer la récupération de commotion cérébrale chez une population d'écoliers adolescents pratiquant le rugby.

Les premières données seront prises avant le début de la saison 2016/2017. Le volume d'entraînement et de match de rugby sera enregistré ainsi que le suivi de l'activité en général. Pour les sujets qui subissent une commotion cérébrale, une clinique dédiée fournira tous les soins de suivi, y compris un examen clinique répété et une imagerie par résonance magnétique, ainsi qu'un retour progressif à l'exercice et un programme de rééducation compressive à la Sports Surgery Clinic (SSC). Un médecin du sport consultant gérera le programme de retour au jeu avec un programme d'exercices, cognitif, d'équilibre, de mouvement des yeux et de force du cou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La commotion cérébrale est une blessure traumatique au cerveau et est une condition courante chez les athlètes qui pratiquent un sport de contact, comme le rugby à XV. Il s'agit d'un processus complexe dans lequel des forces sont transmises au cerveau et entraînent une altération temporaire de la fonction cérébrale. Les instances dirigeantes ont fait beaucoup de bon travail pour améliorer la reconnaissance des commotions cérébrales et le retrait de ces joueurs du terrain, mais il reste encore beaucoup de confusion et un manque de données sur les mesures qui peuvent être utilisées pour aider à gérer le retour à l'école et jouer après un commotion cérébrale.

Actuellement, l'évaluation et la gestion des commotions cérébrales reposent fortement sur l'analyse subjective des symptômes avec peu de mesures objectives pour aider à prendre des décisions sur le diagnostic et les délais de retour au jeu en toute sécurité. Il existe de plus en plus de preuves de mesures objectives de la cognition, de l'équilibre, de l'oculomoteur, de l'imagerie cérébrale, des biomarqueurs sanguins et de la physiologie de l'exercice pour aider au diagnostic et à la gestion des commotions cérébrales. L'importance de l'étude est de décider du niveau minimum de suivi des données de pré-saison pour améliorer en toute sécurité la prise en charge des écoliers jouant au rugby.

Méthodologie de l'étude

Évaluation de base de pré-saison (tous les participants)

Tous les participants seront invités à participer à une séance de sélection pré-saison à PVC comprenant :

  1. Questionnaire en ligne incluant les antécédents médicaux ; historique de jeu et de blessures ; sommeil, humeur, stress, dépression, anxiété, évaluations de la qualité de vie ; liste de contrôle des symptômes ; et l'analyse des facteurs prédictifs et modificateurs.
  2. Évaluation cognitive informatisée : les participants seront sélectionnés au départ à l'aide du test de base Axon Sports : un test de dépistage de pré-saison qui mesure le temps de réaction de base, les compétences d'apprentissage et de mémoire, l'attention, la concentration et la capacité de résolution de problèmes, qui peut être utilisé conjointement avec The Axon Sports. Après un test de blessure suite à une commotion cérébrale suspectée.
  3. Test King-Devick : une méthode objective d'évaluation du suivi visuel et des saccades (mouvements rapides et simultanés des deux yeux). Il s'agit de lire à haute voix une série de nombres à un chiffre de gauche à droite sur trois cartes de test. Les participants sont invités à lire les numéros sur chaque carte de gauche à droite le plus rapidement possible mais sans faire d'erreur. La somme des trois scores de temps des cartes de test constitue le score récapitulatif pour l'ensemble du test. Les cartes de test deviennent progressivement plus difficiles à lire en raison de la variabilité de l'espacement entre les chiffres. Les erreurs de lecture et la vitesse de lecture sont incluses dans le calcul d'un score.
  4. Évaluation vestibulo-oculaire à l'aide de lunettes ICS Impulse : les lunettes sont des lunettes USB légères avec un coussin facial jetable qui permettent une évaluation précise de la fonction oculomotrice et vestibulaire avec précision en enregistrant le mouvement des yeux en réponse au stimulus de test. Il sera demandé au participant de mettre les lunettes et de s'assurer qu'elles sont serrées mais confortables. Ils seront ensuite instruits à travers une série de tests, certains des tests étant effectués avec une vision refusée. La durée totale du test prendra environ 5 à 10 minutes, selon l'apparition des symptômes. Les données sont collectées par le logiciel fourni avec les lunettes ICS Impulse et peuvent être formulées au format Excel et directement téléchargées dans le dossier du participant.

