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Anorrectitis Bacteriana de Transmisión Sexual en un Centro de Consulta Especializado (IST)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Aspectos epidemiológicos, clínicos, microbiológicos y terapéuticos de la anorrectitis bacteriana de transmisión sexual en un centro de consulta especializado

La anorrectitis infecciosa está mal descrita. Su epidemiología es poco conocida, así como su aspecto clínico, diagnóstico (los diagnósticos se corrigen periódicamente en gastroenterología y ahora se dispone de nuevas herramientas diagnósticas) y terapéutico.

El análisis de los datos de esta gran población de pacientes remitidos al centro de proctología por sospecha de anorrectitis por Neisseria gonorrhoeae y/o Chlamydia trachomatis ayudará a identificar factores de riesgo y orientar estrategias de prevención y manejo terapéutico optimizado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vincent De Parades, MD
  • Número de teléfono: 0144127469
  • Correo electrónico: vdeparades@hpsj.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contacto:
          • Hélène BEAUSSIER, PhD, PharmD
          • Número de teléfono: 0144127038
          • Correo electrónico: crc@hpsj.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio corresponde a pacientes atendidos en hospital, en consulta de urgencia o programados por sospecha de anorrectitis infecciosa y a quienes se les realizará una toma de muestra con fines diagnósticos y abordados en microbiología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente consultado u hospitalizado en el centro de proctología
  • Paciente a quien se le realizará toma de muestra anorrectal por sospecha de anorrectitis infecciosa de transmisión sexual

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente a participar
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la presentación clínica.
Periodo de tiempo: Día 1
Prevalencia de signos clínicos: fiebre (sí/no), ulceraciones (sí/no), proctisis purulenta (sí/no), proctisis eritematosa (sí/no), condiloma (sí/no)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

2 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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