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思春期のラグビー選手に対する脳震盪の影響の評価

2024年4月18日 更新者:Dr Neil Welch ASCC、Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

思春期のラグビー選手に対する脳震盪の影響を評価するパイロット研究と脳震盪パスポートの開発

5つのラグビー競技学校(Irish Schools Rugbyのメンバー)のシニアカップチームから200人の思春期のラグビー選手(15〜19歳)が招待され、研究に参加するために登録されます。 この研究では、コンピューターベースのスキルテスト、アイトラッキング、バランス、タスク完了などの脳の健康に関するデータを収集し、確立された SCAT 3 の既存のテストと、運動テストへの反応、および回復に影響を与えることが知られているベースラインの血液検査を含む臨床検査をカバーします。思春期の男子生徒のラグビー人口における脳震盪。

初期データは、2016/2017 シーズンが始まる前に取得されます。 ラグビーのトレーニングと試合の量は、一般的な活動の監視とともに記録されます。 脳震盪を起こした被験者には、スポーツ外科クリニック (SSC) での段階的な運動復帰と圧迫リハビリテーション プログラムに加えて、繰り返しの臨床検査と磁気共鳴画像法を含むすべてのアフターケアを専用クリニックが提供します。 コンサルタントのスポーツ医師が、運動、認知、バランス、眼球運動、首の強化プログラムを使用して、プレーへの復帰プログラムを管理します。

調査の概要

詳細な説明

脳震盪は、脳への外傷であり、ラグビーユニオンなどのコンタクトスポーツを行うアスリートによく見られる症状です。 これは、力が脳に伝達され、脳機能の一時的な障害をもたらす複雑なプロセスです。 運営団体は、脳震盪の認識を改善し、それらの選手をフィールドから排除するために多くの良い仕事をしてきましたが、まだ多くの混乱が残っており、学校への復帰と試合後のプレーを管理するのにどのような手段を使用できるかについてのデータが不足しています。脳震盪。

現在、脳震盪の評価と管理は主観的な症状分析に大きく依存しており、診断と安全なプレー時間枠への復帰に関する決定を下すのに役立つ客観的な手段はほとんどありません。 脳震盪の診断と管理を支援する上で、認知、バランス、眼球運動、脳画像、血液バイオマーカー、および運動生理学の客観的測定に関する証拠が増えています。 この研究の重要性は、ラグビーをプレーする男子生徒のケアを安全に強化するために、シーズン前のデータの追跡の最低レベルを決定することです。

調査方法

シーズン前のベースライン評価 (すべての参加者)

すべての参加者は、SSC でのプレシーズン スクリーニング セッションを完了するよう招待されます。

  1. 過去の病歴を含むオンラインアンケート;プレーと怪我の歴史;睡眠、気分、ストレス、うつ病、不安、QoL 評価。症状チェックリスト;予測および修正因子分析。
  2. コンピュータ化された認知評価: 参加者は、Axon Sports Baseline Test を使用してベースラインでスクリーニングされます。これは、ベースラインの反応時間、学習および記憶スキル、注意力、集中力、問題解決能力を測定するプレシーズン スクリーニング テストで、Axon Sports と組み合わせて使用​​できます。脳震盪の疑いに続く受傷後テスト。
  3. King-Devick Test: 視覚追跡とサッカード (両目の素早い同時の動き) を評価する客観的な方法。 3 枚のテスト カードの 1 桁の数字を左から右に読み上げます。 参加者は、各カードの数字を左から右にできるだけ早く、ただし間違いなく読むよう求められます。 3 枚のテスト カードのタイム スコアの合計が、テスト全体の合計スコアになります。 テストカードは、数字の間隔が変動するため、徐々に読みづらくなっています。 スコアの導出には、読解の誤りと読解速度の両方が含まれます。
  4. ICS Impulse ゴーグルを使用した前庭眼の評価: ゴーグルは、使い捨てのフェイス クッションを備えた軽量の USB ゴーグルであり、テスト刺激に反応して眼球運動を記録することにより、眼球運動および前庭機能を正確に評価できます。 参加者はゴーグルを着用し、きついが快適であることを確認するよう求められます。 その後、一連のテストを通じて指導を受けますが、一部のテストは視力を否定して実施されます。 合計検査時間は、症状の発症にもよりますが、約 5 ~ 10 分かかります。 データは、ICS Impulse ゴーグルに付属のソフトウェア プログラムによって収集され、Excel 形式を使用して定式化し、参加者のファイルに直接アップロードできます。