    (I) Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est un dysfonctionnement vestibulaire clinique courant qui peut être diagnostiqué à l'aide du test d'impulsion de la tête (vHIT). Le test fournit une évaluation rapide et claire de la réponse réflexe vestibulo-oculaire spécifique à la lésion aux stimuli dans la gamme des hautes fréquences, la gamme naturelle des mouvements de la tête. C'est le seul test capable d'évaluer les six canaux semi-circulaires de l'oreille interne. ICS Impulse est le premier appareil vHIT au monde à combiner une précision de référence avec un confort inégalé pour le patient. Ce test prend 2 minutes à moins que le patient ne devienne symptomatique. Dans ce cas, il convient d'attendre que les symptômes du nystagmus disparaissent avant de déplacer la tête.

    (II) Le dysfonctionnement oculomoteur peut être évalué à l'aide des lunettes ICS Impluse qui peuvent aider à différencier une cause centrale ou périphérique. Les trois tests courants examinés sont : (i) la stabilité du regard pour surveiller la capacité de l'œil à se concentrer et à se stabiliser en identifiant le nystagmus qui est évoqué sans stimulus ; (ii) les tests VOR permettent d'évaluer le réflexe vestibulo-oculaire en identifiant la présence ou l'absence d'un mouvement oculaire saccadique afin de tester simultanément la coexistence d'une pathologie vestibulaire et cérébelleuse et ainsi de diagnostiquer une maladie vétibuo-cérébelleuse ; et (iii) le test de déviation oblique permet de diagnostiquer un trouble central principalement du tronc cérébral en évaluant l'alignement oculaire du patient à l'aide d'un test de couverture-découverte avec les lunettes.

    Chaque test prend environ 1 minute à compléter.

  5. Évaluation de l'équilibre : Balance Error Scoring System, selon le SCAT 3 actuel. Ce test consistera en trois tests de vingt secondes avec différentes positions." (I) Position à deux jambes (II) Position à une jambe (III) Position en tandem

    Chacun des essais de 20 secondes est noté en comptant les erreurs ou les écarts par rapport à la position appropriée par le participant. L'examinateur ne commencera à compter les erreurs qu'une fois que l'individu aura pris la bonne position de départ. Le BESS modifié est calculé en ajoutant un point d'erreur pour chaque erreur au cours des trois tests de 20 secondes. Le nombre total maximum d'erreurs pour une seule condition est de 10. Si un participant commet plusieurs erreurs simultanément, une seule erreur est enregistrée, mais le participant doit rapidement revenir à la position de test et le comptage doit reprendre une fois le sujet défini. Les sujets qui sont incapables de maintenir la procédure de test pendant au moins cinq secondes au début se voient attribuer le score le plus élevé possible, dix, pour cette condition de test.

  6. Test de force du cou (I) L'amplitude de mouvement cervical sera évaluée dans trois plans de référence (sagittal, frontal et transversal) à l'aide de l'instrument d'amplitude de mouvement cervical (Performance Attainment Associates, Minnesota, USA), qui a été validé dans diverses populations. Le participant sera assis sur une chaise statique à hauteur réglable de sorte que les hanches, les genoux et les pieds soient positionnés à 90°, et la tête placée dans la position anatomique neutre. Une séance initiale d'échauffement et de familiarisation pratiquant tous les mouvements à évaluer (flexion, extension, flexion latérale et rotation) sera effectuée. Sur instruction, le participant déplacera sa tête dans le paramètre de test (regardant directement devant) et maintiendra la position de fin de portée pour permettre l'enregistrement de l'angle atteint, après quoi, l'individu ramènera sa tête en position neutre. Trois mesures distinctes seront faites dans chaque direction, dont la moyenne sera rapportée.

    (II) Le test isométrique des muscles cervicaux est bien validé. La force maximale isométrique volontaire des muscles cervicaux dans trois plans de référence sera évaluée à l'aide d'un appareil sur mesure comprenant un harnais de tête de Gatherer Systems, un transducteur de force connecté à une cellule de charge et un système logiciel sur mesure. Le test sera réalisé selon un protocole spécifiquement validé chez les jeunes rugbymen, soumettant le cou à une charge incrémentale linéaire contrôlée manuellement pour tester l'échec positionnel en l'absence de douleur ou de symptômes neurologiques (ce qui arrête le test). La tête doit être maintenue dans la position anatomique neutre à tout moment tout au long du test. La force isométrique maximale sera enregistrée au point de mouvement de la tête avec perte de la position de test. Le chargement sera appliqué et les données seront enregistrées à 20Hz. La force isométrique maximale générée par la musculature sera définie comme la charge maximale enregistrée au cours de la procédure de test. Une moyenne de 3 tests sera rapportée.

