Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af hjernerystelse på unge Rugby Union-spillere

18. april 2024 opdateret af: Dr Neil Welch ASCC, Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

En pilotundersøgelse for at vurdere virkningerne af hjernerystelse på unge Rugby Union-spillere og udviklingen af ​​et hjernerystelsespas

200 unge rugbyspillere (i alderen 15-19) fra Senior Cup-holdene på 5 Rugby-spilleskoler (medlemmer af Irish Schools Rugby) vil blive inviteret til at tilmelde sig for at blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen vil indsamle data om hjernesundhed, herunder computerbaseret færdighedstest, øjensporing og balance og om opgaveafslutning, dække eksisterende tests i den etablerede SCAT 3 sideløbende med respons på træningstest og en klinisk undersøgelse inklusive baseline blodprøver, der vides at påvirke restitution fra hjernerystelse i en rugbyspillende befolkning af unge skoledrenge.

De indledende data vil blive taget inden sæsonen 2016/2017 starter. Mængden af ​​rugbytræning og kampspil vil blive registreret sammen med aktivitetsovervågning generelt. For de forsøgspersoner, der lider af hjernerystelse, vil en dedikeret klinik tilbyde alt efterbehandling, herunder gentagen klinisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse sammen med en gradueret tilbagevenden til træning og et kompressivt genoptræningsprogram på Sports Surgery Clinic (SSC). En konsulent idrætslæge vil styre programmet for tilbagevenden til leg med et træningsprogram, kognitivt, balance-, øjenbevægelses- og nakkestyrkeprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjernerystelse er en traumatisk skade på hjernen og er en almindelig tilstand hos de atleter, der dyrker en kontaktsport, såsom Rugby Union. Det er en kompleks proces, hvor kræfter overføres til hjernen og resulterer i midlertidig svækkelse af hjernens funktion. Styrende organer har gjort meget godt arbejde for at forbedre genkendelsen af ​​hjernerystelse og fjernelse af disse spillere fra banen, men der er stadig meget forvirring og mangel på data om, hvilke foranstaltninger der kan bruges til at hjælpe med at styre tilbagevenden til skole og leg efter en hjernerystelse.

I øjeblikket er vurdering og håndtering af hjernerystelse stærkt afhængig af subjektiv symptomanalyse med få objektive foranstaltninger til at hjælpe med at træffe beslutninger om diagnose og sikker tilbagevenden til spillets tidsrammer. Der er voksende evidens for objektive mål for kognition, balance, oculomotor, hjernebilleddannelse, blodbiomarkører og træningsfysiologi til at hjælpe med hjernerystelse diagnose og behandling. Vigtigheden af ​​undersøgelsen er at tage stilling til minimumsniveauet for sporing af data før sæsonen for sikkert at forbedre plejen af ​​rugbyspillende skoledrenge.

Studiemetode

Preseason baseline vurdering (alle deltagere)

Alle deltagere vil blive inviteret til at gennemføre en preseason screeningssession på SSC omfattende:

  1. Online spørgeskema inklusive tidligere sygehistorie; spille- og skadeshistorie; vurderinger af søvn, humør, stress, depression, angst, QoL; symptom tjekliste; og prædiktiv og modificerende faktoranalyse.
  2. Computerstyret kognitiv vurdering: Deltagerne vil blive screenet ved baseline ved hjælp af The Axon Sports Baseline Test: en forudgående screeningstest, der måler baseline reaktionstid, indlærings- og hukommelsesevner, opmærksomhed, koncentration og problemløsningskapacitet, som kan bruges i forbindelse med The Axon Sports Efter skadestest efter mistanke om hjernerystelse.
  3. King-Devick Test: En objektiv metode til at evaluere visuel sporing og saccades (hurtige, samtidige bevægelser af begge øjne). Det går ud på at læse en række enkeltcifrede tal fra venstre mod højre højt på tre testkort. Deltagerne bliver bedt om at læse tallene på hvert kort fra venstre mod højre så hurtigt som muligt, men uden at lave fejl. Summen af ​​de tre testkorttidsscore udgør den sammenfattende score for hele testen. Testkortene bliver gradvist sværere at læse på grund af variationen i afstanden mellem tallene. Både læsningsfejl og læsehastighed er inkluderet i udledningen af ​​en score.
  4. Vestibulo-okulær vurdering ved hjælp af ICS Impulse Goggles: Brillerne er lette USB-briller med en engangsansigtspude, der tillader nøjagtig vurdering af oculomotorisk og vestibulær funktion med nøjagtighed ved at registrere øjenbevægelser som svar på teststimulus. Deltageren vil blive bedt om at tage brillerne på og sørge for, at de er stramme, men komfortable. De vil derefter blive instrueret gennem en række tests, hvor nogle af testene bliver udført med synsforstyrrelser. Den samlede testtid vil tage cirka 5-10 minutter, afhængig af symptomernes begyndelse. Dataene indsamles af softwareprogrammet, der følger med ICS Impulse-brillerne og kan formuleres i Excel-format og uploades direkte til deltagerens fil.