    (I) 良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、頭部インパルス テスト (vHIT) を使用して診断できる一般的な臨床前庭機能障害です。 このテストは、頭の動きの自然な範囲である高周波数範囲での刺激に対する前庭眼反射反応の病変特異的評価の迅速で明確な側面を提供します。 内耳の 6 つの半規管すべてを評価できる唯一の検査です。 ICS Impulse は、最高水準の精度と比類のない患者の快適性を兼ね備えた世界初の vHIT デバイスです。 この検査は、患者が症状を示さない限り、完了するのに 2 分かかります。 この場合、頭の位置を移動する前に、眼振の症状が解消するまで待つのが適切です。

    (II) 眼球運動機能障害は、中枢性または末梢性の原因を区別するのに役立つ ICS Impluse ゴーグルを使用して評価できます。 3 つの一般的なテストは次のとおりです。 (ii) VOR テストは、前庭と小脳の病理学の共存を同時にテストし、こうして前庭小脳疾患を診断するために、サッケード眼球運動の有無を識別することによって前庭眼球反射を評価する機能を提供します。 (iii) Skew Deviation テストは、ゴーグルを使用したカバー/アンカバー テストを使用して患者の眼の位置合わせを評価することにより、主に脳幹の中枢障害を診断する機能を提供します。

    各テストの完了には約 1 分かかります。

  5. バランス評価: 現在の SCAT 3 に基づくバランス エラー スコアリング システム このテストは、異なるスタンスでの 3 つの 20 秒間テストで構成されます。」 (I) ダブルレッグスタンス (II) シングルレッグスタンス (III) タンデムスタンス

    20 秒の試行のそれぞれは、参加者による適切なスタンスからのエラーまたは偏差を数えることによって採点されます。 試験官は、個人が適切な開始位置をとった後にのみ、エラーのカウントを開始します。 修正された BESS は、3 回の 20 秒間のテスト中にエラーごとに 1 つのエラー ポイントを追加することによって計算されます。 1 つの条件のエラーの最大合計数は 10 です。 参加者が複数のエラーを同時に犯した場合、エラーは 1 つだけ記録されますが、参加者はすぐにテスト位置に戻り、被験者が設定されたらカウントを再開する必要があります。 開始時に最低 5 秒間テスト手順を維持できない被験者には、そのテスト条件で可能な限り最高のスコアである 10 が割り当てられます。

  6. 頸部強度テスト (I) 頸部可動域は、さまざまな集団で検証されている頸部可動域測定器 (Performance Attainment Associates、ミネソタ州、米国) を使用して、3 つの基準面 (矢状面、前頭面、および横方向) で評価されます。 参加者は、腰、膝、足が 90° に配置され、頭がニュートラルな解剖学的位置に配置されるように、高さを調整できる静的な椅子に座ります。 評価されるすべての動き (屈曲、伸展、側方屈曲および回転) を練習する最初のウォームアップおよび習熟セッションが実行されます。 指示に応じて、参加者はテスト パラメーター内で頭を動かし (真正面を向いて)、到達した角度を記録できるように範囲の位置の終わりを保持します。その後、個人は頭をニュートラル ポジションに戻します。 各方向で 3 つの個別の測定が行われ、その平均が報告されます。

    (II) 等尺性頸部筋テストは十分に検証されています。 基準の 3 つの面での最大随意等尺性頸部筋力は、Gatherer Systems のヘッド ハーネス、ロード セルと特注のソフトウェア システムに接続された力変換器を含む特注のデバイスで評価されます。 テストは、若いラグビー選手で特に検証されたプロトコルを使用して実行されます。首に手動で制御された線形増分負荷を加えて、痛みや神経学的症状がない状態で位置の失敗をテストします (テストを停止します)。 頭部は、試験中常にニュートラルな解剖学的位置に保持する必要があります。 ピーク等尺性力は、テスト位置が失われた頭の動きのポイントで記録されます。 ローディングがかかり、データは 20Hz で記録されます。 筋肉組織によって生成されるピーク等尺性力は、テスト手順中に記録された最大負荷として定義されます。 平均 3 回のテストが報告されます。

  7. Accusway バランス評価: AMTI Accusway システム (Advanced Mechanical Technology, Inc.、マサチューセッツ州ウォータータウン) を使用して、データを収集します。 Accusway システムは、ポータブル フォース プラットフォームと、データ取得および分析用の SWAYWIN ソフトウェアで構成されています。 このシステムは、サンプリング周波数 50 Hz で直交する 3 方向の床反力とモーメントを測定します。 これらは COP 座標を提供し、前後および内外方向の最大変位 (Max-AP; Max-ML)、前後および内外方向の二乗平均平方根振幅の計算を可能にします。 x 軸と y 軸の重心 (RMS-AP; RMS-ML)、平均速度 (MV)、および 95 パーセンタイル楕円 (AoE) の面積から。

    参加者は、プラットフォーム上で裸足の両足で立つように求められます。 ベース オブ サポート (BOS) の変化は、姿勢制御に大きな影響を与えるためです。両足の輪郭はプラスチック製のカバーに油性マーカーでマークされ、繰り返し測定するための標準化された個々の足の位置が得られます。 プラットフォームを離れた後、個人の BOS は Accusway Plus システムに入力されます。 大転子大腿骨で測定された最大 BOS 幅と股関節幅は、人体測定キャリパー (Lafayette Instrument Company、Lafayette、IN) で記録されました。

  8. バッファロー大学プロトコルを使用したエクササイズ チャレンジ テスト (ECT): ECT は、症状が悪化するか自発的に消耗するまで、標準的な Balke プロトコルに従って、漸進的なトレッドミル運動テストで構成されます。 トレッドミルの速度は、0.0% の傾斜で時速 3.3 マイルに設定されています。 1 分後、同じ速度を維持しながら勾配が 2.0% に増加します。 3 分目以降は 1 分ごとに勾配が 1% ずつ増加し、時速 3.3 マイルの速度を維持します。 頻繁な心拍数と血圧の測定値とセラピストによる綿密な観察に加えて、アスリートはトレッドミルに乗っている間、症状が悪化していないか毎分尋ねられます。 症状の悪化が起こった場合、または運動選手が極度の疲労に達した場合(知覚された運動の割合によって定義される)、運動テストは終了します。 症状の悪化を伴わずに自発的な疲労まで運動するアスリートは、RTP の準備ができていると見なされます。 すべての検査は、CPR の訓練を受けた医療スタッフが実施し、SSC プロトコルに従って完全な蘇生装置を利用できます。
  9. アクティビティと睡眠のモニタリング (脳しんとう後のみ) - 各参加者には、3 次元加速度計を使用してユーザーの動きを感知する Fitbit アクティビティ モニターが提供されます。 センサーは歩数を追跡し、それをユーザー データと組み合わせて、歩行距離、消費カロリー、上った階数、活動時間と強度を計算します。 また、落ち着きのなさの期間、着用者が眠りにつくまでの時間、実際に眠っている時間を追跡することで、睡眠の質を測定します。 収集されたデータは、その後 SSC にアクセスするたびにダウンロードされます。
  10. 血液学: 採血、ラベル付け、凍結準備を行った後、分析を行います。 これは、完全な PPE および無菌技術のスキルを持つ経験豊富な静脈穿刺スタッフによって実行されます。 検査は SSC 病院のポリシーに従って行われます。 血液は、その後の分析と新しいバイオマーカー発見プログラムのために、-80℃で標準化された方法で保存されます。 脳震盪と診断されたアスリートでは、ベースラインサンプルのNFL、NSE、UCH-L1、MBP、S100B、GFAP、およびタウタンパク質を含む詳細なプロファイルが評価されます。 血液サンプルは、結果と頭部外傷からの回復に影響を与えると考えられている遺伝子を探すために遺伝子分析も行われます (APO-E)。 これは匿名化されたサンプルに対して実行され、参加者に長期的な影響はありません。 すべての血液検査は遡及的かつ匿名で行われ、脳震盪の前後の比較に使用されます。 サンプルは収集後 24 か月で破棄されます。

最初のスクリーニングのフォローアップ すべての参加者には、スクリーニングの日に、両親、自分自身、およびかかりつけ医のレポートが書面で渡されます。

ごく一部の無症候性の個人は、検査で異常が確認される可能性があります。 MRI またはその他の転帰測定で異常な結果が検出された場合は、SSC スポーツ医学チームがフォローアップし、必要に応じて神経内科医または神経外科医に紹介します。

匿名化された結果を含む最終レポートの要約は、研究の完了時にすべての学校に送信されます

試合後の評価 (すべての参加者) 試合後すぐに、すべての参加者は、オンラインの症状スコアと基本的な健康に関する質問に回答するよう求められます。

脳震盪の診断 脳震盪の診断は、チューリッヒ コンセンサス ガイドラインおよび IRFU 脳震盪ガイドを使用して行われます。 医師が診断を下さなければなりません。

参加者は、セントビンセント大学病院の救急部門に出席し、上級医師の評価を受けるよう求められます。

  1. 脳しんとうが疑われる試合やトレーニングセッションに医師がいない場合
  2. 参加者が怪我を負い、意識を失った、局所的な神経障害、嘔吐、脳震盪の症状が悪化した、または参加者、親またはコーチが懸念している

脳震盪の診断が下され、緊急の医学的問題に対処した後、これらのアスリートは以下に説明する脳震盪後のプロトコルに入ります。

脳震盪と診断された参加者

参加者が脳震盪と診断された場合、新しい脳震盪の症状を報告するか、脳震盪と一致する認知障害がある場合、次のように評価されます。

  1. 脳震盪症状スケールを含むオンラインアンケート:上記のとおり
  2. コンピュータ化された認知評価: 参加者は、Axon Sports Baseline Test と比較できる Axon Sports After Injury Test を完了します。
  3. King-Devick テスト: 上記のとおり
  4. ICS Impulse Goggles を使用した前庭眼の評価: 上記のとおり
  5. バランス評価:同上
  6. ネック強度試験:同上
  7. 血液学:同上
  8. アクティビティと睡眠のモニタリング - Fitbit アクティビティ モニターからのデータがダウンロードされます
  9. エクササイズ チャレンジ テスト: バッファロー プロトコル。 上記のように
  10. 毎日のオンライン健康測定と症状プロファイル

参加者は、SSC脳震盪クリニックに参加するよう求められます。そこでは、負傷後の評価プロトコルに続いて、コンサルタントのスポーツおよび運動医学の医師による評価が行われ、必要に応じて神経科医に紹介されます。 神経科への再紹介の基準には、ベースラインからの MRI の変化、症状が 3 週間以上続く、症状の悪化または神経科の悪化が含まれます。

すべての参加者には、評価の日に、両親、自分自身、およびかかりつけ医のために書面によるレポートが渡されます。

評価に続いて、選手には個別のリハビリテーション プログラムが提供されます。これには、学校に戻るためのアドバイス、その後の段階的な学習への復帰、そして最終的にはスポーツ プログラムへの復帰が含まれます。 これは、標準的に認められている脳震盪の現在の最善の治療法であり、介入とは見なされません。

回復期間中に、スポーツおよび運動医学コンサルタントによる最低 2 回の医学的評価 (初期評価とプレーへの復帰前の評価) が必要であり、必要に応じて結果測定の一部を繰り返す必要があることが予想されます。 .

プレーへの復帰 アスリートがプレーに復帰する準備は難しい問題です。 チューリッヒ コンセンサス ガイドラインに基づいて、アイルランド ラグビー フットボール協会 (IRFU) は、ラグビー選手の安全なプレー再開のためのガイドラインを作成しました。 この年齢層のアスリートの場合、ガイドラインでは、脳震盪後最低 14 日間の休息期間を推奨しています。 最初に重点を置くべきは、学習への復帰です。 これに続いて、すべての症状が治まれば、軽い有酸素運動、スポーツ特有の運動、非接触トレーニングドリル、完全な運動など、身体活動と接触の強度を段階的に高めるプログラム中に症状が再発しない場合、アスリートはプレーに戻ることができます。コンタクトトレーニング。 この年齢層では、プレーに復帰するまでのラグビーからの最低期間は 23 日間です。

この研究に参加するアスリートは、IRFU ガイドラインを順守します。 これらのガイドラインからの唯一の逸脱は、エクササイズ チャレンジ テスト (バッファロー プロトコル) の実装です。 これは、脳震盪後のパフォーマンスの変化を評価するために必要なステップになります。 推奨される 23 日前に競技に復帰するアスリートはいません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

211

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Leinster
      • Dublin、Leinster、アイルランド
        • Sports Surgery Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5つのラグビー競技学校(Irish Schools Rugbyのメンバー)のシニアカップチームの思春期のラグビー選手(15〜19歳)は、研究に含めるために登録するよう招待されます。

説明

包含基準:

  1. 15~19歳のラグビーユニオンでプレー
  2. テストへの理解と協力ができる
  3. 親または保護者の同意があること

除外基準:

  1. プレシーズンスクリーニングへの参加不可
  2. -神経疾患または精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1) 臨床評価 - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
診断を決定し、プレー時間枠に戻るための医師による評価
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
2) アンケート - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
アンケートの回答は定性的なデータを提供します
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
3) コンピューター化された認知評価 - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
有効/無効として記述された結果
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
4) King Devick Test - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
秒単位で報告されるスコア
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
5) 前庭眼の評価 - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
サッカードに関する定性的データを提供します
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
6) バランス評価 (BESS) - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
BESS スコアは数値として表示されます
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
7) 首の強さ - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
結果は N および N/kg で表示
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
8) Accusway バランス評価 - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
結果は、圧力速度の変化 (mm/s) とスウェイ パスの長さ (mm) として表示されます。
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
9) エクササイズ チャレンジ テスト - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
心拍数 (bpm)、RPE、VO2 (ml/kg) のスコア
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
10) 血液学 - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
次のバイオマーカーについて分析された血液: NFL、NSE、UCH-L1、MBP、S100B、GFAP、およびタウタンパク質
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
11) 活動モニタリング - ベースラインからの変化と脳震盪後の訪問の間の変化の評価
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
FitBit アクティビティ モニターは、歩数と移動距離 (m) のスコアを生成します
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳震盪から回復するまでの時間が記録されます
時間枠:1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します
数日で結果が表示されます
1 ラグビーシーズン -2016-2017.すべての参加者はプレシーズン (2016 年 8 月 - 2016 年 9 月) に評価されます。脳震盪を起こした参加者は、脳震盪から72時間以内に、完全に回復するまで毎週評価を繰り返します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Paul McCrory、The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月6日

最初の投稿 (実際)

2018年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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