  7. Évaluation de l'équilibre Accusway : Le système AMTI Accusway pour la mesure de l'équilibre et du balancement postural (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, Massachusetts) sera utilisé pour collecter les données. Le système Accusway se compose d'une plate-forme de force portable et du logiciel SWAYWIN pour l'acquisition et l'analyse des données. Le système mesure la force et les moments de réaction du sol dans 3 directions orthogonales avec une fréquence d'échantillonnage de 50 Hz. Ceux-ci fournissent les coordonnées COP, qui permettent le calcul du déplacement maximal dans la direction antéro-postérieure et médiale-latérale (Max-AP ; Max-ML), l'amplitude quadratique moyenne dans la direction antéro-postérieure et médiale-latérale à partir du centroïde sur les axes x et y (RMS-AP ; RMS-ML), la vitesse moyenne (MV) et l'aire de l'ellipse du 95e centile (AoE).

    Le participant sera invité à se tenir pieds nus et à deux jambes sur la plate-forme. Parce que les changements dans la base de soutien (BOS) ont un effet substantiel sur le contrôle postural ; les contours des deux pieds seront marqués sur le couvercle en plastique avec un marqueur permanent afin d'obtenir des positions de pied individuelles normalisées pour les mesures répétées. Après avoir quitté la plate-forme, le BOS de l'individu sera entré dans le système Accusway Plus. La largeur maximale du BOS et la largeur de la hanche, mesurées au niveau du fémur majeur du trochanter, ont été enregistrées avec un pied à coulisse anthropométrique (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).

  8. Exercise Challenge Test (ECT) utilisant le protocole de l'Université de Buffalo : L'ECT consiste en un test d'effort progressif sur tapis roulant suivant un protocole Balke standard jusqu'à l'exacerbation des symptômes ou l'épuisement volontaire. La vitesse du tapis roulant est réglée à 3,3 mph avec une inclinaison de 0,0 %. Après 1 minute, la pente augmente à 2,0 % tout en maintenant la même vitesse. Au début de la troisième minute et à chaque minute suivante, la pente augmente de 1 %, maintenant la vitesse à 3,3 mph. En plus des lectures fréquentes de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle et de l'observation étroite par un thérapeute, les athlètes sont invités à chaque minute sur le tapis roulant s'ils éprouvent des symptômes qui s'aggravent. Les tests d'effort sont terminés si une exacerbation des symptômes se produit ou si l'athlète atteint l'épuisement (défini par un taux d'effort perçu). Les athlètes qui s'entraînent jusqu'à l'épuisement volontaire sans exacerbation des symptômes sont considérés comme prêts pour le RTP. Tous les tests seront effectués par du personnel médical formé en RCR ayant accès à un équipement de réanimation complet conformément au protocole SSC.
  9. Surveillance de l'activité et du sommeil (après une commotion cérébrale uniquement) - chaque participant recevra un moniteur d'activité Fitbit qui utilise un accéléromètre tridimensionnel pour détecter les mouvements de l'utilisateur. Le capteur suit les pas effectués et les combine avec les données de l'utilisateur pour calculer la distance parcourue, les calories brûlées, les étages gravis et la durée et l'intensité de l'activité. Il mesure également la qualité du sommeil en suivant les périodes d'agitation, le temps qu'il faut au porteur pour s'endormir et la durée réelle de son sommeil. Les données collectées seront téléchargées lors de chaque visite ultérieure à SSC.
  10. Hématologie : Le sang sera prélevé, étiqueté et préparé pour la congélation, et seulement ensuite analysé. Cela sera effectué par du personnel de ponction veineuse expérimenté avec des compétences complètes en matière d'EPI et de technique aseptique. Les tests auront lieu conformément à la politique de l'hôpital SSC. Le sang sera stocké de manière standardisée à -80 °C pour une analyse ultérieure et de nouveaux programmes de découverte de biomarqueurs. Chez les athlètes diagnostiqués avec une commotion cérébrale, un profil détaillé sera évalué, y compris les protéines NFL, NSE, UCH-L1, MBP, S100B, GFAP et Tau sur les échantillons de référence. Les échantillons de sang feront également l'objet d'une analyse génétique pour rechercher des gènes susceptibles d'influencer les résultats et la récupération après un traumatisme crânien (APO-E). Cela sera effectué sur des échantillons anonymisés et n'aura aucune implication à long terme pour les participants. Tous les tests sanguins seront rétrospectifs et anonymes et seront utilisés à des fins de comparaison avant et après la commotion cérébrale. Les échantillons seront détruits 24 mois après le prélèvement.

