- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03625713
Bakteriální ano-rektitida sexuálně přenášená ve specializovaném konzultačním centru (IST)
Epidemiologické, klinické, mikrobiologické a terapeutické aspekty pohlavně přenosné bakteriální anorektitidy ve specializovaném konzultačním centru
Infekční ano-rektitida je špatně popsána. Jejich epidemiologie je málo známá, stejně jako jejich klinická, diagnostická (diagnózy jsou v gastroenterologii pravidelně korigovány a nyní jsou k dispozici nové diagnostické nástroje) a terapeutické aspekty.
Analýza dat z této velké populace pacientů odeslaných do proktologického centra pro podezření na Neisseria gonorrhoeae a/nebo Chlamydia trachomatis ano-rectitis pomůže identifikovat rizikové faktory a zaměřit se na strategie prevence a optimalizovaný terapeutický management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vincent De Parades, MD
- Telefonní číslo: 0144127469
- E-mail: vdeparades@hpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Hélène BEAUSSIER, PhD, PharmD
- Telefonní číslo: 0144127038
- E-mail: crc@hpsj.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Konzultace s pacientem nebo hospitalizace v proktologickém centru
- Pacient, kterému bude proveden anorektální odběr pro podezření na sexuálně přenosnou infekční anorektitidu
Kritéria vyloučení:
- Pacientův odpor k účasti
- Pacient zbaven svobody
- Pacient v opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte klinický obraz
Časové okno: Den 1
|
Prevalence klinických příznaků: horečka (ano/ne), ulcerace (ano/ne), purulentní proktóza (ano/ne), erytematodes (ano/ne), kondylomy (ano/ne)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .