- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03625713
Ano-rectite bactérienne sexuellement transmissible en centre de consultation spécialisé (IST)
Aspects épidémiologiques, cliniques, microbiologiques et thérapeutiques des ano-rectites bactériennes sexuellement transmissibles en centre de consultation spécialisé
L'ano-rectite infectieuse est mal décrite. Leur épidémiologie est mal connue, de même que leurs aspects cliniques, diagnostiques (les diagnostics sont régulièrement corrigés en gastro-entérologie et de nouveaux outils diagnostiques sont désormais disponibles) et thérapeutiques.
L'analyse des données de cette importante population de patients adressés au centre de proctologie pour suspicion d'ano-rectite à Neisseria gonorrhoeae et/ou à Chlamydia trachomatis permettra d'identifier les facteurs de risque et de cibler les stratégies de prévention et d'optimisation de la prise en charge thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent De Parades, MD
- Numéro de téléphone: 0144127469
- E-mail: vdeparades@hpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contact:
- Hélène BEAUSSIER, PhD, PharmD
- Numéro de téléphone: 0144127038
- E-mail: crc@hpsj.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient consultant ou hospitalisé au centre de proctologie
- Patient pour lequel un prélèvement anorectal sera réalisé pour suspicion d'ano-rectite infectieuse sexuellement transmissible
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à participer
- Patient privé de liberté
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la présentation clinique
Délai: Jour 1
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Prévalence des signes cliniques : fièvre (oui/non), ulcérations (oui/non), rectite purulente (oui/non), rectite érythémateuse (oui/non), condylome (oui/non)
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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