    (I) Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) er en almindelig klinisk vestibulær dysfunktion, der kan diagnosticeres ved hjælp af hovedimpulstesten (vHIT). Testen giver en hurtig, klar side af læsionen specifik vurdering af den vestibulokulære refleksrespons på stimuli i højfrekvensområdet, det naturlige område af hovedbevægelser. Det er den eneste test, der kan vurdere alle seks halvcirkelformede kanaler i det indre øre. ICS Impulse er verdens første vHIT-enhed, der kombinerer guldstandard-nøjagtighed med uovertruffen patientkomfort. Denne test tager 2 minutter at gennemføre, medmindre patienten bliver symptomatisk. I dette tilfælde er det hensigtsmæssigt at vente, indtil nystagmus-symptomerne forsvinder, før du flytter hovedpositionen.

    (II) Oculomotorisk dysfunktion kan vurderes ved hjælp af ICS Impluse Goggles, som kan hjælpe med at skelne mellem en central eller perifer årsag. De tre almindelige tests, der ses på, er: (i) blikstabilitet for at overvåge øjets evne til at fokusere og stabilisere sig ved at identificere nystagmus, der fremkaldes uden stimulus; (ii) VOR-tests giver mulighed for at vurdere den vestibulo-okulære refleks ved at identificere tilstedeværelsen eller fraværet af saccadisk øjenbevægelse for samtidig at teste for sameksistensen af ​​vestibulær og cerebellar patologi og dermed diagnosticere vetibuo-cerebellar sygdom; og (iii) Skew Deviation test giver mulighed for at diagnosticere central lidelse primært hjernestammen ved at vurdere patientens okulære justering ved hjælp af en cover-afdækningstest med beskyttelsesbrillerne.

    Hver test tager cirka 1 minut at gennemføre.

  5. Balancevurdering: Balance Error Scoring System, i henhold til nuværende SCAT 3 Denne test vil bestå af tre tyve sekunders test med forskellige holdninger." (I) dobbeltbensstilling (II) Enkeltbensstilling (III) Tandemstilling

    Hver af de 20 sekunder lange forsøg scores ved at tælle fejl eller afvigelser fra den korrekte holdning af deltageren. Eksaminator vil først begynde at tælle fejl, efter at personen har indtaget den rette startposition. Den modificerede BESS beregnes ved at tilføje et fejlpunkt for hver fejl under de tre 20 sekunders test. Det maksimale samlede antal fejl for en enkelt betingelse er 10. Hvis en deltager begår flere fejl samtidigt, registreres kun én fejl, men deltageren skal hurtigt vende tilbage til testpositionen, og optællingen bør genoptages, når emnet er indstillet. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at opretholde testproceduren i mindst fem sekunder ved starten, tildeles den højest mulige score, ti, for den pågældende testtilstand.

  6. Neck Strength Testing (I) Cervikal bevægelsesområde vil blive vurderet i tre referenceplaner (sagittal, frontal og tværgående) ved hjælp af Cervical Range of Motion Instrument (Performance Attainment Associates, Minnesota, USA), som er blevet valideret i forskellige populationer. Deltageren vil blive siddende på en statisk stol med justerbar højde, så hofter, knæ og fødder placeres i 90°, og hovedet placeres i neutral anatomisk position. En indledende opvarmnings- og bekendtgørelsessession, der øver alle bevægelser, der skal vurderes (fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation). Efter instruktion vil deltageren bevæge hovedet i testparameteren (ser direkte fremad) og holde ende på rækkeviddepositionen for at tillade registrering af den opnåede vinkel, hvorefter individet vender hovedet tilbage til neutral position. Der vil blive foretaget tre separate foranstaltninger i hver retning, hvis gennemsnit vil blive rapporteret.