Suivi du dépistage initial Tous les participants recevront un rapport écrit le jour du dépistage pour leurs parents, eux-mêmes et leur médecin généraliste.

Une petite proportion d'individus asymptomatiques seront probablement identifiés avec des anomalies lors des tests. Tout résultat anormal détecté à l'IRM ou à d'autres mesures de résultats sera suivi par l'équipe de médecine sportive de PVC et, si nécessaire, référé à un neurologue ou à un neurochirurgien.

Un résumé du rapport final avec des résultats anonymisés sera envoyé à la fin de l'étude à toutes les écoles

Évaluation d'après-match (tous les participants) Immédiatement après un match, tous les participants seront invités à remplir un score de symptômes en ligne et des questions de base sur le bien-être

Diagnostiquer une commotion cérébrale Le diagnostic de commotion cérébrale sera établi à l'aide des lignes directrices consensuelles de Zurich et du Guide de l'IRFU sur la commotion cérébrale. Un médecin doit poser le diagnostic.

Les participants seront invités à se rendre au service des urgences de l'hôpital universitaire St. Vincent pour être évalués par un médecin senior si :

  1. Aucun médecin n'est disponible lors d'un match ou d'une séance d'entraînement où une commotion cérébrale présumée a lieu
  2. Un participant subit une blessure et a une perte de conscience, un déficit neurologique focal, des vomissements, une aggravation des symptômes de commotion cérébrale ou le participant, un parent ou un entraîneur est concerné

Une fois que le diagnostic de commotion cérébrale a été posé et que tout problème médical urgent a été traité, ces athlètes entreront dans le protocole post-commotion cérébrale décrit ci-dessous.

Participants ayant reçu un diagnostic de commotion cérébrale

Si le participant a reçu un diagnostic de commotion cérébrale, signale de nouveaux symptômes de commotion cérébrale ou présente un déficit cognitif compatible avec une commotion cérébrale, il sera alors évalué comme suit :

  1. Questionnaire en ligne comprenant des échelles de symptômes de commotion cérébrale : comme ci-dessus
  2. Évaluation cognitive informatisée : les participants rempliront le test Axon Sports After Injury qui peut être comparé au test Axon Sports Baseline
  3. Test King-Devick : comme ci-dessus
  4. Évaluation vestibulo-oculaire à l'aide des lunettes ICS Impulse : comme ci-dessus
  5. Évaluation du solde : comme ci-dessus
  6. Test de force du cou : comme ci-dessus
  7. Hématologie : Comme ci-dessus
  8. Surveillance de l'activité et du sommeil - Les données du moniteur d'activité Fitbit seront téléchargées
  9. Test d'épreuve d'effort : protocole de Buffalo. Comme ci-dessus
  10. Mesure quotidienne du bien-être en ligne et profil des symptômes

Les participants seront invités à assister aux cliniques de SSC sur les commotions cérébrales où le protocole d'évaluation post-blessure sera suivi d'une évaluation par le médecin consultant en médecine du sport et de l'exercice et, si nécessaire, d'une référence à un neurologue. Les critères de renvoi vers la neurologie comprennent les modifications de l'IRM par rapport au départ, les symptômes durent plus de trois semaines, l'aggravation des symptômes ou l'aggravation de la neurologie.

Tous les participants recevront un rapport écrit le jour de l'évaluation pour leurs parents, eux-mêmes et leur médecin généraliste.

À la suite de leur évaluation, les athlètes recevront un programme de réadaptation individualisé comprenant des conseils de retour à l'école suivis d'un programme de retour progressif pour apprendre et finalement de retour au sport. Il s'agit du meilleur traitement actuellement accepté pour les commotions cérébrales et n'est pas considéré comme une intervention.

Il est prévu qu'un minimum de deux évaluations médicales par le consultant en médecine du sport et de l'exercice seront nécessaires pendant la période de récupération (l'évaluation initiale et l'évaluation avant le retour au jeu) et, si nécessaire, certaines des mesures des résultats devront être répétées. .

Retour au jeu La préparation des athlètes qui retournent au jeu est une question difficile. S'appuyant sur les directives du consensus de Zurich, l'Irish Rugby Football Union (IRFU) a élaboré des directives pour le retour au jeu en toute sécurité des joueurs de rugby. Pour les athlètes de ce groupe d'âge, les lignes directrices recommandent une période de repos minimale de 14 jours après une commotion cérébrale. L'accent initial doit être mis sur le retour à l'apprentissage. Après cela, à condition que tous les symptômes aient disparu, les athlètes peuvent reprendre le jeu si leurs symptômes ne réapparaissent pas au cours d'un programme progressif d'intensité croissante d'activité physique et de contact, qui comprend des exercices aérobiques légers, des exercices spécifiques au sport, des exercices d'entraînement sans contact et des exercices complets. contacter la formation. Dans cette tranche d'âge, le temps minimum d'arrêt de rugby avant de reprendre le jeu est de 23 jours.

Les athlètes participant à cette étude respecteront les directives de l'IRFU. Le seul écart par rapport à ces lignes directrices sera la mise en œuvre du test d'effort physique (protocole Buffalo). Ce sera une étape nécessaire pour évaluer les changements de performance après une commotion cérébrale. Aucun athlète ne reviendra jouer avant les 23 jours recommandés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

211

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande
        • Sports Surgery Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les joueurs de rugby adolescents (âgés de 15 à 19 ans) des équipes de coupe senior de 5 écoles de rugby (membres des écoles irlandaises de rugby) seront invités à s'inscrire pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Jouer au rugby entre 15 et 19 ans
  2. Être capable de comprendre et de coopérer avec les tests
  3. Avoir le consentement des parents ou du tuteur disponible

Critère d'exclusion:

  1. Non disponible pour assister à la projection de pré-saison
  2. Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1) Évaluation clinique - évaluer le changement par rapport au départ et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Évaluation par un médecin pour déterminer le diagnostic et le délai de retour au jeu
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
2) Questionnaire - évaluer le changement par rapport au départ et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Les réponses au questionnaire fourniront des données qualitatives
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
3) Évaluation cognitive informatisée - évaluer les changements par rapport à la ligne de base et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Résultats décrits comme valides/invalides
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
4) Test King Devick - évaluation du changement par rapport au départ et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Score rapporté en seconde(s)
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
5) Évaluation vestibulo-oculaire - évaluer le changement par rapport au départ et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Fournira des données qualitatives sur les saccades
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
6) Évaluation de l'équilibre (BESS) - évaluer le changement par rapport à la ligne de base et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Les scores BESS sont présentés sous forme de valeurs numériques
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
7) Force du cou - évaluer le changement par rapport au départ et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Résultats présentés en N et N/kg
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
8) Évaluation de l'équilibre Accusway - évaluer le changement par rapport à la ligne de base et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Résultats présentés sous forme de changement de vitesse de pression (mm/s) et de longueur de chemin de balancement (mm)
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
9) Test de défi d'exercice - évaluer le changement par rapport à la ligne de base et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Scores obtenus pour la fréquence cardiaque (bpm), RPE et VO2 (ml/kg)
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
10) Hématologie - évaluer les changements par rapport au départ et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Sang analysé pour les biomarqueurs suivants : NFL, NSE, UCH-L1, MBP, S100B, GFAP et protéine Tau
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
11) Surveillance de l'activité - évaluer les changements par rapport à la ligne de base et entre les visites post-commotion cérébrale
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Le moniteur d'activité FitBit produira des scores pour les pas effectués et la distance parcourue (m)
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de récupération d'une commotion cérébrale sera enregistré
Délai: 1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.
Résultats présentés en jours
1 saison Rugby-2016-2017. Tous les participants seront évalués en pré-saison (août 2016 - septembre 2016). Les participants qui subissent une commotion cérébrale verront l'évaluation répétée dans les 72 heures suivant la commotion cérébrale et sur une base hebdomadaire jusqu'à ce qu'ils soient complètement rétablis.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paul McCrory, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Première publication (Réel)

10 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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