    (II) Isometrisk cervikal muskeltest er velvalideret. Maksimal frivillig isometrisk cervikal muskelstyrke i tre referenceplaner vil blive vurderet med en specialbygget enhed, der inkluderer en hovedsele fra Gatherer Systems, en krafttransducer, der er forbundet til en vejecelle og skræddersyet softwaresystem. Testen vil blive udført ved at anvende en protokol, der er specifikt valideret hos unge rugbyspillere, der udsætter nakken for manuelt kontrolleret lineær trinvis belastning for at teste positionsfejl i fravær af smerte eller neurologiske symptomer (hvilket stopper testen). Hovedet skal holdes i neutral anatomisk position hele tiden under hele testen. Den maksimale isometriske kraft vil blive logget ved hovedbevægelsespunktet med tab af testposition. Indlæsning vil blive anvendt, og data vil blive optaget ved 20Hz. Den maksimale isometriske kraft genereret af muskulaturen vil blive defineret som den maksimale belastning registreret under testproceduren. Der vil i gennemsnit blive rapporteret 3 tests.

  7. Accusway Balance-vurdering: AMTI Accusway-systemet til balance- og postural sway-måling (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, Massachusetts) vil blive brugt til at indsamle dataene. Accusway-systemet består af en bærbar kraftplatform og SWAYWIN-software til dataindsamling og analyse. Systemet måler jordreaktionskraft og momenter i 3 ortogonale retninger med en samplingsfrekvens på 50 Hz. Disse giver COP-koordinaterne, som gør det muligt at beregne den maksimale forskydning i anterior-posterior og medial-lateral retning (Max-AP; Max-ML), rod-middel-kvadrat-amplituden i anterior-posterior og medial-lateral retning fra tyngdepunktet i x- og y-aksen (RMS-AP; RMS-ML), middelhastigheden (MV) og arealet af 95. percentil-ellipsen (AoE).

    Deltageren vil blive bedt om at stå barfodet, dobbeltbenet stilling på platformen. Fordi ændringer i Base of Support (BOS) har en væsentlig effekt på postural kontrol; konturerne af begge fødder vil blive markeret på plastbeklædningen med en permanent markør for at opnå standardiserede individuelle fodpositioner for de gentagne mål. Efter at have forladt platformen, vil personens BOS blive indtastet i Accusway Plus-systemet. Maksimal BOS-bredde og hoftebredde, målt ved major trochanter femoris, blev registreret med en antropometrisk skydelære (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).

  8. Exercise Challenge Test (ECT) ved hjælp af University of Buffalo Protocol: ECT består af en trinvis løbebåndstræningstest efter en standard Balke-protokol indtil symptomforværring eller frivillig udmattelse. Løbebåndets hastighed er indstillet til 3,3 km/t ved 0,0 % hældning. Efter 1 minut stiger karakteren til 2,0%, mens den samme hastighed opretholdes. Ved starten af ​​det tredje minut og hvert minut derefter øges stigningen med 1 %, og hastigheden holdes på 3,3 km/t. Ud over hyppige puls- og blodtryksaflæsninger og tæt observation af en terapeut, bliver atleter spurgt hvert minut, mens de er på løbebåndet, om de oplever forværrede symptomer. Træningstestning afsluttes, hvis symptomforværring opstår, eller atleten når udmattelse (defineret ved en hastighed af opfattet anstrengelse). Atleter, der træner til frivillig udmattelse uden symptomforværring, anses for at være klar til RTP. Alle tests vil blive udført af medicinsk personale, der er uddannet i HLR med adgang til fuldt genoplivningsudstyr i henhold til SSC-protokol.
  9. Aktivitets- og søvnovervågning (kun efter hjernerystelse) - hver deltager får en Fitbit Activity Monitor, som bruger et tredimensionelt accelerometer til at registrere brugerbevægelser. Sensoren sporer taget skridt og kombinerer det med brugerdata for at beregne den gåede distance, forbrændte kalorier, klatrede gulve og aktivitetens varighed og intensitet. Den måler også søvnkvaliteten ved at spore perioder med rastløshed, hvor lang tid det tager brugeren at falde i søvn, og hvor længe de faktisk sover. De indsamlede data vil blive downloadet ved hvert efterfølgende besøg på SSC.
  10. Hæmatologi: Blod vil blive udtaget, mærket og klargjort til frysning og først efterfølgende analyseret. Dette vil blive udført af erfarne venepunkturpersonale med fuld PPE og aseptisk teknik. Testning vil finde sted i henhold til SSC Hospitals politik. Blod vil blive opbevaret på en standardiseret måde ved -80 grader C til efterfølgende analyse og nye biomarkør opdagelsesprogrammer. Hos atleter diagnosticeret med hjernerystelse vil en detaljeret profil blive vurderet inklusive NFL, NSE, UCH-L1, MBP, S100B, GFAP og Tau protein på basislinjeprøverne. Blodprøverne vil også få udført genetisk analyse for at lede efter gener, som menes at påvirke resultatet og genopretning efter hovedskade (APO-E). Dette vil blive udført på afidentificerede prøver og vil ikke have nogen langsigtede konsekvenser for deltagerne. Alle blodprøver vil være retrospektive og anonyme og vil blive brugt til sammenligning før og efter hjernerystelse. Prøver vil blive destrueret 24 måneder efter indsamling.

Opfølgning af indledende screening Alle deltagere vil få en skriftlig rapport på screeningsdagen for deres forældre, dem selv og deres praktiserende læge.

En lille del af asymptomatiske individer vil sandsynligvis blive identificeret med abnormiteter ved testning. Eventuelle unormale resultater påvist på MR eller andre udfaldsmål vil blive fulgt op af SSC sportsmedicinske team og om nødvendigt henvisning til neurolog eller neurokirurg.

Et slutrapportresumé med afidentificerede resultater vil blive sendt til alle skoler, når undersøgelsen er afsluttet

Vurdering efter spillet (alle deltagere) Umiddelbart efter en kamp vil alle deltagere blive bedt om at udfylde en online symptomscore og grundlæggende wellness-spørgsmål

Diagnosticering af hjernerystelse Diagnosen af ​​hjernerystelse vil blive stillet ved hjælp af Zürichs konsensusretningslinjer og IRFU Guide til hjernerystelse. En læge skal stille diagnosen.

Deltagerne vil blive bedt om at komme til St. Vincent's University Hospital Akutafdeling for at blive vurderet af en overlæge, hvis:

  1. Ingen læge er tilgængelig ved en kamp eller træning, hvor en formodet hjernerystelse finder sted
  2. En deltager pådrager sig en skade og har tab af bevidsthed, fokal neurologisk underskud, opkastning, forværrede symptomer på hjernerystelse eller deltager, forælder eller træner er bekymret

Når diagnosen hjernerystelse er blevet stillet, og eventuelle akutte medicinske problemer er blevet behandlet, vil disse atleter gå ind i protokollen efter hjernerystelse beskrevet nedenfor.

Deltagere diagnosticeret med hjernerystelse

Hvis deltageren er blevet diagnosticeret med hjernerystelse, rapporterer nye hjernerystelsessymptomer eller har et kognitivt underskud i overensstemmelse med en hjernerystelse, vil de blive vurderet som følger:

  1. Online spørgeskema inklusive hjernerystelsessymptomer skalaer: Som ovenfor
  2. Computerstyret kognitiv vurdering: Deltagerne vil gennemføre Axon Sports After Injury Test, som kan sammenlignes med Axon Sports Baseline Test
  3. King-Devick Test: Som ovenfor
  4. Vestibulo-okulær vurdering med ICS Impulse Goggles: Som ovenfor
  5. Balancevurdering: Som ovenfor
  6. Nakkestyrketest: Som ovenfor
  7. Hæmatologi: Som ovenfor
  8. Aktivitets- og søvnovervågning - Dataene fra Fitbit Activity monitor vil blive downloadet
  9. Exercise Challenge Test: Buffalo Protocol. Som ovenfor
  10. Daglig online wellness-måling og symptomprofil

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i SSC hjernerystelsesklinikker, hvor vurderingsprotokollen efter skade vil blive efterfulgt af en vurdering af den rådgivende sports- og træningsmedicinske læge og, hvor det er nødvendigt, henvisning til en neurolog. Kriterier for videre henvisning til neurologi omfatter MR-ændringer fra baseline, symptomer varer længere end tre uger, forværrede symptomer eller forværring af neurologi.

Alle deltagere vil på vurderingsdagen få en skriftlig rapport til deres forældre, dem selv og deres praktiserende læge.

Efter deres vurdering vil atleterne blive forsynet med et individuelt rehabiliteringsprogram, der involverer tilbagevenden til skolerådgivning efterfulgt af en gradueret tilbagevenden til at lære og i sidste ende vende tilbage til idrætsprogrammet. Dette er den standard accepterede nuværende bedste behandling for hjernerystelse og betragtes ikke som en intervention.

Det forventes, at der kræves mindst to medicinske vurderinger af sports- og træningsmedicinsk konsulent i løbet af restitutionsperioden (den indledende vurdering og vurderingen før tilbagevenden til leg), og hvor det er nødvendigt, skal nogle af resultatmålene gentages .

At vende tilbage til spillet Atleter, der vender tilbage til spillet, er et udfordrende problem. Informeret af Zurich Consensus Guidelines udarbejdede Irish Rugby Football Union (IRFU) retningslinjer for sikker tilbagevenden til spillet for rugbyspillere. For atleter i denne aldersgruppe anbefaler retningslinjerne en minimum hvileperiode på 14 dage efter hjernerystelse. Indledende vægt skal være på tilbagevenden for at lære. Efter dette, forudsat at alle symptomer er aftaget, kan atleter vende tilbage til spillet, hvis deres symptomer ikke vender tilbage under et trinvist program med stigende intensitet af fysisk aktivitet og kontakt, som omfatter let aerob træning, sportsspecifik træning, kontaktfri træningsøvelser og fuld- kontakttræning. I denne aldersgruppe er minimumstiden ude af rugby, før du vender tilbage til spillet, 23 dage.

Atleter, der deltager i denne undersøgelse, vil overholde IRFU-retningslinjerne. Den eneste afvigelse fra disse retningslinjer vil være implementeringen af ​​Exercise Challenge Test (Buffalo Protocol). Dette vil være et nødvendigt skridt for at vurdere ændringer i ydeevne efter hjernerystelse. Ingen atlet vender tilbage for at spille før de anbefalede 23 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland
        • Sports Surgery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge rugbyspillere (i alderen 15-19) fra Senior Cup-holdene på 5 Rugby-spilleskoler (medlemmer af Irish Schools Rugby) vil blive inviteret til at tilmelde sig for at blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Spiller Rugby Union i alderen 15-19
  2. Kunne forstå og samarbejde med test
  3. Hav forældres eller værges samtykke tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke tilgængelig for at deltage til preseason screening
  2. Historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) Klinisk vurdering - vurdering af ændring fra baseline og mellem besøg efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Vurdering af læge for at bestemme diagnose og vende tilbage til spillets tidsramme
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
2) Spørgeskema - vurdering af ændring fra baseline og mellem besøg efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Spørgeskemasvar vil give kvalitative data
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
3) Computerstyret kognitiv vurdering - vurdering af forandring fra baseline og mellem besøg efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Resultater beskrevet som gyldige/ugyldige
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
4) King Devick Test - vurdering af ændring fra baseline og mellem besøg efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Resultat rapporteret i sekunder (s)
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
5) Vestibulo-okulær vurdering - vurdering af ændring fra baseline og mellem post-hjernerystelse besøg
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Vil give kvalitative data om saccader
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
6) Balancevurdering (BESS) - vurdering af ændring fra baseline og mellem besøg efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
BESS-score præsenteres som numeriske værdier
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
7) Nakkestyrke - vurdering af ændring fra baseline og mellem besøg efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Resultater præsenteret i N og N/kg
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
8) Accusway balance vurdering - vurdering af ændring fra baseline og mellem post-hjernerystelse besøg
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Resultater præsenteret som Ændring af trykhastighed (mm/s) og svajebanelængde (mm)
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
9) Exercise Challenge Test - vurderer forandring fra baseline og mellem post-hjernerystelse besøg
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Resultater opnået for hjertefrekvens (bpm), RPE og VO2 (ml/kg)
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
10) Hæmatologi - vurdering af ændring fra baseline og mellem besøg efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Blod analyseret for følgende biomarkører: NFL, NSE, UCH-L1, MBP, S100B, GFAP og Tau protein
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
11) Aktivitetsovervågning - vurdering af ændring fra baseline og mellem besøg efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
FitBit aktivitetsmonitor vil producere score for taget skridt og tilbagelagt distance (m)
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til at komme sig efter hjernerystelse vil blive registreret
Tidsramme: 1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede
Resultater præsenteret i dage
1 Rugby sæson -2016-2017. Alle deltagere vil blive vurderet i preseason (august 2016 - september 2016). Deltagere, der pådrager sig en hjernerystelse, vil få vurderingen gentaget inden for 72 timer efter hjernerystelsen og på ugentlig basis, indtil de er helt restituerede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Paul McCrory, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

3
Abonner